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非侵入式脑机接口头环
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计算机行业跟踪周报:脑机接口:“十五五”重点布局,技术持续突破-20251027
东吴证券· 2025-10-27 21:02
行业投资评级 - 计算机行业投资评级为“增持”,且维持该评级 [1] 报告核心观点 - 脑机接口行业被“十五五”规划列为重点布局的未来产业,政策支持明确,产业规范化发展加速 [4][12] - 脑机接口技术持续突破,侵入式临床案例积累丰富,非侵入式产品商业化落地进程加快 [4][13][16] - 中国脑机接口市场规模预计将从2024年的32亿元增长至2028年的61.4亿元,市场前景广阔 [4][11] - 全球有超过30亿神经系统疾病患者,为脑机接口技术提供了巨大的潜在市场 [4][11] “十五五”重点布局,政策推动产业规范化发展 - 2025年10月,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确提出推动脑机接口等成为新的经济增长点 [4][12] - 2025年7月,工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,提出到2027年建立先进的技术、产业和标准体系,到2030年培育领军企业,综合实力迈入世界前列 [9] - 2025年9月,国家医保局公告要求做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作,解决产品进入医院医保结算的“最后一公里”问题 [4][9] - 2025年9月,国家药监局发布我国首部脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》,将于2026年1月1日实施 [4][9] - 2025年初,北京、上海、四川等地相继发布脑机接口专项政策,提出明确的技术突破和产业发展目标 [10] 技术持续突破,非侵入式商业化落地加速 - 侵入式技术:截至2025年9月,国内顶尖医疗中心已开展超过30项针对脊髓损伤、渐冻症患者的脑机接口植入实验 [4][13] - 侵入式技术:上海阶梯医疗的侵入式脑机接口产品已进入注册临床试验阶段,受试者术后恢复良好,有望于2028年实现产品上市 [4][13] - 非侵入式技术:2024年底,韶脑科技获得上海市首张非侵入式脑机接口医疗器械二类注册证,截至2025年9月,其设备已进驻全国超20家医院,累计服务患者超3000人次 [4][16] - 非侵入式技术:爱朋医疗控股子公司的非侵入式脑机接口头环正式获批二类医疗器械注册证,其ADHD多模态行为训练系统具备市场落地条件 [16] - 非侵入式技术:成都前沿类脑人工智能创新中心研发的脑功能评估与孤独症辅助诊断系统,辅助诊断准确率超过90%,已在社区服务中心推广应用 [16] - 非医疗领域应用:高校研发团队实现使用脑机接口系统对四足机器人、无人机的操控 [4][19] - 技术瓶颈与前景:非侵入式脑机接口的发展瓶颈在于信号采集效果,其提升取决于电极、芯片、算法三方面;因风险小、成本低,若信号采集取得突破,有望实现快速商业化 [4][20] 投资建议和相关标的 - 鉴于国内政策积极推进及国内外临床和商业化进展加速,报告看好脑机接口产业 [4][21] - 建议关注的相关公司包括:创新医疗、诚益通、三博脑科、翔宇医疗、岩山科技、盈趣科技、东微半导、塞力医疗、爱朋医疗、中科信息、南京熊猫、狄耐克等 [4][21]