核心观点 - 公司发布2025年度正面盈利预告，营收与利润实现跨越式增长，正式迈入盈利区间，同时其自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获受理，创新管线获重要突破，市场反应积极[1] - 公司在高值医疗器械行业分化加剧的背景下，其业绩印证了商业化能力的兑现，并展现出盈利打底、创新支撑的清晰成长路径，正逐步释放长期投资价值[4] 财务表现与盈利驱动 - 2025年全年营收预计在4亿元至4.1亿元之间，较2024年的2.78亿元增长约44%[6] - 2025年税前利润预计达8000万元，相较于2024年1200万元的税前净亏损实现大幅扭亏，增幅近800%，经调整后税前利润亦达7700万元[6] - 增长核心在于全产品线的协同放量[7] - 缺血性脑卒中领域：大口径抽吸导管上半年植入量同比增长60%，预计全年销售额同比增长超200%[7][8] - 出血性脑卒中领域：“长城”颅内支架上市后快速覆盖200家新合作医院，带动弹簧圈产品销量翻倍增长[8] - 介入通路类产品：“脉合”封堵止血器半年度植入量近10万根，销量同比增长28%，市场份额占比超20%[8] - 运营效率优化：2025年上半年整体毛利率回升至近70%，销售和管理费用率下降8个百分点至37%[9] - 公司已形成从产品放量到营利双升，最终反哺研发的良性循环，摆脱了依赖融资现金流的发展模式[9] 创新管线与长期布局 - 自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获国家药监局受理，该产品精准直击颅内动脉粥样硬化性狭窄的治疗痛点，临床价值突出[1][12] - 目前全球范围内尚无同类自膨式颅内药物洗脱支架产品上市，公司研发进度处于行业领先水平，填补了全球市场空白[12] - 公司已构建起脑卒中治疗及预防一站式解决方案，形成覆盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械及卒中预防类器械的完整产品管线，多款产品获“创新器械优先审评”资格[12] - 公司介入式脑机接口项目已完成多次动物实验，预计2026年底前开启正式临床试验，有望突破现有业务边界[12] - 完善的管线布局有助于满足临床多元化需求，提升客户粘性，构建差异化竞争壁垒[12] 市场反应与行业背景 - 盈利预告及创新进展披露后，公司股价次日涨幅一度高达14%，收盘涨10.75%[1] - 高值医疗器械行业正受集采、DRG控费交织影响，行业分化持续加剧[4] - 公司在多数高值医械企业盈利承压的背景下实现扭亏为盈且利润规模提升，体现了其运营管理能力的成熟度[9] - 公司的成长契合国产创新器械替代、创新产品医保支持等行业热点趋势[14]

核心观点 - 公司发布2025年度正面盈利预告，营收与利润实现跨越式增长，正式迈入盈利区间，同时其自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获受理，创新管线取得重要突破，市场反应积极[1] - 公司在高值医疗器械行业分化加剧的背景下，其业绩印证了商业化能力的兑现，并展现出盈利打底、创新支撑的清晰成长路径，长期投资价值正逐步释放[4] 财务表现与盈利驱动 - 公司2025年全年营收预计在4亿元至4.1亿元之间，较2024年的2.78亿元增长约44%[6] - 2025年税前利润预计达8000万元，相较于2024年1200万元的税前净亏损实现大幅扭亏，增幅近800%，经调整后税前利润亦达7700万元[6] - 增长源于全产品线协同放量：大口径抽吸导管上半年植入量同比增长60%，预计全年销售额同比增长超200%[7]；“长城”颅内支架上市后覆盖200家新合作医院，带动弹簧圈产品销量翻倍增长[8]；“脉合”封堵止血器半年度植入量近10万根，销量同比增长28%，市场份额超20%[8] - 运营效率优化：2025年上半年整体毛利率回升至近70%，销售和管理费用率下降8个百分点至37%[9] 产品管线与创新进展 - 公司自主研发的自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获国家药监局受理，该产品针对颅内动脉粥样硬化性狭窄，临床价值突出，且全球范围内尚无同类产品上市，研发进度行业领先[1][11] - 