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醋酸地加瑞克原料药
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一周医药速览(06.23-06.27)
财经网· 2025-06-27 16:43
先声药业与Idorsia合作抗失眠药获批 - 抗失眠创新药达利雷生(商品名:科唯可®)获中国国家药监局批准上市 用于治疗成人失眠患者 未被列为精神药品管制 提升患者用药便利性 [1] 和铂医药与大塚制药合作开发双特异性抗体 - 双方将共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发 用于治疗自身免疫性疾病 [1] - 和铂医药获得4700万美元首付款和近期里程碑付款 未来可能获得高达6.23亿美元额外付款及销售分成 [1] - 双方将探讨在T细胞衔接器领域进一步合作机会 [1] 百奥泰授权SteinCares拉丁美洲商业化权益 - 将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西及拉丁美洲市场的独占商业化权益许可给Stein [1] - 协议总金额最高1000万美元 包括100万美元首付款和不超过900万美元里程碑付款 以及两位数百分比净销售额分成 [1] 戴维医疗电动担架车获批 - 电动担架车获浙江省药监局医疗器械注册证 填补公司在急救设备领域产品空白 [2] - 电动液压系统相比传统手推设备具有平稳快速升降优势 减轻医护人员操作负担 [2] - 完善公司院前急救-院内转运全链路解决方案 [2] 翰宇药业原料药获批 - 醋酸地加瑞克原料药获国家药监局上市批准 用于治疗晚期前列腺癌 [3] - 该药物为GnRH受体拮抗剂 可降低促性腺激素和睾丸素释放 [3] 中国中药抑郁障碍新药获受理 - 1.1类中药创新药郁枢达片注册申请获国家药监局受理 [4] - 具有醒脾化湿、理气解郁功效 对抑郁障碍早期轻型、中型症状疗效显著 [4]
康哲药业拟在新加坡二次上市丨健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-06-26 08:35
脑机接口技术医疗器械标准 - 国家药监局医疗器械标准管理中心对《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》国家标准立项申请公开征求意见 [1] - 文件规定了非侵入式脑机接口医疗器械的性能指标及测试方法 包括采集 解码 外控设备 穿戴力学 人机交互可用性等方面 [1] - 标准制定有助于促进国际合作 提高监管效率 规范产业发展 目前非侵入式神经调控领域快速发展 越来越多的企业投入相关产品研发 [1] 医药产业研发创新支持政策 - 国家药监局局长李利在天津调研时强调支持药品医疗器械研发创新是推动医药产业由大到强的关键 [2] - 监管部门将对重点产品实行"提前介入 一企一策 全程指导 研审联动" 加强全过程沟通服务 提升研发创新质效 [2] - 将缩短创新药械临床试验审评审批时限 鼓励国际多中心临床试验 促进全球创新药械在我国同步研发申报审评上市 [2] 医药企业研发进展 - 礼来候选抗癌药物Olomorasib获FDA孤儿药资格 用于治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌 目前处于三期临床试验阶段 [3] - 神州细胞自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液SCTB39G获准开展晚期实体瘤临床试验 [4] - 翰宇药业全资子公司醋酸地加瑞克原料药获批上市 该药物为GnRH受体拮抗剂 用于治疗晚期前列腺癌 [5][6] - 复宏汉霖H药汉斯状®在日本完成桥接试验首例患者入组 该药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [13] 资本市场动态 - 康哲药业拟在新加坡交易所二次上市 不涉及增发新股 已获中国证监会备案通知书 [7] - 未名医药子公司拟增资4500万元取得固康药业51%股权 拓展中药材及中药饮片领域 [8] - 联亚药业创业板IPO获受理 公司主要从事复杂药物制剂的研发生产和销售 [9] - 禾元生物成为科创板第五套标准重启后首家进入审核环节的药企 公司药品均处于研发阶段 [10] 行业合作与人事变动 - 拜耳与清华大学签署第六期科研战略合作协议 未来三年将继续资助肿瘤 心血管 神经学等领域的联合科研项目 [11][12] - 复星医药完成董事会换届 陈玉卿担任董事长 刘毅担任首席执行官兼总裁 [14]
