公司产品进展 - 欧康维视生物产品OT-703（ILUVIEN，氟轻松玻璃体植入剂）近期在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区完成了一项真实世界研究，共计入组195例患者 [1] - OT-703是一款可注射、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，用于治疗糖尿病性黄斑水肿，其通过连续缓释微量醋酸氟轻松进行治疗，缓释时间最长可达36个月 [1] - OT-703已获得美国食品药品监督管理局的监管批准，并以商号“ILUVIEN”上市，该产品是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂 [1] 公司商业权利与监管批准 - 公司于2021年4月与Alimera Sciences, Inc. 订立独家许可协议，获得了ILUVIEN在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化许可权利 [1] - 于2023年12月，OT-703获得香港药剂业及毒药管理局的批准，可根据香港法例第138章《药剂业及毒药条例》在香港注册为医药产品 [1]

产品OT-703 (ILUVIEN®) 最新进展 - 公司产品OT-703（氟轻松玻璃体植入剂）近期已完成在海南博鳌乐城先行区进行的真实世界研究患者入组，总计入组195例患者 [1] 产品OT-703 (ILUVIEN®) 核心特性与监管状态 - OT-703是一款可注射、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，用于治疗糖尿病性黄斑水肿，其通过连续缓释微量醋酸氟轻松发挥作用，缓释时间最长可达36个月 [2] - 该产品已获得美国FDA批准，并以商号“ILUVIEN®”上市，是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂 [2] - 公司于2021年4月与Alimera Sciences订立独家许可协议，获得了ILUVIEN®在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化权利 [2] - 于2023年12月，OT-703获得香港药剂业及毒药管理局的批准，可在香港注册为医药产品 [2]