氟轻松玻璃体植入剂
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欧康维视生物-B:OT-703于海南博鰲进行的真实世界研究完成患者入组
智通财经· 2026-01-20 07:35
公司产品进展 - 欧康维视生物产品OT-703(ILUVIEN,氟轻松玻璃体植入剂)近期在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区完成了一项真实世界研究,共计入组195例患者 [1] - OT-703是一款可注射、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂,用于治疗糖尿病性黄斑水肿,其通过连续缓释微量醋酸氟轻松进行治疗,缓释时间最长可达36个月 [1] - OT-703已获得美国食品药品监督管理局的监管批准,并以商号“ILUVIEN”上市,该产品是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂 [1] 公司商业权利与监管批准 - 公司于2021年4月与Alimera Sciences, Inc. 订立独家许可协议,获得了ILUVIEN在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化许可权利 [1] - 于2023年12月,OT-703获得香港药剂业及毒药管理局的批准,可根据香港法例第138章《药剂业及毒药条例》在香港注册为医药产品 [1]
罕见病用药保障再升级!海南博鳌乐城管理局胡莎:从“能用”到“加速审批” 再到“品类拓展” 不希望患者等药
每日经济新闻· 2025-09-24 23:14
政策优势与迭代 - 乐城是国内临床急需用药品规最丰富的区域,现有512种药品和医疗器械,覆盖16万人次患者、40个临床学科 [1] - 政策迭代分为三个版本:1.0版本以特许引进为核心,2.0版本允许利用真实世界数据加速国内审批,3.0版本将保障范围拓展至特医食品、保健品及生物医学新技术 [2] - 乐城作为政策试点,未来不排除将成功经验扩展至多个城市 [2] 罕见病药品资源与引进 - 园区现有47款罕见病相关药品,全球首个EB伤口治疗医药已落地 [1] - 乐城主动调研国外已获批且有患者需求的产品,提前联系企业推动引进 [4] - 通过联合岛外40家机构,可在不到4个月内招募100名低发病率患者,加速药品注册上市 [4] 支付保障与保险创新 - 推出特药险,保费49元起,最高保障200万元,覆盖120种全球特药及10种进口器械 [3] - 特药险产品不限年龄、职业和健康状况,覆盖海南省户籍人员、当地医保参保人、常住"新市民"及在琼外籍人士 [3] - 新增拼团参保折扣政策,进一步降低患者支付门槛 [3] 多维度赋能与生态构建 - 拥有生物医学新技术政策,允许完成二期试验的技术在园区开展临床研究与应用转化,并可合理收费 [4] - 已引入克罗恩病特医食品,另有超100款特医食品在审排队,正联合监管部门加速落地 [4] - 联合中华医学会及其下属医院,让更多患者和医生了解乐城药品资源及前沿技术 [4]