舒格利單抗
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基石药业(02616) - 自愿公告 - 舒格利单抗再获ESMO指南【I,A】推荐——用於III期非...
2026-03-25 17:15
产品成果 - 舒格利单抗获ESMO指南【I, A】级推荐用于III期及IV期非小细胞肺癌治疗[4] - 中国NMPA批准舒格利单抗五项适应症,欧盟和英国药管局批准两项[7] 市场拓展 - 舒格利单抗已在欧、中东等达成四项商业化合作,网络拓展至六十余国家和地区[5] - 舒格利单抗市场准入申请在十余个国家获批或进入审评阶段[5] 研发情况 - 公司成功上市4款创新药,获21项NDA批准,涵盖9个适应症[8] - 公司当前研发管线有16款候选药物[8]
基石药业(02616) - 自愿公告 - 舒格利单抗获欧盟委员会批准用於治疗Ⅲ期非小细胞肺癌
2025-11-25 12:05
产品获批情况 - 欧盟委员会批准舒格利单抗新适应症用于特定III期非小细胞肺癌成人患者[3] - 舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗特定转移性NSCLC获英国药管局批准[7] - 舒格利单抗联合化疗用于特定胃及胃食管结合部腺癌一线治疗获批[7] 公司概况 - 基石药业成立于2015年底,是创新驱动型生物医药企业[5] - 已上市4款创新药,获16项新药上市申请批准涵盖9个适应症[5] - 当前研发管线有16款候选药物[5] 产品研发 - 舒格利单抗基于OmniRat®转基因动物平台开发[4]
基石药业(02616) - 自愿公告 - 基石药业舒格利单抗再获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见...
2025-10-17 08:00
新产品和新技术研发 - 舒格利单抗有望在欧洲覆盖III期和IV期非小细胞肺癌适应症[3] - 2025年10月,CHMP推荐批准舒格利单抗单药用于特定III期NSCLC成人患者[5] - 舒格利单抗第二次获CHMP积极意见推荐[4] 业绩总结 - 公司已成功上市4款创新药[6] - 公司获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请批准[6] - 中国国家药监局已批准舒格利单抗五项适应症[6] 研发管线 - 公司研发管线有16款候选药物[6] 其他 - 公司成立于2015年底,是创新驱动型生物医药企业[6] - 公司董事会包括主席兼非执行董事李伟博士等[10]