政策环境与行业动态 - 国家药监局推出创新药临床试验"30日快速审批通道"，旨在为创新药研发提速增效，推动产业高质量发展 [1] - 科创板、创业板推出未盈利企业上市新政，显示资本市场对优秀成长企业的包容度提升 [3] - 2025年度医保目录谈判在即，政策端有望对创新药行业形成积极催化 [4] 市场表现与行业数据 - 近一年来中证创新药产业指数累计收益率约5%，恒生港股通创新药指数累计收益率高达34% [3] - 港股上市的新消费、创新药企业表现火热 [3] - 中泰证券认为国产创新药竞争力持续提升，板块估值体系重估有望带来较大β行情 [4] 企业研发与产品进展 - 百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC在治疗鼻咽癌的III期临床试验中达主要终点 [3] - 阳光诺和与上海乐旷惠霖医药科技签署2亿元合同共同开发镇痛适应症项目 [3] - 迪哲医药核心产品舒沃哲®获美国FDA加速批准 [3] - 东阳光药2024年研发投入占收入比例超过20% [4] - 2014-2023年间东阳光药在中国公布的专利数量及授权公告数量均位居国内药企首位 [4] - 东阳光药AI驱动平台诞生的首个候选药物HEC169584已进入临床试验阶段 [4] 企业资本运作 - 东阳光药计划通过"介绍上市"方式在香港联交所挂牌1.127亿股H股，预计8月7日开启正式交易 [3] 技术应用与创新 - 东阳光药引入AI技术提升研发效率，包括AI辅助专利文献摘要和运用GAT算法开发药代模型 [4] - 公司未来将在药物设计等多个领域进一步深化AI应用 [4]

核心观点 报告涵盖宏观经济、固定收益、医药生物行业研究，宏观关注美国关税谈判及国内外经济数据，固定收益分析债市表现与展望，医药生物看好行业发展并建议关注创新药及业绩反转板块投资机遇 [2][5][9] 宏观及策略研究 外围环境 - 美国 5 月核心 PCE 环比增速超预期，居民收入受政府转移支付减少拖累，消费表现平平，关税生效前消费激增逆转；6 月制造业 PMI 收缩、服务业 PMI 扩张，非农就业超预期强劲，市场降息预期缩减；关注关税豁免到期后特朗普政府态度 [2] - 欧洲通胀数据在服务分项带动下小幅反弹，失业率回升，美欧关税谈判僵局影响欧央行决策 [3] 国内环境 - 6 月制造业 PMI 回升，出厂价格和主要原材料购进价格分项改善，但生产经营活动预期指数和从业人员指数下降；建筑业 PMI 回升、服务业 PMI 回落；中央财经委提及推动落后产能有序退出 [3] 高频数据 - 下游房地产成交回升、农产品批发价格 200 指数走低；中游钢铁和水泥价格下跌；上游焦煤焦炭价格走强、有色金属价格多数上涨、黄金价格震荡、原油价格小幅走高 [3] 固定收益研究 重点事件点评 - 6 月制造业内外需改善，7 月制造业景气度或受天气因素制约 [5] 资金价格 - 跨季后资金转松，DR007 回落至 1.50%以下，R007 降至 1.52%左右，均为年内新低 [5] 一级市场 - 季初发行节奏放缓，统计期内发行利率债 56 只，实际发行总额 3350 亿元，净融资额 2021 亿元，7 月初新增地方专项债规模下降 [5] 二级市场 - 偏强震荡，曲线走陡，各期限国债收益率均下行，中短期国债收益率下行幅度更大，投资者追求品种利差 [5] 市场展望 - 基本面关注贸易环境变化，政策面 7 月出台增量政策可能性有限，资金面月初宽松，预计债市偏强震荡 [5][6][7] 医药生物行业研究 行业发展情况 - 5 月医疗保健 CPI 同比上涨 0.3%、环比上涨 0.1%，医药制造 PPI 同比下降 2.0%、环比下降 0.5%；1 - 5 月医药制造业营业收入累计 9947.9 亿元，同比下降 1.4%，利润总额累计 1353.2 亿元，同比下降 4.7% [8] 行情回顾 - 6 月上证综指上涨 2.90%、深证成指上涨 4.23%、医药生物上涨 0.70%，子板块涨跌互现；6 月 30 日，SW 医药生物行业市盈率 27.81 倍，相对沪深 300 的估值溢价率为 143% [9] - 本周（2025/06/27 - 2025/07/03）上证综指上涨 0.37%、深证成指上涨 1.85%、医药生物上涨 3.51%，全部子板块上涨；7 月 3 日，SW 医药生物行业市盈率 28.23 倍，相对沪深 300 的估值溢价率为 145% [11][12] 本月策略 - 6 月医药生物板块小幅震荡，创新药行情回调，出台多项支持政策，国内药企展示优异研究成果，信尔美获批体现创新研发实力提升；建议关注创新药及相关产业链、业绩反转板块投资机遇，维持行业“看好”评级 [9][10] 本周策略 - 本周印发支持创新药发展措施，医保目录支持创新，探索商业健康保险创新药品目录；建议关注创新药及相关产业链、业绩反转板块投资机遇，维持行业“看好”评级 [12][13]

