重组A型肉毒毒素

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财说|乐普医疗“童颜针”获批背后,应收账款逼近行业警戒值
新浪财经· 2025-06-10 07:06
产品获批与医美布局 - 乐普医疗自主研发的聚乳酸面部填充剂(Ⅲ类医疗器械)获NMPA批准,适用于鼻唇沟皱纹矫正,属"童颜针"范畴,为国内第七款、国产第五款获批童颜针 [1] - 该产品是再生类注射剂主力品类之一,公司医美管线还包括注射用重组A型肉毒毒素、多个玻尿酸注射剂型,覆盖"再生填充—皱纹修复—面部塑形"三大功能分区 [1] - 头豹研究院预测2027年中国再生医美填充剂市场将达115.2亿元,年复合增速31.2% [2] - 公司医美管线快速扩展:注射用重组A型肉毒毒素申报已受理,多款透明质酸钠类产品进入注册申报阶段,含PLLA的交联玻尿酸产品处于临床阶段 [2] 行业对标与竞争格局 - 四环医药医美板块2024年营收7.44亿元(同比+65.4%),占总营收34%,但整体仍亏损2.17亿元 [4] - 江苏吴中通过代理进口童颜针"艾塑菲"实现扭亏,2024年归母净利润7048.35万元,该产品上线两月销量达2万支 [4] - 乐普医疗在国产童颜针中处于第二梯队,若保持核心技术自主权,可能在成本控制和品牌壁垒上占优 [4] 财务与经营压力 - 2024年公司营收61.03亿元(同比-23.52%),归母净利润2.47亿元(同比-80.37%),为2009年上市以来最差业绩 [1][6] - 2025年一季度营收17.36亿元(同比-9.67%),归母净利润3.79亿元(同比-21.44%) [6] - 核心业务承压:2024年医疗器械营收同比-9.47%,药品板块营收-42.25%,服务及健康管理-19.24% [6] - 2024年计提资产减值2.51亿元,商誉余额36.2亿元(占总资产14.35%),2025年一季度货币资金降至37.3亿元,应收账款18.57亿元(占年报净利润比超750%) [6] 战略转型与管理调整 - 公司因主业疲软、集采压制、商誉减值等问题转向消费医疗领域 [1] - 实际控制人之女蒲绯2024年9月接任总经理后推进营销改革,裁员1409人,应付职工薪酬从2.07亿元降至8554万元,董监高薪酬降至1141万元 [7] - 市场对公司高频并购积累的复杂结构及医美业务商业化早期阶段持观望态度,治理透明度和战略执行力成观察重点 [7]
心血管巨头挥师医美!乐普医疗“童颜针”获批
新浪证券· 2025-06-05 09:31
心血管器械龙头乐普医疗正式吹响进军医美赛道的号角。6月3日,公司公告称自主研发的聚乳酸面部填 充剂(俗称"童颜针")获国家药监局批准上市,成为国产第五款、国内第七款获批的同类产品。这一动 作标志着乐普医疗跨界消费医疗的战略迈出关键一步,同时其肉毒毒素新药也进入审评阶段,双线布局 直指医美市场增量空间。 "童颜针"落地,填补皮肤科领域空白 本次获批的聚乳酸面部填充剂适用于鼻唇沟皱纹填充,通过刺激胶原再生实现长效塑形。乐普医疗在公 告中强调,该产品是公司切入皮肤科领域的"里程碑",预计将对业绩产生积极贡献。目前国内童颜针市 场已有六款产品竞逐,包括爱美客(300896.SZ)的"濡白天使"、四环医药(00460.HK)的"少女针"以 及进口产品高德美"塑妍萃"等,行业竞争日趋白热化。 器械龙头转型迫在眉睫 乐普医疗的跨界背后是主营业务的增长乏力。财报显示,2024年一季度公司营收17.36亿元,同比下滑 9.67%;归母净利润3.79亿元,同比下降21.44%,业绩已连续多个季度承压。面对集采常态化下医疗器 械行业的利润挤压,公司亟需开辟第二增长曲线——医美、眼科等高毛利消费医疗赛道成为破局关键。 管线纵深布局, ...
