公司经营状况 - 细胞和基因治疗CDMO业务营业毛利率仍为负值，公司整体处于亏损状态，但较上年度同期有所改善 [1] - 临港产业基地产能释放需要时间，折旧摊销成本、能耗成本、行政办公费用等运营成本费用相对较高 [1] - 公司通过提升研发效率、布局新业务领域、提质增效等措施，发挥业务全面性、技术多样化等优势，以实现可持续发展目标 [2] 行业前景 - 细胞和基因治疗是生物医药行业未来的重点发展方向，国家和地方产业政策持续给予大力支持 [2] - 随着国内外投融资环境改善、行业调整逐步完成，公司临港产业基地产能爬坡释放，市场渗透率有望提升 [2] 募集资金使用情况 - 公司首次公开发行股票募集资金总额为人民币13.23亿元，扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币11.97亿元 [9] - 截至2025年6月30日，募集资金已按计划投入使用完毕，专门用于募集资金存储和使用的银行账户已注销 [10][13] - 募集资金主要用于"和元智造精准医疗产业基地建设项目"，其中一期于2024年4月全部投产，二期部分实施中 [21] 业绩说明会安排 - 公司计划于2025年8月27日举行2025年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流 [4][5] - 投资者可通过上证路演中心网站或公司邮箱提问，公司将在说明会上对普遍关注的问题进行回答 [6][7] - 参会人员包括董事长、总经理潘讴东先生，副总经理、董事会秘书徐鲁媛女士等 [8]

核心观点 - 公司2025年上半年营业收入1.2亿元，同比增长6.01%，但细胞和基因治疗CDMO业务营业毛利率仍为负值，整体亏损1.05亿元，较上年同期减亏877.53万元 [4] - 临港产业基地产能释放需要时间，折旧摊销成本等运营成本费用较高，但通过降本增效措施使盈利能力有所回升 [4] - 细胞和基因治疗行业处于成长期，技术多元化发展并快速迭代，全球已有30多款产品获批上市，中国2025年上半年有3款新产品获批 [7][9] - 行业呈现阶段性调整特征，海外投融资承压但国内细胞治疗领域回暖，2025年上半年中国CGT领域融资额4.09亿美元，同比增长59% [11] 财务表现 - 营业收入1.2亿元，同比增长6.01%，其中CRO业务收入4069.98万元(+3.79%)，CDMO业务收入6561.67万元(基本持平)，其他业务收入1341.29万元(+61.17%) [4] - 研发投入2321.34万元，占营收比例19.37%，同比下降6.35个百分点 [4][28] - 经营活动现金流净流出8849.96万元，同比减少2613.02万元 [4] - 基本每股收益-0.163元，同比减亏11.41% [4] 业务发展 - CRO业务累计服务超14000家研发实验室客户，强化基因递送载体创新平台建设，提升组学服务能力 [25] - CDMO业务新增订单超9000万元，累计协助客户获得52项IND批件，承接540多个项目，其中5个III期临床项目 [26] - 再生医学服务业务同比增长61.17%，开展干细胞、免疫细胞、外泌体等工艺开发及细胞存储业务 [27] - 临港产业基地一期全面投产，提升CDMO产能规模，但产能释放需要时间 [29] 行业趋势 - 细胞和基因治疗技术多元化发展，AI深度赋能基因编辑工具设计，递送技术持续优化 [8] - 全球细胞和基因治疗管线达4469条，中国2025年上半年有3款新产品获批 [9][10] - 行业外包渗透率高，全球基因治疗外包渗透率超65%，中国医药研发外包率46.6% [16] - 政策支持力度大，国家将细胞治疗列为战略级未来产业，多地出台支持政策 [14][15] 技术研发 - 新增16项发明专利申请，持续投入两大核心技术集群研发 [28] - 优化慢病毒包装工艺，搭建AAV血清型筛选平台，丰富病毒载体种类 [28] - 布局AI领域，初步形成智能研发体系，与生产系统数据联通 [28] - 通过专利授权引入新技术，加强外部技术战略合作 [28]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入1.20亿元，同比增长6.01% [2][3] - 利润总额亏损1.03亿元，较上年同期亏损1.13亿元有所收窄 [3] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1.05亿元，同比亏损减少7.75% [3] - 经营活动产生的现金流量净额流出0.88亿元，较上年同期流出1.15亿元改善22.8% [3] - 