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速递|GLP-1出海!通化东宝利拉鲁肽注射液秘鲁获批上市
GLP1减重宝典· 2025-11-27 22:44
公司海外业务突破 - 利拉鲁肽注射液在秘鲁获批上市,是公司该产品在海外市场的首次获批,标志着GLP-1类产品国际化布局取得突破性进展 [4] - 此次获批将公司出海产品线从胰岛素领域拓展至全球高成长赛道GLP-1,彰显国际化战略持续深化与综合实力提升 [4] - 今年以来公司海外收入延续高速增长势头,胰岛素制剂系列产品已在印尼、乌兹别克斯坦等5个新兴市场国家获批上市 [7] GLP-1产品利拉鲁肽 - 利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活GLP-1受体,促进胰腺分泌胰岛素,改善血糖水平 [4] - 产品除降糖外还能起到保护心血管及减重作用,疗效显著、安全性高,受到全球广泛认可 [4] - 产品可单独使用或与其他降糖药联合使用 [4] 国际化合作与注册进展 - 公司与科兴制药合作开拓海外新兴市场,覆盖拉丁美洲、中东与北非、东南亚和南非等地区共计17个国家 [6] - 双方高效协同推进利拉鲁肽注射液海外注册与GMP审计,今年2月接受埃及卫生部GMP现场审计,4月获得哥伦比亚GMP证书,本月通过巴西ANVISA的GMP现场审计 [6] - 公司门冬胰岛素美国BLA已获得美国FDA受理 [7] 糖尿病市场前景 - 国际糖尿病联盟数据显示,2024年全球20-79岁成人糖尿病患者达5.89亿,患病率11.1% [6] - 预计到2050年全球糖尿病患者总数将攀升至8.53亿 [6] - 基于新兴市场糖尿病患病率高且增长迅速,公司重点开拓这些市场 [6]