百泽安®(替雷利珠单抗)

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创新药生存法则生变:PD-1价格腰斩倒逼国际化转型,BD授权成第二增长引擎
21世纪经济报道· 2025-05-14 19:12
行业整体趋势 - 医药行业从"高成长"阶段进入"高质量成长"阶段,创新药进入成果兑现阶段 [1] - 一季度医药生物行业60家公司营收超10亿元,2家超百亿元,7家在50-100亿元之间 [1] - 281家公司归母净利润为正,84家超亿元 [1] - 创新药企商业模式获市场认可,龙头公司进入盈利阶段,研发管线通过BD转化为常态化收入 [1] 核心产品表现 - PD-1/PD-L1成为热门赛道,推动药企业绩增长 [2] - 君实生物一季度营收5.01亿元(+31.46%),亏损收窄,特瑞普利单抗注射液销售收入4.47亿元(+45.72%) [2] - 信达生物一季度产品收入超24亿元(+40%),信迪利单抗销售额约10亿元(+19%) [2][3] - 百济神州一季度营收80.48亿元(+50.2%),替雷利珠单抗销售额12.45亿元(+19.3%) [3] 国际化与BD授权 - PD-1企业估值逻辑从"销售放量"转向"国际化能力" [3] - 恒瑞医药一季度营收72.06亿元(+20.14%),净利润18.74亿元(+36.90%),BD授权交易成为重要驱动力 [6] - 诺诚健华一季度总收入3.8亿元(+129.9%),净利润0.14亿元,得益于奥布替尼放量和授权合作首付款 [6][7] - 授权合作(out-licensing)可缓解财务压力,验证产品市场价值,获得跨国公司背书 [8][9] 企业战略调整 - 复星医药一季度营收94.2亿元(-7.26%),净利润7.65亿元(+25.42%),出售资产优化结构 [10] - 复星医药高管团队调整,持续推进非核心资产退出 [11] - 恒瑞医药任命新总裁,高管团队结合国际化人才与内部培养干部 [11] - Biopharma企业需抓住行业洗牌契机,重构运营体系,明确战略导向 [12]
一周医药速览(05.05-05.09)
财经网· 2025-05-09 15:54
恒瑞医药通过港交所聆讯,最快或5月于中国香港上市 港交所挂出恒瑞医药PHIP版招股书,意味着恒瑞医药已正式通过港交所聆讯。此举标志着恒瑞医药赴港上市取得了关 键性进展。若此次港股成功上市,将是恒瑞医药继A股IPO后首次对外股权融资,亦是国际化战略的关键落子。近年 来,恒瑞医药提出"创新+国际化"双轮驱动战略,将国际化放在了重要地位。 昊海生科:控股股东蒋伟涉嫌内幕交易被立案,但与本公司股票无关 昊海生科发布关于公司控股股东、实际控制人之一收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告。披露公司收到控 股股东、实际控制人之一蒋伟通知,其于近日收到中国证券监督管理委员会出具的《立案告知书》(编号:证监立案 字0382025016号),因涉嫌内幕交易,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规, 决定对其立案。据本公司了解,该事项与本公司股票无关。本次事项系对蒋伟个人的调查,其不参与公司日常经营管 理,该事项不会对公司日常经营活动产生重大影响。 诺和诺德Q1销售增长19%至781亿丹麦克朗,持续推进诺和盈®在全球上市计划 诺和诺德发布2025年第一季度财报。披露Q1诺和诺德销售以丹麦克朗计算增长 ...
