微导管

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国产首创,北芯TruePhysio X无线压力微导管获批NMPA
中国产业经济信息网· 2025-07-04 11:03
心血管疾病诊疗行业现状 - 70%冠心病患者面临非阻塞型缺血(INOCA)问题,其中41%存在微循环障碍,成为精准诊疗的难点[1] - 现有技术存在测量复杂、可重复性和稳定性不足等缺陷,行业亟需创新解决方案[1] - 国际指南将微循环测量推荐等级从IIa提升至I级,显示临床重要性显著提升[15][16] 北芯TruePhysio X产品技术突破 - 获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证,为首个国产全冠脉功能学一体化评价解决方案[1][3] - 四大核心技术:无线设计、自适应双点流速融合、智能动态补偿、快速交换[5][7][9][11] - 数据波动率下降40%,测量效率提升33%,显著优于同类产品[9][13] 产品临床价值 - 同时具备心外膜血管功能评估(FFR/cRR)和微循环阻力指数(iMR)测量能力[1] - 动物实验显示测量稳定性高,术者经过短期培训即可独立操作[13] - 兼容0.014''工作导丝,适用于多支/分叉/弥漫串联性病变[11] 市场前景 - 产品定位为冠心病精准诊疗的"导航级"工具,推动行业标准化发展[17] - 符合国内外临床指南对微循环测量日益重视的趋势[15][16] - 作为智能化精准PCI解决方案核心组件,具备全球市场拓展潜力[17]
蓝帆医疗心脑血管业务竞争力凸显 后续将有更多产品获批
证券日报· 2025-06-28 00:39
公司动态 - 蓝帆医疗旗下德国NVT GmbH研发的新一代可回收TAVR输送系统IMPERIA获得欧盟CE认证 [2] - 该认证标志着公司心脑血管介入全领域解决方案的全球布局进一步完善 [2] - 公司TAVR产品在海外临床应用获得重要支撑 同时为国内上市奠定基础 [2] - 公司抓住行业巨头波士顿科学退出全球TAVR业务的机遇 争取市场份额 [2] - 2018年通过跨国并购实现转型升级 搭建高端医疗器械跨国平台 [3] - 持续推进冠脉介入医疗器械研发 推动细分领域国产化进程 [3] - 2024年两款产品获欧盟CE认证 2025年心铠冠脉乳突球囊获国内注册证 [3] - 投资孵化的外周介入板块产品龙卷锋外周刻痕球囊扩张导管获批上市 [3] 财务表现 - 2024年一季度心脑血管事业部收入超3.6亿元 同比增长约26% [3] - 净利润实现较大幅度增长 [3] - 过去几年大笔研发投入将进入收获期 [3] 行业政策 - 国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展的举措 [4] - 推出创新药临床试验"30日快速审批通道" [4] - 政策支持新技术、新材料、新工艺应用于医疗健康领域 [4] 市场展望 - 国内政策支持高端医疗器械创新发展 公司可利用政策红利 [5] - 凭借积累的技术和经验 公司能更快推出符合市场需求的新产品 [5] - 政策助力提升公司在国内市场的竞争力 [5]
投资人报名通知:药、械项目融资路演第42期
思宇MedTech· 2025-06-20 19:19
路演活动概览 - 活动由中关村联新生物医药产业联盟和思宇MedTech主办,集智未来和启迪之星协办,定于2025年6月26日下午14:00举行,采用线上线下结合形式,线下地点为北京市量子银座,线上通过腾讯会议进行 [1] 路演项目详情 项目1:启维医疗技术(深圳) - 融资轮次为A轮,专注于心衰介入治疗器械研发,产品包括房间隔药物球囊、动脉给药微导管和前列腺药物球囊导管套组 [1] - 前列腺药物球囊项目正在招募临床实验患者,旨在挑战前列腺良性增生微创治疗金标准 [1] - 房间隔药物球囊为国际首创技术,采用二代无植入方式治疗心力衰竭 [1] 项目2:无锡年欢科技 - 融资轮次为A轮,专注于康养系列机器人开发,由太湖英才A类人才李照博士牵头创立 [2] - 研发团队由多名博士组成,依托华中科技大学和武汉大学等高校资源,在机器人和外骨骼领域拥有核心技术 [2] - 产品包括多功能智能助行机器人,已在国内多个地区投入使用并获得国外用户好评 [2] 项目3:安徽硕金医疗 - 融资轮次为A轮,专注于磁共振兼容系统解决方案,致力于将磁共振应用从诊断拓展至治疗领域 [3] 项目4:江苏精策医疗 - 融资轮次为A轮,主要产品为无创血糖仪 [3] 项目5:娜斯嘉生物科技 - 融资轮次为A轮,研发治疗病理性高度近视及其眼底病变的"眼巩膜生物补片" [4] - 产品属于动物源性植入型三类医疗器械,目前处于临床试验阶段 [4] - 创始团队由视光医学专家组成,具备手术、技术、培训和营销全策略能力 [4] 项目6:浙江影加医疗 - 融资轮次为A轮,专注于支气管镜放置导航设备及一次性使用定位器的研发生产 [5] - 产品已进入临床实验阶段,总例数150例,已完成20多例 [5] 往期活动记录 - 活动已连续举办41期,前期主题包括医疗器械、生命科技和数字医疗等方向 [10][11] - 往期活动形式包括医疗健康专场、康复辅助器具创新技术路演和中英体外诊断行业合作等专题 [11]
