每经记者｜鄢银婵 陈晴 每经编辑｜魏官红 当李宇春轮椅出行的画面刺痛公众神经，当周杰伦近期佝偻行走的视频引爆热搜，"强直性脊柱炎"这个 医学名词在一夜之间"火"了。 公开资料显示，中国有约400万名强直性脊柱炎患者。实际上，在自身免疫疾病，中国有超过8000万位 患者面临无药根治的困境。近日，一家深耕该领域的药企赣州和美药业股份有限公司（以下简称"和美 药业"）正式向港交所递交上市申请，携核心药物Mufemilast冲击18A生物科技IPO（首次公开发行）。 招股书显示，这款瞄准银屑病、强直性脊柱炎等适应证的口服小分子药，凭借"中国首个双机制PDE4抑 制剂"已进入NDA（新药上市申请）优先审评，不过，这个赛道已是硝烟弥漫：前有同类竞品药进入集 采被砍价超93%，后有37款临床竞品围追堵截，这也为该药品如愿获批上市后的商业化表现增添了不确 定性。 明星的病情能够引发公众对自身免疫疾病的关注，但身处其中的创新药企能否借资本破局，还得靠药效 说话。 核心单品面临激烈竞争 已上市竞品集采砍价超93% 作为一家计划依据港股18A规则上市的生物医药企业，和美药业具有这类公司典型的高投入、高潜力特 征。 Mufemila ...

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 华邦制药卡泊三醇倍他米松软膏首仿获批打破技术壁垒，预计未来3年仿制药占超50%市场份额 [6] - 华邦制药突破技术壁垒体现从“仿制跟随”到“技术引领”转型，其仿制药有高质量、稳定、高性价比优势 [14][16] - 华邦制药聚焦专科赛道，构建产品矩阵，从疾病治疗拓展到皮肤健康管理 [18][20] - 银屑病治疗过度依赖生物制剂有未满足需求，小分子靶向药等成突破方向 [26][28] - 未来银屑病药物治疗市场多维度变革，受技术、政策等因素影响 [33] 根据相关目录分别进行总结 卡泊三醇倍他米松软膏首仿获批意义 - 银屑病是慢性炎症性皮肤病，影响全球2 - 3%人口，75%患者至少有一种合并症 [5] - 卡泊三醇倍他米松软膏原研药垄断市场16年，华邦制药首仿获批填补国产空白 [6] - 华邦仿制药定价低30% - 40%，预计未来3年占超50%市场份额 [6] 华邦制药突破技术壁垒及核心竞争力 - 卡泊三醇倍他米松软膏国产化有制剂工艺、质量控制等技术瓶颈 [13][15] - 华邦制药经十年研究突破壁垒，2025年3月获批上市 [13] - 华邦仿制药有高质量、稳定、高性价比优势，推动治疗领域战略转型 [16] 华邦制药在皮肤科领域产品布局 - 华邦制药形成3大领域、21个品类、67个产品家族，皮肤类药品丰富 [18] - 公司掌握核心技术，有多项奖项和专利，赋能护肤品开发 [18] - 公司构建高质量创新药物矩阵，覆盖银屑病、皮炎湿疹等治疗领域 [19] - 抗过敏领域首仿药拓展适用人群，公司向皮肤健康管理领域拓展 [20] 银屑病治疗“生物制剂依赖症”及未满足需求 - 生物制剂在中重度治疗表现突出，但约30%患者无响应或疗效减弱，有副作用 [26] - 特定患者群体和治疗场景有未满足需求，经济可及性和冷链运输有问题 [27] - 小分子靶向药、新型生物制剂及联合疗法成突破方向 [28] 未来银屑病药物治疗市场发展趋势 - 小分子靶向药物崛起，TYK2抑制剂和阿普米司特受关注 [32][33] - 生物制剂面临仿制药冲击和适应症拓展压力 [32][33] - 国产创新药加速崛起，本维莫德成标杆，新靶点药物研发增加 [32][34] - 政策与医保推动市场扩容，联合疗法和慢病管理模式普及 [32][35]

济南市医保局已将第十批国采中选药品、备供药品、第二备供药品货款全部纳入医保基金与医药企业直 接结算范围，医院采购药品后，由医保部门直接将货款支付给药企，此举有效缩短企业回款周期，有利 于企业提高运营效率、长效健康运转。 药品集采从刚开始的试点阶段到现在已经比较成熟，医保部门已经实现了集采产品采购、配送、使用、 回款的全流程管理。目前，济南市参加集采的药品已达到824种，通过实施供需双保障，在降低群众的 就医负担的同时，有效减轻了企业运转压力。 济南市医保局医药价格和招标采购处副处长于小龙告诉记者，截至目前，国家药品集采已经开展到第十 批了。采购周期内，济南市医保局将对药企供货情况进行实时监测，如果主供企业出现断供、停供等特 殊情况，将在山东省医保局指导下按程序启动备供企业及时替代，进一步强化集采药品供应的稳定性和 多元性，为使用集采药品的患者提供了"双保险"。 家住济南市历下区的董阿姨，长期患有高血压、糖尿病、脑梗，在山东省立医院开药时，发现比之前便 宜了不少钱，一问才知道，药品被集采了。董阿姨的女儿特别高兴地说，早就盼着了，终于轮到她用的 这个药了，这样一年算下来，我能省很多钱，对她们这些患有慢性病的病号来 ...