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郁枢达片
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一周医药速览(06.23-06.27)
财经网· 2025-06-27 16:43
先声药业与Idorsia合作抗失眠药获批 - 抗失眠创新药达利雷生(商品名:科唯可®)获中国国家药监局批准上市 用于治疗成人失眠患者 未被列为精神药品管制 提升患者用药便利性 [1] 和铂医药与大塚制药合作开发双特异性抗体 - 双方将共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发 用于治疗自身免疫性疾病 [1] - 和铂医药获得4700万美元首付款和近期里程碑付款 未来可能获得高达6.23亿美元额外付款及销售分成 [1] - 双方将探讨在T细胞衔接器领域进一步合作机会 [1] 百奥泰授权SteinCares拉丁美洲商业化权益 - 将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西及拉丁美洲市场的独占商业化权益许可给Stein [1] - 协议总金额最高1000万美元 包括100万美元首付款和不超过900万美元里程碑付款 以及两位数百分比净销售额分成 [1] 戴维医疗电动担架车获批 - 电动担架车获浙江省药监局医疗器械注册证 填补公司在急救设备领域产品空白 [2] - 电动液压系统相比传统手推设备具有平稳快速升降优势 减轻医护人员操作负担 [2] - 完善公司院前急救-院内转运全链路解决方案 [2] 翰宇药业原料药获批 - 醋酸地加瑞克原料药获国家药监局上市批准 用于治疗晚期前列腺癌 [3] - 该药物为GnRH受体拮抗剂 可降低促性腺激素和睾丸素释放 [3] 中国中药抑郁障碍新药获受理 - 1.1类中药创新药郁枢达片注册申请获国家药监局受理 [4] - 具有醒脾化湿、理气解郁功效 对抑郁障碍早期轻型、中型症状疗效显著 [4]
中国中药:国家药监局受理郁枢达片的新药注册上市申请
快讯· 2025-06-25 18:50
公司动态 - 中国中药附属公司国药集团同济堂(贵州)制药有限公司的1.1类中药创新药郁枢达片注册上市申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 郁枢达片具有醒脾化湿、理气解郁的功效,临床研究证实其对气机郁滞所致的情绪郁闷、低落等症状有显著疗效 [1] - 该药物在改善抑郁障碍早期轻型、中型症状方面表现出色 [1] - 同济堂制药2024年完成的III期临床试验结果显示,郁枢达片在治疗轻、中度抑郁症时展现出良好的安全性和有效性 [1] - 郁枢达片疗效显著优于安慰剂组 [1] 产品研发 - 郁枢达片为1.1类中药创新药,表明其具有较高的创新性和临床价值 [1] - 药物已完成III期临床试验,进入注册上市申请阶段 [1] - 临床数据显示该药对轻、中度抑郁症患者具有显著疗效 [1]