加权平均净资产收益率为-6.35%，同比下降0.69个百分点 [3] - 总资产21.19亿元，较上年度末减少7.23% [2] 业务运营状况 - 细胞和基因治疗CDMO业务营业毛利率仍为负值 [1] - 临港产业基地处于产能爬坡释放阶段，折旧摊销成本及运营费用较高 [1] - 执行订单价格持续处于较低水平，受宏观环境及下游需求影响 [1] 行业前景与战略定位 - 细胞和基因治疗被确认为生物医药行业重点发展方向 [2] - 国家和地方层面持续提供产业政策支持 [2] - 公司具备业务全面性、技术多样化及大规模产能优势 [2] - 通过提升研发效率、布局新业务领域实现市场渗透率提升 [2] - 提供从实验室研究到商业化生产的"一站式"服务 [2] 股权结构 - 控股股东潘讴东持股18.92%，持有1.23亿股 [3] - 第二大股东上海张江科技创业投资有限公司持股3.57% [3] - 前十大股东中包含多家投资机构及一致行动人 [3][4] - 报告期末普通股股东总数为12,605户 [3]

调研活动概况 - 公司于2025年7月18日接待恒泰证券及中小投资者调研 活动形式包括展厅参观和座谈交流 [1][2] - 参与接待人员包括董事长兼总经理潘讴东等5名高管 [1] 客户结构与业务战略 - 当前客户以国内为主 CRO业务将向医药企业拓展并开发海外市场 CDMO业务以国内市场为起点扩展至再生医学等领域 [3] - 公司计划通过中美澳IND申报经验提升国际化产业整合能力 目标成为辐射全球的细胞和基因治疗综合服务平台 [3] 财务表现 - 2024年营业收入24,815万元 同比增长21.16% 其中CRO业务收入8,582万元（+8.02%） CDMO业务收入13,494万元（+26.12%） [4] - 2025年第一季度营业收入5,285万元 同比下降11.29% CDMO业务收入2,761万元（-27.74%） CRO业务1,986万元（+10.59%） 其他主营业务536万元（+60.26%） [4] 数据安全体系 - 公司通过ISO27001认证和IDC等保三级资质 建立数字化设施和隐私保护机制 [5] - 持续完善数据管理架构与制度 强化信息安全防护举措 [5] 行业外包依赖性 - 细胞和基因治疗领域CDMO外包渗透率超65%（J.P.Morgan数据） 远超传统生物制剂的35% [6] - Informa数据库显示逾78%基因治疗企业选择与CDMO合作 因自建生产线面临产能利用率和成本问题 [6] 核心竞争优势 - 拥有77,000平方米GMP生产基地 含11条基因载体生产线和18条细胞治疗生产线 覆盖50L-2,000L不同规格产能 [7] - 累计合作CDMO项目超450个 技术平台涵盖质粒、免疫细胞、病毒、mRNA等前沿领域 [6][7] - 构建全程可追溯的知识产权保护机制 排除自主药品研发冲突 [8] 现金流状况 - 2024年经营活动现金流净额-6,107万元 投资活动现金流净额-20,903万元 主因客户回款周期延长及临港基地投入 [8] - 2025年第一季度经营活动现金流净额-6,141万元 但资本性支出开始降低 期末现金余额30,692万元 [9] 应收账款管理 - 截至2024年末应收账款余额8,500万元 其中1年内账期占比88.49% 坏账计提比例7.97% [9] - 合同资产余额2,233万元 1年内账龄占比91.03% 减值计提比例5.47% 总体坏账风险较低 [9] 行业投融资趋势 - 2025年上半年全球医疗健康融资总额275亿美元（约1,971亿人民币）同比下降10% 国内融资35亿美元（-27%） [10] - 中国细胞和基因治疗领域融资额4.09亿美元 较去年同期2.57亿美元增长 融资事件数占比提升2个百分点 [10] - 全球基因治疗管线超4,418条 其中373个项目处于II期临床及以后阶段 心血管、神经系统等领域成为新关注市场 [10]

财务数据 - 2025年第一季度公司实现营业收入5,284.77万元，同比下降11.29% [7] - 细胞和基因治疗CRO业务收入1,986.40万元，同比增长10.59% [7] - 细胞和基因治疗CDMO业务收入2,761.31万元，同比下降27.74% [7] - 其他主营业务收入535.51万元，同比增长60.26% [7] - 公司已完成股份回购，实际回购18,726,690股，支付资金总额99,943,885.46元 [10] 业务发展 - 报告期内新增CDMO订单超过2,800万元 [7] - 帮助客户获得中美IND申报批件2个（含美国FDA批件1个） [7] - 累计帮助客户获得中美等多国IND报批件46个（含美国FDA批件13个） [7] 研发与知识产权 - 新增国内注册商标3项，作品著作权1项 [8] - 新申请发明专利2项，实用新型专利6项 [8] - 累计获得发明专利27项（含1项已届满），实用新型专利16项，外观设计专利2项 [8] - 累计获得软件著作权1项，作品著作权8项，国内注册商标65项，国际注册商标4项 [8] 公司治理 - 公司回购专用账户持股数为10,548,307股 [5] - 公司已完成股份回购计划，回购股份拟用于股权激励或员工持股计划 [9][10]

