公司上市与核心产品 - 上海君赛生物已正式向港交所递交招股书，计划依据港股18A章登陆生物科技板块 [1][3] - 公司核心产品为全球首款无需高强度清淋化疗及IL-2给药的TIL疗法GC101，以及全球首款非病毒载体基因修饰TIL新药GC203 [1][3] - 公司研发开支持续增长，2023年为5762万元，2024年增至9099万元，2025年上半年已达5280万元，核心产品相关研发成本占比为46% [2][5] 核心产品GC101临床数据 - GC101针对标准治疗失败的转移性晚期非小细胞肺癌患者，客观缓解率达41.7% [1][3] - 针对同一适应症的12例患者，中位随访13.0个月时，12个月总生存率为66.7% [2][4] - GC101针对标准治疗失败的晚期黑色素瘤患者，客观缓解率为30% [1][3] - 针对黑色素瘤的10例患者，中位前序治疗线数为3.5，100%经PD-1抗体治疗失败，中位无进展生存期为5.5个月 [1][3] 产品管线与开发进展 - GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正处于关键II期，预计2026年提交生物制品许可申请 [2][4] - GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床 [2][4] - GC101在宫颈癌、胆管癌、结直肠癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、肉瘤、胆囊癌等其他恶性肿瘤中也显示出潜力 [2][4] - 公司另一重点产品GC203是全球首款非病毒载体基因修饰TIL新药，已获得临床研究批准并进入后续开发阶段 [2][4] 市场定位与前景 - 公司凭借GC101与GC203在实体瘤治疗领域构建了差异化竞争优势 [1][3] - GC101预计2026年提交上市申请，若成功获批，将成为中国首个获批上市的TIL疗法 [2][4]