国家药监局创新医疗器械特别审查公示 - 2026年2月27日，国家药品监督管理局公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第4号），有4款产品进入创新通道 [2] 进入创新通道的产品及公司详情 - **产品1：胰腺病变CT图像辅助分诊软件** - 申请人为阿里巴巴达摩院（北京）科技有限公司 [5] - 该公司成立于2017年11月，是阿里巴巴集团的科研与技术创新机构，聚焦基础科学和前沿技术研究，在人工智能、机器学习、视觉计算等领域开展长期研发 [6] - 公司在医疗影像与AI辅助诊断方向持续投入，运用大模型、深度学习等技术提升医学图像分析能力 [6] - **产品2：神经外科手术导航系统** - 申请人为北京联影智融医疗科技有限公司 [7] - 该公司是联影医疗技术集团旗下企业，致力于为临床提供创新医疗产品与解决方案 [7] - 公司聚焦预防、诊断、治疗和康复等场景，推进手术导航系统、辅助设备及智能诊疗系统等智能医疗设备的产业化落地 [7] - **产品3：血栓清除导管** - 申请人为浙江归创医疗科技有限公司 [8] - 该公司是中国神经和外周血管介入医疗器械领域的专业研发与制造企业，于2021年整合并在香港联合交易所上市（归创通桥医疗科技股份有限公司） [8] - 公司产品涵盖神经血管和外周血管介入器械，包括球囊扩张导管、支架、导管等系列，面向急性缺血性脑卒中、颅内动脉瘤等临床需求 [8] - **产品4：眼底病变OCT图像辅助诊断软件** - 申请人为图湃（北京）医疗科技有限公司 [9] - 该公司成立于2017年，技术核心源自清华大学科研成果及清华工研院的孵化支持 [10] - 公司专注于眼科高端医疗设备与智能影像技术研发，产品线覆盖眼科扫频OCT、眼科手术显微镜、超广角眼底相机等 [10]