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采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备
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国家药监局发布脑机接口医疗器械支持政策,概念股盘中大涨
搜狐财经· 2025-07-04 10:41
7月4日,脑机接口概念股盘中再度走强,倍益康、爱朋医疗双双涨超10%。创新医疗、翔宇医疗、三博 脑科、南京熊猫等个股纷纷跟涨。 此轮上涨主要受政策利好驱动。7月3日,国家药监局正式发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端 医疗器械创新发展有关举措的公告》。该公告针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械 和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械,提出十方面支持举措。 公告明确提出,将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。这一表述直接点燃市 场对脑机接口板块的关注热情。据悉,这是监管层面对脑机接口技术发展的明确政策支持信号。 在优化特殊审批程序方面,公告明确对符合要求的国内首创、国际领先且具有显著临床应用价值的高端 医疗器械继续实施创新特别审查。这将进一步优化创新审查工作,加强申请人和审查专家的沟通。 公告还提出要推进基于脑机接口技术的医疗器械安全性有效性系统评价方法研究等监管科学体系建设重 点项目。这将为脑机接口技术的临床应用提供科学的评价体系。 目前,我国脑机接口技术发展迅速,已成为全球第二个进入侵入式脑机接口临床试验阶段的国家。随着 相关支持政策的出台,脑机接口产业有望迎来新的发展机 ...