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18.2 ADC
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康诺亚20260128
2026-01-29 10:43
行业与公司 * 纪要涉及的行业为生物制药行业,具体聚焦于自身免疫性疾病和肿瘤治疗领域[1] * 纪要涉及的公司为康诺亚(公司),并提及了其合作伙伴乐普生物与阿斯利康[2][3] 核心产品与市场前景 * 核心产品康悦达(CM310)已获批用于特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎,三个适应症均已纳入2026年医保目录[3] * CM310的新型注射笔装置于2025年第四季度上市并同步纳入医保,将提高患者使用便利性[3][4] * CM310在2026年进入医保后,将成为鼻科适应症中唯一可商业化的国产药物,可能拥有长达四年的新手保护期,短期内竞争环境宽松[3][8] * 公司预计CM310未来销售峰值有望达到40-50亿人民币[2][6],并预计2026年实现7.5亿甚至更高的销售额[2][13] * 公司另一核心资产18.2 ADC(CMG901)是全球首个进入临床的first-in-class产品,已授权给阿斯利康[2][3] * 18.2 ADC用于二线胃癌治疗,预计在2026年上半年完成全球注册三期试验并递交NDA,同时新增一线适应症并启动三期试验[2][3] * 18.2 ADC在海外市场预计可实现15-20亿美元的销售峰值,根据10%权利金计算,对应100-140亿人民币市值增量,该权益由康诺亚与乐普生物共享[2][5] * Claudin 18.2 ADC产品(推测为CMG901)预计2026年上半年公布三期数据,阿斯利康已更新开发计划,将在胃癌、胰腺癌和胆管癌等多个消化道肿瘤中推进[11][19] 研发管线进展 * TSLP项目是2026年重点催化项目,预计年中读出100例海外慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者数据,年底读出200例哮喘样本数据[2][14] * 自免双抗药物(治疗鼻炎、鼻息肉和哮喘)均处于二期临床阶段,2026年将有相关数据读出,每个试验涉及一至两百例患者[3][20] * COPD项目正在积极入组,目前已达到200例[15] * 公司计划在2026年上半年递交一个全球ADA NDA并启动注册临床[16] * CM336将在2026年下半年以小适应症申报ADA、NDA,并计划于2027年下半年针对二线及以上多发性骨髓瘤进行申报[17] * CDH17 ADC处于一期探索阶段,2026年将展示其安全性数据[17] 财务与估值 * 公司当前市值约为150亿人民币左右[6] * 基于CM310等国内自免产品矩阵未来40-50亿人民币的销售峰值,以1.3倍PS到4倍PS估算,对应140亿到160亿人民币市值是合理的[6] * 考虑到18.2 ADC等海外权益部分,公司整体估值仍具备较大增长空间[6] 销售与商业化 * 2026年公司销售团队稳定,制定了内部激励和外部市场投入政策[2][13] * 公司计划在二三月份评估锁单情况,并在4月份的一季度会议上审查全年7.5亿指标的达成情况[13] * 公司有信心在两年新手保护期内将销售额从7亿提升至30亿以上,到2028年峰值可达四五十亿[18] 市场竞争与参照 * 竞品杜普尤单抗在中国的销售额从2019年的5亿人民币增长至2025年的60亿人民币或以上[7] * 康悦达作为一种性能更全面的药物,并具有差异化适应症和注射笔等优势,有望实现不低于杜普尤单抗的销售额[7] * 小分子药物与生物制剂相比,具有口服方便、起效快等优势,但也存在心血管事件和上呼吸道感染等不良反应显著更高、疗效持续时间较短的问题[9] 产品疗效数据 * 公司的大分子产品在治疗皮炎方面,16周内EC75(皮损评分降低75%)指标能达到70%以上,EC90(皮损评分降低90%)指标有90%的患者能达到,IGA0-1(接近完全缓解)效果显著[10] 市场潜力分析 * 公司凭借差异化适应症在中重度患者市场具备优势,假设渗透率达到20%-30%,按每人每年1万元计算,市场规模可超过300亿元[12] * 鼻科适应症预计可贡献40-50亿元峰值销售额[12]