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行业投资策略周报:礼来口服GLP-1小分子Orforglipron获批在即,关注产业链机遇-20260309
财通证券· 2026-03-09 19:54
核心观点 - 礼来口服GLP-1小分子药物Orforglipron的III期临床试验(ACHIEVE-3)在主要及所有关键次要终点上均优于口服司美格鲁肽,预计将于今年第二季度获批上市 [4] - Orforglipron作为小分子药物,理论上比多肽类的口服Wegovy更适合规模化生产、成本更低且无需空腹服用,具备竞争优势 [4][8] - 参考Paxlovid的快速放量经验,Orforglipron因其分子量大(882.96)、合成步骤复杂(共28步反应)且工艺难度高,有望为国内CDMO(合同研发生产组织)公司带来显著的业绩弹性增长 [4][9] - 投资建议关注在**小分子CDMO**领域具备生产经验和能力的公司,包括药明康德、凯莱英、诚达药业、海特生物、昊帆生物、九洲药业、联化科技、博腾股份、华海药业、普洛药业等 [4] 1. 礼来口服GLP-1小分子Orforglipron获批在即,关注产业链机遇 - **临床试验结果优异**:ACHIEVE-3研究为期52周,纳入1,698名参与者,结果显示orforglipron在降低糖化血红蛋白(A1C)和体重改善方面均显著优于口服司美格鲁肽 [4][7] - **药物特性与竞争优势**:Orforglipron是口服小分子GLP-1受体激动剂,服用无饮食或饮水限制,预计2026年Q2获批,将与诺和诺德的口服Wegovy竞争 [4][8] - **为CDMO带来增长机遇**:Orforglipron合成难度大,从起始物料到原料药需28步反应,部分步骤需苛刻条件(如零下40度或100度长时间反应),导致原料药成本高,对外包生产需求大、黏性强 [9] - **市场前景广阔**:GLP-1类药物面向降糖、减重等慢病,患者基数大、需求旺盛,有望像他汀类药物一样拥有较长的生命周期 [10] - **历史参照**:辉瑞新冠药Paxlovid在2022年销售峰值达189.3亿美元,为国内CDMO公司合计贡献近200亿元收入,展示了重磅药物对CDMO产业链的强劲拉动作用 [9] 2. 板块行情回顾 - **行业估值情况**:截至2026年3月6日,医药生物行业TTM市盈率为46.32倍,比历史最低值(2019年1月3日)的24.38倍高出90%;相对于沪深300指数的估值溢价率为226%,比历史最低溢价(124%)高出102个百分点,但低于过去十年平均溢价率(240%)13个百分点 [11] - **市场指数表现**:2026年3月2日至3月6日当周,上证综指下跌0.93%,创业板指下跌2.45%,沪深300指数下跌1.07%;医药生物板块下跌2.78%,在27个申万一级行业中排名第14位 [14] - **子行业表现**:当周医药生物子板块中,医疗服务下跌4.71%,化学原料药下跌3.45%,表现较弱 [17] - **个股表现**:当周板块涨幅前三的个股为新和成(15.24%)、赤天化(14.24%)、浙江医药(12.83%);跌幅前三为*ST国华(-22.61%)、福瑞医科(-13.09%)、博腾股份(-9.82%) [21][22] 3. 行业动态 - **新产品与新适应症获批**: - 信达生物/礼来的BTK抑制剂匹妥布替尼获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应症 [23] - 轩竹生物的CDK2/4/6抑制剂吡洛西利片获批用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗等新适应症 [24] - 亚虹医药的宫颈光动力治疗系统APL-1702获批上市,用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变 [25][26] - 罗氏的玛巴洛沙韦干混悬剂获批扩展用于1至5岁以下儿童流感患者 [27] - 先为达生物/辉瑞的埃诺格鲁肽注射液获批用于成人长期体重管理新适应症 [28] - 诺和诺德的依柯胰岛素+司美格鲁肽复方制剂IcoSema获批用于成人2型糖尿病治疗 [29] - **研发进展与资格认定**:海思科的THR-β激动剂HSK31679片拟纳入突破性疗法,用于治疗非酒精性脂肪肝炎 [30] - **临床数据公布**: - 康方生物的卡度尼利单抗治疗复发/转移性宫颈癌的长期随访数据显示,24个月总生存率达40.9% [31] - 