市场表现 - 科创生物医药ETF(588250 SH)上涨1 75%，关联指数科创生物(000683 SH)上涨1 91% [1] - 成分股中神州细胞领涨19 34%，君实生物-U涨4 24%，微芯生物涨8 58%，泽璟制药-U涨3 33%，迈威生物-U涨8 23% [1] 政策驱动因素 - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，推出16条全链条支持政策覆盖研发至支付环节 [1] - 医保商保双轮驱动拓展创新药市场空间，医保目录动态调整压缩准入周期，商保创新药目录推动支付多元化 [2] 行业里程碑事件 - 迪哲医药自主研发的EGFR Exon20ins靶向药舒沃哲®获美国FDA加速批准，成为全球首个该适应症获批的国创新药 [1] 券商研究观点 - 国盛证券指出创新药领域呈现中小市值管线爆款特征，镇痛机制多元化，建议关注临床进展 [2] - 光大证券强调政策红利与临床价值兑现，全链条赋能创新产业链发展 [2] 关联产品与个股 - 科创生物医药ETF(588250)关联个股包括联影医疗(688271)、百济神州-U(688235)、惠泰医疗(688617)等10只生物医药股 [3]

公司经营与财务表现 - 2024年公司实现销售收入3.60亿元，同比增长294.24%，主要得益于第二款核心产品高瑞哲®的上市及舒沃哲®的销售增长 [11][31] - 研发费用7.24亿元，同比减少10.17%，显示研发投入仍然较大但效率有所提升 [11][31] - 2024年归属于母公司股东的净亏损为8.46亿元，累计未分配利润为负，因此不进行利润分配 [33] - 货币资金较上年增长237.14%至2.50亿元，主要系结构性存款到期转为存款 [29] - 短期借款和长期借款分别增长86.81%和394.36%，反映公司为运营增加了银行贷款 [29] 研发进展与产品表现 - 舒沃哲®成为首个且唯一获得中、美BTD认定的EGFR Exon20ins NSCLC治疗药物，并于2025年1月获FDA优先审评资格 [11] - 高瑞哲®作为全球首个高选择性JAK1抑制剂，被纳入多个权威淋巴瘤诊疗指南 [12] - DZD8586作为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，在早期临床中显示良好安全性和疗效 [13] - DZD6008作为高选择性EGFR TKI，在三代EGFR TKI耐药患者中显示优异安全性和有效性 [14][15] 公司治理与组织变动 - 公司完成独立董事变更，安梅霞女士接替张昕女士担任独立董事并兼任多个委员会职务 [16] - 员工总数达852人，较2023年增长46.64%，其中研发人员267人，销售人员488人 [17] - 拟取消监事会设置，由董事会审计委员会承接原监事会职权，优化治理结构 [40] - 注册资本由4.18亿元增加至4.59亿元，完成工商变更登记 [41] 商业化与市场布局 - 建立专业商业化团队，快速实现产品入院和药房覆盖，刷新非自有工厂发货行业纪录 [15] - 销售费用增长112.01%至4.45亿元，主要因团队扩张及市场推广活动增加 [31] - 存货增长87.96%，反映为产品销售进行的正常备货 [29] 审计与财务报告 - 变更会计师事务所为立信所，认为其具备专业胜任能力和独立性 [15][36] - 2024年财务报告显示经营活动现金流净额改善至-6.51亿元，较上年减少32.8% [31] - 拟续聘立信所为2025年度审计机构，审计费用将根据业务规模和工作量协商确定 [36][39]

