报告行业投资评级 - 投资评级：优于大市（维持评级） [2] 报告的核心观点 - 2025年跨国制药企业创新药资产交易（BD）案例数与交易总金额均创2015年以来新高，2026年可能成为下一个BD大年 [3] - 剔除总对价50亿美元以上的大额并购后，近年并购平均金额稳定在约15亿美元，对药企现金流和杠杆率压力较小 [3][10] - 影响药企并购决策的因素包括：应对核心产品专利到期（LoE）的营收缺口、内部研发效率下滑、自由现金流状况、融资环境以及创新药资产估值 [3][19][20][21] - 2025年，Eli Lilly在GLP-1药物驱动下业绩增长强劲，而多数药企2026年营收指引为个位数增长 [3][30][31][32] 2025年海外制药企业创新药资产BD回顾 - **交易规模创新高**：2025年创新药交易案例数达142个，其中并购36个、合作开发106个，均为2015年至今新高 [3][9] - **交易金额创新高**：2025年交易总金额达2645亿美元，其中并购1060亿美元、合作开发1584亿美元，交易总额及合作开发金额均为2015年至今新高，并购金额仅次于2019及2023年 [3][9] - **交易结构稳定**：2645亿美元总金额中，首付款为1074亿美元（并购950亿，合作开发124亿） [3][10] - **大额并购影响波动**：不同年份交易金额波动主要由总对价50亿美元以上的大额并购影响，剔除后近几年平均并购金额基本稳定在约15亿美元 [3][10] - **大额并购案例**：2025年50亿美元以上并购案例包括强生收购IntraCellular（146亿美元）、诺华收购Avidity（120亿美元）、默克收购Verona（100亿美元）等 [15] - **并购驱动因素（需求）**：1）应对专利到期（LoE）：以2024年销售额计，至少5款100+亿美元级别产品（如Keytruda、Eliquis）及5款50+亿美元级别产品将于2030年前专利到期 [22]。2）内部研发效率下降：Eroom‘s law指出药企研发投资回报率持续下降 [22] - **并购驱动因素（资金）**：1）内部资金：跨国药企（MNC）分红占自由现金流比例一般为40%-60%，剩余自由现金流可支持小额并购 [22][28]。2）外部资金：融资成本（如美联储利率）和杠杆率（通常维持“投资级”评级以保持低融资成本）是重要考量 [22][24] - **并购驱动因素（价格）**：被收购方估值是影响并购案例内部收益率（IRR）的主要因素。标普生物技术精选行业指数（SPSIBI）在2025年上涨约36%，上市创新药企业估值已得到修复 [3][21] 海外制药企业2025Q4&全年业绩回顾 - **整体业绩分化**：在统计的16家企业中，仅Eli Lilly给出了2026年双位数营收增速指引（中值约25%）；诺和诺德预计营收下滑13%至5%；百时美施贵宝预计低至中个位数下滑；其余13家药企营收增速指引基本为个位数增长 [3][30][31][32] - **Eli Lilly**：2025年营收652亿美元，同比增长44%，主要由Tirzepatide（全年营收365亿美元，同比+122%）驱动。2026年营收指引800-830亿美元（中值+25%），非GAAP每股收益指引33.50-35.00美元 [3][31][39] - **Novo Nordisk**：2025年营收3091亿丹麦克朗（约合442亿美元），同比增长10%。由于美国市场竞争加剧及价格协议影响，预计2026年营收及经营利润均同比下滑5%-13% [3][32][40] - **业绩增长型药企**：艾伯维、阿斯利康、罗氏、诺华、安进、福泰制药、赛诺菲、葛兰素史克依靠核心产品放量及新产品贡献，维持高个位数增长 [3] - **业绩平稳型药企**：强生、吉利德、再生元受核心产品专利到期、医保政策及竞争影响，维持中个位数增长 [3] - **业绩下滑型药企**：默克、辉瑞、百时美施贵宝分别受到疫苗板块下滑、COVID-19产品收入波动及核心产品专利到期影响，收入同比下滑 [3] - **中国市场表现**：2025年Q1-Q4，7家披露数据的海外药企在中国区销售额合计分别为484亿、430亿、436亿、370亿元人民币。若剔除默克（因其停止向中国发货HPV疫苗导致销售额大幅下滑），则单季度销售额同比增速分别为+12%、+1%、+7%、+6% [33] - **辉瑞**：2025年营收626亿美元，剔除新冠产品后同比+6%。长效GLP-1药物PF-3944减重IIb期研究达到主要终点。2026年营收指引595-625亿美元 [32][41] - **强生**：2025年药品板块营收604亿美元，首次突破600亿美元，同比增长5.3%。2026年运营销售额指引995-1005亿美元（+5.7%至+6.7%） [31][42] - **艾伯维**：2025年营收612亿美元，同比增长8.5%。