股价表现 - 公司股价尾盘涨超9%，最高达71.6港元，创上市新高 [1] - 截至发稿，股价上涨6.41%，报69.7港元，成交额为3859.17万港元 [1] 产品研发进展 - 公司从临床阶段肿瘤公司Akamis授权引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗错配修复功能完整的局部晚期直肠癌 [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] 医保目录谈判 - 国家医保局于10月30日至11月3日组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作 [1] - 公司的吡洛西利片已成功通过初步形式审查，入围国家医保药品目录谈判名单 [1]

公司股价表现 - 公司股价尾盘上涨超过9%，最高触及71.6港元，创下上市新高 [1] - 截至发稿时，股价上涨6.41%，报收69.7港元，成交额为3859.17万港元 [1] 产品研发进展 - 公司从Akamis公司授权引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗错配修复功能完整的局部晚期直肠癌 [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] 医保目录谈判 - 国家医保局于10月30日至11月3日组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价工作 [1] - 公司的吡洛西利片已通过初步形式审查并成功入围谈判名单 [1]

公司股价表现 - 公司股价尾盘涨超9%，最高触及71.6港元，创上市新高 [1] - 截至发稿，股价上涨6.41%，报69.7港元，成交额为3859.17万港元 [1] 产品研发进展 - 公司从Akamis引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗错配修复功能完整的局部晚期直肠癌 [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] 医保目录谈判 - 国家医保局于10月30日至11月3日组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价工作 [1] - 公司的吡洛西利片已通过初步形式审查并成功入围，其能否最终纳入国家医保目录至关重要 [1]

股价表现 - 公司股价午后涨幅超过14%，最高触及38.8港元，较招股价11.6港元累计上涨超234% [1] - 截至发稿时，股价报38.12港元，涨幅12.12%，成交额为3229.15万港元 [1] 公司背景与分拆 - 公司由港股上市公司四环医药分拆而来，属于"H拆H"案例 [1] 产品研发管线 - 公司拥有超过十种在研药物资产，覆盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [1] - 研发管线包括三项NDA批准资产，一个项目处于NDA注册阶段，一个项目处于III期临床试验阶段，四个项目处于I期临床试验阶段，五个项目已获IND批准 [1] 商业化前景与产品矩阵 - 公司在消化和肿瘤双轮驱动下，预计2025年将迎来商业化爆发期 [1] - 核心肿瘤药吡洛西利片和地罗阿克片将接连获批，与已上市的质子泵抑制剂安奈拉唑钠共同构成商业化"三驾马车"产品矩阵 [1] - 该产品矩阵代表公司创新与商业化并轨发展策略获得业界与市场认可 [1]

股价表现 - 公司股价午后涨幅超过14%，最高触及38.8港元，较招股价11.6港元累计上涨超过234% [1] - 截至发稿时，股价报38.12港元，涨幅为12.12%，成交额为3229.15万港元 [1] 公司背景与分拆 - 公司由港股上市公司四环医药分拆而来，属于典型的"H拆H"案例 [1] 产品管线与研发进展 - 公司拥有超过十种在研药物资产，覆盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [1] - 研发管线包括三项NDA批准资产，一个处于NDA注册阶段的药物项目，一个处于III期临床试验阶段的药物项目，四个处于I期临床试验阶段的药物项目，以及五个已获IND批准的项目 [1] 商业化前景与产品矩阵 - 公司在消化和肿瘤双轮驱动策略支持下，预计2025年将迎来商业化爆发期 [1] - 核心肿瘤药物吡洛西利片和地罗阿克片将接连获批，与已上市的质子泵抑制剂安奈拉唑钠共同构成商业化“三驾马车”产品矩阵 [1] - 该产品矩阵代表公司创新与商业化并轨发展策略获得业界与市场认可 [1]

