核心观点 - 公司发布2025年度正面盈利预告，营收与利润实现跨越式增长，正式迈入盈利区间，同时其自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获受理，创新管线获重要突破，市场反应积极[1] - 公司在高值医疗器械行业分化加剧的背景下，其业绩印证了商业化能力的兑现，并展现出盈利打底、创新支撑的清晰成长路径，正逐步释放长期投资价值[4] 财务表现与盈利驱动 - 2025年全年营收预计在4亿元至4.1亿元之间，较2024年的2.78亿元增长约44%[6] - 2025年税前利润预计达8000万元，相较于2024年1200万元的税前净亏损实现大幅扭亏，增幅近800%，经调整后税前利润亦达7700万元[6] - 增长核心在于全产品线的协同放量[7] - 缺血性脑卒中领域：大口径抽吸导管上半年植入量同比增长60%，预计全年销售额同比增长超200%[7][8] - 出血性脑卒中领域：“长城”颅内支架上市后快速覆盖200家新合作医院，带动弹簧圈产品销量翻倍增长[8] - 介入通路类产品：“脉合”封堵止血器半年度植入量近10万根，销量同比增长28%，市场份额占比超20%[8] - 运营效率优化：2025年上半年整体毛利率回升至近70%，销售和管理费用率下降8个百分点至37%[9] - 公司已形成从产品放量到营利双升，最终反哺研发的良性循环，摆脱了依赖融资现金流的发展模式[9] 创新管线与长期布局 - 自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获国家药监局受理，该产品精准直击颅内动脉粥样硬化性狭窄的治疗痛点，临床价值突出[1][12] - 目前全球范围内尚无同类自膨式颅内药物洗脱支架产品上市，公司研发进度处于行业领先水平，填补了全球市场空白[12] - 公司已构建起脑卒中治疗及预防一站式解决方案，形成覆盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械及卒中预防类器械的完整产品管线，多款产品获“创新器械优先审评”资格[12] - 公司介入式脑机接口项目已完成多次动物实验，预计2026年底前开启正式临床试验，有望突破现有业务边界[12] - 完善的管线布局有助于满足临床多元化需求，提升客户粘性，构建差异化竞争壁垒[12] 市场反应与行业背景 - 盈利预告及创新进展披露后，公司股价次日涨幅一度高达14%，收盘涨10.75%[1] - 高值医疗器械行业正受集采、DRG控费交织影响，行业分化持续加剧[4] - 公司在多数高值医械企业盈利承压的背景下实现扭亏为盈且利润规模提升，体现了其运营管理能力的成熟度[9] - 公司的成长契合国产创新器械替代、创新产品医保支持等行业热点趋势[14]

核心观点 - 公司发布2025年度正面盈利预告，营收与利润实现跨越式增长，正式迈入盈利区间，同时其自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获受理，创新管线取得重要突破，市场反应积极[1] - 公司在高值医疗器械行业分化加剧的背景下，其业绩印证了商业化能力的兑现，并展现出盈利打底、创新支撑的清晰成长路径，长期投资价值正逐步释放[4] 财务表现与盈利驱动 - 公司2025年全年营收预计在4亿元至4.1亿元之间，较2024年的2.78亿元增长约44%[6] - 2025年税前利润预计达8000万元，相较于2024年1200万元的税前净亏损实现大幅扭亏，增幅近800%，经调整后税前利润亦达7700万元[6] - 增长源于全产品线协同放量：大口径抽吸导管上半年植入量同比增长60%，预计全年销售额同比增长超200%[7]；“长城”颅内支架上市后覆盖200家新合作医院，带动弹簧圈产品销量翻倍增长[8]；“脉合”封堵止血器半年度植入量近10万根，销量同比增长28%，市场份额超20%[8] - 运营效率优化：2025年上半年整体毛利率回升至近70%，销售和管理费用率下降8个百分点至37%[9] 产品管线与创新进展 - 公司自主研发的自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获国家药监局受理，该产品针对颅内动脉粥样硬化性狭窄，临床价值突出，且全球范围内尚无同类产品上市，研发进度行业领先[1][11] - 公司已构建覆盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械及卒中预防类器械的完整产品管线，多款产品获得“创新器械优先审评”资格[11] - 公司介入式脑机接口项目已完成多次动物实验，预计2026年底前开启正式临床试验，有望突破现有业务边界[12] 行业背景与公司定位 - 高值医疗器械行业正受集采、DRG控费交织影响，行业分化持续加剧[4] - 公司通过全产品线放量与成本管控优化支撑短期盈利，并通过创新产品推进及前沿领域布局（如脑机接口）打开长期成长空间，契合国产创新器械替代、创新产品医保支持等行业趋势[14]