21健讯Daily | 再鼎医药2025年一季度收入1.065亿美元;罗氏制药加码投资上海
21世纪经济报道· 2025-05-09 07:50
政策动向 - 国家卫生健康委发布《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》,要求有条件的二级及以上综合医院开设老年医学科 [2] - 三级综合医院老年医学科住院床位数应不少于20张,二级综合医院老年医学科住院床位数应不少于10张 [2] - 老年医学科应当设置门诊诊室、病房、综合评估室,强调以老年患者为中心,强化老年人群重点疾病的早期筛查与早诊早治 [2] 药械审批 - 罗氏制药中国创新双特异性抗体高罗华®新适应症在华获批,用于治疗不适合自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型成人患者 [4] - 恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片药品上市许可申请获国家药监局受理,拟用于激素受体阳性、HER2阴性的早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗 [5] - 勃林格殷格翰的那米司特片拟纳入优先审评,适应症为进展性肺纤维化,具有抗纤维化和抗炎双重作用 [6] 财务数据 - 再鼎医药2025年一季度总收入为1.065亿美元,同比增长22%,重申2025年全年收入指引为5.60亿至5.90亿美元 [8] - 百济神州2025年第一季度实现营收80.48亿元,同比增长50.2%,产品收入达79.85亿元,同比增长49.9%,首次实现季度盈利 [9] 行业大事 - 罗氏制药在上海投资20.4亿元建设全新生物制药生产基地,将用于眼底病创新药物法瑞西单抗的本地化生产,预计2029年落成,2031年投产 [11] - 阿斯利康与第一三共联合开发的重磅抗体偶联药物Enhertu在DESTINY-Breast11临床3期试验中取得积极结果,在病理完全缓解方面优于标准治疗方案 [12]
环球产业观丨百济神州一季报:营收同比增长50.2% 亏损大幅收窄至0.95亿元
环球网· 2025-05-08 18:58
公司业绩 - 2025年第一季度营收80.48亿元,同比增长50.2% [1] - 产品收入79.85亿元,同比增长49.9% [1] - 亏损收窄至0.95亿元,上年同期亏损19.08亿元 [1] 核心产品表现 - 泽布替尼全球销售额56.92亿元,同比增长63.7% [1] - 美国市场销售额40.41亿元,同比增长61.9% [1] - 中国市场销售额5.9亿元,同比增长43.1% [1] - 全球75个市场获批,本季度11个市场新增或扩大报销范围 [1] - 替雷利珠单抗销售额12.45亿元,同比增长19.3% [2] - 中国获批14项适应症,13项纳入医保 [2] - 销售增长率较上年同期32.8%有所放缓 [2] 国际化进展 - 泽布替尼海外市场成为业绩增长重要动力 [2] - 替雷利珠单抗已在全球46个市场获批,超150万例患者接受治疗 [2] - 本季度在日本、印度尼西亚获批 [2] - 全球11个市场新增纳入报销范围,包括美国、欧洲和中国 [2] 公司战略调整 - 将启用新英文名称BeOne Medicines Ltd [2] - 注册地迁至瑞士,预计今年晚些时候完成 [2]
上市公司动态 | 百济神州一季度亏损收窄,昊海生科实控人内幕交易被立案
和讯财经· 2025-05-07 22:57
百济神州一季度财务数据 - 2025年第一季度产品收入79.85亿元,同比增长49.9% [2] - 营业总收入80.48亿元,同比增长50.2% [2] - 归属于母公司净利润亏损0.95亿元 [2] - 总资产421.26亿元,较期初减少1.7% [2] - 归属于母公司的所有者权益252.06亿元,较期初增加4.3% [2] 百济神州产品收入增长驱动因素 - 百悦泽®全球销售额56.92亿元,同比增长63.7%,其中美国市场40.41亿元(+61.9%),欧洲市场8.36亿元(+75.4%),中国市场5.90亿元(+43.1%) [3] - 百泽安®销售额12.45亿元,同比增长19.3%,主要受益于中国新适应症纳入医保及药品进院数量增加 [3] 昊海生科控股股东被立案调查 - 控股股东蒋伟因涉嫌内幕交易被证监会立案,调查事项与公司股票无关 [4] - 蒋伟与游捷为夫妻关系,合计持股45.82%,为公司实际控制人 [4] 东兴证券实控人变更 - 实际控制人由财政部变更为汇金公司,股权变更通过国有股权无偿划转完成 [5] 再融资动态 - 软通动力拟募资33.78亿元,用于京津冀智造基地、AIPC智能制造等项目 [7] - 顾家家居拟募资19.97亿元,投向生产线技改、AI及零售数字化等项目 [8] - 本川智能拟发行可转债募资4.9亿元,用于珠海及泰国PCB生产基地建设 [9] - 艾比森拟募资3.6亿元,全部用于补充流动资金 [10] 监管合规动态 - 永贵电器独立董事刘建被留置,所涉事项与公司无关 [12] 股东及管理层变动 - 万达电影股东杭州臻希拟减持1.3927%股份 [14] - 