Skyrizi和Rinvoq全年合计贡献259亿美元（+46%）。2026年营收指引约670亿美元（+9.5%） [31][43] - **安进**：2025年营收368亿美元，同比增长10%。PCSK9抑制剂Repatha全年营收30.2亿美元（+36%）。2026年营收指引370-384亿美元 [31][44] - **吉利德**：2025年营收289亿美元（剔除新冠产品后+4%）。长效HIV药物Yeztugo（Lenacapavir）2026年销售指引约8亿美元。2026年剔除新冠产品后营收指引增长4%-5% [32][45] - **葛兰素史克**：2025年营收327亿英镑，同比增长7%。新CEO上任，给出积极指引，预计2026年营收增长3%-5%，核心营业利润增长7%-9% [32][46] - **赛诺菲**：2025年营收436亿欧元。核心产品Dupixent全年营收157亿欧元（+25%）。2026年营收指引为高个位数增长 [32][47] - **罗氏**：2025年集团营收615亿瑞士法郎（+7%），其中药品板块477亿瑞士法郎（+9%）。非肿瘤产品贡献主要增长。2026年营收指引中个位数增长 [31][48] - **阿斯利康**：2025年营收587亿美元（+8%）。口服小分子GLP-1激动剂Elecoglipron两项减重IIb期研究达到主要终点。2026年营收指引中至高个位数增长 [31][49] - **诺华**：2025年营收545亿美元（+8%）。心衰药物Entresto因美国仿制药竞争，Q4销售额大幅下滑43%。2026年营收指引低个位数增长 [31][50] - **百时美施贵宝**：2025年营收482亿美元（-1%）。抗凝血药Eliquis预计2026年全球销售增速10%-15%。2026年营收指引460-475亿美元（-5%至-1%） [32][51]

全球“药王”更迭与GLP-1类药物崛起 - 2025年，礼来公司的替尔泊肽以365.07亿美元的销售额成为全球新药王，诺和诺德的司美格鲁肽以361亿美元紧随其后，两者差距仅4亿美元 [1] - 替尔泊肽从2022年获批上市到2025年登顶仅用不到四年，刷新了行业纪录，其崛起速度远超此前药王修美乐（11年）和K药（10年） [1][2] - 替尔泊肽与司美格鲁肽同属GLP-1受体激动剂，其登顶标志着代谢性疾病（2型糖尿病和肥胖症）治疗进入新时代，减肥市场的爆发性增长是关键推动力 [1] GLP-1类药物发展历程与市场前景 - GLP-1类药物从降糖药起步，因其独特的“葡萄糖浓度依赖性”机制，在有效降糖的同时不易引发低血糖 [3] - 临床应用中意外发现GLP-1药物具有显著减重效果，研究揭示其通过作用于大脑下丘脑和胃肠道产生饱腹感并延缓胃排空，实现了从“降糖利器”到“减重明星”的转型 [4] - 有预测指出，到2030年，全球销售额前十的药物中，GLP-1类药物或将占据近半席位，替尔泊肽有望在未来多年持续蝉联药王 [3] GLP-1药物技术迭代与竞争格局 - GLP-1药物发展经历了从短效到长效、从注射到口服、从单靶点到多靶点的进化 [5] - 诺和诺德的利拉鲁肽是首个获FDA批准用于肥胖症的GLP-1药物，实现了每日一次注射 [5] - 诺和诺德的司美格鲁肽将用药频率优化至每周一次，曾风靡全球，但在2024年以2亿美元差距惜败于K药，2025年反超K药后又不敌替尔泊肽 [6] - 礼来的替尔泊肽作为GIP和GLP-1受体的双重激动剂，头对头研究显示其在多项减重指标上优于单靶点药物司美格鲁肽 [5] 替尔泊肽的成功关键：双靶点机制与研发历程 - 替尔泊肽的成功关键在于其创新的GLP-1/GIP双靶点作用机制，GIP不仅能增强GLP-1的降糖和减重效果，还能显著抑制GLP-1引起的胃肠道不良反应，实现快速起效与良好耐受性的平衡 [7] - 礼来研发团队基于“GIP受体需要最佳搭档”的颠覆性假设，于2016年启动替尔泊肽项目 [7] - 替尔泊肽的临床使用剂量显著高于司美格鲁肽，通常从2.5毫克开始，最终维持在每周10或15毫克，而司美格鲁肽（减重版）从0.25毫克开始，最终维持在每周2.4毫克 [8] - 礼来在研发过程中克服了初代分子半衰期过短和严重呕吐反应的技术障碍，并顶住了内部追加预算时的质疑 [9] 行业研发启示与历史案例 - 在替尔泊肽之前，罗氏曾于2010年以超过5亿美元收购Marcadia Biotech，获得全球首个进入临床试验的GLP-1/GIP双靶点激动剂MAR701，但因后续临床试验未达预期而终止，这揭示了药物研发中“先行者”与“最终成功者”之间的距离 [9] - 真正的医药创新需要聚焦有潜力的赛道进行持续投入和长期耕耘，而非等到他人做出爆款后再追赶 [9]

