药明巨诺 2025年上半年业绩与业务进展分析 公司财务表现 * 2025年上半年总收入1.06亿人民币，同比增长22.5%，增长主要受益于贝诺达销售及与Juno的技术授权收入[2][15] * 毛利达到6511万元人民币，同比增长48.9%[2][15] * 贝诺达产品毛利率达到51.1%，较去年同期的50.4%有所提升[2][15] * 销售费用约为5850万人民币，同比下降23.2%[3][15] * 一般和行政开支约为3200万人民币，同比下降45.7%[3][15] * 研发费用约为9200万人民币，同比下降39.1%[3][15] * 现金净流出1.1亿人民币，现金及现金等价物为6.47亿人民币[2][4][15] 核心产品贝诺达的商业化与进展 * 贝诺达上半年销售收入约8100万人民币[2][6] * 已被列入90个商保和104个惠民保，以减轻患者支付负担[2][6][17] * 公司计划2026年中期完成病毒载体国产替代，以进一步降低成本[2][6] * 贝诺达用于不符合移植条件的复发或难治大B淋巴瘤二线治疗的新药上市申请已提交，预计2026年中期获批[2][5][8] * 二期临床数据显示，贝诺达的最佳客观缓解率达81.3%，完全缓解率达54.2%，重度3级及以上细胞因子释放综合征发生率仅为4.1%，无重度神经性毒性发生[10] 研发管线进展 系统性红斑狼疮（SLE） * 一期临床研究已完成患者入组，计划在2025年美国风湿学大会上公布数据[3][5][12] * 早期数据显示疗效显著且安全性良好，30%-50%的患者达到DORIS缓解，随访时间超过18个月[3][21] * 低剂量组（25M）3例患者数据显示，患者体征和症状得到持续改善，领导评分从基线8~14分降至0~1分，其中两例达到严格的SLE DAS缓解状态，均实现drug-free状态[12] 实体瘤方向 * 与再生元合作的Maja Four TCRT项目目前处于剂量爬坡阶段，初步数据预计将在2026年中或下半年公布[3][13][29] * 自主研发的CD19/CD20双靶点CAR-T产品JW CAR 201已进入IIT阶段，初步数据显示安全良好，预计年底公布初步数据[3][8][13] 技术合作与认可 * 与BMS子公司Juno签订技术许可协议，授权自研慢病毒载体生产工艺，总价值近千万美元，标志着公司技术能力获得国际认可[2][7][30] * 合作不仅巩固了公司现金储备，也加深了与BMS/Juno的战略合作关系[7][30] 成本控制与未来举措 * 贝诺达生产成本已从78万元降至50万元，未来通过病毒载体国产化及工艺优化，成本有望进一步降低[3][18][31] * 公司积极准备商保创新药目录列入工作，已通过第一轮形式审核，以应对政策变化[2][17][31] * 公司致力于降低成本和临床研发拓展，推动原材料国产替代，并努力拓展贝诺达更多适应症[18] 其他重要信息 * 公司对通用型CAR-T技术持谨慎态度，认为其数据较少，疗效尚未与自体CAR-T相当，且容易引发免疫排异反应[22] * 在银墨卡领域，公司正尝试与早期研发公司合作，共同开发相关项目，同时保持谨慎态度[25] * 公司有中长期股权融资计划，但短期内并非主要目标，目前现金管理良好，并探索其他带来正向现金流的方[26][27] * SLE的临床研究设计需与CDE不断探讨，目前基本上需要看到6个月到一年的数据，然后进行长期随访[28]