公司已构建覆盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械及卒中预防类器械的完整产品管线，多款产品获得“创新器械优先审评”资格[11] - 公司介入式脑机接口项目已完成多次动物实验，预计2026年底前开启正式临床试验，有望突破现有业务边界[12] 行业背景与公司定位 - 高值医疗器械行业正受集采、DRG控费交织影响，行业分化持续加剧[4] - 公司通过全产品线放量与成本管控优化支撑短期盈利，并通过创新产品推进及前沿领域布局（如脑机接口）打开长期成长空间，契合国产创新器械替代、创新产品医保支持等行业趋势[14]

核心观点 - 公司是国内神经介入龙头企业，并积极布局脑机接口业务 [1] - 展望2026年，凭借新获批及即将获批的创新产品商业化放量，公司营收端有望继续保持快速增长 [1] - 随着经营效能持续释放，公司利润端增速有望快于收入端增速 [1] - 公司介入式脑机接口项目已入围2025年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”项目，正积极推进医疗器械注册流程，预计2026年底完成首例人体临床入组 [1] 近期事件：高管增持与A股IPO - 2025年12月12日，公司公告拟向副总裁、首席财务官、首席运营官兼联席公司董秘张涵配售100万股内资股，认购价为每股45.00港元，较协议签订前收盘价45.50港元折价约1.10% [1] - 此次认购预计为公司带来净现金约4325万港元（约3926万元），该笔资金预计在2028年底前全部用于医疗器械行业的投资或并购，以扩大产品组合 [2] - 交易完成后，张涵持股比例将达到2.54%，此次以自有资金增持体现了管理层对公司A股IPO进展及中长期战略发展的信心 [2] - 公司已于2025年9月15日举行A股IPO启动会，未来有望通过A股上市提升资本市场流动性，加速全球商业化布局 [2] 脑机接口业务进展 - 公司申报的“面向运动功能障碍的介入式脑机接口系统”项目成功入选2025年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”名单，是介入式脑机接口领域唯一入选的企业 [3] - 公司介入式脑机接口采用传统神经介入技术平台开发，通过血管穿刺辅助微创电极植入，兼具微创性、高安全性、精准度及可靠性等优势 [3] - 截至2025年8月底，公司脑机接口产品已完成两次羊类试验及一次猴类试验，目前正筹备人体临床试验 [3] - 项目入选国家级名单有助于加快推进研发进程与临床验证，缩短我国在介入式脑机接口领域与世界一流产品的研发差距 [3] 产品研发与管线进展 - 在出血性脑卒中领域，公司血流导向密网支架于2025年上半年获批上市 [4] - 在缺血性脑卒中领域，针对颅内狭窄的自膨药物支架已于2024年7月完成临床试验入组，并完成临床随访，预计2026年下半年/2027年上半年获批 [4] - 针对颈动脉狭窄的颈动脉支架目前正处于临床试验阶段 [4] - 公司已初步形成神经介入全产品管线布局，并在外周介入和脑机接口领域均有重点创新产品布局 [4] - 展望2026年，公司预计将凭借弹簧圈栓塞辅助支架、大口径抽吸导管以及预计2026年底/2027年初获批的自膨颅内药物支架等创新产品的商业化放量驱动营收增长 [5] 财务与运营表现 - 2025年上半年，公司实现营收1.86亿元，同比增长44.4% [4] - 2025年上半年，公司实现净利润5093.8万元，同比扭亏为盈 [4] - 营收快速增长主要得益于出血性脑卒中创新产品组合（颅内动脉瘤栓塞辅助支架、栓塞弹簧圈及血流导向密网装置）的快速放量，以及原有缺血性脑卒中产品及介入封堵器产品的稳健增长 [4][5] - 2025年上半年，公司毛利率恢复至68.2%，同比增加4.2个百分点 [5] - 2025年上半年，公司研发费用率为11.1%，同比下降13.6个百分点；销售费用率为21.8%，同比下降1.9个百分点；管理费用率为15.2%，同比下降5.8个百分点 [5] - 2025年上半年，研发、销售和管理费用率合计为48.2%，同比累计下降21.3个百分点，营运能力显著提升 [5] 业绩预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为4.02亿元、5.38亿元和7.17亿元，同比增长率分别为44.68%、33.83%和33.29% [6] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.70亿元、1.02亿元和1.55亿元，同比增长率分别为617.17%、44.80%和52.39% [6]