全球“药王”更迭与行业动态 - 2025年礼来替尔泊肽销售额超越诺和诺德司美格鲁肽，成为新任全球“药王” [1] - 替尔泊肽2025年总销售额超365亿美元，其中降糖版销售额229.65亿美元同比增长99%，减重版销售额135.42亿美元同比增长175% [1] - 诺和诺德司美格鲁肽2025年销售额约361亿美元，占公司总营收73.9% [1] - 全球“药王”迭代加速，2024年榜首为默沙东K药，2023年及之前分别为艾伯维修美乐和辉瑞立普妥 [1][2] 主要公司财务表现 - 礼来2025年总营收651.79亿美元，按固定汇率计算同比增长44%，净利润206.4亿美元同比增长95% [1] - 礼来预计2026年总收入将达到800亿至830亿美元，区间中值同比增长25% [3] - 诺和诺德2025年营收约489.5亿美元，同比增长6% [1] - 诺和诺德下调2026年销售额指引，预计全球销售额将较2025年下降5%至13% [3] 市场竞争与定价变化 - 诺和诺德与礼来于2025年11月起相继下调司美格鲁肽与替尔泊肽价格 [2] - 两家公司与美国政府达成协议，自2026年起为联邦医保和医助受益人群下调相关药物售价，并通过TrumpRx平台向普通消费者提供折扣药 [2] - 作为对价，两家药企将获得为期三年的关税豁免优惠 [3] - 2026年1月1日起替尔泊肽用于成人2型糖尿病治疗纳入中国医保目录，将影响美国以外市场定价 [3] 行业研发趋势与风险 - 行业已从单靶点GLP-1受体激动剂进入“多靶点时代”，诺和诺德、礼来、艾伯维和罗氏等均在开发靶向胰淀素的减重药 [3] - 截至2025年4月，全球肥胖治疗领域在研管线已超600款，中美为主要市场，两国临床阶段管线数量各约200款 [3] - 司美格鲁肽核心专利将于2026年3月起在多个国际市场陆续到期，替尔泊肽核心专利预计在2030年后到期 [2] - 专利到期后仿制药入局将重塑市场格局 [2]

文章核心观点 - 礼来公司的替尔泊肽以365.07亿美元的年销售额成为新一代全球药王，标志着GLP-1代谢疾病治疗时代正式加冕 [1][3] - 医药行业创新进入“加速时代”，重磅药物销售额天花板被推高至400亿美元级别，但药王更迭频率加快，市场窗口期被急剧压缩 [2][7][8][9] - 不同治疗领域呈现不同竞争格局：肿瘤药王K药地位依然稳固，而自免领域药王争夺战充满不确定性，竞争已升级为管线梯队和商业化耐力的综合比拼 [1][4][5][6] GLP-1时代正式加冕 - 礼来替尔泊肽2025年总销售额达365.07亿美元，其中降糖版Mounjaro贡献229.65亿美元，减肥版Zepbound贡献135.42亿美元 [3] - 替尔泊肽第四季度表现强劲：Mounjaro单季营收74亿美元，同比增长110%；Zepbound单季营收43亿美元，同比增长123% [3] - 基于替尔泊肽的强劲增长，礼来给出2026年800亿至830亿美元的全年营收指引，尽管增速较2025年的41%有所放缓，但增长曲线依然陡峭 [3] - 替尔泊肽的登顶标志着减重和代谢疾病需求从潜力市场蜕变为商业顶流，重塑了公众健康认知和医药市场格局 [3] 肿瘤药王K药的现状与展望 - 默沙东的K药（帕博利珠单抗）2025年销售额首次突破300亿美元，达到316.8亿美元，同比增长7%，贡献了默沙东近半营收 [4] - K药核心化合物专利将于2028年12月到期，但另外两项方法专利保护期可能延长至2029年5月或11月，市场独占期可能比预期略长 [4] - 默沙东预计其皮下注射制剂在2028年的渗透率或达30%-40%，整个K药产品家族有望冲击350亿美元的销售峰值 [4] - 尽管失去全球总冠军，但K药在肿瘤细分领域的王者地位未来几年依然稳固 [1][4] 自免领域药王激烈更迭 - 赛诺菲的Dupixent 2024年销售额141.79亿美元，2025年以约182亿美元蝉联自免药王 [1][5] - 艾伯维的IL-23抗体Skyrizi 2025年销售额达175.62亿美元，以近50%的增速紧追Dupixent，按此趋势极可能在2026年实现反超 [1][5] - 若被超越，Dupixent将成为史上第一个“短命”的自免药王，其王座面临Skyrizi追击和专利悬崖的双重压力 [1][5] - 艾伯维的“免疫双子星”Skyrizi和Rinvoq 2025年合并销售额达258.66亿美元，已超越修美乐历史巅峰销售额 [6] - Skyrizi放量速度惊人：不到6年解锁100亿美元销售额，从100亿到200亿美元大概率仅需2年，而修美乐完成这两个里程碑分别用了10年 [6] - 艾伯维CEO预计这两款药物2026年合计年收入有望突破310亿美元，成功填补修美乐专利到期留下的空缺并抬升了免疫业务天花板 [6] 行业进入创新“加速时代” - 