股价表现 - 公司股价午后涨幅超过14%，最高触及38.8港元，较招股价11.6港元累计上涨超234% [1] - 截至发稿时，股价报38.12港元，涨幅12.12%，成交额为3229.15万港元 [1] 公司背景与产品管线 - 公司由港股上市公司四环医药分拆而来，属于"H拆H"案例 [1] - 公司拥有超过十种在研药物资产，覆盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [1] - 产品管线包括三项NDA批准资产，一个处于NDA注册阶段项目，一个处于III期临床试验项目，四个处于I期临床试验项目，以及五个已获IND批准项目 [1] 商业化前景与核心产品 - 公司在消化和肿瘤双轮驱动下，预计2025年将迎来商业化爆发期 [1] - 核心肿瘤药物吡洛西利片和地罗阿克片将接连获批，与已上市的质子泵抑制剂安奈拉唑钠共同构成商业化"三驾马车"产品矩阵 [1] - 该产品矩阵代表公司硬核创新与商业化并轨发展策略获得业界与市场双重认可 [1]

宏观与行业背景 - 美联储于今年9月首次降息，全球资金流向新兴市场趋势明显，对正处于估值上修周期的港股创新药板块带来边际提振 [1] - 国内政策鼓励创新药全链条发展及“反内卷”等积极信号出现，市场普遍研判港股创新药牛市有望持续 [1] - 在此市场背景下，轩竹生物作为高价值稀缺创新药标的，是投资者进行配置的重要观察窗口 [3] 公司上市概况 - 轩竹生物于10月15日正式在港股挂牌上市，IPO发行价为11.60港元/股，募资总额约7.8亿港元 [1] - 上市当日股价早盘冲高至31港元，较发行价涨幅高达167% [1] - 公司是国内“商业化初期即上市”的创新药企代表，创立于2008年，已建立全面的内部研发平台 [1] 核心产品管线与商业化进展 - 公司形成以消化系统和肿瘤领域为主的“三驾马车”产品矩阵，包括吡洛西利片、地罗阿克片和安奈拉唑钠，于2025年进入商业化爆发期 [4] - 安奈拉唑钠是首款及唯一由国内企业自主研发的质子泵抑制剂，于2023年6月获批治疗十二指肠溃疡，同年12月获纳入国家医保目录 [10][14] - 安奈拉唑钠自商业化至2025年6月30日已取得4800万元销售额，证明公司商业化能力 [14] - 吡洛西利是公司具有完全知识产权的CDK4/6抑制剂，于今年5月15日获批上市，其临床试验数据精准匹配中国乳腺癌治疗现状 [4][5] - 地罗阿克是公司自主研发的新一代ALK抑制剂，针对ALK重排晚期非小细胞肺癌 [11] 产品市场潜力与差异化优势 - 中国CDK4/6抑制剂市场从2018年的1亿元增至2024年的30亿元，复合年增长率78.8%，预计2032年达130亿元 [5] - 吡洛西利是针对所有治疗线的晚期HR+/HER2-乳腺癌的综合解决方案，并探索用于早期乳腺癌辅助治疗，市场潜力庞大 [8] - 中国消化性溃疡患病人数从2018年的7140万人增至2024年的7430万人，预计2032年达8120万人，其中约75%为十二指肠溃疡 [10] - 安奈拉唑钠相较于雷贝拉唑表现出更好安全性，可减轻肾脏负担，公司正寻求扩大其适应症至反流性食管炎，已启动III期临床试验 [10] - ALK阳性NSCLC患者从2018年的68,400人增至2024年的91,200人，预计2032年达121,700人，对应市场规模接近百亿 [11] - 地罗阿克与第一代ALK抑制剂相比具有更高选择性和更强结合力，具备较好中枢神经系统穿透性，在脑转移控制方面疗效突出 [11] 研发实力与技术创新 - 公司已建立小分子药物研发平台、生物药研发平台和临床开发平台在内的三大技术平台，支持从早期发现到临床验证的全流程研发 [12] - 公司2023年和2024年确认研发投入分别为2.39亿元和1.86亿元 [12] - 公司拥有超过十种在研药物资产，涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎，形成一个项目处于NDA阶段，一个处于III期临床，四个处于I期临床，五个已获IND批准的研发格局 [12] 商业化网络与财务表现 - 截至2025年3月31日，公司拥有超过90家分销商，覆盖全国各地超过1500家医院 [14] - 2025年上半年，公司实现收入1789万元，同比增长约12% [15] - 公司运营费用2023年和2024年分别为3.41亿元和5.88亿元，2025年上半年降至1.25亿元，显示精细化管理下费用稳中趋降 [15] - 公司研发支出从2022年的4.01亿元、2023年的2.39亿元，降至2024年的1.86亿元和2025年上半年的8370.5万元，反映创新研发正转化为商业化成果 [15]

