核心观点 - 公司发布2025年度正面盈利预告，营收与利润实现跨越式增长，正式迈入盈利区间，同时其自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获受理，创新管线获重要突破，市场反应积极[1] - 公司在高值医疗器械行业分化加剧的背景下，其业绩印证了商业化能力的兑现，并展现出盈利打底、创新支撑的清晰成长路径，正逐步释放长期投资价值[4] 财务表现与盈利驱动 - 2025年全年营收预计在4亿元至4.1亿元之间，较2024年的2.78亿元增长约44%[6] - 2025年税前利润预计达8000万元，相较于2024年1200万元的税前净亏损实现大幅扭亏，增幅近800%，经调整后税前利润亦达7700万元[6] - 增长核心在于全产品线的协同放量[7] - 缺血性脑卒中领域：大口径抽吸导管上半年植入量同比增长60%，预计全年销售额同比增长超200%[7][8] - 出血性脑卒中领域：“长城”颅内支架上市后快速覆盖200家新合作医院，带动弹簧圈产品销量翻倍增长[8] - 介入通路类产品：“脉合”封堵止血器半年度植入量近10万根，销量同比增长28%，市场份额占比超20%[8] - 运营效率优化：2025年上半年整体毛利率回升至近70%，销售和管理费用率下降8个百分点至37%[9] - 公司已形成从产品放量到营利双升，最终反哺研发的良性循环，摆脱了依赖融资现金流的发展模式[9] 创新管线与长期布局 - 自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获国家药监局受理，该产品精准直击颅内动脉粥样硬化性狭窄的治疗痛点，临床价值突出[1][12] - 目前全球范围内尚无同类自膨式颅内药物洗脱支架产品上市，公司研发进度处于行业领先水平，填补了全球市场空白[12] - 公司已构建起脑卒中治疗及预防一站式解决方案，形成覆盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械及卒中预防类器械的完整产品管线，多款产品获“创新器械优先审评”资格[12] - 公司介入式脑机接口项目已完成多次动物实验，预计2026年底前开启正式临床试验，有望突破现有业务边界[12] - 完善的管线布局有助于满足临床多元化需求，提升客户粘性，构建差异化竞争壁垒[12] 市场反应与行业背景 - 盈利预告及创新进展披露后，公司股价次日涨幅一度高达14%，收盘涨10.75%[1] - 高值医疗器械行业正受集采、DRG控费交织影响，行业分化持续加剧[4] - 公司在多数高值医械企业盈利承压的背景下实现扭亏为盈且利润规模提升，体现了其运营管理能力的成熟度[9] - 公司的成长契合国产创新器械替代、创新产品医保支持等行业热点趋势[14]