行业概况与景气度 - 国家和地方政策持续支持细胞和基因治疗领域发展 监管部门出台指南规范药物开发 促进创新药对高水平CRO/CDMO需求[2] - 细胞和基因治疗产品正大规模走向临床 适应症从肿瘤向心血管 神经系统 血液学及自身免疫性疾病等领域拓展 2025年4月国内首款腺相关病毒基因药物获批上市[2] - 2024年CGT领域投融资总额和数量未明显改善 但CGT企业融资事件数在医药企业总占比同比增长4个百分点 反映资本市场对细分领域长期价值保持认可[2] - 生物医药融资不畅导致下游企业管线推进受影响 CDMO需求端不足 同时行业竞争加剧 目前处于产能周期中的"供给出清"阶段 未来随宏观经济回暖及政策落地 行业景气度有望恢复[2] 公司CDMO业务表现 - CDMO业务毛利率受业务结构 市场价格水平 成本控制 产能利用率等多因素影响 因投融资放缓导致客户价格敏感度增加 订单价格处于较低水平[3] - 项目执行周期拉长 临港产业基地一期投产 企业规模扩大导致运营成本大幅增长 CDMO业务毛利率短期内出现波动[3] - 公司定位先进疗法服务 具有高技术门槛 未来将通过优化经营模式 提高交付效率 推动国产替代等措施降低运营成本 待投融资环境改善及产能利用率提升后 毛利率将逐步回升[3] - 2024年新增CDMO业务订单额超过2.7亿元 截至2024年末累计协助客户获得国内外IND批件44项 承接CDMO项目数量超过450项 其中III期临床项目4项[6] 公司CRO业务发展 - CRO业务主要为基因治疗载体研制 基因功能研究 基因检测等服务 主要客户为高校及科研院所[4] - 国内维持原有优势业务稳健增长 通过新技术平台推出创新服务提升市场占有率 同时加大海外业务建设力度 以工具病毒载体制备等核心产品开拓海外市场[4] - 2024年CRO业务实现销售收入8582.11万元 较上年同期增长8.02% 截至2024年末累计服务超过12800家研发实验室客户[4] 财务与运营状况 - 2024年公司主营收入2.48亿元 同比上升21.16% 归母净利润-3.22亿元 同比下降151.54% 扣非净利润-3.36亿元 同比下降151.53%[8] - 2024年第四季度主营收入6428.18万元 同比下降5.2% 归母净利润-1.32亿元 同比下降132.32% 扣非净利润-1.36亿元 同比下降146.53% 毛利率-37.81%[8] - 第四季度销售费用增加因销售人员差旅及业务提成奖励多发生在该季度 管理费用增加因股份支付确认及闲置资产折旧摊销调整 研发费用减少因聚焦核心项目并优化人员结构[4] - 2025年将采取提质增效措施 包括提高团队创新能力 强化项目管控 提升产能利用率 优化运营流程 扩大国产替代 结合AI提升办公效率并加强预算管控[4][5] 再生医学领域布局 - 2024年4月投资设立全资子公司和元和美 9月成立"再生医学中心" 专注于解决细胞安全与可追溯难题 实现细胞规模化生产[5] - 技术服务应用领域从基础研究 新药研发扩展至再生医学 涵盖细胞存储 干细胞/免疫细胞/外泌体等工艺开发及大规模生产[5] - 2024年中国干细胞市场规模预计达265亿元人民币 同比增长14% 公司将通过整合各事业部经验构建CRO/CDMO全产业链服务能力[5] 产能与基地建设 - 临港产业基地一期2024年全面投产 GMP生产线启用时间较短 产能正在逐步释放中 利用率持续提升[6] - 随着国内外市场拓展 新增客户订单增加及客户新药管线推进 临港产业基地将实现产能爬坡 推动收入规模扩大和盈利能力提升[6] 发展战略规划 - 以底层技术为核心 拓宽工艺应用领域技术路线 强化自主知识产权保护体系[7] - 优化商业模式 提高国际化产业整合能力 成为辐射全球的细胞基因治疗及再生医学综合服务平台[7] - CRO业务将客户由科研院所拓展至医药企业 扩大服务场景并拓展海外业务 CDMO业务以国内市场为起点 逐步拓展至全球主要生物制药市场[7] - 可能通过境内外并购 技术合作等方式开展多样化细胞和基因治疗产品研发及商业化服务 加强战略合作伙伴关系 推动多元化布局[7]