核心财务表现 - 2025年上半年营业收入为1.594亿元，同比下降30.11% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为-1249.85万元，同比下降176.38% [2] - 经营活动产生的现金流量净额为1901.26万元，同比上升268.92% [2] - 基本每股收益为-0.13元/股，同比下降176.47% [2] - 研发投入占营业收入比例为13.33%，同比增加2.08个百分点 [3] 业务板块表现 - HPV产品线受集采政策影响收入下降70.71%，减少3143.23万元 [3] - 病理共建业务收入1169.19万元，同比增长44.49% [11] - IHC、FISH、LBP产品线因营销模式调整收入下降 [11] - 外购产品收入降低32.77% [11] - 4-6月亏损收窄87.04%，收入环比增长19.73% [11] 产品研发与认证 - 报告期内新获批12项诊断相关注册/备案证 [4] - 累计拥有超600个病理诊断相关注册/备案证 [4] - 13个IHC试剂和1个液基薄层制片机获得CE认证 [5] - FISH平台拥有500多个探针试剂，包括9个三类医疗器械 [16] - IHC平台拥有300多个抗体试剂，5个三类注册证 [16] 技术创新与AI应用 - 宫颈细胞学AI灵敏度达85.8%，显著高于初级病理医生的71.7% [14] - AI阅片时长从218秒/片缩短至30秒/片 [14] - 智能扫描仪和AI辅助诊断系统已进入321家医疗机构 [14] - XPro90液基细胞学全自动智检流水工作站实现全流程自动化 [12] - Hyper S9全自动免疫组化染色系统实现商业化销售 [12] 市场拓展与战略布局 - 业务覆盖超2500家国内医疗机构及部分海外市场 [5] - 病理科共建已拓展至69家基层医院和26家医联体 [13] - 国际业务聚焦东南亚和中东市场，已进入日本、新加坡等发达国家 [14] - 营销模式由"直销为主"转为"经销为主、直销为辅" [15] - 建立八大区域销售中心优化市场覆盖 [15] 行业政策环境 - 国家加强病理科建设首次写入政府工作报告 [11] - 宫颈癌筛查目标人群为35-64岁女性，筛查率目标达70% [10] - 分级诊疗政策推动优质医疗资源下沉 [10] - 病理诊断成为肿瘤用药的必要依据 [9] - 2022年中国新发癌症病例482.47万例，死亡257.42万例 [8] 产品技术优势 - 具备LBP、PCR、FISH、IHC四大病理诊断方法学平台 [4] - 提供"试剂+设备+数字化+AI"全流程解决方案 [4] - 宫颈癌筛查整体解决方案涵盖细胞学检测、HPV检测和p16/Ki67双染检测 [17] - FISH产前检测试剂盒为国内唯一获三类证的国产品牌 [23] - 自主研发抗体原料实现自产化，降低成本并缩短供货周期 [24] 研发投入与成果 - 研发人员132人，占员工总数16.94% [30] - 拥有发明专利35项，实用新型专利87项，软件著作权85项 [25] - 宫颈细胞学AI研究成果发表于《Nature Communications》 [21] - 持续开发病理AI、三类证和自动化设备 [12] - 与多家知名药企开展伴随诊断合作 [6]