文章核心观点 - 脑血管疾病是中国居民主要死因之一，其治疗需求推动脑血管介入器械行业市场需求持续增长 [1] - 中国脑血管介入器械市场规模预计将从2024年的35.04亿元增长至2025年的48.79亿元，并有望在2032年达到177.37亿元，市场增长潜力巨大 [1][6][11] - 行业目前由美敦力、强生、史塞克等跨国企业主导，但国产企业正通过技术突破和成本优势加速国产替代进程，尤其在取栓支架、弹簧圈等领域已取得较高国产化程度 [8][9][12] 行业定义与分类 - 脑血管介入器械是用于诊断和治疗脑部血管病变的微创手术所需医用耗材 [2] - 主要产品包括血管内栓塞弹簧圈、凝块取出支架、扩张支架、密网支架、吸引导管、球囊扩张导管等 [2] - 按适应症可分为缺血性神经血管疾病器械、出血性神经血管疾病器械和颅内动脉狭窄器械 [2] - 行业特征为高技术壁垒、技术持续创新和行业政策利好 [3] 市场规模与现状 - **全球市场**：2024年全球脑梗死血管内神经介入治疗医用耗材市场规模为32.92亿美元，预计2025年增至39.74亿美元 [5] - **全球区域分布**：2024年北美市场占比43.04%，欧洲占比26.56%，亚太占比25.27% [5] - **中国市场**：2024年中国脑梗死血管内神经介入治疗医用耗材规模为35.04亿元，预计2025年增至48.79亿元 [1][6] - **中国市场细分（2024年）**：颅内取栓支架15.84亿元，颅内血栓抽吸导管2.72亿元，颅内支架、球囊、保护伞等16.48亿元 [1][6] - **中国市场细分（2025年预测）**：颅内取栓支架21.94亿元，颅内血栓抽吸导管6.22亿元，颅内支架、球囊、保护伞等20.63亿元 [1][6] - **长期市场预测（2032年）**：总规模预计达177.37亿元，其中颅内取栓支架78.11亿元，颅内血栓抽吸导管42.82亿元，颅内支架、球囊、保护伞等56.44亿元 [11] - **治疗费用趋势**：脑梗死血管内神经介入治疗耗材平均支出从2018年的2.77万元/台下降至2024年的1.92万元/台，预计2025年约为1.83万元/台，呈现下降态势 [7] 产业链分析 - **上游原材料**：主要包括管材（如FEP热收缩管、PTFE管）和合金材料（如不锈钢、钴基合金、镍钛记忆合金） [7] - **中游制造商**：由美敦力、强生、史塞克等跨国企业主导市场，国内领先企业如微创脑科学、归创通桥进行全方位布局 [7] - **下游渠道与终端**：渠道端主要为各级医疗机构 [7] 行业发展历程 - **萌芽期（1980-1999年）**：新技术与新材料开始应用于器械制造并逐步临床使用 [8] - **启动期（2000-2010年）**：国内市场起步，更多本土企业参与 [8] - **高速发展期（2011年至今）**：更多本土企业布局，逐渐掌握部分产品核心技术，打破垄断 [8] 行业竞争格局 - **市场主导者**：行业主要由美敦力、强生、史塞克、Penumbra等跨国企业主导，它们凭借技术积累和临床数据占据高端核心领域 [8] - **竞争梯队**： - 第一梯队：美敦力、史塞克、强生等跨国企业，其中美敦力拥有超过32款神经介入产品 [9] - 第二梯队：归创通桥、微创机器人等国内领先企业，在弹簧圈、取栓支架等产品方面已较为成熟 [9] - 第三梯队：瑞康通、维心医疗等企业 [9] - **国产替代现状**：跨国企业在血管导流装置、微导丝等高技术门槛产品上占据93%以上的市场份额，国产占有率不到10% [9] - **国产替代突破口**：取栓支架、弹簧圈、中间导管国产化程度较高，有望成为本土企业实现国产替代的突破口 [9] - **国内代表企业**：包括归创通桥、微创脑科学、沛嘉医疗、赛诺医疗、心玮医疗等 [2][9] 行业发展趋势 - **市场需求驱动**：人口老龄化、居民生活方式变化导致脑血管疾病发病率上升，治疗需求增加 [1][5] - **技术突破**：国内企业在部分核心产品上实现技术突破，性能接近国际水平且具备成本优势，政策支持加速国产替代进程 [12] - **应用场景拓展**：智能化（如AI辅助导航）、微创化及可降解材料等新技术应用推动行业升级，拓展治疗适用范围 [13] - **政策支持**：国家将高端医疗器械列为重点发展领域，通过优先审批、医保准入倾斜等政策扶持创新产品，基层医疗机构建设进一步拓展产品覆盖范围 [13]

