过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(吸入混合SX/磁微粒化学发光法)

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浩欧博: 江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告
证券之星· 2025-08-05 00:22
产品注册信息 - 全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司获得湖南省药品监督管理局核准签发的3项医疗器械注册证 [1] - 葎草(W22)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)注册证编号湘械注准20252400638 用于体外定量检测人血清中过敏原葎草特异性IgE抗体 临床上用于过敏症的辅助治疗 [1] - 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(食物混合FX5/磁微粒化学发光法)注册证编号湘械注准20252400639 用于体外定性检测人血清中过敏原食物混合FX5(蛋白F1、牛奶F2、大豆F14)特异性IgE抗体 [1][2] - 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(吸入混合SX/磁微粒化学发光法)注册证编号湘械注准20252400640 用于体外定性检测人血清中过敏原吸入混合SX(屋尘螨D1 粉尘螨狗上皮E5 梯牧草G6 多主枝孢M2 普通白桦树T3 橄榄树T9 艾蒿W6 药用墙草W19)特异性IgE抗体 临床上用于过敏症的辅助诊断 [2][5] 公司影响 - 医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单 [3] - 有助于提升公司市场综合竞争力 [3] - 对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响和促进作用 [3]
浩欧博:全资子公司获得3项医疗器械注册证
格隆汇APP· 2025-08-04 17:42
公司产品注册进展 - 全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司获得湖南省药品监督管理局核准签发的3项医疗器械注册证 [1] - 注册证包括葎草(W22)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒、过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(食物混合FX5/磁微粒化学发光法)和过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(吸入混合SX/磁微粒化学发光法) [1] 产品线拓展与竞争力 - 新注册证将进一步丰富公司化学发光平台检测菜单 [1] - 有助于提升公司市场综合竞争力 [1] 市场前景说明 - 实际销售情况取决于未来市场拓展效果 [1] - 对公司未来业绩的影响尚无法预测 [1]