公司战略与资本市场举措 - 迪哲医药在登陆科创板四年后宣布提交港股上市申请 [1] - 赴港上市旨在依托香港市场高效、国际化的融资平台，便于同步推进海外BD合作与全球多中心临床，契合创新药出海核心诉求 [1] - 港股估值体系对标美国纳斯克和欧洲市场，对硬核创新的估值更高，有助于扩大创新药的全球市场空间并提升公司估值 [1] - 公司计划利用两地上市优势，以更好地吸引国际投资者，并促进与跨国药企的合作交流，推进国际化战略 [1] - 公司自成立之初便锚定“全球竞争”定位，核心管线均采用全球同步开发策略 [1] 财务表现与商业化进展 - 前三季度公司实现营业收入5.86亿元，较上年度同比增长73% [2] - 预计全年营业收入约8亿元左右，同比增长预计达到122.28% [2] - 营收高增长主要得益于核心产品舒沃哲®和高瑞哲®首次纳入国家医保目录 [2] - 公司已实现商业化盈利，即产品收入可覆盖研发费用外的所有运营支出，实现里程碑式突破 [2] - 前三季度销售费用率同比下降23%，成本控制能力和商业化效率持续优化 [2] - 2025年度业绩预告显示，实现营业收入约80,000万元，比上年同期增加约44,010万元，同比增加122.28%左右 [2] 研发进展与产品管线 - 核心管线构筑起兼具全球首创与同类最佳潜力的差异化管线矩阵 [1] - 2025年度产品研发进展顺利，研发投入仍保持较高水平 [2] - 研发团队正加速推进后续管线接力布局，并持续拓宽已上市产品的适应症领域 [2] - 核心产品舒沃哲®于去年7月获FDA加速批准上市，成为全球唯一纳入NCCN指南的EGFR Exon20ins NSCLC小分子靶向药 [2] - 舒沃哲®的上市验证了公司具备独立打通从实验室到国际市场的能力，同时为公司打开了新的海外增长空间 [2] 行业环境与市场定位 - 香港资本市场作为连接中国内地与世界的桥梁，持续深化上市制度改革 [1] - 香港市场已成功吸引并培育了一批明星生物科技企业，形成了良好的板块效应和专业的国际投资者基础 [1]

上市申请与公司概况 - 迪哲医药于2026年1月23日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [3] - 公司成立于2017年，源于阿斯利康的亚洲创新药物和早期研发中心，拥有深厚的科研传承和成熟的药物发现与开发团队 [3] 核心产品与市场地位 - 核心上市产品舒沃哲®是全球唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子EGFR TKI抑制剂 [3] - 舒沃哲®是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物，也是唯一被国际NCCN指南推荐且被纳入中国国家医保目录用于该适应症的靶向药物 [4] - 另一款上市产品高瑞哲®是全球首款且唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，已获美国FDA快速通道及孤儿药资格，并被纳入中国国家医保目录 [4] - 公司产品管线包括两款获批药物、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产以及一款处于早期临床阶段的资产 [3] 财务表现 - 公司收入快速增长，2023年、2024年及2025年前九个月收入分别为人民币9128.9万元、3.6亿元及5.86亿元 [5] - 同期，公司研发开支分别为人民币8.06亿元、7.24亿元及6.44亿元 [6] - 公司毛利率保持高水平，2023年、2024年及2025年前九个月毛利率分别约为96.5%、97.4%及95.7% [7][8] - 公司目前处于亏损状态，2023年、2024年及2025年前九个月的期内亏损分别为人民币11.08亿元、9.40亿元及5.83亿元 [7] 行业前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模预计将从2024年的2621亿美元增长至2035年的7249亿美元，年复合增长率为9.7% [9] - 中国肿瘤治疗药物市场增长更快，预计将从2024年的372亿美元增至2035年的1437亿美元，年复合增长率为13.1% [9] - 非小细胞肺癌是主要癌种，全球NSCLC药物市场规模预计将从2024年的492亿美元增至2035年的975亿美元，年复合增长率为6.4% [12] - 中国NSCLC药物市场预计将从2024年的71亿美元增至2035年的230亿美元，年复合增长率为11.3% [12] - 公司核心产品针对的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC细分市场增长迅速，预计将从2024年的10亿美元增至2035年的80亿美元，年复合增长率高达20.5% [15] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事 [17] - 董事长兼首席执行官为创始人张小林博士，执行董事康晓静女士负责全面财务管理及运作 [18] - 截至2026年1月18日，创始人张小林博士直接及间接通过员工持股平台合计控制公司股份的概约百分比为13.49% [19][21] - 前两大股东为先进制造产业投资基金（有限合伙）和阿斯利康（AstraZeneca AB），各持有公司已发行股本总额的23.47% [21] - 员工持股平台江苏无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙）持有公司12.38%的股份 [19][21]

