醋酸地加瑞克原料药

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一周医药速览(06.23-06.27)
财经网· 2025-06-27 16:43
先声药业与Idorsia合作抗失眠药获批 - 抗失眠创新药达利雷生(商品名:科唯可®)获中国国家药监局批准上市 用于治疗成人失眠患者 未被列为精神药品管制 提升患者用药便利性 [1] 和铂医药与大塚制药合作开发双特异性抗体 - 双方将共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发 用于治疗自身免疫性疾病 [1] - 和铂医药获得4700万美元首付款和近期里程碑付款 未来可能获得高达6.23亿美元额外付款及销售分成 [1] - 双方将探讨在T细胞衔接器领域进一步合作机会 [1] 百奥泰授权SteinCares拉丁美洲商业化权益 - 将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西及拉丁美洲市场的独占商业化权益许可给Stein [1] - 协议总金额最高1000万美元 包括100万美元首付款和不超过900万美元里程碑付款 以及两位数百分比净销售额分成 [1] 戴维医疗电动担架车获批 - 电动担架车获浙江省药监局医疗器械注册证 填补公司在急救设备领域产品空白 [2] - 电动液压系统相比传统手推设备具有平稳快速升降优势 减轻医护人员操作负担 [2] - 完善公司院前急救-院内转运全链路解决方案 [2] 翰宇药业原料药获批 - 醋酸地加瑞克原料药获国家药监局上市批准 用于治疗晚期前列腺癌 [3] - 该药物为GnRH受体拮抗剂 可降低促性腺激素和睾丸素释放 [3] 中国中药抑郁障碍新药获受理 - 1.1类中药创新药郁枢达片注册申请获国家药监局受理 [4] - 具有醒脾化湿、理气解郁功效 对抑郁障碍早期轻型、中型症状疗效显著 [4]
康哲药业拟在新加坡二次上市丨健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-06-26 08:35
脑机接口技术医疗器械标准 - 国家药监局医疗器械标准管理中心对《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》国家标准立项申请公开征求意见 [1] - 文件规定了非侵入式脑机接口医疗器械的性能指标及测试方法 包括采集 解码 外控设备 穿戴力学 人机交互可用性等方面 [1] - 标准制定有助于促进国际合作 提高监管效率 规范产业发展 目前非侵入式神经调控领域快速发展 越来越多的企业投入相关产品研发 [1] 医药产业研发创新支持政策 - 国家药监局局长李利在天津调研时强调支持药品医疗器械研发创新是推动医药产业由大到强的关键 [2] - 监管部门将对重点产品实行"提前介入 一企一策 全程指导 研审联动" 加强全过程沟通服务 提升研发创新质效 [2] - 将缩短创新药械临床试验审评审批时限 鼓励国际多中心临床试验 促进全球创新药械在我国同步研发申报审评上市 [2] 医药企业研发进展 - 礼来候选抗癌药物Olomorasib获FDA孤儿药资格 用于治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌 目前处于三期临床试验阶段 [3] - 神州细胞自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液SCTB39G获准开展晚期实体瘤临床试验 [4] - 翰宇药业全资子公司醋酸地加瑞克原料药获批上市 该药物为GnRH受体拮抗剂 用于治疗晚期前列腺癌 [5][6] - 复宏汉霖H药汉斯状®在日本完成桥接试验首例患者入组 该药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [13] 资本市场动态 - 康哲药业拟在新加坡交易所二次上市 不涉及增发新股 已获中国证监会备案通知书 [7] - 未名医药子公司拟增资4500万元取得固康药业51%股权 拓展中药材及中药饮片领域 [8] - 联亚药业创业板IPO获受理 公司主要从事复杂药物制剂的研发生产和销售 [9] - 禾元生物成为科创板第五套标准重启后首家进入审核环节的药企 公司药品均处于研发阶段 [10] 行业合作与人事变动 - 拜耳与清华大学签署第六期科研战略合作协议 未来三年将继续资助肿瘤 心血管 神经学等领域的联合科研项目 [11][12] - 复星医药完成董事会换届 陈玉卿担任董事长 刘毅担任首席执行官兼总裁 [14]
8点1氪: 猫王音响创始人回应炮轰雷军不尊重人;脉动3D立体户外广告被吐槽挤占公共空间;多地机场明确禁止携带召回批次充电宝
36氪· 2025-06-26 08:07
猫王音响创始人曾德钧:"有点被带偏了,对小米和雷军没有什么意见。" 整理 |袁思 点击上方【36氪随声听】,一键收听大公司热门新闻。听完音频记得添加进入 【我的小程序】 中哟! 据悉,猫王音响创始人曾德钧就6月24日发视频对雷军"网上形象高大上私下表现拙劣"一事回应称,"我对小米对雷军个人没有什么意见,没有其他的意 图。"曾德钧表示,风评和评论有点被带偏了,希望媒体不要对视频断章取义,过度地解读。 6月23日晚,曾德钧曾公开发视频评价小米CEO雷军,提及雷军形象反差大,缺乏尊重,还提及十多年前的一桩旧事称:自己作为国内最早投身智能音箱领 域的开拓者,带着项目与雷军旗下的顺为资本洽谈,却遭雷军一句"智能音箱有什么用?我们不要在上面浪费时间了",随后起身离去,连看都没看他一眼。 (新浪科技) 脉动3D立体户外广告被吐槽挤占公共空间,达能回应:已收到反馈 翰宇药业(武汉)有限公司 36氪获悉,翰宇药业公告,公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准醋酸地加 瑞克原料药在国内上市销售。地加瑞克是促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可逆的与垂体GnRH ...
