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麒麟7(707)
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三生制药20250804
2025-08-05 11:15
行业与公司概述 - 行业:全球PD-1市场预计从2024年600亿美元增长至2029年1,000亿美元,主要驱动因素为K药、O药专利到期及新产品上市[2][3] - 公司:三生制药自主开发的PD-1/VEGF双抗药物707(麒麟7)在临床前和早期临床数据中表现优异,辉瑞已与其合作推进全球开发[2][4][6] 核心观点与论据 **1 PD-1/VEGF双抗市场潜力** - 2024年PD-1单抗总销售额约900亿美元,未来或达1,000亿美元,覆盖非小细胞肺癌、肾癌等十余种适应症[2][4] - PD-1/VEGF双抗在胆管癌等适应症中疗效显著提升:ORR从27%提升至64%,PFS从7.2个月延长至8.5个月[4] - 冷肿瘤或PD-1阴性肿瘤(如EGFR突变非小细胞肺癌)中双抗疗效突出,潜在市场覆盖140万未获批适应症患者,规模或翻倍至2,000亿美元[4] **2 三生制药707的核心优势** - 临床前数据:VEGF亲和力极强,在VEGF存在下提升100倍,形成负极效应[4][5] - 临床数据:PD-1阳性非小细胞肺癌有效率接近70%(辉瑞竞品为67%),一线联合化疗有效率同类最高[5][6] - 辉瑞评价:707具有最强VEGF抗血管生成能力,计划与其HER2 ADC联合用于乳腺癌、膀胱癌等适应症[6][8][12] **3 辉瑞的布局与战略** - 肿瘤业务收入:2024年156亿美元,专注乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌、胸腺肿瘤四大领域[7][12] - 未来目标:2030年实现8个峰值超10亿美元资产,生物药占比从6%提升至65%,收入增长十倍[12] - 联合治疗策略: - 乳腺癌:707联合HER2 ADC(如荣昌RC48)[8] - 非小细胞肺癌:707联合IBI6 ADC,计划启动全球首个PD-1/VEGF双抗+ADC三期临床[9][10] - 头颈鳞癌:PD-L1 ADC联合707[10] **4 竞争格局与三生制药的机遇** - 全球PD-1/VEGF双抗赛道领先者为赛康方生物、撒密特,但适应症覆盖不全[13] - 三生制药707进度稍慢但潜力显著,可通过辉瑞合作实现弯道超车[13][14] 其他重要细节 - **ADC布局**:辉瑞收购Seagen后整合MMAE毒素ADC(靶点包括nectin-4、HER2等),并开发下一代拓扑异构酶ADC[17][18] - **安全性优势**:PD-1/VEGF双抗+ADC组合不良反应率(20%-30%)低于化疗联合方案(50%-80%)[19] - **三生制药发展计划**:2025-2027年上市十多款新药,收入增量超100亿,管线包括PD-1/TGF Beta双抗等[21] 数据引用 - K药2024年销售额295亿美元,2029年或达400亿美元[2][4] - 辉瑞肿瘤业务收入156亿美元(2024年)[7][12] - 707在非小细胞肺癌有效率70%(辉瑞竞品67%)[5][6]