罗氏的BTK抑制剂Fenebrutinib治疗复发型多发性硬化症的III期研究显示,其将患者年复发率较特立氟胺降低51% [32][33] - 凌科药业的JAK1抑制剂泽普昔替尼治疗中重度特应性皮炎的III期临床达到主要及关键次要终点 [34] - **合作与授权交易**: - 爱科百发将ADHD新药爱智达在中国大陆的独家商业化权利授予齐鲁制药,交易总额达4.7亿元 [35] - 中国生物制药将口服JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球权益授权给赛诺菲,潜在交易总额最高15.3亿美元,包括1.35亿美元首付款 [36] - 德琪医药将CD19/CD3双抗ATG-201的全球权益授权给优时比,交易总额达11.8亿美元,包括6,000万美元首付款 [37]
异动盘点0305 | 光通信概念股集体回暖,脑机接口概念股盘中拉升;美股AI应用软件股拉升,比特币概念股普涨
贝塔投资智库· 2026-03-05 12:02
港股市场动态总结 医药生物行业 - 四环医药旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片(轩悦宁®)联合AI一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请获得中国国家药监局批准上市,公司股价午前一度涨超5%,截至发稿涨3.7% [1] - 恒瑞医药子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发的关于HRS-1780片的药物临床试验批准通知书,同意开展用于治疗原发性醛固酮增多症的临床试验,公司股价涨超5% [3] - MIRXES-B与Apollo Hospitals Enterprise Limited的全资附属公司Apollo Health and Lifestyle Limited订立谅解备忘录,寻求在印度及邻近国家共同开发及商业化先进的癌症早期检测解决方案,公司股价一度涨超18%,截至发稿涨10.86% [3] - 基石药业-B的核心资产CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请已获得美国FDA批准,公司股价涨超12%,截至发稿涨12.37% [4] - 康方生物与INOVIO宣布达成合作协议,将与Dana Farber Cancer Institute及Mass General Brigham合作,共同探索其全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合INO-5412针对胶质母细胞瘤的创新治疗,公司股价早盘涨超7%,截至发稿涨7.14% [4] - 德琪医药与优时比签署协议,授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益,公司股价再涨超16%,截至发稿涨16.77%,该股昨日收涨近10% [5] 科技与通信行业 - 光通信概念股集体回暖,剑桥科技涨8.7%,鸿腾精密涨4.42%,汇聚科技涨4.59%,华虹半导体涨1.86% [1] - 消息面上,英伟达宣布与光通信领域两大领军企业Lumentum、Coherent达成多年期战略合作,分别向两家公司各投资20亿美元,总计斥资40亿美元加码先进光学技术研发与制造 [1] 汽车行业 - 汽车股集体回暖,小鹏汽车-W涨3.14%,蔚来-SW涨3.43%,吉利汽车涨1.65% [2] - 消息面上,比亚迪将于3月5日发布第二代刀片电池及闪充技术,2020年比亚迪发布第一代刀片电池,推动其进入业务高速增长周期 [2] - 光大证券发布研报称,3-4月开始,多家车企多款重磅新车即将密集上市 [2] 未来产业与概念板块 - 脑机接口概念股盘中拉升,南京熊猫电子股份涨24.64%,脑动极光-B涨8.43%,微创脑科学涨4.1%,心玮医疗-B涨3.08% [2] - 消息面上,政府工作报告在介绍2026年政府工作任务时提出,培育壮大新兴产业和未来产业,建立未来产业投入增长和风险分担机制,培育发展脑机接口等未来产业 [2] - 加密货币概念股悉数反弹,欧科云链涨15.89%,金涌投资涨12.28%,博雅互动涨10.62%,新火科技控股涨5.41% [5] - 消息面上,加密货币市场大幅拉升,比特币现突破7.2万美元,以太坊、狗狗币等纷纷大涨 [5] - 市场做市商Enflux表示,此次加密货币反弹似乎更多是由仓位调整而非坚定的信念推动,主要反映了在地缘政治新闻引发交易员看跌情绪后出现的空头回补 [5] 美股市场动态总结 科技与软件行业 - 