公司概况与业务 - 迪哲医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤及血液系统疾病领域，其前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心－亚洲创新药物和早期研发中心 [2] - 公司已构建起丰富且具有竞争力的产品管线，包括两款获批药物（舒沃哲®和高瑞哲®）、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产，以及一款处于早期临床阶段的资产 [2] 核心产品与市场地位 - 核心上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [2] - 舒沃哲®是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物，也是唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐用于该适应症的小分子药物，并已被纳入中国国家医保目录 [3] - 另一款产品高瑞哲®是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，美国FDA已授予其快速通道及孤儿药资格认定，该药亦已被纳入中国国家医保目录 [3] 财务表现 - 公司收入增长迅速，2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，收入分别为9128.9万元人民币、3.6亿元人民币、5.86亿元人民币 [4] - 同期，公司研发开支分别约为8.06亿元人民币、7.24亿元人民币、6.44亿元人民币 [5] - 公司毛利率维持在较高水平，2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，毛利率分别约为96.5%、97.4%、95.7% [7][8] - 公司目前仍处于亏损状态，2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，期内亏损分别约为11.08亿元人民币、9.40亿元人民币、5.83亿元人民币 [7] 行业前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模预计将从2024年的2621亿美元增长至2035年的7249亿美元，年复合增长率为9.7% [9] - 中国肿瘤治疗药物市场预计将从2024年的372亿美元增长至2035年的1437亿美元，年复合增长率为13.1% [9] - 非小细胞肺癌药物市场是重要组成部分，全球市场规模预计将从2024年的492亿美元增长至2035年的975亿美元，年复合增长率为6.4% [11] - 中国NSCLC药物市场预计将从2024年的71亿美元增长至2035年的230亿美元，年复合增长率为11.3% [11] - 公司核心产品舒沃哲®针对的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC细分市场增长潜力巨大，全球市场规模预计将从2024年的10亿美元增至2035年的80亿美元，年复合增长率为20.5% [13] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事 [15] - 董事长、执行董事及首席执行官为张小林博士 [16] - 截至2026年1月18日，公司创始人及核心管理层通过员工持股平台持有显著股份，其中张小林博士直接及间接控制的权益合计约占公司已发行股本总额的14.21% [17][19] - 前两大股东为先进制造产业投资基金（有限合伙）和阿斯利康（AstraZeneca AB），各持有公司23.47%的股份 [19]

上市申请与基本信息 - 迪哲医药于2026年1月23日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司计划发行H股，每股面值为人民币1.00元 [2] 公司概况与竞争优势 - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [3] - 公司成立于2017年，源于阿斯利康的亚洲创新药物和早期研发中心，具备深厚的科研传承和完整的药物发现与开发经验 [3] - 公司已构建起丰富且具有竞争力的产品管线，包括两款获批药物、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产以及一款处于早期临床阶段的资产 [3] 核心产品与市场地位 - 核心上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [3] - 舒沃哲®是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物，也是唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐用于该适应症的小分子药物，并已被纳入中国国家医保目录 [4] - 另一款上市产品高瑞哲®是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，已获美国FDA快速通道及孤儿药资格认定，并已被纳入中国国家医保目录 [4] 财务表现 - 公司收入快速增长，2023年、2024年及2025年前九个月收入分别为人民币9128.9万元、3.6亿元及5.86亿元 [5] - 公司毛利率维持在极高水平，同期毛利率分别约为96.5%、97.4%和95.7% [9][10] - 公司研发投入巨大，同期研发开支分别约为人民币8.06亿元、7.24亿元和6.44亿元 [6] - 公司目前仍处于亏损状态，2023年、2024年及2025年前九个月的期内亏损分别为人民币11.08亿元、9.40亿元和5.83亿元 [8] 行业前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模预计将从2024年的2621亿美元增长至2035年的7249亿美元，年复合增长率为9.7% [11] - 中国肿瘤治疗药物市场增长更快，预计将从2024年的372亿美元增长至2035年的1437亿美元，年复合增长率为13.1% [11] - 非小细胞肺癌是主要治疗领域，全球NSCLC药物市场规模预计将从2024年的492亿美元增长至2035年的975亿美元 [14] - 公司核心产品针对的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC细分市场增长潜力巨大，预计将从2024年的10亿美元增至2035年的80亿美元，年复合增长率达20.5% [16] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事 [17] - 董事长兼首席执行官为张小林博士 [18] - 截至2026年1月18日，公司创始人张小林博士直接及通过员工持股平台间接控制公司权益，其中直接持股1.83%，通过无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙）控制12.38%，并通过ZYTZ Partners Limited控制1.11% [19][21] - 公司前两大股东为先进制造产业投资基金（有限合伙）和阿斯利康（AstraZeneca AB），各持有23.47%的A股股份 [21]