行业定义与核心观点 - 脑梗死血管内神经介入治疗是急性缺血性脑卒中（AIS）的核心治疗手段，约占全部脑卒中的80% [2] - 该技术是在数字减影血管造影（DSA）系统支持下，通过微创导管操作直接疏通堵塞脑血管，具有创伤小、恢复快、疗效显著的优势 [3][4] - 行业自2015年血管内取栓治疗被证实安全有效后进入飞速发展阶段 [2] 行业发展驱动因素 - 人口老龄化加速叠加生活方式改变，导致脑梗死发病人数持续攀升 [1][4] - 国内脑卒中防治工程推广与卒中中心建设，显著提升了神经介入手术的渗透率 [1][4] - 急性缺血性脑卒中（AIS）发病人数从2017年的323.2万人增长至2024年的438.4万人，预计2025年将达到461.3万人 [7] 市场规模与手术量 - 2024年我国脑梗死血管内神经介入治疗手术量增长至18.25万台，较2017年的2.41万台实现大幅增长 [1][4] - 预计2025年手术量有望达到26.66万台 [1][4] - 手术量激增反映了市场需求的快速释放 [4] 手术结构细分 - 2024年手术结构中，颅内取栓支架手术8.44万台，占比46.25%；颅内血栓抽吸导管手术6.65万台，占比36.44%；颅内支架、球囊、保护伞等手术3.16万台，占比17.32% [1][5] - 预计2025年，取栓支架手术占比将微降至41.52%（11.07万台），抽吸导管手术占比升至38.71%（10.32万台），其他手术占比升至19.77%（5.27万台） [1][5] 行业竞争格局 - 行业主要企业包括微创脑科学、归创通桥、心玮医疗、赛诺医疗、蓝帆医疗、沛嘉医疗等 [2][8] - 市场竞争将随着需求增长而日益激烈 [8] 主要企业表现 - 微创脑科学拥有25款商业化产品及11款在研产品，其出血性脑卒中产品收入从2019年0.80亿元迅速增长至2024年4.02亿元，复合年增长率达38.11% [8] - 归创通桥2024年实现营业收入7.8亿元，同比增长48.3%；毛利5.60亿元，同比增长45.43% [9] - 心玮医疗2024年实现营业收入2.78亿元，同比增长19.6%；毛利1.82亿元，同比增长10.97% [10] 行业发展趋势 - 脑卒中发病人数不断增加为行业带来巨大增长空间 [12] - 国产介入器械面临巨大的国产化机遇，技术创新将推动市场快速发展 [12] - 行业应用范围正不断拓展，从缺血和出血性脑血管病到复杂病变治疗 [12] 行业壁垒 - 行业存在显著的人才壁垒，产品研发需具备扎实的医学知识和脑血管专业知识 [3] - 产品从研发到上市需要大量资金支持，形成资金壁垒 [3] - 医疗机构采购时优先考虑品牌知名度高的产品，形成品牌壁垒 [3]

行业格局变化 - 神经介入领域自2021年纳入集采后价格大幅下降，弹簧圈平均价格从1.2万元降至6400元，降幅46.82%，最高降幅66% [1] - 颅内取栓支架均价从2.69万元降至4000元以内，导管导丝等通路类产品降价明显 [1] - 国产神经介入产品市占率从不到10%提升至26%（2024年） [1] - 行业进入淘汰期，市场份额向头部企业集中，缺乏竞争力企业将破产清算 [1] 企业财务表现 - 头部企业2021-2023年普遍亏损，如微创脑科学2022年净亏损2467.8万元，归创通桥2023年亏损7873.4万元 [2] - 2024年头部企业实现扭亏为盈，微创脑科学净溢利2.49亿元，归创通桥溢利约1亿元，沛嘉医疗神经介入业务利润5209万元 [2] - 心玮医疗税前亏损从1.03亿元收窄至1200万元，同比减少88.3% [2] 营收增长驱动因素 - 商业化产品数量大幅增加，微创脑科学从8款增至25款，归创通桥从10款增至23款（2021-2024年） [4][5] - 集采推动产品销量增长，微创脑科学NUMEN弹簧圈新增进入520家医院，累计1450家医院使用 [8] - 归创通桥银蛇颅内支持导管销售量平均增长约2.5倍 [9] - 沛嘉医疗弹簧圈产品收入增加1850万元，覆盖全国超90%省和直辖市 [9] - 心玮医疗2024年神经介入产品植入量超18万件 [9] 国际化拓展 - 微创脑科学2024年海外营收同比提升137.9%，Numen Silk获FDA和CE认证，进入10个新国家 [10][11] - 归创通桥2024年国际业务营收2260万元，同比增长58.2%，在24个海外地区销售20款产品 [11] - 心玮医疗2024年海外营收839.5万元，同比增长684%，在10个国家进行超40项产品注册 [12] 成本控制措施 - 沛嘉医疗2024年销售费用率同比下降20.3%，管理费用率同比下降7.6% [14] - 归创通桥销售及分销开支占比从31%降至22.3%，行政开支从1.14亿元降至0.91亿元 [14] - 赛诺医疗优化生产工艺，提升良品率，降低单位成本 [15] - 微创脑科学原材料国产化率达90%以上，关键物料国产化率超85% [15]