行业概况与景气度 - 国家和地方政策持续支持细胞和基因治疗领域发展 监管部门出台指南规范药物开发 促进创新药对高水平CRO/CDMO需求[2] - 细胞和基因治疗产品正大规模走向临床 适应症从肿瘤向心血管 神经系统 血液学及自身免疫性疾病等领域拓展 2025年4月国内首款腺相关病毒基因药物获批上市[2] - 2024年CGT领域投融资总额和数量未明显改善 但CGT企业融资事件数在医药企业总占比同比增长4个百分点 反映资本市场对细分领域长期价值保持认可[2] - 生物医药融资不畅导致下游企业管线推进受影响 CDMO需求端不足 同时行业竞争加剧 目前处于产能周期中的"供给出清"阶段 未来随宏观经济回暖及政策落地 行业景气度有望恢复[2] 公司CDMO业务表现 - CDMO业务毛利率受业务结构 市场价格水平 成本控制 产能利用率等多因素影响 因投融资放缓导致客户价格敏感度增加 订单价格处于较低水平[3] - 项目执行周期拉长 临港产业基地一期投产 企业规模扩大导致运营成本大幅增长 CDMO业务毛利率短期内出现波动[3] - 公司定位先进疗法服务 具有高技术门槛 未来将通过优化经营模式 提高交付效率 推动国产替代等措施降低运营成本 待投融资环境改善及产能利用率提升后 毛利率将逐步回升[3] - 2024年新增CDMO业务订单额超过2.7亿元 截至2024年末累计协助客户获得国内外IND批件44项 承接CDMO项目数量超过450项 其中III期临床项目4项[6] 公司CRO业务发展 - CRO业务主要为基因治疗载体研制 基因功能研究 基因检测等服务 主要客户为高校及科研院所[4] - 国内维持原有优势业务稳健增长 通过新技术平台推出创新服务提升市场占有率 同时加大海外业务建设力度 以工具病毒载体制备等核心产品开拓海外市场[4] - 2024年CRO业务实现销售收入8582.11万元 较上年同期增长8.02% 截至2024年末累计服务超过12800家研发实验室客户[4] 财务与运营状况 - 2024年公司主营收入2.48亿元 同比上升21.16% 归母净利润-3.22亿元 同比下降151.54% 扣非净利润-3.36亿元 同比下降151.53%[8] - 2024年第四季度主营收入6428.18万元 同比下降5.2% 归母净利润-1.32亿元 同比下降132.32% 扣非净利润-1.36亿元 同比下降146.53% 毛利率-37.81%[8] - 第四季度销售费用增加因销售人员差旅及业务提成奖励多发生在该季度 管理费用增加因股份支付确认及闲置资产折旧摊销调整 研发费用减少因聚焦核心项目并优化人员结构[4] - 2025年将采取提质增效措施 包括提高团队创新能力 强化项目管控 提升产能利用率 优化运营流程 扩大国产替代 结合AI提升办公效率并加强预算管控[4][5] 再生医学领域布局 - 2024年4月投资设立全资子公司和元和美 9月成立"再生医学中心" 专注于解决细胞安全与可追溯难题 实现细胞规模化生产[5] - 技术服务应用领域从基础研究 新药研发扩展至再生医学 涵盖细胞存储 干细胞/免疫细胞/外泌体等工艺开发及大规模生产[5] - 2024年中国干细胞市场规模预计达265亿元人民币 同比增长14% 公司将通过整合各事业部经验构建CRO/CDMO全产业链服务能力[5] 产能与基地建设 - 临港产业基地一期2024年全面投产 GMP生产线启用时间较短 产能正在逐步释放中 利用率持续提升[6] - 随着国内外市场拓展 新增客户订单增加及客户新药管线推进 临港产业基地将实现产能爬坡 推动收入规模扩大和盈利能力提升[6] 发展战略规划 - 以底层技术为核心 拓宽工艺应用领域技术路线 强化自主知识产权保护体系[7] - 优化商业模式 提高国际化产业整合能力 成为辐射全球的细胞基因治疗及再生医学综合服务平台[7] - CRO业务将客户由科研院所拓展至医药企业 扩大服务场景并拓展海外业务 CDMO业务以国内市场为起点 逐步拓展至全球主要生物制药市场[7] - 可能通过境内外并购 技术合作等方式开展多样化细胞和基因治疗产品研发及商业化服务 加强战略合作伙伴关系 推动多元化布局[7]