公司动态与产品进展 - 罗氏制药中国的流感抗病毒创新药速福达®干混悬剂于2026年3月3日获中国国家药监局批准，扩展适应症用于治疗1岁至5岁以下儿童单纯性甲型和乙型流感患者[1] - 速福达®片剂于2026年2月13日获中国国家药监局批准，可用于成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者[2] - 两项新适应症的获批使速福达®的治疗年龄范围从5岁及以上扩展至1岁及以上，实现了对低龄婴幼儿、儿童、成人群体的全面覆盖[2] 临床研究数据 - 新适应症的获批基于两项在1-<12岁儿童人群中开展的III期、随机、双盲临床研究[2] - MINISTONE-2全球研究显示，玛巴洛沙韦在1-12岁儿童中与奥司他韦相比，病毒排毒停止时间显著缩短两天以上（24.2小时 vs 75.8小时），且不良事件发生率更低[2] - DRAGONSTONE中国患者研究显示，玛巴洛沙韦与奥司他韦治疗的不良事件发生率相似，未发现新的安全性信号[3] 行业与疾病背景 - 流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，不同于普通感冒[3] - 据世界卫生组织估计，季节性流感在全球每年可导致300万~500万重症病例和29万~65万呼吸道疾病相关死亡[3] - 儿童尤其易感流感，罹患率约为20%~30%，高发季节中年感染率更可能高达50%左右，明显高于成人[3]