核心观点 - 公司是国内神经介入龙头企业，并积极布局脑机接口业务 [1] - 展望2026年，凭借新获批及即将获批的创新产品商业化放量，公司营收端有望继续保持快速增长 [1] - 随着经营效能持续释放，公司利润端增速有望快于收入端增速 [1] - 公司介入式脑机接口项目已入围2025年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”项目，正积极推进医疗器械注册流程，预计2026年底完成首例人体临床入组 [1] 近期事件：高管增持与A股IPO - 2025年12月12日，公司公告拟向副总裁、首席财务官、首席运营官兼联席公司董秘张涵配售100万股内资股，认购价为每股45.00港元，较协议签订前收盘价45.50港元折价约1.10% [1] - 此次认购预计为公司带来净现金约4325万港元（约3926万元），该笔资金预计在2028年底前全部用于医疗器械行业的投资或并购，以扩大产品组合 [2] - 交易完成后，张涵持股比例将达到2.54%，此次以自有资金增持体现了管理层对公司A股IPO进展及中长期战略发展的信心 [2] - 公司已于2025年9月15日举行A股IPO启动会，未来有望通过A股上市提升资本市场流动性，加速全球商业化布局 [2] 脑机接口业务进展 - 公司申报的“面向运动功能障碍的介入式脑机接口系统”项目成功入选2025年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”名单，是介入式脑机接口领域唯一入选的企业 [3] - 公司介入式脑机接口采用传统神经介入技术平台开发，通过血管穿刺辅助微创电极植入，兼具微创性、高安全性、精准度及可靠性等优势 [3] - 截至2025年8月底，公司脑机接口产品已完成两次羊类试验及一次猴类试验，目前正筹备人体临床试验 [3] - 项目入选国家级名单有助于加快推进研发进程与临床验证，缩短我国在介入式脑机接口领域与世界一流产品的研发差距 [3] 产品研发与管线进展 - 在出血性脑卒中领域，公司血流导向密网支架于2025年上半年获批上市 [4] - 在缺血性脑卒中领域，针对颅内狭窄的自膨药物支架已于2024年7月完成临床试验入组，并完成临床随访，预计2026年下半年/2027年上半年获批 [4] - 针对颈动脉狭窄的颈动脉支架目前正处于临床试验阶段 [4] - 公司已初步形成神经介入全产品管线布局，并在外周介入和脑机接口领域均有重点创新产品布局 [4] - 展望2026年，公司预计将凭借弹簧圈栓塞辅助支架、大口径抽吸导管以及预计2026年底/2027年初获批的自膨颅内药物支架等创新产品的商业化放量驱动营收增长 [5] 财务与运营表现 - 2025年上半年，公司实现营收1.86亿元，同比增长44.4% [4] - 2025年上半年，公司实现净利润5093.8万元，同比扭亏为盈 [4] - 营收快速增长主要得益于出血性脑卒中创新产品组合（颅内动脉瘤栓塞辅助支架、栓塞弹簧圈及血流导向密网装置）的快速放量，以及原有缺血性脑卒中产品及介入封堵器产品的稳健增长 [4][5] - 2025年上半年，公司毛利率恢复至68.2%，同比增加4.2个百分点 [5] - 2025年上半年，公司研发费用率为11.1%，同比下降13.6个百分点；销售费用率为21.8%，同比下降1.9个百分点；管理费用率为15.2%，同比下降5.8个百分点 [5] - 2025年上半年，研发、销售和管理费用率合计为48.2%，同比累计下降21.3个百分点，营运能力显著提升 [5] 业绩预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为4.02亿元、5.38亿元和7.17亿元，同比增长率分别为44.68%、33.83%和33.29% [6] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.70亿元、1.02亿元和1.55亿元，同比增长率分别为617.17%、44.80%和52.39% [6]