美股AI应用软件股拉升,Applovin涨10.01%,Datadog涨5.87%,Shopify涨6.38%,Palantir涨4.06%,本周累涨超10% [6] - 明星科技股多数上涨,亚马逊涨3.88%,Meta涨1.93%,英伟达涨1.66% [6] - 存储概念股盘前普涨,闪迪涨5.95%,美光科技涨5.55%,西部数据涨4.27%,希捷科技涨4.86% [7] 中概股与汽车行业 - 纳斯达克金龙指数涨逾1%,热门中概股普涨,世纪互联涨4.06%,哔哩哔哩涨3.46%,老虎证券涨2.7%,新东方涨2.55%,小鹏汽车涨1.89% [6] - 特斯拉涨3.44%,消息面上,特斯拉官方表示正加快专属无人驾驶出租车Cybercab试生产力度,为定于下月启动的大规模量产做准备 [6] 加密货币相关行业 - 比特币概念股盘前普涨,比特币一度暴涨5.6%短暂突破71812美元创近一个月新高,以太坊同步飙升6%至2086美元 [7] - Coinbase大涨14.57%,Strategy涨10.37%,Circle涨5.66%,Robinhood涨8.07% [7] - 消息面上,美国商品期货交易委员会主席Mike Selig在社交媒体平台发文再次呼吁《CLARITY 法案》尽快通过,他表示特朗普关于推动《CLARITY 法案》通过的立场是正确的,建立面向未来的数字资产市场结构至关重要 [7] 零售行业 - 罗斯百货涨8.03%,公司公布了强劲的第四财季业绩,同时预测其年度销售额将超越华尔街预期 [8] - 财报显示,罗斯百货第四财季同店销售额增长9%,远超分析师预期的4.03%,季度每股收益达2美元,高于市场预期的1.90美元,销售额创下66.4亿美元的历史新高,超出市场预期的64亿美元 [8] 市场整体表现 - 美股三大指数全线反弹,纳指涨0.8%,标普500指数涨0.39%,道指涨0.25% [6]
轩竹生物-B获纳入恒生综合指数 有望成为港股通标的
智通财经· 2026-02-13 22:25
公司事件与市场地位 - 轩竹生物-B获纳入恒生综合指数,变动将于2026年3月6日收市后实施并于2026年3月9日起生效[1] - 公司股票可能被调入港股通,因其满足了包括市值、流动性和上市时间等在内的一系列标准[1] 产品研发与商业化 - 公司自主研发的1类创新药、CDK4/6抑制剂吡洛西利片成功纳入2025年国家医保药品目录[1] - 该药品为晚期乳腺癌患者带来医保报销新福利[1]
轩竹生物-B(02575)获纳入恒生综合指数 有望成为港股通标的
智通财经网· 2026-02-13 19:39
恒生指数系列季度检讨结果 - 恒生指数公司宣布截至2025年12月31日的恒生指数系列季度检讨结果 [1] - 轩竹生物-B(02575)获纳入恒生综合指数 [1] - 相关变动将于2026年3月6日收市后实施并于2026年3月9日起生效 [1] 港股通调整预期 - 沪深交易所将相应调整港股通可投资标的范围 [1] - 据中金研报,轩竹生物有可能被调入港股通 [1] - 公司满足包括市值、流动性和上市时间等在内的一系列标准 [1] 公司产品纳入医保目录 - 2025年12月7日,国家医疗保障局公布2025年国家医保药品目录调整结果 [1] - 轩竹生物自主研发的1类创新药、CDK4/6抑制剂吡洛西利片成功纳入目录 [1] - 该药品为晚期乳腺癌患者带来医保报销新福利 [1]
港股异动 | 轩竹生物-B(02575)再涨超7% 吡洛西利片医保落地 有望显著提升吡洛西利可及性
智通财经网· 2026-01-08 15:15
公司股价表现 - 公司股价在新闻发布时上涨6.95%,报58.45港元,成交额为1076.71万港元 [1] 核心产品动态 - 公司自主研发的1类创新药、CDK4/6抑制剂吡洛西利片成功纳入2025年国家医保药品目录 [1] - 该药品为晚期乳腺癌患者带来医保报销新福利 [1] - 吡洛西利国家医保将于2026年1月1日正式执行 [1] 市场与销售预期 - 产品纳入国家医保目录有望显著提升吡洛西利的可及性 [1] - 此举旨在切实减轻患者经济负担 [1]
港股异动 | 轩竹生物-B(02575)早盘涨超6% 创新药吡洛西利2026元旦医保落地
新浪财经· 2026-01-07 10:10
公司股价与交易表现 - 轩竹生物-B(02575)早盘涨幅一度超过6% 截至发稿时上涨2.36% 报52.05港元 [1] - 截至发稿时成交额为299.05万港元 [1] 核心产品医保准入进展 - 公司自主研发的1类创新药CDK4/6抑制剂吡洛西利片成功纳入2025年国家医保药品目录 [1] - 该药品将于2026年1月1日起正式执行国家医保 [1] - 吡洛西利片为晚期乳腺癌患者带来医保报销新福利 [1] 公司对医保准入的评论与展望 - 公司表示医保谈判结果有助于提高药品轩悦宁在患者中的可负担性和可及性 [1] - 有利于进一步推动该药物的市场推广并提升销售规模 [1] - 对公司的长期经营发展具有积极影响 [1] - 公司将积极配合推进医保政策落地 持续推进医院准入工作并拓展核心市场以扩大市场覆盖 [1]
