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索托克拉(Sonrotoclax)
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百济神州(06160)2025Q1强劲增长 首次实现季度GAAP盈利
智通财经网· 2025-05-07 19:57
财务表现 - 2025年第一季度营收80.48亿元,同比增长50.2%,产品收入79.85亿元,同比增长49.9% [1] - 营业利润、利润总额由亏损转为盈利,首次实现GAAP季度盈利,经营性现金流显著改善 [1] - 2025年全年营收指引维持352亿元至381亿元,预计经营利润和经营活动现金流为正 [1] 核心产品表现 - 百悦泽®(泽布替尼)全球销售额56.92亿元,同比增长63.7%,其中美国市场40.41亿元(+61.9%),欧洲市场8.36亿元(+75.4%),中国市场5.90亿元(+43.1%) [2][3] - 百悦泽®在美国BTK抑制剂市场份额首次位居第一,CLL新患者使用率领先 [2] - 百泽安®(替雷利珠单抗)销售额12.45亿元,同比增长19.3%,中国获批14项适应症中13项纳入医保 [6] 研发进展 - BCL2抑制剂索托克拉进入注册性临床试验阶段,CLL一线治疗全球3期试验完成患者入组,R/R MCL全球3期试验启动 [3] - BTK降解剂BGB-16673启动R/R CLL的3期试验,计划2025年下半年开展头对头对比非共价BTK抑制剂的3期试验 [5] - 替雷利珠单抗全球46个市场获批,本季度新增11个市场纳入报销范围 [6] 管线布局与临床里程碑 - 实体肿瘤管线覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠道癌,CDK4抑制剂BGB-43395预计2025年上半年公布概念验证数据 [8] - 小细胞肺癌三期试验(AMG757)公布积极数据,PRMT5抑制剂BGB-58067联合MAT2A抑制剂BG-89894预计2025年下半年完成首例患者入组 [7] - HER2双抗泽尼达妥单抗一线治疗胃食管腺癌3期试验预计2025年下半年公布无进展生存期数据 [8] 战略发展 - 公司启用新英文名称BeOne Medicines Ltd,注册地迁至瑞士,预计2025年完成 [8] - 计划6月26日举办投资者研发日,重点介绍乳腺癌管线和实体肿瘤产品组合 [8]
百济神州Q1营收增长50.2%至80.48亿元,百悦泽®全球销售额总计56.92亿
财经网· 2025-05-07 19:06
财务表现 - 公司2025年Q1营收同比增长50 2%至80 48亿元,净亏损9450 3万元 [1] - Q1产品收入达79 85亿元,同比增长49 9%,主要受益于百悦泽®、百泽安®及安进授权产品的销售增长 [1] 核心产品表现 百悦泽®(泽布替尼胶囊) - 全球销售额达56 92亿元,同比增长63 7%,在血液肿瘤领域保持领导地位 [1] - 美国销售额40 41亿元,同比增长61 9%,60%以上季度环比增长来自CLL适应症使用扩大 [1] - 欧洲销售额8 36亿元,同比增长75 4%,主要市场(德、意、西、法、英)份额持续提升 [1] - 中国销售额5 90亿元,同比增长43 1%,四项适应症均纳入国家医保目录 [2] - 全球75个市场获批,本季度新增11个市场纳入或扩大报销范围(如日本、欧洲、巴西) [2] 百泽安®(替雷利珠单抗) - Q1销售额12 45亿元,同比增长19 3%,主要受益于中国新适应症纳入医保及进院数量增加 [2] - 在中国PD-1市场份额领先,14项适应症中13项已纳入国家医保目录 [2] 研发进展与临床优势 - 百悦泽®是全球适应症最广的BTK抑制剂,唯一支持每日一次或两次给药的同类产品 [2] - ALPINE试验显示百悦泽®对比伊布替尼在R/R CLL/SLL患者中PFS持续获益且心血管事件率更低 [3] - 美国、欧盟和英国已批准百悦泽®说明书更新,纳入ALPINE试验PFS优效性结果(中位随访29 6个月) [3] - 索托克拉(BCL2抑制剂)全球临床试验进展:完成CLL一线治疗三期患者入组,启动R/R MCL三期首例患者入组,继续推进WM二期试验 [3] 市场与商业化 - 百悦泽®全球临床开发覆盖30+国家和地区,涉及35+试验和7100+患者 [2] - 百悦泽®在中国BTK抑制剂市场保持份额领先,百泽安®在中国PD-1市场领先 [2]