公司上市申请与基本信息 - 迪哲医药于2024年1月23日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [1] - 公司已有一款上市产品舒沃哲®，该产品是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [1] 本次H股发行相关细节 - 本次发行的最高发售价为每股H股[編纂]港元 [2] - 投资者申购时需支付的费用包括：1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%会财局交易征费及0.00565%联交所交易费 [2] - 每股H股的面值为人民币1.00元 [2]

公司上市与产品信息 - 迪哲医药于2024年1月23日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [1] - 公司上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [1] 港股发行相关细节 - 本次发行涉及H股，具体股数视乎超额配股权行使与否而定 [2] - 每股H股发行价为港元，另需加计1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%会财局交易征费及0.00565%联交所交易费，申请时需以港元缴足 [2] - 每股H股面值为人民币1.00元 [2]

公司基本信息 - 公司是商业化阶段生物制药公司，核心治疗肿瘤及血液系统疾病[37] - 公司成立于2017年，源于阿斯利康，前身是iMED Asia[37] - 公司A股于2021年12月10日在上交所科创板上市[121] 产品管线 - 产品管线包括两款获批药物、一款注册性临床阶段候选药物等[38] - 舒沃哲®是全球唯一获批治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌小分子EGFR TKI[37] - 高瑞哲®是全球首款也是唯一获批治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂[38] 业绩数据 - 2023 - 2025年9月各期间收入分别为9.1289亿、3.59901亿、3.38451亿、5.86301亿元[85] - 2023 - 2025年9月各期间所得税前亏损分别为11.07612亿、9.39651亿、6.49644亿、5.82901亿元[87] - 2023 - 2025年9月30日，舒沃哲®收入占比分别为100.0%、86.4%、84.4%、72.0%[88] - 2023 - 2025年9月30日，高瑞哲®收入占比分别为0、13.6%、15.6%、28.0%[88] - 2023 - 2025年9月30日，公司毛利率分别为96.5%、97.4%、95.7%[100] 研发进展 - 舒沃哲®预计2026年第三季度进行欧盟MAA申报和美国NDA申报[42] - 高瑞哲®预计2027年下半年进行主要数据读出[42] - Birelentinib预计2026年第三季度完成研究[42] - DZD6008预计2026年第二季度进行主要数据读出[42] - GW5282预计2026年第二季度确定RP2D[42] - DZD1516预计2027年下半年启动联合研究[42] - DZD2269预计2027年下半年启动联合研究[42] 临床试验 - 2025年10月启动TAI - SHAN10的II期临床试验[123] - 2025年12月启动注册性III期临床试验－WU - KONG 16[123] - 2025年12月启动多中心临床研究JACKPOT16[123] - 2026年1月启动GW5282用于实体肿瘤的I期╱II期临床试验BEI - DOU2[123] - 2026年1月启动birelentinib用于复发╱难治性原发性ITP的II期临床试验TAI - SHAN11[123] 生产设施 - 江苏无锡生产工厂年产能约为7000万片片剂及2000万粒胶囊，2027年开始商业生产[72] 未来展望 - 截至2025年12月31日止年度预期收益超5亿港元[116] - 上市时预期市值（基于发行范围下限）超40亿港元[116] 其他信息 - 截至2025年9月30日，内部研发团队292名成员，53.4%有硕士学位，19.5%有博士学位[69] - 截至2025年9月30日，一体化商业化团队由592名专业人员组成[74] - 截至最后实际可行日期，拥有176项已获授专利，198项专利申请[79]

公司财务表现 - 前三季度实现营业收入5.86亿元，较上年度同比增长73% [1] - 营收创下历史新高，得益于核心产品舒沃哲®和高瑞哲®的商业化放量 [1] 核心产品与商业化进展 - 公司核心产品医保放量显著，市场渗透率和销售收入持续提升 [1] - 两款已上市产品正在积极进行适应症拓展的临床研究 [1] 研发管线进展 - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib已进入全球Ⅲ期临床研究阶段，并获得美国FDA快速通道认定 [1] - 核心在研产品四代EGFR TKI抑制剂DZD6008正加速推进针对EGFR突变非小细胞肺癌的剂量拓展研究 [1] 公司战略与展望 - 公司全球化创新蓝图已初具雏形，并迎来多项里程碑进展 [1] - 未来公司将立足全球未被满足的临床需求不断拓展治疗边界 [1]

