自由现金流指数核心价值 - 自由现金流是企业经营现金扣除必要资本支出后可供分配的现金，反映财务健康度并支撑分红、扩产和偿债能力[2] - 国证自由现金流指数以自由现金流率为核心选股指标，优选财务状况健康、盈利增速快于股价或成长性好的中小市值公司[4] - 指数成分股平均ROE达12.7%，显著高于万得全A（7.9%）和中证红利（9.5%），分红可持续性强[8] 指数表现与特征 - 自2012年发布至2025年7月，全收益指数从1000点涨至7019.9点，12年年化收益率17.7%，近5年年化25.45%且连续6年正收益[8] - 近5年最大回撤22.9%，低于沪深300同期的42.4%，波动控制优异[9] - 成分股中68%为市值低于200亿的中小盘股，前三大权重行业为汽车（上汽集团10.19%）、石油石化（甲国海滩9.82%）、家电（美的集团9.29%）[5][14] 产品与配置策略 - 嘉实推出跟踪该指数的现金流ETF（159221.SZ）及联接基金（A/C类024574/024575），综合费率0.2%为市场最低档，并设季度分红机制[18] - 防御型配置建议50%-70%仓位搭配货币基金，熊市阶段跑赢沪深300；进攻型可50%-60%为核心，搭配40%-50%科技/医药行业基金[20] - 相比红利指数，自由现金流策略更关注现金生成能力而非股息率，涵盖扩张期低分红但高成长性企业（如家电、汽车行业）[13] 指数横向对比 - 国证指数覆盖100只成分股，市值中位数130亿，行业分散；富时中国A股自由现金流指数仅50只成分股，市值中位数270亿且能源板块占比超40%[14][15] - 中证全指自由现金流指数侧重中市值股（200-1000亿占比29%），行业集中于有色金属（15.1%）、交运（13.8%）等传统领域[14][16]

核心观点 - 6月FOMC会议未降息，美联储下调美国GDP增速预期、上调失业率与PCE通胀预期，判断经济前景更滞胀，点阵图分布更鹰派，预计今年降息或不及2次 [1][11] - “1+6”改革方案为科技企业提供全链条优化服务，构建支持科技创新的完整生态闭环，为资本市场支持全面创新描绘清晰路径 [2][12] - 预计锡振转债上市首日价格在123.58 - 137.42元之间，中签率为0.0018% [4][15] - 新能源4月国内装机同增214.7%，海外需求稳定增长，供应链价格回调，大储维持高景气，风电需求高增，给出光储和风电相关投资建议 [17][18] - 百润股份崃州新品上市，威士忌产品发布节奏顺利，预计全年收入贡献可观，维持“买入”评级 [19][20] - 亚盛医药多项临床亮相大会，优秀数据助力管线商业化，预计收入快速增长，维持“买入”评级 [7][21] - 托普云农作为智慧农业领军企业，有望受益于政策支持和AI赋能，预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长，首次覆盖给予“买入”评级 [8][23] - 先导智能交付固态电池核心设备，率先打通整线设备，有望受益于固态电池产业化加速，维持“买入”评级 [10][25] 宏观策略 美联储全年降息或不及2次——2025年6月FOMC会议点评 - FOMC声明：6月会议维持政策利率在[4.25, 4.5]%不变，对失业率、经济前景描述改动，删除更高失业率与通胀判断 [11] - 经济预测：下调2025Q4美国GDP同比增速至1.4%、上调失业率至4.5%，上调2025Q4 PCE同比至3.0%、核心PCE同比至3.1%，政策利率预期中值不变，更多官员预期失业率与通胀率上行风险大于增长率下行风险 [11] - 点阵图：全年降息指引持平2次，但分布更鹰派，7名委员预期今年无降息，2026政策利率预期中值上修至3.625%且分布更分散 [11] - 发布会：鲍威尔对经济有信心、对通胀有耐心，认为按兵不动是最佳策略 [11] - 未来展望：市场下修2025全年降息预期，预计今年降息或不及2次，11月上旬或确定新美联储主席人选，2026年5月主席人事更迭后市场对降息预期或更强 [11] “1+6”体系精准支持硬科技企业 - 事件：6月18日证监会主席宣布推出“1+6”政策措施深化资本市场改革 [12] - 观点：“1+6”是系统工程，提升制度包容性，精准支持硬科技企业，六项配套措施务实有力 [12] - 对资本市场影响：科创成长层试点政策可向主板推广，与其他板块功能互补，吸引“耐心资本”入场，稳定二级市场，为投资者创造机会 [2][14] 固收金工 锡振转债：汽车车身结构件制造主力军 - 事件：2025年6月18日锡振转债开始网上申购，总发行规模5.20亿元，资金用于廊坊振华全京申汽车零部件项目 [15] - 债底估值与转换平价：当前债底估值95.23元，YTM为2.81%；转换平价100.3元，平价溢价率为 - 0.31% [15] - 转债条款与稀释率：条款中规中矩，总股本稀释率为6.11%，对股本摊薄压力较小 [15] - 观点：预计上市首日价格在123.58 - 137.42元之间，中签率为0.0018%，建议积极申购 [4][15] - 公司情况：无锡振华主营冲压零部件等业务，与多家客户建立合作关系，2019 - 2024年营收和归母净利润复合增速分别为10.23%和27.23% [15][16] 行业 新能源月报：2025年4月报 - 国内情况：4月新增装机45.22GW，同增214.7%，相关政策促进新能源消纳，核发绿证增加，部分企业计划联合收储，多地有相关政策推出 [17][18] - 海外情况：欧洲光伏协会预测全球光伏新增装机增长，四月意大利环比高增，美国补贴退坡引发行业波动，印度发起反倾销征税并扩产 [17] - 供应链情况：3月多晶硅产量约10.55万吨，各环节产品价格回落，亏损加剧，辅链胶膜价格小幅上涨，玻璃价格持平 [17] - 企业情况：中信博、钧达股份等企业Q1出货稳中有进，海外加速布局 [17][18] - 储能情况：美国、欧洲储能装机增长，国内Q1新增储能装机同比下降，取消强制配储要求，Q2户储旺季来临 [18] - 风电情况：25年1 - 4月风电装机20GW，同比增长18.5%，1 - 5月陆海风招标增长，海风项目进展顺利 [18] - 投资建议：给出光储和风电相关企业投资建议 [18] 推荐个股及其他点评 百润股份（002568）：崃州新品正式上市，第二曲线渐入佳境 - 事件：2024年6月19日崃州新品发布会直播落幕，发布5款新品 [19] - 威士忌产品：发布节奏顺利，预计下半年营销推广落地，全年收入贡献可观，中长期利润弹性有望释放 [19][20] - 多元桶陈：崃州蒸馏厂完成灌注第50万支陈酿桶，桶陈类型丰富，预计未来4 - 5年实现100万桶原酒储备 [20] - 盈利预测与投资评级：维持2025 - 2027年营收和归母净利润预测，维持“买入”评级 [6][20] 亚盛医药 - B（06855.HK）：多项临床亮相ASCO和EHA大会，优秀数据助力管线商业化 - 事件：6月16日奥雷巴替尼临床数据在EHA年会公布，5月30日APG - 2575联合疗法数据在ASCO年会公布 [7][21] - 临床数据：奥雷巴替尼多项Ph + ALL适应症临床结果良好，APG - 2575治疗髓系恶性肿瘤数据有优势，布局差异化适应症 [21] - 盈利预测与投资评级：预计收入快速增长，维持25 - 26年收入预测，新增27年收入预测，维持“买入”评级 [7][22] 托普云农（301556）：智慧农业领军，AI +深度赋能 - 公司情况：成立于2008年，是智慧农业综合解决方案提供商，2020 - 2024年营收和归母净利润稳健增长 [23] - 市场与政策：2024年中国智能农业市场规模达1050亿元，2025年中央一号文件支持智慧农业发展 [23] - 公司发展：立足浙江辐射全国，承建“浙江乡村大脑”，AI深度赋能，推出“问稷”智能体 [23] - 盈利预测与投资评级：预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长，首次覆盖给予“买入”评级 [8][23] 先导智能（300450）：持续交付固态电池核心设备，有望充分受益于固态电池产业化加速 - 事件：成功交付多套固态电池核心装备 [25] - 设备优势：率先打通全固态电池整线设备，性能领先 [25] - 受益情况：全固态设备变化集中在前道和中道，有望受益于设备量价齐升 [25] - 产业化加速：政策端和应用端推动固态电池产业化，预计2025 - 2026年进入中试线落地关键期 [25] - 盈利预测与投资评级：预计2025 - 2027年归母净利润增长，维持“买入”评级 [10][25]

