股本与股份 - 截至2026年1月底，公司法定股本50,000美元，法定股份5,000,000,000股，面值0.00001美元[1] - 截至2026年1月底，已发行股份416,473,250股，库存股份0股[2] - 本月已发行股份和库存股份增减总额为0普通股[9] 激励计划股份期权 - 2019年首次公开发售前激励计划，四授出日期股份期权数分别为73,320股等[4] - 2020年首次公开发售后激励计划，多授出日期股份期权数分别为5,739,346股等[4][5] - 2025年4月11日激励计划行使价1.48港元，失效3,956,183股，剩余2,456,183股[6] - 2026年1月16日激励计划行使价2.92港元，授出2,600,000股[6] 受限制股份单位计划 - 2019年受限制股份单位计划，月底可能发行或转让1,195,666股[7] - 2020年首次公开售后受限制股份单位计划，月底可能发行或转让0股[7] 公众持股量 - 公司符合适用的公众持股量要求，最低要求为25%[3]

评选事件 - 2025年2月3日，新浪财经主办的“2025新浪金麒麟保险行业评选”结果正式揭晓 [1][3] - 药明巨诺在评选中获评“年度卓越药险生态融合创新奖” [1][3] 公司动态 - 药明巨诺获得奖项，体现了行业对其在“药险生态融合”领域创新实践的认可 [1][3]

文章核心观点 - 中国CAR-T疗法行业正通过关键原材料本土化生产与生产工艺自动化两大核心降本策略，推动产品价格从百万元级别大幅下降至20-30万元区间，旨在提升疗法可及性以满足巨大的未满足临床需求 [1][3][4][7] 行业现状与挑战 - CAR-T疗法在国内定价高昂，普遍在100万至120万元人民币，而国外定价通常高达40-50万美元，高昂价格导致疗法可及性极低 [3] - 自2021年首款产品在国内获批以来，5年间累计接受商业化CAR-T治疗的患者仅约4000人，与国内每年约6万-8万例的适用患者需求形成强烈反差 [3] - CAR-T在血液肿瘤治疗领域的地位不可替代，在淋巴瘤和白血病的治疗中均展现出卓越疗效 [3] - CAR-T价格昂贵的根源在于其高度个性化、依赖人工、多批次切换的生产方式，无法通过批量生产摊薄成本 [4] 降本策略一：关键原材料本土化 - 降低慢病毒载体等关键原材料的成本是普遍的降本举措，印度版CAR-T（NexCAR19）单次治疗费用为3万-4万美元（约20万-30万人民币）即得益于此 [1][4] - 华道生物计划将其首款CAR-T药物定价控制在23万-25万元左右，核心支撑在于其多年来打造产业链自主化，从核心设备、耗材到基础原料和试剂全部自主研发生产 [1][4] - 药明巨诺为其产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）提交了将慢病毒载体切换为完全自主生产的国产化产品的上市后补充申请，该申请已于2025年10月获NMPA受理 [5][6] - 药明巨诺指出，当前生产依赖国外供应商的慢病毒载体，价格昂贵且供货不稳定，制约了商业化生产及临床开发 [6] - 若进展顺利，药明巨诺预计有望在2026年实现病毒载体的国产化，从而大幅降低产品成本 [6] 降本策略二：生产工艺自动化 - 推动生产工艺向自动化、智能化方向优化，是降低CAR-T生产成本的另一重要路径 [7] - 自动化“一体机”可将多个生产步骤整合于同一封闭系统中自动完成，降低对操作人员的依赖和人为误差，并因能在低GMP等级（C级）环境中运行而节省设施投入 [7] - 华道生物建设的个性化CAR-T细胞药物全自动全封闭无人化生产基地，一期年产能可达9000人/份，远超目前国内已上市产品最高不足300人/份的年产能 [8] - 复星凯瑞与赛桥生物合作开发的“快速自动化生产与放行平台”，搭载CellFAB One系列全自动细胞制备系统，据称能使生产成本直降90%，并为产品未来进入10–15万元价格区间奠定了基础 [8][9] - 通过将生产工艺从“半自动”升级为“全自动、全封闭”体系，可使人工与厂房投入降至原来的10%-20% [9] - 药明巨诺目前广泛采用进口自动化设备，但已将生产设备与耗材的国产化替代列为重要任务，预计2026年提交相关变更申请 [9] 市场动态与未来趋势 - 业界对低价CAR-T持观望态度，主要关注国内严格的监管审评要求，以及市场对低价创新疗法质量与疗效的信任度 [2] - 目前除了印度等少数国家，由自动化设备生产的CAR-T多数仍只能用于科研用途，尚未广泛获批用于商业治疗，业界正密切关注药监部门对华道生物申请的审评态度 [9] - 在自体CAR-T之外，通用型CAR-T（异体CAR-T）和体内CAR-T等新兴技术路线发展迅猛，并展现出显著的成本优势，通过标准化、规模化制备或跳过体外制备流程来从根本上降低成本 [10] - 在新技术路线加速迭代的竞争压力下，推动CAR-T降价已刻不容缓 [10][11]

