核心观点 - 公司发布2025年度正面盈利预告，营收与利润实现跨越式增长，正式迈入盈利区间，同时其自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获受理，创新管线获重要突破，市场反应积极[1] - 公司在高值医疗器械行业分化加剧的背景下，其业绩印证了商业化能力的兑现，并展现出盈利打底、创新支撑的清晰成长路径，正逐步释放长期投资价值[4] 财务表现与盈利驱动 - 2025年全年营收预计在4亿元至4.1亿元之间，较2024年的2.78亿元增长约44%[6] - 2025年税前利润预计达8000万元，相较于2024年1200万元的税前净亏损实现大幅扭亏，增幅近800%，经调整后税前利润亦达7700万元[6] - 增长核心在于全产品线的协同放量[7] - 缺血性脑卒中领域：大口径抽吸导管上半年植入量同比增长60%，预计全年销售额同比增长超200%[7][8] - 出血性脑卒中领域：“长城”颅内支架上市后快速覆盖200家新合作医院，带动弹簧圈产品销量翻倍增长[8] - 介入通路类产品：“脉合”封堵止血器半年度植入量近10万根，销量同比增长28%，市场份额占比超20%[8] - 运营效率优化：2025年上半年整体毛利率回升至近70%，销售和管理费用率下降8个百分点至37%[9] - 公司已形成从产品放量到营利双升，最终反哺研发的良性循环，摆脱了依赖融资现金流的发展模式[9] 创新管线与长期布局 - 自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获国家药监局受理，该产品精准直击颅内动脉粥样硬化性狭窄的治疗痛点，临床价值突出[1][12] - 目前全球范围内尚无同类自膨式颅内药物洗脱支架产品上市，公司研发进度处于行业领先水平，填补了全球市场空白[12] - 公司已构建起脑卒中治疗及预防一站式解决方案，形成覆盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械及卒中预防类器械的完整产品管线，多款产品获“创新器械优先审评”资格[12] - 公司介入式脑机接口项目已完成多次动物实验，预计2026年底前开启正式临床试验，有望突破现有业务边界[12] - 完善的管线布局有助于满足临床多元化需求，提升客户粘性，构建差异化竞争壁垒[12] 市场反应与行业背景 - 盈利预告及创新进展披露后，公司股价次日涨幅一度高达14%，收盘涨10.75%[1] - 高值医疗器械行业正受集采、DRG控费交织影响，行业分化持续加剧[4] - 公司在多数高值医械企业盈利承压的背景下实现扭亏为盈且利润规模提升，体现了其运营管理能力的成熟度[9] - 公司的成长契合国产创新器械替代、创新产品医保支持等行业热点趋势[14]

核心观点 - 公司发布2025年度正面盈利预告，营收与利润实现跨越式增长，正式迈入盈利区间，同时其自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获受理，创新管线取得重要突破，市场反应积极[1] - 公司在高值医疗器械行业分化加剧的背景下，其业绩印证了商业化能力的兑现，并展现出盈利打底、创新支撑的清晰成长路径，长期投资价值正逐步释放[4] 财务表现与盈利驱动 - 公司2025年全年营收预计在4亿元至4.1亿元之间，较2024年的2.78亿元增长约44%[6] - 2025年税前利润预计达8000万元，相较于2024年1200万元的税前净亏损实现大幅扭亏，增幅近800%，经调整后税前利润亦达7700万元[6] - 增长源于全产品线协同放量：大口径抽吸导管上半年植入量同比增长60%，预计全年销售额同比增长超200%[7]；“长城”颅内支架上市后覆盖200家新合作医院，带动弹簧圈产品销量翻倍增长[8]；“脉合”封堵止血器半年度植入量近10万根，销量同比增长28%，市场份额超20%[8] - 运营效率优化：2025年上半年整体毛利率回升至近70%，销售和管理费用率下降8个百分点至37%[9] 产品管线与创新进展 - 公司自主研发的自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获国家药监局受理，该产品针对颅内动脉粥样硬化性狭窄，临床价值突出，且全球范围内尚无同类产品上市，研发进度行业领先[1][11] - 公司已构建覆盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械及卒中预防类器械的完整产品管线，多款产品获得“创新器械优先审评”资格[11] - 公司介入式脑机接口项目已完成多次动物实验，预计2026年底前开启正式临床试验，有望突破现有业务边界[12] 行业背景与公司定位 - 高值医疗器械行业正受集采、DRG控费交织影响，行业分化持续加剧[4] - 公司通过全产品线放量与成本管控优化支撑短期盈利，并通过创新产品推进及前沿领域布局（如脑机接口）打开长期成长空间，契合国产创新器械替代、创新产品医保支持等行业趋势[14]