8点1氪: 猫王音响创始人回应炮轰雷军不尊重人;脉动3D立体户外广告被吐槽挤占公共空间;多地机场明确禁止携带召回批次充电宝
36氪· 2025-06-26 08:07
医药行业 - 翰宇药业全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司获得国家药监局批准醋酸地加瑞克原料药在国内上市销售,该药物用于治疗晚期前列腺癌 [1] 资本市场动态 - 蓝色光标向港交所提交上市申请书,联席保荐人为华泰国际、国泰君安国际、华兴资本 [2] - 酷赛智能科技股份有限公司向港交所提交上市申请书,独家保荐人为中信证券 [3] - 北京冠悦美泰完成5000万元A轮融资,资金将用于合成生物学技术平台建设及生物基材料产品管线开发 [18] - 无锡超芯动力科技有限公司完成2200万元天使轮融资,资金将投入高性能NFC芯片研发 [19] - 江苏颢邦海洋科技有限公司完成1000万元天使轮融资,资金用于深海勘测数据平台建设 [20] - 智美科技完成数千万元A轮融资,资金将用于皮肤AI功能开发及海外市场布局 [21] 消费电子行业 - 猫王音响创始人曾德钧回应此前对雷军的批评,表示对小米和雷军没有意见 [4] - 大疆无人机在美国严重缺货,官方回应称仍致力于美国市场,正与美国海关解决误会 [12] - 小米宣布即将发布小米AI眼镜,定位为"面向下一代的个人智能设备" [18] 汽车行业 - 日产汽车预计二季度营业亏损2000亿日元,上年同期盈利9亿日元 [17] - 哪吒汽车或因未达生产目标需向泰国政府偿还超过20亿泰铢(约4.39亿元人民币)补贴 [13] - 小鹏汽车董事长何小鹏暗示与大众汽车将有合作 [13] 科技行业 - 微软计划在Xbox游戏部门进行大规模裁员,这将是过去18个月内第四次裁员 [6] - 英特尔确认将收缩汽车业务,重新聚焦核心客户端与数据中心产品 [11] - 特斯拉robotaxi在奥斯汀首秀期间涉嫌违反交通法规,正接受联邦调查 [10] - 英伟达股价创新高,总市值达3.77万亿美元,再度成为全球市值最高公司 [15] 其他行业 - 机器人租赁市场遇冷,日租金从4万元降至万元 [6] - LABUBU潮玩拍卖价格波动剧烈,同款拍品12天内价格从51万元降至20.5万元 [7] - 载有3000辆汽车的轮船Morning Midas号起火近三周后沉没 [9][10] - 哇唧唧哇与晋江文学城陷版权纠纷,涉及网络微短剧授权范围争议 [10][11]
8点1氪|猫王音响创始人回应炮轰雷军不尊重人;脉动3D立体户外广告被吐槽挤占公共空间;多地机场明确禁止携带召回批次充电宝
36氪· 2025-06-26 08:02
医药行业 - 翰宇药业全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司获批醋酸地加瑞克原料药在国内上市销售,该药物用于治疗晚期前列腺癌 [1] 资本市场动态 - 蓝色光标向港交所提交上市申请书,联席保荐人为华泰国际、国泰君安国际、华兴资本 [2] - 酷赛智能科技股份有限公司向港交所提交上市申请书,独家保荐人为中信证券 [3] - 蜜雪冰城创始人张红超、张红甫兄弟以1179.4亿元身家成为河南新首富,超越牧原股份秦英林夫妇和泡泡玛特王宁 [12][13] 科技与互联网 - 微软计划在Xbox游戏部门进行新一轮大规模裁员,这将是过去18个月内第四次大规模裁员 [6] - 大疆无人机在美国严重缺货,官方回应称仍致力于美国市场,目前正与美国海关与边境保护局合作解决进口问题 [11] - 小米宣布即将发布小米AI眼镜,定位为"面向下一代的个人智能设备" [17] - 特斯拉高级工程师Yun-Ta Tsai拒绝Meta重金挖角,表示将继续留在特斯拉参与Robotaxi项目 [16] 汽车行业 - 特斯拉robotaxi在奥斯汀首秀期间涉嫌违反交通法规,正接受美国国家公路交通安全管理局调查 [9] - 