艾柯医疗闪耀国际前沿学术SLICE卒中大会
21世纪经济报道· 2025-06-04 19:01
产品展示与技术创新 - 艾柯医疗在SLICE Next Frontiers脑卒中血管内治疗大会上首次展示Lattice NEXT无头端密网支架 [2] - Lattice NEXT采用创新"无延长"头端导丝设计及优化后的输送系统 显著提升在迂曲血管中的到位顺滑度和释放稳定性 [4] - 产品演示显示Lattice NEXT搭配Cosine45微中间管及Sine27微导管能有效治疗海绵窦段梭形动脉瘤 手术影像显示支架贴壁良好 [6] 临床应用与专家反馈 - 国际专家针对复杂海绵窦段动脉瘤病例讨论中 Lattice NEXT被验证可解决通路建立困难、支架扭结等传统技术难点 [4] - 孙力泳教授现场演示Lattice NEXT治疗全过程 包括微导管定位、支架跨越瘤颈及稳定释放等关键步骤 [6] 行业交流平台 - SLICE会议汇聚全球卒中医疗专业人士 提供神经介入领域前沿技术交流平台 [8] - 会议每年举办两次 包括4月SLICE Next Frontiers脑卒中血管内治疗大会和10月SLICE Worldwide多学科交叉神经介入大会 [8]
惠泰医疗(688617):业绩符合预期,PFA等新品获批进军房颤治疗领域
招商证券· 2025-05-07 17:01
报告公司投资评级 - 维持“强烈推荐”评级 [3] 报告的核心观点 - 惠泰医疗2024年年度及2025年第一季度业绩符合预期,电生理手术量受益集采增长,血管介入产品迭代入院率提升,财务表现稳健,盈利能力持续提升,预计2025 - 2027年营收和归母净利润将保持增长 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024年实现营业收入20.66亿元,同比增长25.18%;归母净利润6.73亿元,同比增长26.08%;扣非归母净利润6.43亿元,同比增长37.29% [1] - 2024年第四季度营业收入5.41亿元,同比增长23.93%;归母净利润1.45亿元,同比增长10.96%;扣非归母净利润1.35亿元,同比增长24.69% [1] - 2025年一季度实现营业收入5.64亿元,同比增长23.93%;归母净利润1.83亿元,同比增长30.69%;扣非归母净利润1.81亿元,同比增长32.23% [1] 业务情况 电生理业务 - 2024年实现营业收入4.40亿元,同比增长19.73%,完成三维电生理手术15,000余例,同比增长50% [2] - 可调弯十极冠状窦导管在细分市场维持领先份额,年使用量超十万根,可调弯鞘管入院数量同比增长超100% [2] - 2024年12月,AForcePlusTM导管、PulstamperTM导管、心脏脉冲电场消融仪获批上市;2025年2月,一次性使用压力射频消融导管获批,进入房颤治疗领域 [2] 血管介入业务 - 冠脉通路类产品收入10.54亿元,同比增长33.30%,外周介入类产品收入3.51亿元,同比增长37.09% [2] - 冠脉产品新入院数量同比增长超15%,外周产品新入院数量超20% [2] - 2025年Q1,A18外周导丝、外周高压球囊腔静脉滤器、球囊封堵微导管等获批,提升血管介入领域影响力 [2] 财务情况 财务指标 - 2024年综合毛利率同比增加1.05pts至72.31%,销售、管理、研发、财务费用率分别为18.05%、4.43%、14.06%、 - 0.61%,同比变动 - 0.41pts、 - 0.55pts、 - 0.36pts、 - 0.41pts,整体净利率同比增加0.22pts至31.86% [3] - 2024年第四季度综合毛利率、销售、管理、研发、财务费用率、整体净利率分别为71.25%、18.93%、4.42%、16.21%、 - 1.37%、25.16%,分别变动 + 0.30pts、 + 2.51pts、 - 0.19pts、 + 0.27pts、 - 1.65pts、 - 3.61pts [3] - 2025年第一季度综合毛利率、销售、管理、研发、财务费用率、整体净利率分别为73.09%、17.38%、5.39%、13.11%、 - 0.63%、31.92%,分别变动 + 1.08pts、 - 1.91pts、 + 0.06pts、 - 1.30pts、 - 0.09pts、 + 1.64pts [3] 盈利预测 