公司产品注册进展 - 公司于9月23日获得广东省药品监督管理局颁发的四项医疗器械注册证 [1] - 注册产品包括纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）、纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）、D—二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）及抗Xa测定试剂盒（发色底物法） [1] 产品功能及临床应用 - 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒用于定量检测血浆中纤维蛋白（原）降解产物含量 辅助诊断原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进 [1] - 纤维蛋白原测定试剂盒用于定量测定血浆中纤维蛋白原含量 主要用于弥散性血管内凝血和原发性纤溶症的辅助诊断及溶栓疗效监测 [1] - D—二聚体测定试剂盒用于定量检测血浆中D—二聚体含量 主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断及溶栓治疗监测 [1] - 抗Xa测定试剂盒用于定量测定血浆中普通肝素和低分子量肝素活性 [1]

产品注册获批 - 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)获得广东省药监局颁发的医疗器械注册证 [1] - 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）获得广东省药监局颁发的医疗器械注册证 [1] - D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）获得广东省药监局颁发的医疗器械注册证 [1] - 抗Xa测定试剂盒（发色底物法）获得广东省药监局颁发的医疗器械注册证 [1] 业务影响 - 新增注册产品将进一步增加公司销售产品的品种 [1] - 新产品注册证书对公司发展具有正面影响 [1]