贝肯能源实控人拟变更为董事长陈东,通过定增持股21.18% [15] - 网宿科技董事长洪珂辞任,李伯洋接任 [16] - 中铁工业控股股东拟增持1.6亿-3亿元股份 [17] - 浦发银行首席风险官刘以研因年龄原因辞职 [18] - 华瑞股份副董事长邓乐坚辞职 [22] 并购交易 - 海南发展拟收购网营科技51%股权,交易金额不超4.5亿元 [19] - 西部黄金拟收购新疆美盛100%股权,获取金铜矿探矿权 [20] - 青岛啤酒拟收购即墨黄酒100%股权,对价6.65亿元 [21] 项目终止 - 普邦股份终止郑州高新区PPP项目,因甲方拖欠服务费9460万元 [23] ETF动态 - 恒生医药ETF(159892)近五日上涨1.29%,份额减少5000万份,资金净流出8497.9万元 [26]
百济神州一季度产品收入近80亿元:跨越“创新鸿沟”,全球化突围成盈利胜负手
搜狐财经· 2025-05-07 21:54
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年5月7日,百济神州(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码: 688235.SH)发布2025年第一季度美股业绩报告及A股业绩快报。根据A股业绩快报,公司实现营业利 润、利润总额由亏损转为盈利。同时,美股财报显示,在美国通用会计准则(GAAP)下,百济神州首 次实现季度盈利。 具体来看,业绩快报显示,百济神州实现营收80.48亿元,同比增长50.2%。产品收入继续强劲增长,达 到79.85亿元,同比增长49.9%,产品收入的增长主要得益于其核心自研产品百悦泽®(泽布替尼)和百 泽安®(替雷利珠单抗),以及安进授权产品的销售增长。 基于此,百济神州预计2025年全年营业收入将介于人民币 352亿元至 381 亿元之间。 对于百济神州一季度业绩表现,有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,营业利润与利润总 额均由负转正,经营性现金流显著改善,成为本次一季报的业绩亮点,这一突破标志着中国创新药企在 全球化竞争中迈入新阶段,也验证了"高研发投入-产品放量-规模效应"商业模式的可行性。 此前,基于2024年财报业绩表现,百济神州首次给予财务指 ...
百济神州(06160)2025Q1强劲增长 首次实现季度GAAP盈利
智通财经网· 2025-05-07 19:57
智通财经APP获悉,2025年5月7日,百济神州(06160)发布2025年第一季度美股业绩报告及A股业绩 快报。 业绩快报显示,百济神州实现营收80.48亿元,同比增长50.2%。产品收入继续强劲增长,达到79.85亿 元,同比增长49.9%,产品收入的增长主要得益于其核心自研产品百悦泽®(泽布替尼)和百泽安® (替雷利珠单抗),以及安进授权产品的销售增长。 财务表现方面,2025年第一季度,百济神州凭借全球收入的快速增长和经营费用的有效管理,在盈利方 面再次取得重大进展。根据A股业绩快报,公司实现营业利润、利润总额由亏损转为盈利。同时,美股 财报显示,在美国通用会计准则(GAAP)下,百济神州首次实现季度盈利,经营性现金流显著改善, 迈入发展的转折点。 尤为一提的是,2024年,泽布替尼以26亿美元的销售额,位居全球抗肿瘤药物销售排名第20位,跻身 为"全球大药"之一。目前,泽布替尼在全球75个市场获批,同时本季度在11个市场新增纳入或扩大报销 范围,持续满足患者可及性。 在血液肿瘤领域,除了泽布替尼,百济神州正在通过后续BCL2抑制剂索托克拉(Sonrotoclax)和BTK CDAC BGB-1667 ...
百济神州Q1营收增长50.2%至80.48亿元,百悦泽®全球销售额总计56.92亿
财经网· 2025-05-07 19:06
5月7日,百济神州发布2025年一季报。披露公司Q1营收增长50.2%至80.48亿元,净亏损9450.3万元。 2025年第一季度,百泽安®的销售额总计12.45亿元,同比增长19.3%。百泽安®销售额的增长,主要得益于在中国获批 新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。百泽安®已在中国PD-1市场取得领先的市场份 额。目前,百泽安®在中国获批14项适应症,其中符合纳入条件的13项适应症已纳入国家医保目录。 公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活,可每日 一次或每日两次的BTK抑制剂。 百悦泽®临床开发项目迄今已在全球超过30个国家和地区开展超过35项试验,入组约7,100例患者。百悦泽®目前已在 全球75个市场获批,本季度在11个市场新增纳入或扩大报销范围,包括日本、欧洲和巴西。 百悦泽®"头对头"对比亿珂®(伊布替尼)用于治疗复发或难治性(R/R)CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的 全球临床三期ALPINE试验展示出持续的无进展生存期(PFS)获益,且心血管事件发生率较低。 百悦泽®说明书更新已在美国、欧盟和英国获 ...