纪要涉及的行业 临床 CRO 行业 纪要提到的核心观点和论据 1. **行业发展历程与现状** - 2015 - 2018 年行业爆发向上，疫情期间达顶峰，2022 下半年起下滑，2023 - 2024 年不佳，2025 年有好转迹象但价格竞争仍激烈，处于 U 型筑底阶段 [1][2] - 下滑原因：整体经济环境变化，创新药 IPO 暂停致资金受限，Biotech 缩减项目，老牌 CRO 扩产致产能过剩，竞争加剧价格战激烈 [2] - 好转表现：2025 年竞标项目数量增加，创新药爆发及 IPO 开闸使 Biotech 恢复暂停项目并咨询信息 [2][3] 2. **未来价格趋势** - 未来一到两年内价格预计震荡上升，因市场洗牌小公司难维持，大公司对小公司有兴趣，项目增多产能饱和，新项目价格不低于现有水平，且过去临床试验数量增加使价格抬高的累积效应仍在 [4] 3. **细分领域情况** - 细胞治疗等细分领域受追捧，企业有充足现金储备，项目数量和发展势头良好，如肿瘤治疗小众赛道 GDP、荷药逆势发展 [5] 4. **大型药企与 CRO 合作趋势** - 大型药企组建自有团队但面临效率问题，且受监管限制，可能重新考虑与 CRO 合作，如影像学评价需第三方评估 [6][7] 5. **海外合作情况** - 海外大药企对中国早期临床数据认可度显著提升，2025 年上半年合作项目集中爆发，表明中国临床试验水平接近国际标准 [1][11] 6. **合同付款与回款情况** - 临床试验合同通常分五笔付款，肿瘤或罕见病项目周期长可能增加付款节点，过去两年行情不佳使部分药企资金链中断，欠款增多，对中小 CRO 影响大，2025 年合同取消率有所改善 [1][12][13] 7. **人员情况** - 行业存在人员转行现象，但有经验者仍能找到工作，预计行业恢复到疫情前水平需一到两年，大型药企了解价格底线，短期内价格难回疫情前高位 [2][15] 8. **CRO 溢价能力与毛利率** - 自建团队不会完全压制 CRO 未来溢价能力，因部分服务如 SMO 需第三方服务；当前行业降本空间有限，未来毛利率主要受价格变动影响，业务量增加时经验丰富公司会提高报价 [16][17][19] 9. **不同类型 CRO 差异** - 临床前 CRO 涉及大量实验设备、体系和证书，临床 CRO 主要负责人员招聘；外资 CRO 订单主要来自海外，内资 CRO 针对本土上市项目，订单价格相对较低；大型 CRO 报价高、经验全，小型 CRO 报价低、限于特定领域 [8][20][21] 10. **市场份额情况** - 国内规模最大的 SMO 是药明康德旗下的晶石，其次是普蕊斯、泰格旗下的思默等，这几家占据国内 SM 市场约 60% - 70%的份额，其余由众多小型 SMO 分割 [23] 11. **项目周期情况** - 近年来临床试验项目周期有所缩短，可将入组阶段压缩半年到一年，总周期约为一年半到两年，原因是项目数量减少，医院重视且政策推动 [24][26] 12. **AI 技术影响** - AI 技术在临床试验数据管理和患者服务方面有应用前景，未来 5 - 10 年至少 20% - 30%的工作可能被取代，但医院数据安全顾虑限制全面应用 [27][30][31] 13. **行业并购情况** - CRO 行业并购趋势明显，目的是取长补短，扩大资源和市场份额，如头部 CRO 收购特定领域小型 CRO，SMO 被收购助新进入者启动项目 [32] 14. **业绩与订单情况** - CRO 行业业绩反馈滞后一到两年，当前业绩受 2023 - 2024 年低价订单影响，新订单对毛利率提升有限，头部 CRO 投融资业务若药物销售好可提升收入 [33] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 临床前阶段药企投资巨大，普通规模或上市公司药企对临床前研究依赖度高，新兴赛道如 ADC、CGT 和核药领域更明显 [9][10] 2. 目前中小企业和创新药企是临床 CRO 主要客户群体，订单包括重启项目和新项目 [11] 3. CRC 行业是刚需，负责数据转录等工作，但部分工作可能被 AI 取代 [29] 4. 临床试验折扣过去头部 CLO 很少低于九折，现在五六折、六七折成常态 [25]