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3HP方案
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张文宏团队最新成果发布
第一财经· 2025-05-20 15:22
结核病预防性治疗现状 - 中国平均每2分钟发现3名结核病患者,50%~70%传播发生在诊断前 [1] - 传统预防治疗方案疗程长、副作用多、患者依从性差 [1] - WHO推荐3HP方案(3个月异烟肼联合利福喷丁)作为短疗程标准方案 [3] - 3HP方案在中国出现"水土不服",不良反应发生率显著高于国际报道 [5] 1H3P3创新方案特点 - 将疗程从3个月缩短至1个月(4周) [1] - 采用每周3次利福喷丁(450mg)联合异烟肼(400mg)给药 [5] - 降低单次药物剂量、增加给药频率以减少系统性药物反应 [5] - 治疗完成率达92%,显著高于3HP方案的54.7% [6] 临床效果数据 - 238名受试者3年随访显示活动性结核发病率仅2.5% [6] - 相比3HP方案显著降低结核病发生风险74%(HR=0.26) [6] - 不良事件发生率27.4%,其中99.6%为轻度 [6] - 系统性药物反应发生率从10.8%降至0.4%,肝毒性从2.1%降至1.2% [6] 方案优势与推广 - 采用固定剂量方案便于基层推广 [8] - 目前正在开展13岁以上人群III期临床试验 [8] - 计划推广至结核病密切接触者等高危群体 [9] - 需政府加大投入完善医防融合体系建设 [9]
张文宏团队最新成果,有望将结核病预防性治疗周期缩短2/3
第一财经· 2025-05-20 14:49
结核病预防性治疗方案创新 - 中国研究人员开发出超短程结核病预防治疗方案1H3P3,疗程从3个月缩短至1个月,并降低药物副作用 [1][4] - 1H3P3方案采用每周三次利福喷丁(450mg)联合异烟肼(400mg),通过降低单次剂量和增加给药频率减少系统性药物反应 [4] - 该方案治疗完成率达92%,显著高于WHO推荐的3HP方案的54.7% [6] 临床效果与安全性数据 - 在238名接受1H3P3治疗的受试者中,仅2.5%发展为活动性结核病,其中5例为细菌学确诊 [5] - 1H3P3方案将3年累计活动性结核病发病率风险比(HR)降至0.26,即降低74%发病风险 [6] - 不良事件发生率27.4%,主要为轻度(1级),3级不良事件仅0.4%(肝毒性),系统性药物反应发生率从10.8%降至0.4% [6] 与传统方案对比 - WHO推荐的3HP方案在中国出现"水土不服",因单次剂量高导致不良反应发生率显著增加 [4] - 3HP方案在亚洲人群中显示更高全身性药物反应,如流感样综合征、低血压和晕厥 [4] - 中国现行指南推荐6-9个月异烟肼单药或4个月利福平单药治疗,但疗程长且依从性差 [3] 适用人群与推广前景 - 1H3P3方案目前针对矽肺患者,III期临床试验正扩展至13岁以上儿童及成人 [7] - 老年群体因耐受性差和多药联用问题未被集中研究,但团队对其安全性有信心 [7][8] - 未来计划推广至结核密切接触者,并探索复方制剂以减少服药片数 [7] 公共卫生与社会层面挑战 - 结核预防性治疗需政府加大投入、完善医防融合体系,并提高医生和公众认知 [8] - 50%-70%结核病传播发生在诊断前,凸显预防性治疗的重要性 [1]