政策环境与行业动态 - 国家药监局推出创新药临床试验"30日快速审批通道"，旨在为创新药研发提速增效，推动产业高质量发展 [1] - 科创板、创业板推出未盈利企业上市新政，显示资本市场对优秀成长企业的包容度提升 [3] - 2025年度医保目录谈判在即，政策端有望对创新药行业形成积极催化 [4] 市场表现与行业数据 - 近一年来中证创新药产业指数累计收益率约5%，恒生港股通创新药指数累计收益率高达34% [3] - 港股上市的新消费、创新药企业表现火热 [3] - 中泰证券认为国产创新药竞争力持续提升，板块估值体系重估有望带来较大β行情 [4] 企业研发与产品进展 - 百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC在治疗鼻咽癌的III期临床试验中达主要终点 [3] - 阳光诺和与上海乐旷惠霖医药科技签署2亿元合同共同开发镇痛适应症项目 [3] - 迪哲医药核心产品舒沃哲®获美国FDA加速批准 [3] - 东阳光药2024年研发投入占收入比例超过20% [4] - 2014-2023年间东阳光药在中国公布的专利数量及授权公告数量均位居国内药企首位 [4] - 东阳光药AI驱动平台诞生的首个候选药物HEC169584已进入临床试验阶段 [4] 企业资本运作 - 东阳光药计划通过"介绍上市"方式在香港联交所挂牌1.127亿股H股，预计8月7日开启正式交易 [3] 技术应用与创新 - 东阳光药引入AI技术提升研发效率，包括AI辅助专利文献摘要和运用GAT算法开发药代模型 [4] - 公司未来将在药物设计等多个领域进一步深化AI应用 [4]

核心观点 报告涵盖宏观经济、固定收益、医药生物行业研究，宏观关注美国关税谈判及国内外经济数据，固定收益分析债市表现与展望，医药生物看好行业发展并建议关注创新药及业绩反转板块投资机遇 [2][5][9] 宏观及策略研究 外围环境 - 美国 5 月核心 PCE 环比增速超预期，居民收入受政府转移支付减少拖累，消费表现平平，关税生效前消费激增逆转；6 月制造业 PMI 收缩、服务业 PMI 扩张，非农就业超预期强劲，市场降息预期缩减；关注关税豁免到期后特朗普政府态度 [2] - 欧洲通胀数据在服务分项带动下小幅反弹，失业率回升，美欧关税谈判僵局影响欧央行决策 [3] 国内环境 - 6 月制造业 PMI 回升，出厂价格和主要原材料购进价格分项改善，但生产经营活动预期指数和从业人员指数下降；建筑业 PMI 回升、服务业 PMI 回落；中央财经委提及推动落后产能有序退出 [3] 高频数据 - 下游房地产成交回升、农产品批发价格 200 指数走低；中游钢铁和水泥价格下跌；上游焦煤焦炭价格走强、有色金属价格多数上涨、黄金价格震荡、原油价格小幅走高 [3] 固定收益研究 重点事件点评 - 6 月制造业内外需改善，7 月制造业景气度或受天气因素制约 [5] 资金价格 - 跨季后资金转松，DR007 回落至 1.50%以下，R007 降至 1.52%左右，均为年内新低 [5] 一级市场 - 季初发行节奏放缓，统计期内发行利率债 56 只，实际发行总额 3350 亿元，净融资额 2021 亿元，7 月初新增地方专项债规模下降 [5] 二级市场 - 偏强震荡，曲线走陡，各期限国债收益率均下行，中短期国债收益率下行幅度更大，投资者追求品种利差 [5] 市场展望 - 基本面关注贸易环境变化，政策面 7 月出台增量政策可能性有限，资金面月初宽松，预计债市偏强震荡 [5][6][7] 医药生物行业研究 行业发展情况 - 5 月医疗保健 CPI 同比上涨 0.3%、环比上涨 0.1%，医药制造 PPI 同比下降 2.0%、环比下降 0.5%；1 - 5 月医药制造业营业收入累计 9947.9 亿元，同比下降 1.4%，利润总额累计 1353.2 亿元，同比下降 4.7% [8] 行情回顾 - 6 月上证综指上涨 2.90%、深证成指上涨 4.23%、医药生物上涨 0.70%，子板块涨跌互现；6 月 30 日，SW 医药生物行业市盈率 27.81 倍，相对沪深 300 的估值溢价率为 143% [9] - 本周（2025/06/27 - 2025/07/03）上证综指上涨 0.37%、深证成指上涨 1.85%、医药生物上涨 3.51%，全部子板块上涨；7 月 3 日，SW 医药生物行业市盈率 28.23 倍，相对沪深 300 的估值溢价率为 145% [11][12] 本月策略 - 6 月医药生物板块小幅震荡，创新药行情回调，出台多项支持政策，国内药企展示优异研究成果，信尔美获批体现创新研发实力提升；建议关注创新药及相关产业链、业绩反转板块投资机遇，维持行业“看好”评级 [9][10] 本周策略 - 本周印发支持创新药发展措施，医保目录支持创新，探索商业健康保险创新药品目录；建议关注创新药及相关产业链、业绩反转板块投资机遇，维持行业“看好”评级 [12][13]