核心观点 - 美敦力任命国际公认的神经血管临床专家Dr Adam S Arthur为其神经血管业务新任首席医疗官 旨在加强临床开发战略 加速创新产品从研发到临床的转化 [1][6] - 此次人事任命是公司神经血管业务领导层持续优化的一部分 战略意图在于通过引入临床一线意见领袖 加强研发与实践的闭环互动 以巩固和提升其在快速发展的神经血管介入市场的地位 [1][6][7] - 神经血管业务被公司定位为下半财年及中长期增长的关键驱动力之一 预计在产品管线释放和领导团队强化的推动下实现加速增长 [7][11] 临床专家背景与任命 - Dr Adam S Arthur拥有超过20年的神经血管领域临床经验 是美国少数能同时从事开颅手术与血管内手术的神经外科医生之一 [2][4] - 其临床实践聚焦脑动脉瘤 卒中及血管畸形等复杂疾病 曾主导多项国际多中心研究 如WEB-IT研究 推动了新型织网支架在脑动脉瘤治疗中的应用 [4] - 除临床与科研外 Dr Arthur曾任美国神经介入外科学会主席 活跃于多个专业组织 致力于推动该领域的教育 指南制定与标准化工作 [4] - 出任首席医疗官后 将全面负责临床开发战略 推动新一代产品的临床研究与转化 并加强公司与全球医师群体的沟通 同时保留部分临床工作以保持与一线的紧密联系 [5] 行业背景与市场前景 - 随着人口老龄化和心脑血管疾病高发 卒中已成为全球医疗体系的沉重负担 每年约有超过1200万人经历卒中 [7][9] - 神经血管介入市场正快速发展 预计到2030年市场规模将突破200亿美元 [7] - 全球卒中患者负担持续攀升 其中超过三分之一的病例与缺血性或出血性血管病变相关 对更高效 安全的血管介入装置存在巨大需求 [9] 公司财务表现与战略地位 - 在2025财年第一季度 公司总营收达85.78亿美元 同比增长8.4% 其中神经科学部门营收为24.16亿美元 同比增长4.3% [11] - 公司在财报中明确指出 神经血管业务将是后半财年加速增长的重点领域 尽管Specialty Therapies（包含神经血管）在本季度略有承压 [11] - 公司CEO表示 颈动脉支架与出血性卒中治疗产品的推进 将在未来数季度带动神经血管业务实现更强劲表现 [11] - 神经血管业务是美敦力神经科学板块的重要组成部分 聚焦卒中与脑血管疾病的综合解决方案 [8][9] 产品线布局与业务进展 - 公司神经血管产品组合覆盖从预防到干预的完整卒中治疗链条 形成"预防—干预—修复"全链条方案 [12][18] - 具体产品线包括：针对颈动脉狭窄患者的新一代颈动脉支架 被寄予厚望成为未来增长引擎之一 [14] 针对脑出血 动脉瘤破裂等高风险场景的出血性卒中治疗方案 [15] 作为治疗基石的流量分流器 栓塞器材 血管内支架与导管系统等血管内介入装置 [16] 以及高精度导向与实时成像平台等导航与成像辅助系统 [17] - 随着创新管线的逐步释放 神经血管业务正处于承上启下的关键阶段 [11]

核心财务表现 - 上半年营收1.86亿元，同比增长44.4% [1] - 毛利率回升至68.2%，较去年提升4个百分点 [1] - 净利润达5093.8万元，实现扭亏为盈 [1] - 销售及管理费用率从44.8%降至37% [1] - 经营性现金流达5360万元 [1] 产品线业绩表现 - 出血性脑卒中业务板块实现563%爆发式增长 [4] - 辅助支架上半年新增近200家合作医院 [4] - 缺血性脑卒中器械植入量同比提升60% [4] - 抽吸导管终端植入金额全年有望突破6.5亿元 [4] - 脉合封堵止血器上半年植入量近10万根，同比增长28% [5] - 血管闭合领域市场份额超20% [5] 技术研发与产品优势 - 国内唯一拥有弹簧圈、辅助支架及密网支架完整解决方案的企业 [4] - 带涂层密网支架通过增补机制快速进入集采省份市场 [4] - 抽吸导管采用大口径抽吸（SLIC）和级联技术（CATCH）创新 [4] - 自膨式药物支架已完成临床试验，预计年底前提交注册申请 [7] - 颈动脉支架正开展临床研究 [7] - 脑机接口产品基于支架电极进行信号采集，具有微创性和长期稳定性 [15] 全球化战略进展 - 取栓支架等产品已取得CE或FDA认证 [6] - 在8个国家或地区获得31项注册证书 [6] - 在21个国家推进约100项产品注册 [6] - 通过LINNC-SNF 2025等国际会议建立海外学术链接 [6] - 海外市场目标从30个国家扩展至明年50个国家 [10] 未来业绩展望 - 收入端预计维持35%以上年化增长 [9] - 2025年全年利润预计7000万到8000万元 [9] - 2027年目标利润端实现50%以上增长 [9] - 海外销售额未来几年有望保持50%至100%增速 [10] - 长期毛利率目标维持在65%-70%区间 [14] - 税前利润率目标20%-25% [14] 市场拓展计划 - 辅助支架产品目标实现400-500家医院准入 [12] - 与矩正医疗达成BD战略合作推广Collseal封堵止血器 [5] - 下半年重点推进省级医院入院工作 [12] - 颅内药物支架预计2026年年底上市 [13] - 脑机接口产品计划2027年启动临床入组 [15]

行业概述 - 颈动脉狭窄在中老年人群中较为普遍 50-60岁人群中每1000人有5例严重狭窄 80岁以上人群升至10例 [2] - 全球仅有约10款颈动脉支架产品 多为服役近20年的第一代产品 如雅培Acculink 美敦力Protege等 [2] - 神经介入领域中动脉狭窄领域需求巨大但竞争未饱和 是下一个"蓝海"市场 [4] 国际巨头竞争格局 - 美敦力通过收购Contego Medical获得Neuroguard IEP三合一颈动脉支架系统 集成40μm微孔过滤器 孔径比传统产品缩小3-4倍 [6][8] - Neuroguard系统适用于94%患者解剖结构 术后12个月中风发生率仅1.8% 临床数据优于竞品 [16] - 波士顿科学以11.8亿美元收购Silk Road Medical 获得全球唯一TCAR微创手术设备ENROUTE系统 2023年销售额达1.771亿美元（同比+28%） [10][13] 国产技术突破 - 中天医疗研发国产首款创新颈动脉支架"中天天宓®" 采用单层微孔混合编织技术 网孔面积仅为传统产品1/30 [18] - 该产品首次在支架表面采用保护膜 降低镍离子释放 同时兼具高径向支撑力和低慢性外展力 [18] 政策与市场变革 - 2024年国家集采将颈动脉支架最高限价设定为6000元/个 部分企业利润率从25%降至不足10% 研发投入减少30% [20] - 行业集中度加速提升 企业需通过"并购+自研"策略平衡短期市场扩张与长期技术升级 [20] 技术路线对比 - 自膨式支架为临床主流 开环支架（网孔>7mm²）适应迂曲血管 闭环支架更适合特定病变 [5] - TCAR手术通过血流逆转技术保护大脑 全球累计完成超10万例 正替代传统CEA和CAS术式 [10][13] 行业活动 - 2025年9月将召开第三届全球手术机器人大会 [1][23]

财务表现 - 2024年公司取得收益人民币2.78亿元，同比增长19.6% [1] - 研发成本5894万元，同比减少52.4% [1] - 母公司拥有人应占亏损1362.2万元，同比减少85.51% [1] - 税前亏损大幅收窄至1200万元，同比减少88.3% [1] - 销售及分销开支与行政开支的费用率降至49.6%，较2023年的66.2%显著改善 [1] 业务发展 - 神经介入业务持续升级，聚焦差异化治疗器械 [1] - 急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长45.5%，包括颅内取栓支架、远端通路导管等产品 [1] - 出血性脑卒中治疗器械收入增长104.2% [1] - 其他介入通路器械收入增长109.4% [1] 研发进展 - 2024年研发投入5890万元支持多元化神经介入治疗器械研发 [2] - 颅内动脉瘤栓塞辅助支架和血流导向装置已获NMPA批准并开始销售 [2] - 未来24个月计划推出至少两款主要神经介入治疗器械，包括自膨式药物支架和颈动脉支架 [2] 国际化布局 - 已取得颅内取栓支架、封堵球囊导管等产品的CE或FDA认证 [2] - 获得26项其他国家或地区的注册证书 [2] - 目前正在10个国家或地区进行逾40项产品注册 [2]