公司近期股价表现与催化剂 - 公司股价近期表现强劲，单日再涨超6%，月内累计涨幅逾22%，截至发稿报6.35港元，成交额1090.7万港元 [1] - 董事长张一博士拟斥资不超过1500万港元于公开市场增持公司股份，此举彰显管理层信心 [1] - 公司旗下TaurusTrio经导管主动脉瓣系统于12月11日正式获得国家药监局上市批准，成为国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流专用介入治疗器械 [1] 公司在心脏瓣膜介入领域的地位与前景 - 公司在国内心脏瓣膜介入领域居于领先地位，其TAVR产品自商业化以来临床反馈良好，产品快速放量，市场份额持续提升 [2] - 公司在主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣治疗领域具有全面深入的产品研发布局，持续巩固其在心脏瓣膜领域的领先地位 [2] - 公司预计在2025年底至2026年有三款重磅产品在国内获批并实现商业化，有望助力公司整体业绩恢复快速增长趋势 [2] 公司神经介入业务发展 - 公司神经介入业务居于国产公司前列 [2] - 随着在研产品管线的持续丰富以及获证产品商业化的不断推进，公司神经介入业务有望保持快速发展的趋势 [2]

公司近期市场表现 - 公司股价近期表现强劲，单日再涨超5.31%，报6.35港元，成交额1090.7万港元 [1] - 公司股价月内累计涨幅已超过22% [1] 公司管理层增持与产品获批 - 公司董事长张一博士计划斥资不超过1500万港元于公开市场增持公司股份 [1] - 公司旗下TaurusTrio经导管主动脉瓣系统正式获得国家药监局上市批准 [1] - 该产品成为国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流专用介入治疗器械 [1] 公司在心脏瓣膜介入领域的地位与前景 - 公司在国内心脏瓣膜介入领域居于领先地位 [1] - 公司TAVR产品自商业化以来临床反馈良好，产品快速放量，市场份额持续提升 [1] - 公司在主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣治疗领域具有全面深入的产品研发布局 [1] - 公司预计在2025年底至2026年有三款重磅产品在国内获批并实现商业化，有望助力整体业绩恢复快速增长趋势 [1] 公司神经介入业务发展 - 公司神经介入业务居于国产公司前列 [1] - 随着在研产品管线持续丰富、获证产品商业化不断推进，公司神经介入业务有望保持快速发展趋势 [1]

公司融资与战略 - 苏州无限医疗科技有限公司（Infinity Neuro）完成数亿元人民币的A轮融资 [1] - 本轮融资由高特佳领投，国元股权、金雨茂物等多家机构跟投 [1] - 融资旨在加速公司产品的创新研发和商业化进程 [1] - 公司计划加速推进“全球化+品牌”双引擎战略 [2] 公司业务与产品 - 公司专注于为神经血管外科提供创新解决方案，聚焦神经介入领域 [1] - 产品覆盖治疗出血性和缺血性卒中的两大核心产品线 [1] - 核心产品HUB导航辅助再灌注系统为全球首创，可将传统介入手术取栓时间缩短到10分钟左右 [2] - 首款产品Inspira抽吸导管于2023年1月通过欧盟MDR新规下的III类医疗器械CE认证并在欧洲上市，为欧洲首个按新规获批的神经血管设备 [2] - Inspira抽吸导管于2024年获得中国国家药监局批准上市 [2] 团队与研发实力 - 核心团队均来自跨国医疗器械公司，拥有多次成功创业经历 [1] - 团队在神经介入医疗器械产品研发、临床、产业化及迭代升级方面经验丰富 [1] - 公司由全球顶尖神经科学专家组成的专家委员会提供学术支持 [2] - 公司拥有心血管、脑血管、外周血管领域多种医疗器械的CE标志和FDA产品成功经验 [2] 市场与商业化进展 - 公司市场开发放眼全球，已在中国、美国、西欧、印度、巴西等国家和地区建立销售渠道 [2] - HUB导航辅助再灌注系统已在欧美完成数十例首次人体（FIM）试验 [2] - 投资者看好神经介入赛道的国产替代和国际化双重机遇 [2] - 投资者认为国内老龄化加剧与生活水平提升，正推动神经介入临床需求增长 [2] - 公司缺血性脑卒中解决方案已实现初步销售 [2]