超级重磅炸弹的放量曲线越来越陡峭：替尔泊肽不到3年达到100亿美元销售额，仅用1年便突破300亿美元大关 [7] - 药物放量效率实现跃迁：Skyrizi突破100亿美元用时（不到6年）远短于修美乐（10年）；K药从100亿到300亿美元用了6年，而GLP-1赛道速度更快 [7] - 效率提升源于生物技术全链条进化，包括靶点发现、临床开发、患者分层、市场教育等 [7] - 后来者的市场窗口期被急剧压缩，当领跑者以“两年翻倍”速度狂奔时，追赶者实现差异化和市场渗透的难度加大 [8] - 行业参与者面临更高战略选择：快速跟随开发同代药物、进行差异化迭代开发或押注下一代颠覆性技术 [8] - 医药创新“加速时代”的最大风险是不够快，巨头需提前培育接班产品矩阵，biotech必须在立项之初就拥有绝对的临床差异化优势并快速推进 [9]

文章核心观点 - 中国创新药行业的内循环正在加速推进，其标志是近期国内药企主导的并购案例显著增加[1] - 当前并购趋势的核心推动力并非企业资金实力大幅提升，而是头部药企希望将其积累的产业能力（如临床开发、规模化制造、商业化网络）进行变现[5][7] - 并购活动的增加有助于构建更健全的创新生态，实现头部药企与中小型生物科技公司之间的能力互补与良性循环，最终推动产业升级[8][9] 行业趋势与背景 - 在海外成熟市场，并购是大型药企创造价值的核心途径之一，例如罗氏并购基因泰克[2] - 全球排名前20的制药企业在2015至2021年间获FDA批准的138款新药中，有65%来自外部引进，其中47%源自生物科技公司[2] - 大型药企通过并购应对专利悬崖冲击，例如默沙东通过并购获得其王牌产品K药，并因该产品专利悬崖临近而加快并购节奏[2] - 与之形成反差，国内创新药领域的并购活动此前一直相对稀少[3] 国内并购过往稀少的成因 - 过去国内多数生物科技公司的发展目标是成长为综合性生物制药企业，出售意愿较低[4] - 部分生物科技公司的创新质量偏低，存在同类仿制管线泛滥等问题，导致其并购价值有限[4] - 国内大型药企的综合实力仍有不足，头部企业账面现金仅约200亿美元，远低于海外头部企业超3000亿美元的现金规模[4] - 多数生物科技公司的管线布局难以与国内大型药企形成有效的业务协同[4] 当前并购案例与特点 - 康华生物通过增资及受让权益方式并购纳美信，股权收购总价不超过6.3亿元人民币[1][5] - 中国生物制药近半年完成两笔战略并购，先后收购礼新医药与赫吉亚，收购赫吉亚的交易对价为12亿元人民币[1][5] - 相较于海外药企的大型并购案，现阶段国内并购交易规模整体相对有限[5] 并购的核心驱动逻辑 - 核心推动因素是头部药企希望将自身的产业能力变现，包括临床开发实力、规模化制造能力和成熟的商业影响力[5][6] - 并购能大幅加快大型药企在新领域建立竞争优势的速度[6] - 案例显示能力互补促成交易：康华生物具备临床资源与商业化能力，而纳美信拥有mRNA核心技术但产品未落地且面临资金缺口[6] - 信达生物持续引进管线国内权益，将自身产业能力与优质创新项目深度结合[7] - 百济神州提出出海平台战略，依托成熟的国际化布局优势挖掘创新管线的全球价值[7] 对行业生态的影响 - 内循环加速实现了头部药企与中小生物科技公司之间的创新良性循环格局[8] - 对于头部药企：通过BD合作与战略并购，可快速整合中小生物科技公司的前沿技术与优质管线，补齐技术短板、拓宽管线边界，缩短研发到商业化的周期[8] - 对于中小生物科技公司：解决了其“研发易、落地难、融资难”的生存困境，随着中国药企加入，退出渠道更丰富，活力增强[9] - 推动资本投向更具临床价值的领域，引导资本从“扎堆热门靶点、同质化内卷”转向“聚焦未被满足的临床需求、深耕前沿技术”[9]

事件与核心观点 - 第44届JPM大会于2026年1月12日至15日举行，是业内最大、最具信息量的医疗投资研讨会，被视为新药研发趋势、资本流向和BD合作的关键信号 [1] - 肿瘤领域头部跨国药企将免疫疗法和抗体偶联药物作为战略重心，并高度重视联合疗法的开发 [1] - 2026年是免疫疗法联合抗体偶联药物确定性提升的关键节点，未来抗体偶联药物尤其是泛瘤种抗体偶联药物的需求有望进一步提升 [1] 行业焦点与布局 - 跨国药企在肿瘤领域布局仍以二代免疫疗法和抗体偶联药物为主，其中国产创新占据重要地位 [2] - 默沙东明确将引进自科伦博泰的sacTMT作为肿瘤领域发展重心，已开展16项III期临床 [2] - PD-(L)1/VEGF双抗被视为肿瘤领域发展基石，辉瑞2026年将推进4项SSGJ-707的III期临床，BNT327到2026年底前将有8项III期临床进行 [2] - 围绕免疫疗法和抗体偶联药物的联用探索全面加速，默沙东已开展9项sac-TMT联用K药的III期临床研究，百时美施贵宝将推进BNT327与抗体偶联药物的联用，辉瑞计划2026年开展SSGJ-707和抗体偶联药物联用的III期临床 [2] 联合疗法发展趋势 - 免疫联合化疗已在当前肿瘤治疗中取得核心地位，未来免疫疗法和抗体偶联药物的联用是重要发展方向 [3] - “一代免疫疗法+抗体偶联药物”起步早竞争激烈，目前仅EV联合K药获批，在研关键临床中最常联用TROP2抗体偶联药物，其中sac-TMT地位突出 [3] - “二代免疫疗法+化疗”中AK112进度领先，2026年将迎来监管和数据里程碑，BNT327和SSGJ-707已开始加速布局 [3] - “二代免疫疗法+抗体偶联药物”处于初期阶段，适应症零散，阿斯利康进度领先，SSGJ-707迅速跟进 [3] - “一代免疫疗法+抗体偶联药物”和“二代免疫疗法+化疗”均将在2026年读出驱动基因阴性非小细胞肺癌一线治疗的关键数据，届时在联用背景下，抗体偶联药物相对化疗，以及二代免疫疗法相对一代免疫疗法的表现将得到解答，免疫疗法联合抗体偶联药物的确定性将显著提升 [3] - 在二代免疫疗法布局火热的同时，手握抗体偶联产品的丰富程度或者普适性可能亦是未来胜负的关键 [3]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“看好”（维持）[6] 核心观点 - 2026年是免疫疗法（IO）联合抗体偶联药物（ADC）确定性提升的关键节点，“一代IO+ADC”和“二代IO+化疗”方案均将在今年读出针对一线驱动基因阴性非小细胞肺癌的关键数据，届时将解答ADC相对化疗、以及二代IO相对一代IO在联合疗法中的表现问题[2][3] - 跨国药企在肿瘤领域的战略重心仍为二代IO和ADC，且国产创新在其中占据重要地位，例如默沙东将科伦博泰的sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）作为肿瘤发展重心，辉瑞和三生国健合作的SSGJ-707、BMS和BioNTech合作的BNT327（Pumitamig）也成为基石产品[10][39] - IO联合ADC的探索正在全面加速，未来ADC的需求有望进一步提升，尤其是在MNC竞相布局二代IO的背景下，手握ADC产品的丰富程度或普适性（如TROP2、Nectin-4）可能成为远期竞争的关键[3][10][52] 主要跨国药企肿瘤布局要点 - **默沙东**：核心管线为与科伦博泰合作的sac-TMT（TROP2 ADC）和与第一三共合作的I-DXd（B7H3 ADC）[14] - sac-TMT已启动16项III期临床，其中11项可能为“同类首创”，并差异化布局妇科肿瘤，已开展9项联用Keytruda（K药）的III期临床，2027年开始将有多项III期数据读出[15][16] - I-DXd已开展3项III期临床，针对小细胞肺癌的III期数据预计2027年读出[17] - **阿斯利康**：拥有8款临床阶段ADC和2款二代IO（rilvegostomig和volrustomig）[19][22] - 成熟产品（如Imfinzi, Tagrisso）正迅速拓展适应症，2026年上半年将迎来CLDN18.2 ADC的首次III期读数[20] - 二代IO管线共14项III期临床正在进行，涵盖9个瘤种，并探索与Enhertu和Datroway等ADC联用[22] - 血液瘤领域，CD19/BCMA CAR-T（AZD0120）和CD19/CD3 TCE（surovatamig）未来销售峰值预计超过50亿美元[24] - **辉瑞**：重点推进二代IO、ADC和CDK4抑制剂[26] - 从三生国健引进的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707计划在2026年推进4项III期临床，其中一项与PADCEV联用[26] - ADC管线中，PADCEV预计将患者人群扩大一倍以上，整合素β6 ADC（SV）针对非小细胞肺癌的二线单药数据预计2026年读出[27] - **强生**：计划到2030年肿瘤业务规模达500亿美元，成为全球第一，重点布局多发性骨髓瘤、肺癌等领域[30] - 在多发性骨髓瘤领域，TECVAYLI联合DARZALEX的二线疗法数据亮眼，预计2026年获批，目标该领域业务规模超250亿美元[30] - 在肺癌等领域，核心产品EGFR/MET双抗RYBREVANT有望成为“多癌种广谱药物”[31] - **BMS**：核心资产为PD-L1/VEGF双抗Pumitamig（BNT327）和口服CELMoD药物[32] - Pumitamig已有5项III期临床，计划年内新启动3项注册临床，并探索与ADC（如百利天恒的iza-bren）等其他疗法联用[32] - 