股价表现 - 百心安-B股价单日上涨52.15%至9.22港元 成交额达9829.61万港元 [1] 医保准入进展 - 公司旗下铂睿时Iberis RDN系统获得法国官方授予5年医保资格 具备续签资质 [1] - 系统已在意大利、德国、西班牙获得临床应用及指南推荐方案 [1] - 美国CMS新提案建议将RDN纳入未控制高血压患者的医保覆盖范围 [1] 商业化进展 - Iberis多极肾动脉射频消融系统于今年2月在德国完成首例商业化手术 [1] - RDN产品在国内外同步推进商业化 重点关注2025年首年商业化成果 [1] 产品优势 - RDN术式具有显著降压效果且长期有效 操作简单且并发症概率低 [1] - 长期市场空间被评估为广阔 [1]

技术突破与临床应用 - 铂睿时Iberis RDN系统通过手腕桡动脉介入实现微创治疗，避免了传统股动脉介入的创伤大、出血风险高和术后恢复时间长的问题 [5] - 该系统是目前全球唯一获批上市能兼具经桡动脉和经股动脉入路的创新RDN介入器械 [10] - 采用环形四电极消融设计，导管纤细(<4Fr)，利用镍钛管的形状记忆特性与超弹性，能精准契合肾动脉复杂解剖结构并保持稳定贴壁 [10] 临床效果与患者反馈 - 马德里托雷洪大学医院完成两例经桡动脉RDN手术，首位患者(43岁难治性高血压)术后次日出院，症状明显改善且药物用量逐步减少 [7] - 患者术前需每日服用5种降压药物仍伴有症状，术后康复速度被媒体评价为"重新定义了高血压手术的恢复体验" [7] - 手术成功依赖于系统技术特性与团队经验结合，使经桡RDN从理论可行转化为临床实践 [7] 技术原理与设计优势 - RDN通过消融肾动脉血管壁交感神经切断神经信号传递来降低血压 [6] - 系统采用OTW设计消融导管和经桡动脉入路长规格设置，增强同轴性和输送稳定性，减少创伤与并发症 [10] - 集成贴壁测试、精准温控及安全熔断功能，通过实时可视化反馈系统提升手术精准度与治疗效果稳定性 [10] 市场前景与学术价值 - 特别适用于药物控制不佳、不耐受多种药物的高血压人群 [8] - 技术获西班牙媒体专题报道，认可其安全性与有效性，同时RDN对心律失常存在改善作用，为更广泛应用提供学术支撑 [8] - 随着多中心临床实践推进和证据体系建立，系统技术潜力有望在更多应用场景中被验证 [8]