黑曜双波射频微针Sylfirm X

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国内唯一单药适应症的CDK4/6抑制剂上市,四环医药(0460.HK)尽显创新研发硬实力
格隆汇· 2025-05-16 19:00
乳腺癌治疗领域突破 - 四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片(轩悦宁)获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症,成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂,填补国产创新药临床空白 [2] - 吡洛西利通过"CDK2/4/6/9四靶点作用"机制,精准阻断肿瘤细胞增殖通路,显著降低血液学毒性发生率,实现对肿瘤的强效持续抑制并提升治疗耐受性 [3] - 临床研究精准匹配中国乳腺癌患者特征:纳入既往接受晚期化疗患者23.9%,原发耐药患者25.6%,绝经前患者37%,内脏转移患者68.2% [3] - 联合用药使二线治疗患者中位无进展生存期达14.7个月(研究者评估),BIRC评估达17.5个月,单药后线治疗无进展生存期长达11个月,刷新全球同类疗法纪录 [4] 医美业务增长 - 2024年医美板块收入同比飙升65.4%至7.44亿元 [6] - 年内获批7款新产品,包括三类医疗器械注册证的黑曜双波射频微针Sylfirm X,自研少女针和童颜针两款重磅产品2025年获批 [6] - 产品矩阵覆盖填充、塑形、光电设备及皮肤管理等60余款产品,实现轻医美基础类别全覆盖 [6] - 医美销售渠道渗透全国6200家医美机构,与近150家机构达成深度战略合作 [6] 创新药管线进展 - 2024年创新药及其他药品收入同比激增388.1%至5760万元 [7] - 轩竹生物自研一类新药安奈拉唑钠获批上市并贡献收入,XZP-3287(吡罗西尼片)及XZP-3621(ALK靶点抑制剂)两大核心品种已提交NDA [7] - 惠升生物司美格鲁肽注射液降糖适应症完成临床III期试验,减重适应症于2025年1季度完成临床III期入组 [8] - 德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素注射液为国产首仿品种 [8] 财务与研发状况 - 2024年研发开支约4.74亿元,同比下降18.0%因多款产品完成三期临床试验 [9] - 期末经营活动现金流净额2.44亿元,在手现金及现金等价物达35.22亿元,叠加理财产品后可用资金近40亿元 [9] - 公司总市值约57亿元人民币,与其持有的近40亿现金等资产几乎持平 [10] 行业与市场表现 - 2025年港股医药板块结构性复苏,恒生医疗保健指数年内涨幅超30% [10] - 南向资金年内持续净流入超6000亿港元,港股正经历价值重估关键转折 [10] - 东吴证券指出在美联储降息周期启动、中美利差收窄宏观环境下,港股流动性改善具备持续性 [11]