口服CELMoD药物Iberdomide和Mezigdomide优于现有标准疗法，峰值销售额均有望达到数十亿美元，关键数据将于2026年读出[32][33] - **罗氏**：聚焦乳腺癌，口服SERD药物Giredestrant预计2026年获批上市[37] - HER2乳腺癌产品组合销售额预计在2026年达到峰值，约90亿瑞士法郎（折合113亿美元）[37] - 计划在竞品上市前，将60%使用赫赛汀联合帕捷特的患者转换为固定剂量复方制剂Phesgo[37] “IO+ADC”联合疗法进展 - **一代IO+ADC**：竞争激烈，目前仅Enfortumab Vedotin（EV）联合Keytruda（K药）方案获批[42] - 联合方案中TROP2 ADC占主导，其中sac-TMT地位突出，已成为开展联用IO关键临床数量最多、范围最广的TROP2 ADC[42] - 2026年上半年将读出2项一线驱动基因阴性非小细胞肺癌关键临床数据，2027年预计有5项关键临床达到初步完成日期[42] - **二代IO+化疗**：适应症集中在一线非小细胞肺癌和结直肠癌，康方生物的AK112进度领先[47] - AK112联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的适应症已于2025年底向FDA递交上市申请，2026年下半年将迎来审评结果，其一线非小细胞肺癌的III期研究数据也将在2026年下半年至2027年上半年读出[47] - **二代IO+ADC**：整体处于探索初期，阿斯利康凭借其丰富的ADC产品线显著领先，辉瑞的SSGJ-707已迅速跟进[49] - **路径展望**：2026年两类“中间态”方案的关键数据读出，将有助于明确在联合IO背景下ADC相对化疗的优劣，以及二代IO相对一代IO在联合化疗中的表现[51][52] - 在MNC中，默沙东和阿斯利康均拥有TROP2 ADC，辉瑞和艾伯维ADC资产较为丰富，而BMS和武田的ADC资产储备相对较少[53][54] 投资建议与相关标的 - 报告认为IO联合ADC的确定性将提升，未来ADC尤其是泛瘤种ADC的需求有望进一步提升[11][56] - 相关标的包括：康方生物、三生制药、荣昌生物、信达生物、科伦博泰生物-B、中国生物制药、迈威生物-U、百利天恒、复宏汉霖、恒瑞医药等[11][56]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“看好”（维持）[6] 核心观点 - 2026年是免疫疗法（IO）联合抗体偶联药物（ADC）确定性提升的关键节点，“一代IO+ADC”和“二代IO+化疗”方案均将在今年读出针对一线驱动基因阴性非小细胞肺癌的关键数据，届时将解答ADC相对化疗、以及二代IO相对一代IO在联合疗法中的表现问题[2][3] - 跨国药企在肿瘤领域的战略重心仍为二代IO和ADC，其中来自国内企业的创新产品占据重要地位，例如默沙东将科伦博泰的sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）作为肿瘤发展重心，辉瑞重点推进从三生国健引进的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707[10] - IO联合ADC是未来肿瘤治疗的重要方向，当前探索主要围绕三类方案：一代IO+ADC、二代IO+化疗、二代IO+ADC[41] - 随着联合疗法探索全面加速，ADC尤其是泛瘤种ADC的需求有望进一步提升，手握ADC产品的丰富程度或普适性可能成为未来竞争的关键[3][10][52] 主要跨国药企肿瘤布局要点 - **默沙东**：核心管线为与科伦博泰合作的sac-TMT（TROP2 ADC）和与第一三共合作的I-DXd（B7H3 ADC）[14] - sac-TMT已启动16项III期临床，其中11项可能为“同类首创”适应症，并差异化布局妇科肿瘤，目前已开展9项与K药（Keytruda）联用的III期临床研究，2027年开始将有多项III期数据读出[15][16] - I-DXd已开展3项III期临床，针对小细胞肺癌的III期数据预计2027年读出[17] - **阿斯利康**：拥有8款处于临床阶段的ADC，覆盖超过80%的核心实体瘤领域，其中CLDN18.2 ADC将在2026年上半年迎来首次III期读数[20][21] - 二代IO主要押注PD-1/TIGIT双抗（rilvegostomig）和PD-1/CTLA-4双抗（volrustomig），共14项III期临床正在进行[22] - 口服SERD Camizestrant已递交上市申请，预计2026年获批，并在2026年下半年读出其一线治疗HR+/HER2-乳腺癌全人群的III期数据[24] - **辉瑞**：重点推进从三生国健引进的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707，计划在2026年推进4项III期临床，其中一项将与ADC药物PADCEV联用[26][27] - ADC管线重点为PADCEV（Nectin-4 