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为26.91亿、34.75亿、45.53亿元,同比增长分别为30%、29%、31% [3] - 预计2025 - 2027年归母净利润分别为9.00亿、11.72亿、15.35亿元,分别增长34%、30%、31%,对应PE为45、34、26倍 [3] 基础数据 - 总股本97百万股,已上市流通股97百万股,总市值40.1十亿元,流通市值40.1十亿元,每股净资产27.8,ROE 26.5,资产负债率13.0%,主要股东深圳迈瑞科技控股有限责任,持股比例21.09% [5] 股价表现 - 1个月、6个月、12个月绝对表现分别为 - 0、19、19,相对表现分别为1、24、15 [7] 财务数据与估值 |会计年度|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|1650|2066|2691|3475|4552| |同比增长|36%|25%|30%|29%|31%| |营业利润(百万元)|600|754|1006|1308|1711| |同比增长|51%|26%|33%|30%|31%| |归母净利润(百万元)|534|673|900|1172|1535| |同比增长|49%|26%|34%|30%|31%| |每股收益(元)|5.50|6.93|9.27|12.07|15.81| |PE|75.1|59.6|44.5|34.2|26.1| |PB|21.0|15.9|12.4|9.6|7.4|[10] 财务预测表 资产负债表 |单位:百万元|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |流动资产|1756|1617|2216|3065|4238| |现金|1276|1081|1524|2188|3091| |交易性投资|60|0|0|0|0| |应收票据|0|0|0|0|0| |应收款项|41|83|108|140|184| |其它应收款|4|7|8|11|14| |存货|328|399|515|650|849| |其他|45|46|60|76|100| |非流动资产|817|1364|1496|1600|1683| |长期股权投资|39|101|101|101|101| |固定资产|399|615|792|938|1058| |无形资产商誉|131|450|405|365|328| |其他|248|198|197|197|196| |资产总计|2573|2981|3712|4666|5921| |流动负债|588|406|427|460|508| |短期借款|70|0|0|0|0| |应付账款|43|46|60|75|98| |预收账款|44|45|58|74|96| |其他|431|314|309|311|313| |长期负债|23|20|20|20|20| |长期借款|1|0|0|0|0| |其他|22|20|20|20|20| |负债合计|611|426|447|480|528| |股本|67|97|97|97|97| |资本公积金|664|725|725|725|725| |留存收益|1176|1694|2424|3371|4613| |少数股东权益|55|39|18| - 8| - 42| |归属于母公司所有者权益|1907|2516|3246|4193|5435| |负债及权益合计|2573|2981|3712|4666|5921|[11] 现金流量表 |单位:百万元|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |经营活动现金流|689|743|840|1108|1417| |净利润|522|658|880|1146|1501| |折旧摊销|59|81|155|182|204| |财务费用|1|7| - 13| - 13| - 13| |投资收益| - 23| - 13| - 54| - 54| - 54| |营运资金变动|135|26| - 128| - 153| - 221| |其它| - 5| - 15|0|0|0| |投资活动现金流|582| - 618| - 233| - 233| - 233| |资本支出| - 202| - 650| - 287| - 287| - 287| |其他投资|784|32|54|54|54| |筹资活动现金流| - 246| - 308| - 164| - 213| - 281| |借款变动|146| - 278| - 6|0|0| |普通股增加|0|31|0|0|0| |资本公积增加| - 289|60|0|0|0| |股利分配| - 110| - 134| - 170| - 225| - 293| |其他|6|13|13|13|13| |现金净增加额|1025| - 