公司股价与成交 - 公司股价上涨2.49%，报25.52港元，成交额达1314.41万港元 [1] 新产品获批上市 - 通桥飞龙颅内动脉瘤栓塞辅助支架获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品与栓塞弹簧圈配合使用，专为颅内神经血管疾病治疗打造，提供全新高效临床诊疗方案 [1] - 产品采用DFT材料编织工艺，可实现支架通体清晰显影，助力医生全程精准把控操作 [1] 产品竞争优势 - 与同类产品相比，通桥飞龙支架在术中贴壁性、显影性更好，提高术中操作的可见性和安全性 [1] - 产品型号更齐全，可满足临床中不同病变的治疗需求 [1] 对公司业务影响 - 新产品获批有望加强公司在神经介入领域的产品管线布局 [1] - 有助于完善公司神经介入整体解决方案，助力市场份额提升 [1] - 预期将保持公司业绩的快速增长态势 [1]

公司股价与产品动态 - 公司股价上涨2.49%至25.52港元，成交额1314.41万港元 [1] - 通桥飞龙™颅内动脉瘤栓塞辅助支架获国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品与栓塞弹簧圈配合使用，为颅内神经血管疾病治疗提供全新高效方案 [1] 产品技术优势与临床价值 - 产品采用DFT材料编织工艺，可实现支架通体清晰显影 [1] - 与同类产品相比，术中贴壁性、显影性更好，提高术中操作的可见性和安全性 [1] - 产品型号更齐全，可满足临床中不同病变的治疗需求 [1] 市场前景与公司发展 - 新产品获批有望加强公司在神经介入领域的产品管线布局 [1] - 有助于完善公司神经介入整体解决方案，提升市场份额 [1] - 预期将助力公司保持业绩的快速增长态势 [1]

公司参展与产品发布 - 公司在第八届中国国际进口博览会期间聚焦脑血管疾病治疗领域，携端到端血栓控制产品解决方案及颅内动脉瘤介入治疗新利器正式亮相 [1] - 参展产品包括"亚洲首秀"CEREGLIDE 71远端通路导管和"进博首秀"强易达血流导向密网支架 [1] - 公司首次携完整取栓产品线亮相进博，包括EMBOTRAP III取栓支架、EMBOVAC血栓抽吸导管、CEREBASE DA神经介入长鞘以及EMBOGUARD球囊导引导管 [3] 产品技术特点与优势 - CEREGLIDE 71远端通路导管凭借高到位、抗打折、更耐久的出色性能，最高可到达大脑M1-M2段，辅助通路迅速建立，为卒中患者争取救治时间 [3] - 强易达血流导向密网支架由公司与国内医疗创新企业畅医达共同推出，具有高密度网孔的血流导向原理，植入后可重塑血流，促使瘤腔内血栓形成并实现闭塞 [5] - 强易达血流导向密网支架具有柔顺性与贴壁性，能良好适应迂曲血管，为血管重建提供稳定支撑 [5] 疾病背景与临床需求 - 卒中已成为中国居民死亡的首位病因 [3] - 在对急性大血管性闭塞性脑卒中患者行机械取栓术中，约六分之一（约16.7%）的患者因机械取栓失败导致脑组织无法实现再灌注 [3] - 颅内动脉瘤破裂是造成自发性蛛网膜下腔出血的主要病因，比例高达80%至90%，相关死亡率高达23%至51% [5] - 使用血流导向密网支架治疗颅内难治性动脉瘤，动脉瘤完全闭塞率最高达95% [5] 公司战略与合作 - 公司希望依托进博会平台优势，打通从展台到临床的通路，帮助神经介入医生破解复杂脑血管疾病治疗难题 [1] - 公司未来将继续引进更多神经介入领域的先进技术与产品，为中国脑血管疾病患者构筑健康屏障 [5] - 公司致力于融合全球创新和本土智慧，推动中国神经介入诊疗水平升级 [5]