数千万!君合盟完成战略融资
思宇MedTech· 2025-05-19 15:59
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 君合盟生物制药(杭州)有限公司 (以下简称"君合盟")成立于2020年11月,总部位于浙江省杭州市钱塘 区和享科技中心。公司是一家专注于 重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发 的生物科技公司,致 力于推进创新重组蛋白药物在内分泌、神经治疗、皮肤抗衰和新一代生物医用材料等方面的应用。公司由 冷 春生博士 创立,其凭借多年的重组蛋白药物研发及产业化经验,形成了覆盖产品开发全流程的核心技术、平 台及人才积淀。 君合盟的核心业务聚焦于严肃医疗和消费医疗双赛道,产品管线包括 重组I型人胶原蛋白、重组III型人胶原蛋 白、重组A型肉毒毒素、重组人生长激素和长效生长激素 等。公司拥有多个国内外首创的重组蛋白表达及分离 纯化平台,技术水平及产业化进展处于国内领先。其 重组I/III型人胶原蛋白产品 与天然人胶原蛋白结构高度 一致,已实现规模化放大,商业化规模生产车间已建成投产。 融资历程 欢迎企业积极参与思宇组织的大会↓ 2025年6月12日,首届全球医美科技大会 2025年6月12日,首届全球医美科技大会 2025年7月 ...
君合盟完成数千万元战略轮融资,多款重组蛋白核心产品处于临床后期
IPO早知道· 2025-05-19 10:46
公司重组肉毒素在严肃医学领域的探索有望与石药国方产生更强的协同效应。 本文为IPO早知道原创 作者|C叔 微信公众号|ipozaozhidao 据 IPO早知道消息, 近日 ,君合盟生物制药(杭州)有限公司( 下称 "君合盟" )完成数千万元 战略融资,由石药国方基金独家投资,凯乘资本连续担任独家财务顾问。 本轮融资将用于推进公司 在研产品管线开发,深化在严肃医疗及消费医疗领域的技术布局,加快公司产品管线临床进展、申报 进程及市场推广。 君合盟成立于 2020年11月,是一家专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发的生 物科技公司, 基于 多年的重组蛋白药物研发及产业化经验,实现了覆盖产品开发全流程的核心技 术、平台及人才的积淀,形成了一套完整的技术及产品开发体系。 公司的研发管线 布局围绕严肃医疗、消费医疗、代谢等拥有广阔市场的前沿蛋白药物领域 ,已实现 包括重组 I/III型人胶原蛋白原液及制剂、重组A型肉毒毒素等在内的高端重组蛋白产品的规模化放 大,技术水平及产业化进展处于国际领先水平。其中, 核心产品重组人生长激素注射液已完成 III期 临床;重组A型肉毒毒素已于近日完成成人中重度眉间纹适应 ...
石药国方先导基金独家投资,君合盟完成数千万元战略融资
搜狐财经· 2025-05-19 09:56
据了解,本轮融资将用于推进公司在研产品管线开发,深化在严肃医疗及消费医疗领域的技术布局,加快公司产品管线临床进展、申报进程及市场推广。 君合盟生物制药(杭州)有限公司成立于2020年11月,是一家专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发的生物科技公司,凭借多年的重组蛋 白药物研发及产业化经验,实现了覆盖产品开发全流程的核心技术、平台及人才的积淀,形成了一套完整的技术及产品开发体系。 据介绍,君合盟的研发管线布局围绕严肃医疗、消费医疗、代谢等拥有广阔市场的前沿蛋白药物领域,已实现包括重组I/III型人胶原蛋白原液及制剂、重组 A型肉毒毒素等在内的高端重组蛋白产品的规模化放大,技术水平及产业化进展处于国际领先水平。其中,核心产品重组人生长激素注射液已完成III期临 床;重组A型肉毒毒素已于近日完成成人中重度眉间纹适应症III期临床的首例受试者给药,其用于成人脑卒中后上肢痉挛适应症的II期临床试验也已接近尾 声,即将进入到III期临床。 君合盟CEO徐葵表示:从成立以来,我们始终聚焦严肃医疗与消费医疗领域未满足的临床需求,以自主研发为核心驱动力,构建了覆盖重组蛋白药物全生命 周期的技术平台与产品管线。未来 ...