182|443|663|904|[11] 利润表 |单位:百万元|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入|1650|2066|2691|3475|4552| |营业成本|474|572|737|931|1216| |营业税金及附加|20|25|32|42|54| |营业费用|305|373|483|617|799| |管理费用|82|92|117|147|188| |研发费用|238|291|382|497|651| |财务费用| - 3| - 13| - 13| - 13| - 13| |资产减值损失| - 3| - 27|0|0|0| |公允价值变动收益|0|0|0|0|0| |其他收益|46|41|41|41|41| |投资收益|23|13|13|13|13| |营业利润|600|754|1006|1308|1711| |营业外收入|1|0|0|0|0| |营业外支出|5|8|8|8|8| |利润总额|596|746|998|1300|1703| |所得税|74|88|118|154|202| |少数股东损益| - 12| - 15| - 20| - 26| - 34| |归属于母公司净利润|534|673|900|1172|1535|[12] 主要财务比率 | |2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |年成长率| | | | | | |营业总收入|36%|25%|30%|29%|31%| |营业利润|51%|26%|33%|30%|31%| |归母净利润|49%|26%|34%|30%|31%| |获利能力| | | | | | |毛利率|71.3%|72.3%|72.6%|73.2%|73.3%| |净利率|32.4%|32.6%|33.5%|33.7%|33.7%| |ROE|29.1%|30.4%|31.2%|31.5%|31.9%| |ROIC|26.8%|28.3%|30.0%|30.6%|31.2%| |偿债能力| | | | | | |资产负债率|23.7%|14.3%|12.0%|10.3%|8.9%| |净负债比率|3.2%|0.2%|0.0%|0.0%|0.0%| |流动比率|3.0|4.0|5.2|6.7|8.3| |速动比率|2.4|3.0|4.0|5.3|6.7| |营运能力| | | | | | |总资产周转率|0.7|0.7|0.8|0.8|0.9| |存货周转率|1.4|1.6|1.6|1.6|1.6| |应收账款周转率|37.1|33.0|28.1|28.0|28.1| |应付账款周转率|11.3|12.8|13.9|13.8|14.0| |每股资料(元)| | | | | | |EPS|5.50|6.93|9.27|12.07|15.81| |每股经营净现金|7.10|7.66|8.66|11.42|14.59| |每股净资产|19.64|25.92|33.44|43.19|55.98| |每股股利|1.38|1.76|2.32|3.02|3.95| |估值比率| | | | | | |PE|75.1|59.6|44.5|34.2|26.1| |PB|21.0|15.9|12.4|9.6|7.4| |EV/EBITDA|62.5|49.9|35.3|27.4|21.3|[13]
心玮医疗-B(06609)发布年度业绩,实现收益2.78亿元 同比增加19.6%
智通财经网· 2025-03-27 19:36
财务表现 - 2024年公司取得收益人民币2.78亿元,同比增长19.6% [1] - 研发成本5894万元,同比减少52.4% [1] - 母公司拥有人应占亏损1362.2万元,同比减少85.51% [1] - 税前亏损大幅收窄至1200万元,同比减少88.3% [1] - 销售及分销开支与行政开支的费用率降至49.6%,较2023年的66.2%显著改善 [1] 业务发展 - 神经介入业务持续升级,聚焦差异化治疗器械 [1] - 急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长45.5%,包括颅内取栓支架、远端通路导管等产品 [1] - 出血性脑卒中治疗器械收入增长104.2% [1] - 其他介入通路器械收入增长109.4% [1] 研发进展 - 2024年研发投入5890万元支持多元化神经介入治疗器械研发 [2] - 颅内动脉瘤栓塞辅助支架和血流导向装置已获NMPA批准并开始销售 [2] - 未来24个月计划推出至少两款主要神经介入治疗器械,包括自膨式药物支架和颈动脉支架 [2] 国际化布局 - 已取得颅内取栓支架、封堵球囊导管等产品的CE或FDA认证 [2] - 获得26项其他国家或地区的注册证书 [2] - 目前正在10个国家或地区进行逾40项产品注册 [2]