公司产品获批上市 - 子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 申报的绒促卵泡激素αN02注射液已在境内获批上市[1]

公司核心产品进展 - 子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的绒促卵泡激素αN02注射液《药品注册证书》，该药品已在境内获批上市 [1] - 该药品为长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液，1次皮下注射可代替7天促卵泡激素的使用 [1] - 该药品属于治疗用生物制品3.2类 [1] 产品技术与研发背景 - 绒促卵泡激素αN02注射液是经基因工程技术将人促卵泡激素基因与人绒毛膜促性腺激素的β亚基羧基末端肽基因通过中国仓鼠卵巢细胞表达得到 [1] - 该产品由金赛药业研发 [1]

公司药品获批上市 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司的替勃龙片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》并在境内获批上市 [1] - 公司子公司金赛药业的绒促卵素αN02注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》并在境内获批上市 [1]

药品获批上市 - 公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的绒促卵泡激素αN02注射液《药品注册证书》，该药品已在境内获批上市 [1] - 绒促卵泡激素αN02注射液是一款长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)，属于治疗用生物制品3.2类 [1] 产品技术特点 - 该药品是经基因工程技术将人促卵泡激素(hFSH)基因与人绒毛膜促性腺激素(hCG)的β亚基羧基末端肽(CTP)基因通过中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达得到 [1] - 产品核心优势为1次皮下注射可代替7天促卵泡激素(FSH)的使用 [1]