轩竹生物-B盘中涨超6% 创新药吡洛西利2026元旦医保落地
新浪财经· 2026-01-07 10:07
公司股价表现 - 轩竹生物-B(02575)盘中涨幅一度超过6% [1][5] - 截至发稿时,股价上涨4.33%,报53.05港元 [1][5] - 成交额为330.84万港元 [1][5] 核心产品医保准入 - 公司自主研发的1类创新药吡洛西利片(CDK4/6抑制剂)成功纳入2025年国家医保药品目录 [1][5] - 该药品用于治疗晚期乳腺癌 [1][5] - 新的国家医保目录将于2026年1月1日正式执行 [1][5] 公司对医保准入的评论与展望 - 公司表示,医保谈判结果将提高药品“轩悦宁”(即吡洛西利片)在患者中的可负担性和可及性 [1][5] - 此举有利于推动该药物的市场推广并提升销售规模 [1][5] - 公司认为这对长期经营发展具有积极影响 [1][5] - 公司将积极配合推进医保政策落地,持续推进医院准入、拓展核心市场及扩大市场覆盖 [1][5]
轩竹生物-B早盘涨超6% 创新药吡洛西利2026元旦医保落地
智通财经· 2026-01-07 10:03
公司股价与市场反应 - 轩竹生物-B(02575)早盘股价一度上涨超过6% 截至发稿时上涨2.36% 报52.05港元 成交额为299.05万港元 [1] 核心产品医保准入 - 公司自主研发的1类创新药CDK4/6抑制剂吡洛西利片成功纳入2025年国家医保药品目录 [1] - 该药品的医保报销政策将于2026年1月1日正式执行 [1] - 吡洛西利片为晚期乳腺癌患者带来医保报销新福利 [1] 公司战略与市场影响 - 公司认为医保谈判结果有助于提高药品“轩悦宁”在患者中的可负担性和可及性 [1] - 此举有利于进一步推动该药物的市场推广并提升销售规模 [1] - 公司预计此事对长期经营发展具有积极影响 [1] - 公司将积极配合推进医保政策落地 持续推进医院准入工作并拓展核心市场以扩大市场覆盖 [1]
轩竹生物-B涨超5%逼近前高 旗下创新药轩悦宁首次纳入国家基本医保药品目录
智通财经· 2025-12-11 11:58
公司股价与市场反应 - 公司股价早盘上涨超过5%,最高触及71.9港元,接近历史前高72港元 [1] - 截至发稿,股价上涨4.42%,报70.8港元,成交额为2202.11万港元 [1] 核心产品与医保动态 - 公司旗下创新药轩悦宁(吡洛西利片)首次被纳入国家基本医保药品目录 [1] - 此次纳入医保预计将提高药品在患者中的可负担性和可及性,推动市场推广和销售规模提升,并对公司长期经营发展产生积极影响 [1] 产品特性与研发进展 - 吡洛西利片是一种新型CDK2/4/6抑制剂,具有强效抑制肿瘤细胞增殖的优势 [1] - 该药物已于2025年5月获得中国国家药品监督管理局批准,用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者 [1] - 其已获批的两项适应症均被纳入2025国家基本医保目录 [1] - 吡洛西利联合芳香化酶抑制剂的一线治疗适应症的上市申请正在审核中 [1]
港股异动 | 轩竹生物-B(02575)涨超5%逼近前高 旗下创新药轩悦宁首次纳入国家基本医保药品目录
智通财经网· 2025-12-11 11:57
公司股价与市场表现 - 公司股价早盘上涨超过5%,最高触及71.9港元,接近历史前高72港元 [1] - 截至发稿,股价上涨4.42%,报70.8港元,成交额为2202.11万港元 [1] 核心产品与医保准入 - 公司旗下创新药轩悦宁(吡洛西利片)首次被纳入国家基本医保药品目录 [1] - 医保谈判结果预计将提高该药品在患者中的可负担性和可及性,推动市场推广和销售规模提升,对公司长期经营发展产生积极影响 [1] 产品特性与研发进展 - 吡洛西利片是一种新型CDK2/4/6抑制剂,具有强效抑制肿瘤细胞增殖的优势 [1] - 该药品已于2025年5月获得中国国家药监局批准,用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者 [1] - 其已获批的两项适应症均被纳入2025国家基本医保目录 [1] - 吡洛西利联合芳香化酶抑制剂的一线治疗适应症的上市申请正在审核中 [1]