公司动态 - 博腾股份全资子公司重庆博腾药业有限公司于近日获得欧盟质量受权人签发的符合性声明，顺利通过欧盟QP审计 [1] - 本次审计依据EU GMP Guidelines EudraLex Volume4、EUClinicalTrial Regulation(536/2014)及GMPfor IMP指导原则 [1] - 审计范围涵盖公司重庆制剂生产基地注射剂、口服固体制剂及非无菌半固体制剂业务的质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面 [1] 业务影响 - 顺利通过QP审计标志着博腾药业的质量管理体系已达到欧盟GMP标准 [1] - 公司能够为全球客户提供符合国际标准的制剂定制研发生产服务 [1] - 本次通过欧盟QP审计不会对博腾股份当前业绩产生重大影响 [1]