ADC）和SV（整合素β6 ADC），PADCEV新增适应症预计将使其适用患者人群增加一倍以上，SV针对非小细胞肺癌的二线单药数据预计2026年读出[27] - **强生**：计划到2030年肿瘤业务规模达500亿美元，成为全球第一大肿瘤学公司[30] - 在多发性骨髓瘤领域，CAR-T疗法Carvykti在二线治疗中总生存期超越标准治疗，TECVAYLI（BCMA/CD3双抗）联合DARZALEX的疗法预计2026年获批[30] - 在肺癌等领域，核心产品EGFR/MET双抗RYBREVANT（埃万妥单抗）皮下制剂已获批，有望成为“多癌种广谱药物”[31] - **BMS**：核心资产为与BioNTech合作的PD-L1/VEGF双抗Pumitamig（BNT327）以及口服CELMoD药物（Iberdomide， Mezigdomide）[32] - Pumitamig已有5项III期临床进行中，计划2026年新启动3项注册临床，并探索与ADC等其他疗法的联用[32] - 口服CELMoD药物Iberdomide和Mezigdomide的峰值销售额均有望达到数十亿美元，关键数据预计2026年读出[32][33] - **罗氏**：预计HER2乳腺癌产品组合销售额在2026年达到峰值，约90亿瑞士法郎（折合113亿美元）[37] - 口服SERD药物Giredestrant已于2025年底递交新药申请，预计2026年获批上市，并在2026年上半年读出其联合派柏西利一线治疗乳腺癌的数据[37] “IO+ADC”联合疗法进展分析 - **一代IO+ADC**：竞争激烈，目前仅恩诺单抗（EV）联合K药方案获批，联用的ADC以TROP2 ADC为主，其中sac-TMT地位突出，已开展联用IO的关键临床数量最多、范围最广[42] - 2026年上半年将读出2项一线驱动基因阴性非小细胞肺癌的关键临床数据，到2027年预计有5项关键临床达到初步完成日期[42] - **二代IO+化疗**：适应症集中在一线非小细胞肺癌和结直肠癌，康方生物的AK112进度领先[47] - AK112联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的适应症已于2025年底向FDA递交上市申请，2026年下半年将迎来审评结果，其一线治疗非小细胞肺癌的国际多中心III期研究数据也将在2026年下半年至2027年上半年读出[47] - **二代IO+ADC**：整体处于探索初期，阿斯利康进度显著领先，主要基于其PD-1/TIGIT双抗联合自身丰富的ADC产品，辉瑞的SSGJ-707已迅速跟进布局联用临床[49] - **路径确定性提升**：2026年两类“中间态”方案（一代IO+ADC和二代IO+化疗）在关键适应症上的数据读出，将有助于明确ADC相对化疗的疗效优势，以及二代IO相对一代IO在联合化疗时的表现[51][52] - 在跨国药企布局二代IO的同时，ADC资产的丰富程度（如默沙东和阿斯利康拥有TROP2 ADC）或普适性可能成为远期竞争的关键，BMS和武田的ADC资产储备相对较少[53][54] 投资建议与相关标的 - 报告认为IO联合ADC的确定性将提升，未来ADC需求有望增加，相关投资标的包括康方生物、三生制药、荣昌生物、信达生物、科伦博泰生物-B、中国生物制药、迈威生物-U、百利天恒、复宏汉霖、恒瑞医药等[11][56]

文章核心观点 - 中国创新药企凭借研发效率优势，正日益获得全球市场认可，成为跨国药企应对专利悬崖、寻求外部创新的重要合作伙伴，行业跨境合作模式正从单纯的专利授权向更深度的临床开发与商业化共同参与演进 [2][3][7][10][16] 行业趋势与市场情绪 - 2026年摩根大通医疗健康大会（JPM）传递出对中国创新药行业的积极预期，参会者普遍情绪乐观，几乎所有跨国药企都对中国资产表现出浓厚兴趣 [2][5] - 受商务拓展交易拉动及外资回流影响，中国创新药行业股价在2025年3月至8月大幅上涨，但随后市场出现回调，截至2026年1月23日，恒生创新药指数已从2025年9月初高点回调超20% [3] - 美国食品药品监督管理局官员在会上表态相对温和，承认中国在研发效率上的优势，并探讨自身如何利用人工智能等工具优化审批流程，未过多强调保护主义 [3][5] 中国药企的竞争优势与合作模式演变 - 中国创新药企的研发效率对美国公司构成压力，有跨国公司已削减内部研发预算，转而购买中国药企的在研管线 [1][7] - 美国食品药品监督管理局局长指出，中国可在4周内完成一期临床试验，而在美国仅医院伦理审批就可能耗时1年半 [6] - 中国药企不再满足于单纯的专利授权，更希望在全球临床开发和商业化上深度参与，例如信达生物与武田制药的合作及新兴的NewCo模式受到关注 [3][10] - 部分美国生物科技公司开始考虑在中国设立NewCo，以借助中国的研发效率和成本优势推动项目 [11] 跨国药企的需求与战略 - 多家跨国药企面临重磅药物专利悬崖，正积极寻求外部并购和商务拓展交易以填补管线，例如默沙东对数百亿美元级交易持开放态度，其关键产品K药专利将于2028年到期 [14] - 诺和诺德在2026年JPM上召开了200场会议，专注于寻找肥胖和糖尿病药物新机制，并已在中国设立团队寻找新的肥胖药物管线 [14][15] - 普华永道报告指出，未来四年内专利到期将使价值470亿美元的药品销售额面临风险，这将推动跨国药企在2026年加大并购投入 [16] - 尽管2026年JPM期间未宣布大交易，但行业高管认为水面下项目众多，预期2026年将是交易活跃的繁荣之年 [14][16] 细分领域动态与国际化参与 - 在小核酸药物等前沿领域，中国企业虽与国际巨头存在差距，但在肝外靶点（如肺部、肌肉、神经系统）的递送技术上有望实现突破 [11] - 2026年JPM主会场演讲名单中有7家中国药企，包括百济神州、药明康德、传奇生物等，另有17家公司亮相亚太专场 [12] - 有观点认为，未来若有更多中国药企进入大会前几天的主会场，将是国际市场认可度提升的重要信号 [12] - 美国医疗机构对中国未上市药物也表现出兴趣，例如有美国医生考虑介绍病人到中国海南博鳌乐城接受治疗 [8]

文章核心观点 - 2026年摩根大通医疗健康大会显示，全球医疗健康行业对中国创新药资产的兴趣显著提升，市场预期普遍积极，中国药企正从单纯的专利授权转向寻求更深度的国际合作与市场参与 [2][3][5] - 中国创新药企凭借研发效率优势获得国际认可，正成为跨国药企应对专利悬崖、补充管线的重要合作与交易对象，行业并购与BD交易活动预计将更加活跃 [6][11][13] - 中国药企在国际合作模式上出现新趋势，如NewCo模式，并开始在肝外靶点等新领域寻求差异化竞争，同时国际舞台的参与度与影响力有待进一步提升 [8][9][10] 行业趋势与市场情绪 - 2026年JPM大会参会者情绪积极，市场预期乐观，与2024年参会时的低落情绪形成鲜明对比 [5] - 2025年3月至8月，受BD交易拉动和外资回流影响，中国创新药行业股价大幅上涨，但2025年9月后市场出现回调，截至2026年1月23日，恒生创新药指数已从2025年9月初高点回调超20% [4] - 普华永道报告指出，未来四年内专利到期将导致价值470亿美元的药品销售额面临风险，这将推动跨国药企加大资产收购力度，预计并购活动将在2026年回暖 [13] 中国创新药企的国际化进展 - 中国创新药企的研发效率受到国际认可，例如中国可在4周内完成一期临床试验，而美国仅医院伦理审批就可能需要1年半，这给美国公司带来压力 [6] - 中国药企不再满足于单纯的专利授权，而是希望在全球临床开发和商业化上更深入地参与，例如信达生物与武田制药的合作模式 [3][8] - 2026年JPM大会共有7家中国药企进入主会场演讲名单，另有17家公司亮相亚太专场，但亚太专场安排在后半程，国际影响力仍有提升空间 [10] 跨国药企的战略动向与需求 - 多家跨国药企面临重磅药物专利悬崖，积极寻求BD交易和并购以补充管线，例如默沙东对数百亿美元范围内的交易持开放态度，其关键药物K药专利将在2028年到期 [11] - 诺和诺德在JPM上召开了200次会议，专注于寻找肥胖和糖尿病药物新机制，并已在中国专门设立团队寻找新的肥胖药物管线 [11] - 诺华将继续在肿瘤、免疫、神经、心血管—肾脏—代谢四个核心治疗领域寻求外部创新，并重点关注放射性配体疗法 [12] - 安斯泰来面临年销售额约60亿美元的药物Xtandi在2027年专利到期，但其战略重点是寻找能充实管线的长期技术和资产，而非救急式BD [13] 技术领域与竞争格局 - 在小核酸药物领域，中国企业与国际巨头相比仍有差距，但未来机会在于肝外靶点（如肺部、肌肉、神经系统）的递送技术突破 [9] - 中美创新药企在产品策略上存在差异：美国公司更强调适应证选择和临床定位的差异化；中国公司则更集中于少数已被验证的方向，但情况正在转变，开始有资源投向真正的原始创新 [9] - 出现新合作模式，如NewCo模式，中国公司在此模式中参与感更强，能与美国合作方共同运营，且部分美国生物科技公司开始考虑在中国设立NewCo以利用中国的研发效率和成本优势 [8][10] 监管与地缘政治环境 - FDA官员在JPM上的表态相对温和，未过多强调保护主义，承认中国创新药企的研发效率优势，并提及利用AI等方式优化审批流程 [3][5] - 美国医疗机构对中国药物表现出兴趣，例如有美国医生考虑介绍病人到中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区接受尚未在美国获批的个性化肿瘤疫苗治疗 [7]