行业概况 - 科创板汇聚30余家创新药企业 重点介入癌症 艾滋病 乙肝 丙肝等治疗领域 成为美股 港股之外的全球生物医药企业主要上市地 [1] - 18家科创板生物医药领军企业参与"科创热点行业周"创新药行业专场 围绕核心技术突破 临床管线进展 商业化战略以及全球合作等焦点话题展开深度对话 [1] 技术研发进展 - 科创板创新药企业通过高研发投入驱动源头创新 在抗体药物偶联药物 双特异性抗体药物等前沿赛道形成自主创新优势 [2] - 2024年以来推出6款具备"全球新"属性的1类创新药 10款产品的16项适应症被纳入我国突破性治疗品种名单 [2] - 百利天恒2024年研发投入14.43亿元 同比增长超90% 拥有15款临床阶段候选药物 全球开展80余项临床试验 包括10余项III期临床研究 [2] - 君实生物加快推进多个后期阶段管线研发与上市申请 多个产品有望于2025年启动关键注册临床 [2] 商业化表现 - 2024年科创板创新药企业合计实现营业收入约617亿元 同比增长56% 归母净亏损额同比缩窄62% [3] - 迪哲医药2024年销售收入3.60亿元 同比增长294.24% 两款产品高瑞哲®和舒沃哲®纳入国家医保目录 舒沃哲®获FDA优先审评资格 [3] - 君实生物2024年营业收入19.48亿元 同比增长30% 产品销售收入16.40亿元 较2023年11.91亿元大幅增长 归母净亏损同比缩窄44% [4] 企业战略 - 百利天恒计划继续聚焦肿瘤治疗领域 深挖在研管线潜力 探索新适应症及联合用药方式 整合全球资源加大研发投入 [2] - 君实生物加强费用管控 降低单位生产成本 提升销售效率 资源聚焦更具潜力研发项目 对商务合作保持开放态度 [4]

公司资本运作 - 迪哲医药完成向特定对象发行A股股票 成功募集资金17 96亿元 成为"科八条"发布以来首家获得证监会注册的上交所未盈利企业再融资案例 [1] - 定增发行价格为43 00元/股 共发行41 764 808股 较定价基准日前20个交易日均价溢价超过12% [1] - 共有24个认购对象参与申购 最终确定14名获配对象 包括泰康资产 朱雀基金 鹏华基金 诺德基金 博时基金等国内知名资管机构及瑞银(UBS)等QFII外资代表 [1] - 无锡本地股权投资和生物医药产业基金参与 体现地方政府对生物医药产业的支持 [2] 产品管线与商业化进展 - 公司已有舒沃哲®和高瑞哲®两款产品在国内上市 双双纳入2024年版国家医保目录(自2025年1月1日起执行) [4] - 舒沃哲®为EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌二/后线唯一标准治疗方案 填补该领域近20年临床空白 获中 美两国"突破性疗法认定" [4] - 高瑞哲®打破外周T细胞淋巴瘤全球十年无创新药困局 临床数据显示中位总生存期达24 3个月 [4] - 舒沃哲®向美国FDA递交的上市申请已获受理并纳入优先审评 若获批有望成为全球首个获批用于EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向药 [4] 研发战略与行业环境 - 公司坚持源头创新研发理念 已建立六款具备全球竞争力的产品管线 覆盖恶性肿瘤 自免疾病等重大疾病领域 [7] - 国内创新药企业迎来政策与资本双重红利期 "科八条"提供灵活融资渠道 医保目录扩容打开商业化空间 [8] - 此次定增反映市场对创新药板块的中长期信心 头部企业有望在全球医药创新格局中占据更重要位置 [8] 募资用途与未来发展 - 募集资金将主要用于加速在研产品研发 临床试验和国际注册 同时优化资本结构 增强抗风险能力 [5] - 随着两款产品的商业化推进及国际化战略落地 公司有望加速实现自我造血能力 为长期可持续发展提供内生动力 [8]