华东医药(000963) - 2025年4月25日投资者关系活动记录表
2025-04-27 17:08
会议基本信息 - 活动类别为华东医药2025年一季度业绩交流会,参与单位和个人投资者共166人 [1] - 时间为2025年4月25日10:00 - 11:00,地点在公司会议室 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书陈波、财务负责人邱仁波 [2] 公司业绩情况 整体业绩 - 报告期内公司实现营业收入107.36亿元,同比增长3.12%,环比2024年第四季度增长2.95% [2] - 实现归属于上市公司股东的净利润9.15亿元,同比增长6.06% [2] - 实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.97亿元,达历史最好水平,同比增长7.04%,环比2024年第四季度增长3.16% [2] 核心子公司中美华东 - 实现营业收入(含CSO业务)36.21亿元,同比增长6.52% [3] - 实现合并归母净利润8.43亿元,同比增长12.20% [3] 医药商业 - 实现营业收入69.34亿元,同比增长3.23% [4] - 实现净利润1.15亿元,同比增长7.33% [4] 医美板块 - 英国Sinclair实现合并营业收入约2.38亿元,同比下降12.29%,环比2024年第四季度增长24.37% [5] - 国内欣可丽美学实现营业收入2.54亿元,同比下降1.36%,环比2024年第四季度增长10.64% [5] 工业微生物板块 - 收入同比增长29.98% [5] 贵州药业 - 报告期内营业收入达2426万元,同比增长超100%,净利润667万元,超去年上半年水平 [3] - 自2024年8月纳入合并报表至报告期末,累计营业收入6228万元,累计净利润1487万元 [3] 创新药进展 在售产品 - CAR - T产品泽沃基奥仑赛注射液赛恺泽®已有70余家商业保险/惠民保纳入报销范围 [3] - 乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信®已开具处方的医院数量超800家 [3] - 1类新药脯氨酸加格列净片惠优静®已纳入新版国家医保目录,入院数量快速增加 [3] - PARP抑制剂塞纳帕利胶囊派舒宁®已布局超100家DTP药房,覆盖超300家医院,正推进纳入各地惠民保及商业保险 [3] 在研产品 - 口服小分子GLP - 1受体激动剂HDM1002:2025年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期首例受试者入组,计划6月底前完成全部入组;糖尿病适应症临床II期研究预计2025年Q3获顶线结果,下半年进III期临床 [5] - GLP - 1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005注射液:体重管理适应症II期临床试验2025年4月完成全部受试者入组,预计2025年Q4进III期临床;糖尿病适应症II期临床试验2025年4月完成首例受试者入组;新适应症IND申请获NMPA批准用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者、射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖或超重成人患者治疗 [6] - FGF21R/GCGR/GLP - 1R三靶点激动剂DR10624注射液:治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究2025年4月完成首例受试者入组;治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组,预计2025年第三季度获揭盲后顶线结果 [7] - 