肿瘤免疫细胞治疗行业相关概述 - 免疫细胞治疗技术通过采集、体外扩增并回输免疫细胞来杀灭病原体、癌细胞及突变细胞 [1] - 主要技术类型包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL等，CAR-NKT、CAR-M、Treg等新型疗法也受到关注 [1][3] - 该疗法具备安全性高、个体化、可持续、有效、全面及无耐药性等多项优势 [2] 行业发展背景 - 中国癌症新发与死亡人数位居全球第一，2022年新发病例482.47万，死亡病例257.42万，分别占全球的24.1%和26.5% [4] - 临床有效防治手段的缺乏为肿瘤治疗带来挑战，细胞免疫治疗已成为继手术、放疗和药物后的第四种肿瘤综合治疗模式 [1][4] - 中国居民医疗支付能力提高，2024年人均医疗保健消费支出2547元，同比增长3.6% [4] 行业发展历程与市场规模 - 2017年被称为免疫细胞治疗元年，诺华和吉利德的首批CAR-T产品上市 [1][6] - 2017-2024年，全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模复合年增长率高达149.1%，2025年市场规模达71亿美元 [1][6] - 中国首款CAR-T产品阿基仑赛注射液于2021年6月获批上市 [1][8] - 中国市场规模增长迅速，预计2025年达21亿元 [1][8] 行业研发与临床试验情况 - 截至2024年底，全球共有1040个免疫细胞治疗产品进入临床试验阶段 [1][10] - 临床试验主要集中在美国和中国，美国有502个产品（占比48.3%），中国有489个产品（占比47.0%） [10] - 临床试验阶段以I期（560个）和II期（395个）为主，III期仅20个 [10] - CAR-T疗法最为成熟，截至2025年12月10日，全球已有15款药物获批，其中8款在中国获批上市 [1][12] 行业发展趋势 - 行业层面：医保谈判和多层次保障体系推进有望提升产品可及性，预计2027年中国市场规模将超百亿元 [13] - 技术层面：基因编辑、AI辅助靶点筛选将提升治疗精准度，通用型、多靶点细胞产品将成为研发主流 [13] - 应用层面：治疗应用将向实体瘤领域进一步拓展，常见在研实体瘤靶点包括CLDN18.2、MSLN、CD70、HER2等 [13][14]

公司股权激励计划 - 公司于2026年1月16日根据其首次公开发售后激励计划授予了合共260万份购股权 [1] - 公司于同日根据其首次公开发售后受限制股份单位计划授予了合共65万个受限制股份单位 [1] - 上述股权激励授予对象为公司的四名承授人 [1]

公司股权激励计划 - 公司于2026年1月16日根据其首次公开发售后激励计划授予了合共260万份购股权 [1] - 公司于同日根据其首次公开发售后受限制股份单位计划授予了合共65万个受限制股份单位 [1] - 此次股权激励的授予对象为公司四名承授人 [1]

公司股权激励计划 - 公司于2026年1月16日宣布，根据其首次公开发售后激励计划，向四名承授人授予了合共260万份购股权 [1] - 公司于同日，根据其首次公开发售后受限制股份单位计划，向四名承授人授予了合共65万个受限制股份单位 [1]

