截至2025年10月，本集团现阶段针对HLX11的累计研发投入约为人民币2.25亿元（未经审计）。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股 份有限公司及其控股子公司（以下合称"复宏汉霖"）自主研发的POHERDY?（规格420mg/14mL （30mg/mL））注射液（供静脉注射使用）（帕妥珠单抗，项目代号：HLX11）的生物制品许可申请 （BLA）获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准（以下简称"本次获批"），获批适应症为： （1）与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的 HER2阳性、转移性乳腺癌（MBC）成人患者；（2）与曲妥珠单抗和化疗联合，作为：①早期乳腺癌 整体治疗方案的一部分，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者（直径＞2cm或淋巴 结阳性）的新辅助治疗；及②用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 二、HLX11的 ...