司美格鲁肽注射液:糖尿病适应症2025年3月递交上市申请获受理;体重管理适应症2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组 [7] 投资者问答 GLP - 1系列产品进展 - HDM1002完成体重管理适应症临床Ⅲ期首例入组,糖尿病适应症II期研究推进;HDM1005体重管理II期完成入组,糖尿病适应症II期首例入组,有新适应症获批;DR10624两项II期研究分别完成首例和全部入组;司美格鲁肽糖尿病适应症申请受理,体重管理Ⅲ期完成入组 [5][6][7] GLP - 1口服小分子创新性 - HDM1002为1类创新药,结构针对安全性设计,有自主知识产权,Ⅰ期及Ⅱ期累计入组超800例,有效性、耐受性及安全性数据良好,无严重不良反应 [7] 创新药license - out预期 - 研发稳步推进,积极拓展合作机会,受海外潜在合作方观望情绪影响,对后续达成合作有信心 [8] 创新业务销售目标 - 今年预计实现10亿以上增量 [10] 医药产品引进思路 - 重点在内分泌、自身免疫和肿瘤领域研发布局,倾向偏临床后期、接近商业化或已上市产品,也考虑研发早期高度创新项目 [11] 肿瘤销售团队布局 - 针对肿瘤管线产品提前准备,销售团队前年、去年陆续组建,目前近300人,按治疗领域分线管理,后续人员将增加 [12] 一季度研发费用增长原因及展望 - 多个重点项目推进至临床Ⅱ期、Ⅲ期或上市申报阶段,储备大量早期项目致一季度费用增长快,预计全年增幅降低,未来研发投入占比将增加 [12] 参控股研发费用影响 - 影响程度从去年开始下降,随着授权合作推进和经营效率提升,财务压力减轻,影响可控且向好 [13] 商誉潜在风险 - 每年进行商誉减值测试,目前被收购企业运营正常,未出现明显减值迹象 [14] 医美业务展望 - 国内高端玻尿酸等产品将上市,核心医美产品申请获受理有望2026年获批,业务成长潜能将释放;海外积极推进注册工作,有望企稳回升 [15] 总结 - 一季度公司整体经营稳健增长,创新药取得进展,研发费用增加体现创新战略,后续新产品商业化利润增速有望加快 [17] - 2024年归母净利润较2021年增长52.59%,完成三年规划目标,2024年预计现金分红16.31亿元,占归母净利润46.45%,上市以来累计分红72.42亿元,为IPO募集资金2.5亿元的28.97倍 [17] - 2025年将以“归零”心态,以业绩和发展回馈投资者 [17]
华东医药(000963) - 2025年4月18日投资者关系活动记录表
2025-04-18 22:58
会议基本信息 - 活动类别为华东医药 2024 年度业绩交流会,时间是 2025 年 4 月 18 日 10:00 - 11:00,地点在公司会议室 [2] - 参与单位包括天风证券、东吴证券等众多机构和个人投资者 381 人,上市公司接待人员有董事长吕梁、首席科学官刘东舟等 [1][2] 公司 2024 年总体情况 - 圆满完成第七个三年规划,创新转型取得初步成效,研发管线进入验收期,四大业务板块发展全面提速 [2][3] - 营收和归母净利润较 2021 年分别实现 21.24%和 52.59%的增长,持续突破历史新高 [3][4] 2024 年创新成果 - 获批上市的创新产品数量历史性跃升,赛乐信®、炎朵®等陆续在国内获批,赛恺泽®市场表现亮眼,派舒宁®完成国内首秀 [3] - 自主研发创新能力进阶,创新药管线突破 80 项,多项成果亮相国际权威学术会议 [3][5] - 与多家国内外生物制药企业达成战略合作,强化创新药产品管线纵深布局 [3] 2024 年年报财务情况 - 全年实现营业收入 419.06 亿元,同比增长 3.16%,归属于上市公司股东的净利润 35.12 亿元,同比增长 23.72%,扣非净利润 33.52 亿元,同比增长 22.48% [4] - 综合毛利率 33.21%,较上年同期增长 0.81 个百分点,经营活动现金流量净额 