小鹏汽车董事长何小鹏与大众中国CEO贝瑞德会面,暗示双方将有合作消息公布 [13] - 哪吒汽车或因未达到泰国政府电动汽车生产目标,可能需要偿还超过20亿泰铢(约4.39亿元人民币)的补贴资金 [13] - 日产汽车预计二季度营业亏损2000亿日元(约99亿元人民币),上年同期为盈利9亿日元 [17] 消费与零售 - 猫王音响创始人曾德钧回应怼雷军事件,表示对小米和雷军没有意见,希望媒体不要过度解读 [4] - 脉动3D立体户外广告因挤占公共空间引发争议,达能表示已收到反馈并将积极处理 [4] - 多个机场明确禁止携带罗马仕、安克召回型号及批次的充电宝,部分机场要求航司开具放行单 [5] 金融与投资 - 北京冠悦美泰完成5000万元人民币A轮融资,资金将用于合成生物学技术平台建设及生物基材料产品管线开发 [18] - 无锡超芯动力科技有限公司完成2200万元天使轮融资,资金将投入高性能NFC芯片研发 [19] - 江苏颢邦海洋科技有限公司完成1000万元人民币天使轮融资,资金将用于深海勘测数据平台建设 [20] - 智美科技完成数千万元A轮融资,资金将用于技术升级和皮肤AI功能开发 [21] 娱乐与文化产业 - 晋江文学城与哇唧唧哇陷版权纠纷,哇唧唧哇称原合同中的影视范围包括网络剧 [10] - LABUBU潮玩拍卖市场价格波动剧烈,同款拍品12天内价格从51万元跌至20.5万元 [7] 机器人产业 - 机器人租赁市场遇冷,日租金从4万元高峰降至万元水平,业内人士认为当前租赁更多是为了流量 [6][7] - 城市之间科技公司计划打造"机器人4S店",对机器人进行全生命周期管理 [7] 航运与物流 - 载有3000辆汽车的轮船Morning Midas号起火近三周后沉没于北太平洋,船上部分为电动车和混动汽车 [9] - 联邦快递第四财季调整后运营利润20.2亿美元,预计第一财季调整后EPS为3.4-4美元 [17] 航空业 - 东航针对受中东形势影响的航线发布特殊处理政策,允许相关客票在有效期内办理退改 [16]
太平洋医药日报:阿斯利康减重新药联合疗法在华获批临床-20250625
太平洋证券· 2025-06-25 23:06
报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [3] - 中药生产无评级 [3] - 生物医药Ⅱ中性 [3] - 其他医药医疗中性 [3] 报告的核心观点 - 2025年6月25日医药板块涨跌幅+0.41%,跑输沪深300指数1.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名 [4] - 各医药子行业中,医疗耗材(+1.34%)、医疗设备(+1.24%)、医院(+1.23%)表现居前,线下药店(-0.10%)、血液制品(+0.10%)、体外诊断(+0.12%)表现居后 [4] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为华强科技(+13.48%)、漱玉平民(+6.80%)、惠泰医疗(+6.07%);跌幅榜前3位为易明医药(-8.56%)、永安药业(-7.87%)、北陆药业(-7.35%) [4] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 阿斯利康申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获临床试验默示许可,拟定适应症为两药联合用于有肥胖相关合并症的超重或肥胖成年人长期体重管理;AZD6234此前已在中国获批临床,AZD9550本次首次在中国获批临床 [5] 公司要闻 - 亿帆医药子公司收到甘精胰岛素注射液《药物临床试验批准通知书》,同意开展生物类似药临床试验 [5] - 神州细胞子公司收到SCTB39G注射液《药物临床试验批准通知书》,同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验 [6] - 翰宇药业子公司收到醋酸地加瑞克原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药获上市批准 [6] - 千红制药实际控制人一致行动人王轲累计增持公司股份2200万股,占总股本比例1.72%,合计增持金额10961.6万元,增持计划实施完成 [6]