公司上市与融资计划 - 君赛生物于12月10日向港交所递交上市申请 [1] - 此次发行所募集的资金拟主要用于推进TIL产品管线的临床开发、升级技术平台、加强生产管理及制造能力、营运资金及其他一般企业用途 [2] 公司业务与核心产品 - 公司是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业 [1] - 公司聚焦实体瘤治疗的庞大未满足临床需求，打造下一代泛实体瘤免疫疗法 [2] - 核心产品GC101有望成为首个获批上市的肿瘤浸润淋巴细胞疗法 [1] - 核心产品GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期临床试验，预计将于2026年提交生物制品许可申请 [2] - GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床 [2] - 公司已布局多适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗 [2] 生产与行业地位 - 公司已率先在国内建成完善的TIL产业化生产基地，采用高标准的生产设备，并依托智能化、数字化管理平台，保证TIL细胞产品的规模化制备与可靠交付 [2] - 公司作为牵头起草机构，参与制定首个TIL团体标准《肿瘤浸润淋巴细胞制剂制备和质量控制指南》 [2] 财务表现 - 2023年、2024年、2025年上半年，公司净利润分别亏损0.94亿元、1.64亿元、0.98亿元 [1][3] - 2023年、2024年、2025年上半年，公司除税前亏损分别为0.94亿元、1.64亿元、0.98亿元 [4] - 公司在招股书中预计短期内将继续亏损 [3] 研发投入 - 2023年、2024年、2025年上半年，公司研发成本分别为5762万元、9099万元、5280.1万元 [5] - 公司计划扩大核心产品的适应症范围及继续推进其临床开发，同时推动更多管线候选产品进入临床试验阶段并开展额外的临床前研究，预计将继续在研发方面进行大量投入 [5] 业务依赖性与未来展望 - 公司的业务、财务状况及前景很大程度上取决于公司候选产品的成功开发、监管批准及商业化 [5] - 由于TIL疗法的监管批准与商业化存在诸多风险及不确定因素，无法预测开支增加的具体时间或幅度，亦无法预测将何时或能否实现或维持盈利 [5] - 即使候选产品获得批准，预期仍将产生与商业化上市相关的高额成本，包括用于患者特异性疗法的专门基础设施及物流体系 [5]

君赛生物向港交所递交上市申请，中信证券为其独家保荐人。君赛生物是一家致力于实体瘤创新细胞疗 法与创新药开发的生物科技企业，专注开发更安全、更有效、更可及、更可负担的免疫细胞疗法。 TIL疗法是一项个性化疗法，其核心优势在于突破性的疗效，劣势在于制备工艺繁琐，临床方案复杂， 导致综合成本过高，可及性较低，限制其广泛应用。为了使高临床价值的TIL疗法惠及更广大患者，公 司实现从生产端到临床端的创新，在维持TIL疗法治癒性机会的前提下，简化生产工艺与临床方案，显 著提升TIL细胞疗法的安全性、可及性和可负担性。 近年来，全球肿瘤药物市场实现了强劲增长。2024年，该市场规模增至2533亿美元，2020年至2024年的 复合年增长率为13.9%。预计到2030年，市场规模将进一步扩大至4525亿美元，2024年至2030年的复合 年增长率为10.2%，到2035年，市场规模将达到7027亿美元，2030年至2035年的复合年增长率为9.2%。 2024年，中国肿瘤药物市场规模达到人民币2582亿元，2020年至2024年的复合年增长率为6.9%。未来 几年，该市场预计将加速增长，到2030年，市场规模将增至人民币52 ...

据港交所12月10日披露，上海君赛生物股份（600201）有限公司(简称：君赛生物)向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家 保荐人。 | 編纂]的[編纂]數目 : [編纂]股H股(視乎[編纂] | | --- | | 行使與否而定) | | [編纂]數目 :[编纂]股H股(可予調整) | | [编纂]數目 : [編纂]股H股(可予調整及視乎[編纂]行 | | 使與否而定) | | 最高[編纂] : 每股H股[編纂]港元,另加1.0%經 | | 紀佣金、0.0027%證監會交易徵 | | 費 · 0.00015% 會財局交易徵費及 | | 0.00565%聯交所交易費(須於[編纂] | | 時以港元繳足,多繳股款可予退還) | | 面值 : 每股股份人民幣0.10元 | | [编纂] : [编纂] | | 獨家保薦人、[編纂]·[編纂]· | | [編纂]及[編纂] | | 加中层证头 | 招股书显示，君赛生物是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业，专注开发更安全、更有效、更可及、更 可负担的免疫细胞疗法，不受任何固定分子靶点限制，覆盖最常见或最难治的实体肿瘤。 根据弗若斯特沙利文的资料， ...

智通财经APP获悉，据港交所12月10日披露，上海君赛生物股份有限公司(简称：君赛生物)向港交所主板递交上市申请，中信证券 为其独家保荐人。 其中，针对标准治疗失败的10例转移性晚期黑色素瘤患者(中位前序治疗线数为3.5，100%经PD-1抗体治疗失败)客观缓解率为 30%，中位无进展生存期为5.5 个月。针对标准治疗失败的12例转移性晚期非小细胞肺癌患者(中位前序治疗线数为 3)，中位随访 13.0个月时，GC101展示出41.7%的客观缓解率，中位缓解持续时间未达到；12个月总生存率为66.7%，中位生存期尚未达到。 目前，GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期临床试验，预计将于2026年提交生物制品许可申请(BLA)；GC101用 于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床；多适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局。 财务资料 | [編纂]的[編纂]數目:[編纂]股H股(視乎[編纂] | | --- | | 行使與否而定) | | [編纂]數目 : [编纂]股H股(可予調整) | | [编纂]數目 :: 「編纂]股H股(可予調整及視乎[編纂]行 | | 使與否而定) | | 最高 ...

香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整 性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Juncell Therapeutics Co., Ltd.* 上海君賽生物股份有限公司 （「本公司」） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的要求 而刊發，僅用作提供資料予香港公眾人士。 Shanghai Juncell Therapeutics Co., Ltd.* 上海君賽生物股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 本申請版本為草擬本，其內所載資料並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件，即代表 閣 下知悉、接納並向本公司、本公司的獨家保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意： 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務請僅依據於香港公司註冊處處長登記的本公 司招股章程作出投資決定，招股章程的文本將於發售期內向公眾人 ...