37.49 亿元 [4] - 截至年底,资产总额 378.79 亿元,净资产 230.60 亿元,资产负债率 37.79%,净资产收益率 15.93% [4] 各业务板块情况 医药工业 - 核心子公司中美华东销售收入 138.11 亿元,同比增长 13.05%,扣非归母净利润 28.76 亿元,同比增长 29.04%,净资产收益率 25.33% [4][5] - 研发投入 26.78 亿元,同比增长 16.77%,直接研发支出 17.70 亿元,同比增长 10.63%,占营收比例 12.91% [5] 医药商业 - 实现营业收入 270.92 亿元,同比增长 0.41%,净利润 4.56 亿元,同比增长 5.58% [5] 医美 - 国内欣可丽美学营业收入 11.39 亿元,同比增长 8.32%;英国 Sinclair 营业收入约 9.67 亿元,同比下降 25.81%,EBITDA - 1261 万英镑 [6] 工业微生物 - 销售收入 7.11 亿元,较去年同期增长 43.12%,特色原料药&中间体板块增长 38%,xRNA 板块增长 20%,大健康&生物材料板块增长 142%,动物保健板块增长 33% [6][25] 投资者互动问答 产品规划与销售 - 爱拉赫®积极准备上市工作,争取参与医保谈判早日进医保 [6] - 百令胶囊集采续约中选,支付范围扩展,今年布局基层市场,力争稳定增长 [8] 研发进展 GLP - 1 系列 - HDM1002 体重管理适应症Ⅲ期已入组首例,糖尿病适应症Ⅱ期中期结果良好,预计 2025 年 Q3 获顶线结果并下半年进Ⅲ期 [9] - HDM1005 中国 Ia 及 Ib 期结果积极,体重管理适应症Ⅱ期已完成入组,预计 Q4 进Ⅲ期,糖尿病适应症Ⅱ期已入组首例 [10] - DR10624 治疗代谢相关脂肪性肝病Ⅱ期在研,治疗重度高甘油三酯血症Ⅱ期预计 Q3 获顶线结果,新西兰肥胖合并高甘油三酯血症试验结果入选 EASL 年会 [11] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症 2025 年 3 月递交上市申请获受理,体重管理适应症 2 月完成Ⅲ期入组 [11] ADC 领域 - 已有管线达 12 个以上,索米妥昔单抗注射液已上市,补充申请 2025 年 3 月获受理 [11][12] - HDM2005 完成部分剂量爬坡,递交联合治疗 IND 申请,获美国 FDA 孤儿药资格认定 [12][13] - HDM2027 中国 IND 申请 2024 年 10 月获批 [13] - HDM2020、HDM2012 和 HDM2017 计划 2025 年 Q2/Q3 递交中美 IND 申请 [13] PROTAC 领域 - HDM2006 中美 IND 申请获批,I 期临床进展顺利 [14] DR30206 - 完成 Ia 期剂量递增,Ib 期已给药首例,联合化疗 IND 获批,预计上半年启动联合化疗 Ib 期研究 [15] 其他问题 - HDM1002 累计入组超 800 例,有效性、耐受性及安全性数据良好 [17] - 创新药积极拓展 license - out 合作,受国际环境影响潜在合作方有观望情绪 [18] - 2022 年至今 31 项成果发表,2025 年上半年 10 个项目亮相国际大会,集中在内分泌和肿瘤领域 [18] - 医药工业利润增速快于收入增速因销售增长带来毛利增长及费用率控制优化 [21] - 仿制药集采常态化,后续国家集采有望优化,公司积极应对 [22] - 国内医美今年商业化新产品有 MaiLi Extreme 及 Préime DermaFacial,多款产品递交上市申请或推进临床 [23][24] - 工业微生物后续强化研发和市场开拓,融入全球供应链 [25] - 对海外医美未来表现有信心,英国子公司推进海外注册工作 [26] 未来展望 - 2025 年是第八个三年规划启幕之年,公司以“归零”心态锚定战略目标,回馈股东 [27]