公司业绩与财务预测 - 公司预计截至2025年12月31日止年度收益将介于约人民币4亿元至4.1亿元，较2024年度的收益人民币2.78亿元增加至少43.9% [1] - 公司预计在2025年度将录得除税前利润约人民币8000万元，相比2024年度的除税前净亏损人民币1200万元实现大幅扭亏为盈 [1] 核心产品研发进展 - 公司开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄，对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用，并能有效预防支架内再狭窄 [1] 行业地位与竞争格局 - 根据公开信息查询，目前全球范围内尚无类似的自膨式颅内药物洗脱支架产品获批上市 [1] - 公司对该类型产品的研发进度处于行业内的领先水平 [1] 市场反应 - 公司股票（心玮医疗-B，6609.HK）在新闻发布后的早盘交易中一度大涨14.1%，最高至57.85港元 [1]

公司：心玮医疗 * **2025年业绩预告实现扭亏为盈** * 预计2025年营收为4.00-4.10亿元，同比增长43.9%以上[1] * 预计2025年除税前利润为0.80亿元，而2024年同期为税前净亏损1200万元[1] * 业绩增长主要源于缺血、出血、介入通路三大产线协同发力[1] * 缺血性脑卒中领域：新产品与新技术落地应用，各类产品市场份额稳步提升[1] * 出血性脑卒中领域：颅内支架实现规模化商业销售，其他产品销量同步增长[1] * 介入通路类产品：销售额持续攀升[1] * 销售、行政成本得到有效管控，费用率降低，提高了盈利能力[2] * **核心产品研发取得重大进展** * 公司的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获得中国国家药品监督管理局受理[2] * 该产品具有全球创新性，目前全球范围内尚无同类自膨式颅内药物洗脱支架产品上市，公司的研发进度处于行业领先水平[2] * 该产品注册获受理，标志着公司在血管狭窄治疗领域的产品管线进一步丰富，技术布局持续深化[3] 行业：神经介入/医疗器械 * **产品创新与竞争格局** * 颅内药物支架是神经介入领域的重要发展方向，心玮医疗的自膨式颅内药物洗脱支架属于全球首创产品，体现了行业向更先进、更有效的治疗技术演进[2]

公司业绩与财务表现 - 公司预期截至2025年12月31日止年度收益为人民币4亿元至4.1亿元，同比增长至少43.9% [1] - 公司预期同期除税前利润约为人民币8000万元，实现同比扭亏为盈 [1] - 收益增长主要驱动因素包括：缺血性卒中新产品与技术推出及市场份额提升、颅内支架规模化商业化及其他出血性卒中产品销量增加、介入通路产品销售持续增长 [1] - 公司通过有效成本控制措施，降低了销售成本及行政开支的费用比率 [1] 产品研发与商业化进展 - 公司开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获国家药监局受理 [1] - 该产品用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄，对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用，并能有效预防支架内再狭窄 [1] - 根据公开信息，目前全球范围内尚无类似产品获批上市，公司在该类型产品的研发进度处于行业领先水平 [1] 市场反应 - 公司股价在新闻发布后上涨，截至发稿时涨幅达11.54%，报56.55港元 [1] - 当日成交额为286.47万港元 [1]

公司财务表现与预期 - 公司预期截至2025年12月31日止年度收益为人民币4亿元至4.1亿元，同比增长至少43.9% [1] - 公司预期同期除税前利润约为人民币8000万元，实现同比扭亏为盈 [1] - 收益增长主要源于缺血性卒中新产品与技术的推出、市场份额提升、颅内支架规模化商业化、出血性卒中产品销量增加以及介入通路产品销售持续增长 [1] - 公司通过有效成本控制措施，降低了销售成本及行政开支的费用比率 [1] 产品研发与监管进展 - 公司开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获国家药监局受理 [1] - 该产品用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄，对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用，并能有效预防支架内再狭窄 [1] - 据公开信息查询，目前全球范围内尚无类似产品获批上市，公司在该类型产品的研发进度处于行业领先水平 [1] 市场反应 - 公司股价在新闻发布后大幅上涨，截至发稿时涨幅达11.54%，报56.55港元 [1] - 成交额为286.47万港元 [1]

公司产品研发进展 - 公司开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄，对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用，并能有效预防支架内再狭窄 [1] 行业竞争地位 - 根据公开信息查询，目前全球范围内尚无类似产品获批上市 [1] - 公司对该类型产品的研发进度处于行业内领先水平 [1]

自膨式颅内药物洗脱支架用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的治疗，对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通的 作用，并且能有效预防支架内的管腔再狭窄。根据公开信息查询，目前全球范围内尚无类似产品获批上 市，本公司对该类型产品的研发进度处于行业内领先水平。 心玮医疗-B(06609)发布公告，本集团开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获中国国家药品监 督管理局(国家药监局)受理。 ...

公司产品研发进展 - 心玮医疗-B(06609.HK)开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄 对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用 并能有效预防支架内再狭窄 [1] 行业竞争地位 - 根据公开信息查询 目前全球范围内尚无类似产品获批上市 [1] - 公司对该类型产品的研发进度处于行业内领先水平 [1]