宏观与市场背景 - 美联储于今年9月宣布首次降息，全球资金流向新兴市场的趋势愈加明显，对正处于估值上修周期的港股创新药板块带来边际提振 [1] - 国内政策鼓励创新药全链条发展及出现“反内卷”等积极信号，市场普遍研判港股创新药牛市有望持续 [1] - 在此背景下，轩竹生物于10月15日登陆港市，IPO发行价为11.60港元/股，募资总额约7.8亿港元，上市当日股价早盘冲高至31港元，涨幅高达167% [1] 公司核心产品管线（“三驾马车”） - 公司形成以吡洛西利片（CDK4/6抑制剂）、地罗阿克（ALK抑制剂）和安奈拉唑钠（质子泵抑制剂）为核心的商业化“三驾马车”产品矩阵 [3] - 吡洛西利片于今年5月15日获批上市，其临床研究精准匹配中国乳腺癌患者特点（如中位发病年龄更早、Luminal B型比例更高），研究组中既往接受晚期化疗患者占比23.9%，原发内分泌耐药患者25.6% [3][4] - 吡洛西利联合用药使二线治疗患者的中位无进展生存期达14.7个月（研究者评估），BIRC评估长达17.5个月，其单药后线治疗无进展生存期长达11个月，刷新全球同类疗法纪录 [4] - 中国CDK4/6抑制剂市场由2018年的1亿元增至2024年的30亿元，复合年增长率为78.8%，并预计2032年将达130亿元 [4] - 安奈拉唑钠于2023年6月获批用于治疗十二指肠溃疡，是中国首款及唯一由国内企业自主研发的PPI，其代谢特征可减轻肾脏负担并降低药物相互作用风险，在头对头试验中相较于雷贝拉唑表现出更好安全性 [9] - 中国消化性溃疡患病人数由2018年的7140万人增至2024年的7430万人，预计2032年将增至8120万人，其中约75%为十二指肠溃疡 [9] - 地罗阿克是新一代ALK抑制剂，用于治疗ALK重排晚期非小细胞肺癌，ALK阳性NSCLC患者由2018年的68,400人增至2024年的91,200人，复合年增长率为4.9%，预计2032年将达121,700人 [10] 研发实力与平台 - 公司2023年和2024年确认研发投入分别为2.39亿元和1.86亿元，建立了小分子药物、生物药和临床开发三大技术平台 [11] - 公司共有超过十种药物资产在积极开发中，涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎，形成一个药物处于NDA注册阶段，一个处于III期临床试验，四个处于I期临床试验，五个已获IND批准的“阶梯有序”研发格局 [11] 商业化进展与财务表现 - 截至2025年3月31日，公司拥有超过90家分销商，覆盖全国各地超过1500家医院 [13] - 安奈拉唑钠自商业化至2025年6月30日已取得4800万元销售额，并于获批同年12月获纳入国家医保目录 [13] - 2025年上半年，公司实现收入1789万元，同比增长约12% [13] - 公司运营费用2023年和2024年分别为3.41亿元和5.88亿元，2025年上半年降至1.25亿元，研发支出2022年与2023年分别为4.01亿元、2.39亿元，2024年和2025年上半年分别降至1.86亿元和8370.5万元 [14]

