小分子药物

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押注创新药黄金赛道,华丽家族增资3亿元入股海和药物
全景网· 2025-08-25 11:49
投资交易 - 华丽家族拟以不超过3亿元现金认购海和药物5%—8.09%的股份 [1] 海和药物商业化进展 - 已有3款产品上市销售 包括谷美替尼片 RMX3001和ON101 [2] - 谷美替尼片2024年实现营收3.10亿元 2025年上半年贡献1.63亿元营收 [2] - 谷美替尼片2023年3月获国家药监局批准 同年纳入医保 2024年6月获日本批准上市 [2] - RMX3001于2024年9月在中国大陆获批 ON101于2023年11月获批 [2] 研发管线进展 - 向日本提交PI3Kα抑制剂瑞索利塞的新药上市申请 适应症为卵巢透明细胞癌 [3] - 另有5款产品处于临床研究阶段 其中两个处于关键注册II期 [3] - 多个管线具备Best-in-class或First-in-class潜力 涉及肺癌卵巢癌和罕见病领域 [3] 行业背景与战略意义 - 创新药行业处于加速发展阶段 小分子药物因口服便利和生产成本可控具不可替代地位 [4] - 肿瘤和慢性病领域市场需求稳定且刚性 符合行业长期发展方向 [4] - 华丽家族2024年陷入亏损 传统地产业务增长承压 [4] - 布局创新药可优化业务结构并获取可预期回报 预计2027年海和药物有5款产品上市销售 [4] - 投资是对海和药物研发实力与商业化前景的认可 也为业务转型埋下伏笔 [4]
百时美施贵宝(BMY.US)公布小分子新药突破性数据
智通财经网· 2025-06-13 21:37
临床试验结果 - 百时美施贵宝公布氘可来昔替尼关键3期试验POETYK PsA-1的积极结果 该试验针对未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物的活动性银屑病关节炎成人患者 [1] - 试验达到主要终点 氘可来昔替尼治疗组16周时ACR20应答比例为54.2% 显著高于安慰剂组的34.1% [1] - 氘可来昔替尼的安全性特征与既往3期临床试验结果一致 包括POETYK PsA-2试验和中重度斑块状银屑病试验 [1] 药物机制与特性 - 氘可来昔替尼是一种口服选择性TYK2抑制剂 通过变构抑制机制高度选择性靶向TYK2 抑制IL-23、IL-12和I型干扰素信号传导 [2] - 该药物在生理浓度范围内仅抑制TYK2 治疗剂量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3 [2] - 氘可来昔替尼已在多国获批用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者 [2] 研发进展 - 氘可来昔替尼代表新型小分子药物 目前正在进行多种免疫介导疾病的临床试验 [1] - 该药物具有独特作用机制 是选择性酪氨酸激酶2抑制剂 [1]