8点1氪|猫王音响创始人回应炮轰雷军不尊重人;脉动3D立体户外广告被吐槽挤占公共空间;多地机场明确禁止携带召回批次充电宝
36氪· 2025-06-26 08:02
上市进行时 翰宇药业(武汉)有限公司 36氪获悉,翰宇药业公告,公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准醋酸地 加瑞克原料药在国内上市销售。地加瑞克是促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可逆的与垂体GnRH受体结合,因而降低促性腺激素和睾丸素释 放,可用于治疗晚期前列腺癌患者。 6月23日晚,曾德钧曾公开发视频评价小米CEO雷军,提及雷军形象反差大,缺乏尊重,还提及十多年前的一桩旧事称:自己作为国内最早投身智能音箱 领域的开拓者,带着项目与雷军旗下的顺为资本洽谈,却遭雷军一句"智能音箱有什么用?我们不要在上面浪费时间了",随后起身离去,连看都没看他一 眼。(新浪科技) 脉动3D立体户外广告被吐槽挤占公共空间,达能回应:已收到反馈 近日,达能旗下饮料品牌脉动在全国多地公交站台投放的3D立体户外广告引发争议。该广告以巨型脉动饮料瓶身造型呈现,瓶身高度超过1.5米,凸出部 分超过30厘米,因挤占公共空间、影响市民休息和存在安全隐患,6月22日,广东、北京、浙江、山东等多地网友陆续在社交平台发帖吐槽。对此,达能 官方客服表示,已收到相关反馈,会将此 ...
太平洋医药日报:阿斯利康减重新药联合疗法在华获批临床-20250625
太平洋证券· 2025-06-25 23:06
报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [3] - 中药生产无评级 [3] - 生物医药Ⅱ中性 [3] - 其他医药医疗中性 [3] 报告的核心观点 - 2025年6月25日医药板块涨跌幅+0.41%,跑输沪深300指数1.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名 [4] - 各医药子行业中,医疗耗材(+1.34%)、医疗设备(+1.24%)、医院(+1.23%)表现居前,线下药店(-0.10%)、血液制品(+0.10%)、体外诊断(+0.12%)表现居后 [4] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为华强科技(+13.48%)、漱玉平民(+6.80%)、惠泰医疗(+6.07%);跌幅榜前3位为易明医药(-8.56%)、永安药业(-7.87%)、北陆药业(-7.35%) [4] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 阿斯利康申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获临床试验默示许可,拟定适应症为两药联合用于有肥胖相关合并症的超重或肥胖成年人长期体重管理;AZD6234此前已在中国获批临床,AZD9550本次首次在中国获批临床 [5] 公司要闻 - 亿帆医药子公司收到甘精胰岛素注射液《药物临床试验批准通知书》,同意开展生物类似药临床试验 [5] - 神州细胞子公司收到SCTB39G注射液《药物临床试验批准通知书》,同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验 [6] - 翰宇药业子公司收到醋酸地加瑞克原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药获上市批准 [6] - 千红制药实际控制人一致行动人王轲累计增持公司股份2200万股,占总股本比例1.72%,合计增持金额10961.6万元,增持计划实施完成 [6]