业绩表现 - 上半年营业收入达1.86亿元 同比增长44.4% [2] - 毛利达1.27亿元 同比大幅增长53.9% [2] - 毛利率实现68.2% 较上年同期提升4.2个百分点 [2] - 股东应占净利润达5090万元 实现扭亏为盈 [1][2] 业务驱动因素 - 出血业务收入同比增长563% 主要得益于长城支架完成200家新医院覆盖 [3] - 缺血产品整体植入量同比增长60% 市场份额超过10% [3] - 大口径抽吸导管植入医院数量同比增长267% [3] - 出血性脑卒中治疗产品组合带动整体收入增加约3770万元 [2] 产品研发与注册 - 共有32款器械产品获NMPA批准 [4] - 三款器械产品获FDA批准及一款产品获得CE标志 [4] - 研发管线内还有超过20款产品在研 [4] - 脑机接口技术预计2026年第三季度开展临床试验 [4] - 已取得35项海外注册证 销往15个国家和地区 [4] - 在21个国家或地区推进约100项注册 [4] 资本市场表现 - 年内最高股价达67.90港元 年初至今最大涨幅237.8% [1] - 当前PS估值为6.51倍 低于近5年历史均值15.18倍 [5] - 公司实施股票回购 已回购3万股涉资181万港元 [5] - 8000万港元回购计划正在推进中 [1][5]

行业整体表现 - 2025年第二季度国内医疗器械板块整体收入同比下滑4.77%，归母净利润同比下滑23.71% [1] - 申万医疗器械板块年初至今涨幅超过20%，在医药生物行业中涨幅居中 [1] - 行业呈现冰火两重分化格局，受带量采购及DRG控费等因素影响 [1] 公司财务表现 - 2025年上半年营业收入达1.86亿元，同比增长44.4% [4] - 股东应占净利润5090万元，同比实现扭亏为盈 [4] - 经营性净现金流达5400万元，同比增长超80% [7] - 毛利达1.27亿元，同比增长53.9%，毛利率提升至68.2% [8] 产品业务发展 - 缺血类产品植入量同比增长60%，市场份额超过10% [5] - 大口径抽吸导管植入医院数量同比增长267% [5] - 出血业务收入同比增长563%，带动整体收入增加约3770万元 [6] - 形成"国产完整动脉瘤治疗方案"，包括颅内动脉瘤栓塞辅助支架、栓塞弹簧圈及血流导向装置 [6] - "长城"支架完成200家新医院覆盖 [6] 研发与创新 - 共有32款器械产品获NMPA批准，三款获FDA批准，一款获CE标志 [9] - 手握注册专利267项，其中发明专利132项 [11] - 研发管线超过20款产品在研，药物支架预计四季度提交注册 [11] - 脑机接口技术预计2026年第三季度开展临床试验 [11] 运营效率提升 - 销售与管理费用合计6872.9万元，占收入比重由44.8%降至37.0% [8] - 研发支出2061.8万元，同比降低35.1% [8] - 实现35项工艺改进和优化，3项自研自动化生产设备导入 [12] - 原材料国产化率达96%以上 [12] 商业化与市场拓展 - 国内分销网络覆盖2500多家医院，缺血产品活跃植入医院数约1400家，同比增长超24% [12] - 海外业务已取得35项注册证，销往15个国家和地区 [13] - 在21个国家或地区推进约100项注册 [13] - 全球神经介入市场规模约70亿美元，中国市场占比15%-20% [12] - 全球外周介入市场规模约100亿美元，中国市场占比12%-15% [12] 战略布局 - 建立上海临港与南京江北两处生产基地 [12] - 形成缺血、出血和通路等多介入产品线的协同发力 [14] - 通过创新研发、研产销一体化与海外拓展"三驾马车"驱动增长 [14]