财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入2.49亿元，同比增长30.53%，归母净利润0.76亿元，同比增长43.65%，扣非净利润0.73亿元，同比增长57.94% [1] - 2025年单三季度公司实现营业收入0.91亿元，同比增长32.74%，归母净利润0.29亿元，同比增长39.89%，扣非净利润0.27亿元，同比增长45.54% [1] - 2025年前三季度公司毛利率提升至80.87%，同比增长2.65个百分点，主要得益于高毛利的脑膜胶及止血纱等新产品收入占比提升 [2] 产品业务分析 - 人工硬脑（脊）膜补片业务实现平稳增长，在集采影响出清后业务企稳 [2] - PEEK颅颌面修补材料在集采后实现稳健增长，对钛金属的替代逻辑持续得到验证 [2] - 可吸收止血纱和硬脑膜医用胶两大新产品放量迅猛，成为核心增长引擎，主要得益于止血纱于2025年初拓展至普外科适应症，以及硬脑膜医用胶在2025年第一季度获批欧盟注册证（MDR），实现国内外协同增长 [2] 战略布局与增长动力 - 公司拟发行股份及支付现金收购广州易介医疗科技有限公司100%股权，正式进入神经介入赛道，旨在打造“神经外科+神经介入”一体化脑部疾病整体解决方案 [3] - 易介医疗原股东承诺2025-2029年实现扣非净利润分别不低于人民币-1910万元、-316万元、1487万元、3336万元、5201万元，预计并表后扭亏将为公司带来利润增量 [3] - 公司将代理持续葡萄糖监测（CGM）系统等产品，代理期限内采购预估含税金额为人民币2150万元，作为增厚产品矩阵的重要手段，该CGM产品准确率较高且管理层具备血糖管理领域丰富经验 [3] 业绩预测 - 预计公司2025-2027年营业收入有望分别实现3.74亿元、4.99亿元、6.60亿元，同比增长34.5%、33.3%、32.3% [4] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别实现1.10亿元、1.57亿元、2.30亿元，同比增长39.6%、42.5%、46.8% [4]

投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 核心观点 - 报告认为公司业绩延续高增长态势，新产品在国内外协同放量是核心驱动力 [6] - 公司通过收购易介医疗进入神经介入赛道，并开展代理业务，有望打开长期成长空间并构建第二增长曲线 [7] - 公司盈利能力提升，预计未来几年营收和净利润将保持高速增长 [7] 公司业绩表现 - 2025年前三季度实现营业收入2.49亿元，同比增长30.53% [5] - 2025年前三季度实现归母净利润0.76亿元，同比增长43.65% [5] - 2025年单三季度实现营业收入0.91亿元，同比增长32.74% [5] - 2025年单三季度实现归母净利润0.29亿元，同比增长39.89% [5] - 2025年前三季度毛利率提升至80.87%，同比增长2.65个百分点 [6] 产品线分析 - 人工硬脑（脊）膜补片业务在集采影响出清后实现平稳增长 [6] - PEEK颅颌面修补材料在集采后依然实现稳健增长，对钛金属的替代逻辑持续得到验证 [6] - 可吸收止血纱和硬脑膜医用胶两大新产品放量迅猛，成为核心增长引擎 [6] - 止血纱于2025年初拓展至普外科适应症，硬脑膜医用胶于2025年第一季度获批欧盟注册证（MDR） [6] 战略布局与增长动力 - 公司拟发行股份及支付现金收购广州易介医疗科技有限公司100%股权，正式进入神经介入赛道 [7] - 收购旨在打造"神经外科+神经介入"一体化脑部疾病整体解决方案 [7] - 易介医疗原股东承诺2025-2029年扣非净利润分别不低于-1910万元、-316万元、1487万元、3336万元、5201万元 [7] - 公司将代理持续葡萄糖监测（CGM）系统等产品，代理期限内采购预估含税金额为2150万元 [7] 财务预测 - 预计2025年营业收入3.74亿元，同比增长34.5%；归母净利润1.10亿元，同比增长39.6% [7] - 预计2026年营业收入4.99亿元，同比增长33.3%；归母净利润1.57亿元，同比增长42.5% [7] - 预计2027年营业收入6.60亿元，同比增长32.3%；归母净利润2.30亿元，同比增长46.8% [7] - 预计2025-2027年每股收益（EPS）分别为1.64元、2.34元、3.43元 [7] - 预计2025-2027年市盈率（PE）分别为45倍、31倍、21倍 [7] 公司基本信息 - 公司总股本67百万股，流通股本56百万股，流通股比例84.22% [2] - 公司总市值49亿元，流通市值42亿元 [2] - 收盘价73.50元，近12个月最高价92.50元，最低价40.00元 [2]