核心观点 - 公司2024年实现营收277.9百万元同比增长19.6% 毛利润181.7百万元同比增长11% 除税前亏损缩窄至1200万元同比减少88.3% 基本迈入盈亏平衡阶段 [1][2] - 公司通过聚焦差异化治疗器械和加速海外市场拓展实现收入增长 海外收入达839.5万元同比增长684% 中国台湾和印度为主要贡献区域 [3][4] - 公司研发管线覆盖神经介入全领域 拥有31款NMPA批准产品 并布局脑机接口等新兴技术 与南开大学合作完成国内首例介入式脑机接口动物试验 [6][7][8] 财务表现 - 营收277.9百万元同比增长19.6% 毛利润181.7百万元同比增长11% 除税前亏损1200万元同比减少88.3% [2] - 销售及管理费用率降至49.6% 较去年同期减少16.6个百分点 [2] - 整体毛利率65% 受集采政策影响较2023年下滑 但预计长期稳定在65%-70%区间 [10] 业务战略 - 急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长45.5% 出血性脑卒中治疗器械收入增长104.2% 介入通路器械收入增长109.4% [3] - 核心产品进入全国2500余家医院 活跃植入医院占比超80%同比增长逾30% 产品累计持有量近20万件 [3] - 海外收入839.5万元同比增长684% 主要来自中国台湾和印度市场 产品已进入15个国家和地区销售 [4][11] 研发创新 - 获得31款NMPA批准产品 3款FDA批准 1款CE认证 [6] - 推出全国首款088颅内血栓抽吸导管 国产首个动脉瘤辅助栓塞支架 国产首个带图层密网支架等新产品 [6] - 与南开大学合作研发国内首例介入式脑机接口并完成动物试验 [8] 海外拓展 - 已取得颅内取栓支架等产品的CE或FDA认证 拥有26项其他国家注册证书 [4] - 未来两年目标覆盖30个以上国家注册 在50个以上国家和地区实现市场布局 [4][12] - 优先拓展东南亚和南美市场 欧洲为战略重点 下半年加速巴西等南美市场销售 [11][12] 行业前景 - 全球脑机接口市场规模预计从2023年19.8亿美元增长至2028年60亿美元 五年复合增长率25.22% [7] - 国家医保局发布脑机接口服务价格标准 包括侵入式置入费和非侵入式适配费 [7] - 公司预计未来三年收入年均增长约35% 若销售总额突破5亿元 稳态利润率可达15%-20% [8]

财务表现 - 2024年公司取得收益人民币2.78亿元，同比增长19.6% [1] - 研发成本5894万元，同比减少52.4% [1] - 母公司拥有人应占亏损1362.2万元，同比减少85.51% [1] - 税前亏损大幅收窄至1200万元，同比减少88.3% [1] - 销售及分销开支与行政开支的费用率降至49.6%，较2023年的66.2%显著改善 [1] 业务发展 - 神经介入业务持续升级，聚焦差异化治疗器械 [1] - 急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长45.5%，包括颅内取栓支架、远端通路导管等产品 [1] - 出血性脑卒中治疗器械收入增长104.2% [1] - 其他介入通路器械收入增长109.4% [1] 研发进展 - 2024年研发投入5890万元支持多元化神经介入治疗器械研发 [2] - 颅内动脉瘤栓塞辅助支架和血流导向装置已获NMPA批准并开始销售 [2] - 未来24个月计划推出至少两款主要神经介入治疗器械，包括自膨式药物支架和颈动脉支架 [2] 国际化布局 - 已取得颅内取栓支架、封堵球囊导管等产品的CE或FDA认证 [2] - 获得26项其他国家或地区的注册证书 [2] - 目前正在10个国家或地区进行逾40项产品注册 [2]