股权与股份单位授予 - 2026年1月16日公司授出260万份购股股权和65万个受限制股份单位[3] - 260万份购股股权授予三名承授人，150万份授予田丰先生[4][5] - 购股股权行使价每股2.92港元，行使期至2036年1月15日[5] - 购股股权归属安排分阶段进行，部分需达成表现目标[5][6] - 65万个受限制股份单位授予三名承授人，40万个授予田丰先生[10] - 受限制股份单位有效期至2036年1月15日[10] - 部分受限制股份单位归属安排与购股股权相同，部分每年25%[12] 其他规定 - 购股股权和受限制股份单位特定情况下自动失效或可能被没收[7][8][15] - 无承授人超上市规则规定限额及比例[17] - 授予受限制股份单位毋须股东批准，用先前失效股份支付[17] - 日后可授出股份数目分别为24,442,388股及4,073,755股[17] - 向田先生授出构成关连交易，可豁免股东批准[18] 人员信息 - 公告日期公司董事会成员包括执行董事田丰先生[18]

行业表现与驱动因素 - MSCI中国医疗指数年初至今累计上涨11.8%，跑赢MSCI中国指数9.1个百分点 [1] - 医药行业显著上涨，主要由于去年第四季度行业回调消化了估值 [1] - 年初机构投资者的配置意愿较强 [1] 未来趋势与关注重点 - 展望2026年，创新药出海趋势长期将延续 [1] - 重点关注已出海管线的临床进展与数据兑现的核心催化 [1] 推荐公司 - 推荐买入三生制药、固生堂、药明合联和中国生物制药 [1]

新版医保目录进入落地阶段，创新药可及性提升 - 新版医保目录已进入实质性落地阶段，多地医院已为新增创新药开出医保首方，患者使用高价创新药的实际门槛正在快速降低 [1] - 本次目录调整新增了114种药品，并首次同步推出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，通过“基本医保+商保”双重保障，为肿瘤、罕见病等领域19种高值药品开辟支付通路 [1] 创新药企迎来商业化放量重要节点 - 恒瑞医药是本次调整最大赢家之一，共有20款产品及适应症完成调整，其中11个为独家品种，包括首次进入目录的10款新药及5款新增适应症产品 [5] - 恒瑞医药累计研发投入已超500亿元，近年来研发费用率持续高于20%，目前已有24款1类创新药在国内获批 [6] - 百济神州、信达生物、康方生物等Biotech企业也迎来收获期，通过医保目录加速商业化闭环 [7] - 百济神州是唯一一家有2个品种（百赫安®和凯泽百®）入选首版商保创新药目录的企业 [7] - 信达生物将7个新药纳入新版目录，使其医保内的创新药数量达到12个 [7] - 康方生物5款自研新药的所有获批适应症全部纳入医保 [7] 高临床价值创新药快速纳入医保 - 新版目录共纳入独家品种124个，体现了对高临床价值“真创新”的支持力度加大 [5] - 替妥尤单抗N01注射液从2025年3月上市到开出医保首方用时不到一年，填补了我国甲状腺眼病领域近70年的治疗空白 [5] - 夫那奇珠单抗注射液是恒瑞医药自主研发的用于治疗银屑病的生物制剂1类创新药 [5] 商保目录为高值创新药提供“第二战场” - 2025年国家医保目录通过首版商保创新药目录，为高值创新药的支付困局提供历史性解法 [8] - 5款已上市CAR-T产品被纳入商保目录，市面上定价均在百万元级别，价格最高的瑞基奥仑赛注射液129万元/支，最便宜的纳基奥仑赛注射液99.9万元/支 [8] - 商保目录的降价幅度集中在15%—50%，远低于基本医保动辄60%以上的降幅，既保护了前沿疗法的高研发回报，又提高了高价药品的可及性 [9] - 礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗两款阿尔茨海默病新药成功纳入商保目录，此前挂网价分别为每瓶2508元（200mg）和5500元（350mg） [10] - 双目录构建起“医保保基本、商保补高端”的支付体系，为高值产品预留利润空间，将倒逼药企研发策略从“me-too”转向真创新 [10] 医保目录动态调整，“有进有退”优化结构 - 本次目录调整将29种临床已无供应或存在更好替代的药品调出医保目录，包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等 [12] - 贝那鲁肽注射液作为国产GLP-1受体激动剂，因是需一日三次注射的短效制剂，在依从性上存在天然劣势 [12] - 赛诺菲的阿利西尤单抗（波立达）选择停止在中国市场推广并逐步退出，理由包括“全球供应问题”及“公司战略优化” [13] - 绿谷医药的甘露特钠虽进入初审名单，但因未完成上市后确证性临床试验等原因，最终未出现在终选名单中 [13] - 医保目录的“一进一退”旨在“腾笼换鸟”，将基金向高效、急需药物倾斜，提升医保基金使用效率 [14]