上市表现与市场意义 - 轩竹生物于10月15日在港交所主板挂牌，香港公开发售获4,908.33倍认购，国际发售获10.15倍认购 [1] - 暗盘交易阶段股价收涨172.41%，上市首日开盘跳涨98.28%，市场交投活跃 [1] - 此次上市被视为中国创新药产业从调整期向回暖期过渡的关键积极信号，为板块后续融资与发展注入动能 [1] 核心产品管线与临床优势 - 安奈拉唑钠是国内首款且唯一自主研发的质子泵抑制剂，III期临床试验显示81.2%患者用药首日即可缓解症状，其安全性显著优于雷贝拉唑 [4] - 吡洛西利片是国内首个获批用于HR+/HER2-晚期乳腺癌单药治疗的CDK4/6抑制剂，该亚型占中国乳腺癌患者总量约75% [5] - 地罗阿克作为新一代ALK抑制剂，III期临床数据显示可将患者疾病进展或死亡风险降低57.8%，且对脑转移患者疗效突出 [6] 研发效率与平台建设 - 公司以"轩竹速度"实现三年三款核心创新药落地，研发转化效率处于行业前列 [3] - 小分子药物研发平台利用CADD与SBDD技术精准设计候选药物，生物药研发平台拥有专有去岩藻糖化CHO细胞系以增强ADCC与ADCP效应 [13] - 临床开发平台由约40人专业团队组成，过去五年累计管理/推进超30项临床试验，多次为核心产品争取临床试验阶段豁免资格 [13] 商业化能力与市场布局 - 核心产品安奈拉唑钠自2023年11月商业化以来，截至2025年6月30日累计销售额达4800万元，并已纳入国家医保目录 [14] - 公司合作分销商超90家，终端触达全国1500余家医院，形成"分销商-医院"两级覆盖体系 [15] - 商业化网络可快速承接吡洛西利片、地罗阿克片等新产品的推广，实现渠道协同效应 [15] 管线梯度与战略布局 - 管线形成"3款商业化产品+4款关键在研产品+多项早期资产"的立体化结构，平衡研发风险与业绩增长 [10] - 公司聚焦"消化+肿瘤"两大成熟存量市场，同时前瞻性布局NASH领域，该领域国内尚无获批疗法，患者基数庞大 [9] - 梯度管线设计保障研发成果的持续转化，支撑公司可持续增长 [10]

25H1业绩表现 - 2025H1公司实现收入11.5亿元 同比增长20.7% 毛利率66.1% 同比提升2个百分点 [1] - 研发费用同比下降21.9%至1.5亿元 同比减少0.43亿元 [1] - 净利润0.66亿元 归母净利润1.03亿元 同比扭亏为盈 [1] - 期末现金及等价物叠加理财存款总金额达38.9亿元 宣告每股0.99分派息 [1] 医美业务 - 医美业务25H1实现收入5.9亿元 同比增长81.3% 分部利润达3.1亿元 同比增长215.3% [1] - 深化乐提葆与头部机构合作 新增44家重点合作集团 覆盖超1000家核心高端医美机构 [1] - Sylfirm X建立覆盖超200家高端医美机构与1000位认证医生的双规体系 [2] - 再生品类已获批上市少女针与童颜针产品 组建50人直营团队 医学团队扩充至20人以上 [2] 仿制药业务 - 仿制药业务25H1实现收入5.0亿元 同比下滑15.8% [2] - 经营利润1.7亿元 同比上升1.2% [2] - 积极推进仿制药管线优化迭代 上半年多款高端仿制药获批上市 [2] 创新药业务 - 创新药业务25H1实现收入0.58亿元 同比提升96.6% [3] - 轩竹生物储备10+款在研创新药产品 已获批上市安奈拉唑钠肠溶片和吡洛西利片共2款创新药 [3] - 吡洛西利片已完成全国首发和首批处方落地 [3] - 惠升生物德谷门冬双胰岛素产品新增覆盖医院1800家 销量实现200%同比增长 [3] - 德谷胰岛素注射液预计全年覆盖超500家目标医院 [3] 盈利预测与投资建议 - 预计2025-2027年实现营收24.3/37.1/50.8亿元 增速分别为28%/53%/37% [3] - 预计归母净利润为1.8/6.8/10.2亿元 对应2026年业绩PE为18倍 [3]