创新药行业现状 - 创新药PS（市销率）14倍，接近过去5年均值，估值修复已完成，行业进入BD和临床事件驱动阶段 [3] - 局部泡沫体现在：内需市场药企对单品销售峰值过度乐观预测，以及无自研能力的Biotech公司虚假BD炒作 [3] - 港股成为创新药主战场，前5月IPO募资额773.6亿港元同比增长707%，恒生生物科技指数上涨52.7% [7][8] 泡沫的合理性 - 创新药溢价具有合理性：不受宏观经济、贸易战影响，海外BD通道顺畅，支付条件约束小 [4] - 中国在研管线数量全球第一，覆盖细胞疗法、ADC、双抗/多抗、溶瘤病毒等领域 [4] - 长期泡沫化是常态，因早期Biotech依赖资本输血，需风险补偿吸引投资，资本涌入提升医药创新效率 [4][5] 资金流向与交易热度 - 南下资金是港股创新药主力，4-6月净流入288.2亿港元，全年加仓551.4亿港元 [9] - 创新药交易拥挤度达4.8%，处于历史100%分位水平，虽回落至3.9%但仍处97.7%高位 [11] - 港股通创新药ETF单日净流入超3.7亿元，近10日吸金22.2亿元，显示增量资金持续涌入 [11] 研发进展与政策支持 - 2015-2024年中国原研药进入临床数量超美国，临床后期管线与美国相当 [16] - 药监局新政将创新药临床试验审评时限从60日压缩至30日，加速上市进程 [16] - 2025年国内创新药BD交易首付款超25亿美元，总金额超500亿美元，达去年全年水平 [17] 重点品种与领域 - 短期出海潜力品种包括信达生物IBI363、再鼎医药ZL-1310、和黄医药索乐匹尼布等19款药物 [19] - 二代IO/ADC领域为窗口期，MNC管线中中国本土创新药占比显著 [20] - ASCO等学术会议催化临床数据披露，下半年ESMO、ASH等会议将带来新催化剂 [28] 历史经验与行业展望 - 生物科技泡沫滋养了安进、吉利德等公司，平均需10年以上实现产品上市，20年稳定盈利 [13] - 2020-2021年泡沫期帮助Biotech度过资本寒冬，催生当前繁荣格局 [15] - 预告式BD被批评为不可取的市值管理手段，损害行业长期发展 [29]

核心产品Lisaftoclax临床数据 - 在2025年ASCO大会上展示Lisaftoclax针对维奈克拉耐药患者的研究结果，28例既往接受维奈克拉治疗的患者中22例可评估疗效，ORR为31.8%，其中22.8%达到CR/Cri [1] - 在15例CMML患者中ORR高达80%，40%达到CR，40%达到骨髓CR（mCR）[1] - 22例R/R MDS/CMML患者中ORR为50%，27.3%达到CR，18.2%达到mCR，4.5%达到PR [1] - 产品在维奈克拉耐药后仍展现优异早期疗效且安全性可控 [1] 商业化进展与国际化布局 - 耐立克预计2026年完成POLARIS-2临床试验并在美国提交NDA申请，最快同年上市 [2] - APG-2575的GLORA临床试验预计2027年完成并提交美国NDA，同年可能上市 [2] - APG-2575已向美国FDA申请MDS III期临床，国际化进程有望加速 [2] 财务与增长预测 - 公司2025-2027年产品收入预计分别为5.88亿元、8.83亿元和13.24亿元，同比增长-40%、50%、50% [2] - 2024年收入高增长主要来自产品出海首付款及放量，2025年核心产品预计保持高同比增速 [2] - 公司在血癌和实体瘤领域布局多款BIC潜力产品管线，驱动未来营收持续高增长 [2]

奥雷巴替尼临床数据 - 奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗一线治疗Ph+或Ph样ALL的单臂临床试验结果显示中位随访17个月所有患者在接受一个治疗周期后均达到CR18个月时OS率为100%无事件生存EFS率为916% [1] - 奥雷巴替尼联合VP方案一线治疗成人Ph+ALL的临床试验显示OVP诱导治疗的ORR为100%其中CR率为973%892%33/37的患者在3个周期内达到CMR2年OS率和PFS率分别为963%和96% [1] - 多项临床数据体现奥雷巴替尼未来扩展适应症范围的潜力耐受性良好未观察到心血管不良事件且未发生停药或剂量减少 [1] APG-2575临床进展 - APG-2575联合阿扎胞苷治疗初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究显示在28例维奈克拉耐药患者中ORR为318%46%达到PR46%获MLFS [2] - 获得治疗反应的患者71%5/7基线存在TP53突变并伴随复杂染色体核型差异化适应症布局有望促使APG-2575在商业化上获得成功 [2] - 公司积极布局MDS和MM两个维奈克拉失败的适应症同时存在海外权益对外授权的潜在预期 [2] 公司盈利预测 - 预计公司25-26年收入分别为519亿元与3215亿元新增27年收入预测2095亿元 [3] - 收入增长较快确定性高海外市场潜力较大 [3]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 随着奥雷巴替尼销售放量和武田选择权付款，预计公司收入将快速增长，未来收入增长较快、确定性高且海外市场潜力较大 [7] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年6月16日，亚盛医药核心产品奥雷巴替尼关于费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）的临床数据在EHA年会上公布，其与多种药物的联合治疗方案数据显示出奥雷巴替尼有望为Ph+ ALL进一步改善患者长期预后 [7] - 2025年5月30日，亚盛医药连续第八年亮相两项ASCO年会，并带来了APG - 2575联合疗法在初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者中的最新进展，优秀的数据为APG - 2575的未来出海前景增加确定性 [7] 奥雷巴替尼多项Ph+ ALL适应症临床亮相EHA年会 - 奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗一线治Ph+或Ph样ALL的单臂临床试验结果显示，中位随访17个月，所有患者在接受一个治疗周期后均达到CR，18个月时OS率为100%，无事件生存（EFS）率为91.6%，该方案耐受性良好，未观察到心血管不良事件，且在整个治疗过程中未发生停药或剂量减少 [7] - 奥雷巴替尼联合VP方案一线治疗成人Ph+ ALL的临床试验中，研究结果显示，OVP诱导治疗的总缓解率（ORR）为100%，其中CR率为97.3%，89.2%（33/37）的患者在3个周期内达到CMR，2年总生存（OS）率和无进展生存（PFS）率分别为96.3%和96%，多项临床体现了奥雷巴替尼未来扩展适应症范围的潜力 [7] APG - 2575治疗髓系恶性肿瘤数据亮相ASCO年会 - 评估APG - 2575联合阿扎胞苷治疗初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究显示，在28例既往维奈克拉耐药的复发/难治AML/混合表型急性白血病患者中，ORR为31.8%，4.6%的患者达到PR，4.6%的患者获形态学无白血病状态（MLFS），获得治疗反应的患者既往均接受过包括维奈克拉在内的多线治疗，且大部分（71%，5/7）患者基线存在TP53突变并伴随复杂染色体核型 [7] - 公布的数据让APG - 2575在与直接竞争对手维奈克拉的比拼中占据上风，差异化的适应症布局有望促使APG - 2575在商业化上获得与维奈克拉相同的成功，公司还在积极布局MDS和MM两个维奈克拉失败的适应症，同时该产品也存在海外权益对外授权的潜在预期 [7] 盈利预测 - 维持2025 - 2026年5.19亿元与32.15亿元的收入预测，新增2027年收入预测20.95亿元 [7] 财务数据 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入（百万元）|980.65|519.00|3,215.00|2,095.00|[1][8] |同比(%)|335.68|(47.08)|519.46|(34.84)|[1][8] |归母净利润（百万元）|(405.43)|(1,035.92)|1,092.41|(842.34)|[1][8] |同比(%)|56.20|(155.51)|205.45|(177.11)|[1][8] |EPS - 最新摊薄（元/股）|(1.16)|(2.97)|3.13|(2.42)|[1][8] |P/E（现价&最新摊薄）|(55.30)|(21.64)|20.53|(26.62)|[1][8] |每股净资产(元)|0.84|(2.18)|1.00|(1.38)|[6][8] |资产负债率(%)|89.53|146.84|86.91|116.99|[6][8] |总股本(百万股)|348.48|348.48|348.48|348.48|[6][8] |流通股本(百万股)|341.15|/|/|/|[6]

影石创新科创板上市 - 影石创新6月11日登陆科创板 首日大涨271 48% 收盘价177元/股 较发行价47 27元/股大幅上涨 总市值突破700亿元 [3] - 此次IPO募资19 38亿元 成为2025年以来科创板募资规模排名第一的企业 [3] 胖东来经营数据 - 胖东来2025年净利润预估为15亿元 8000多名员工税后平均月收入可达9000元 [3] - 管理层和技术人员平均每人分配70万元左右 未来员工每周工作时间不超过36小时 年休假不低于40天 [3] 华为新品发布 - 华为正式发布Pura 80系列 最高售价10999元 其中Pura 80 Pro版本6499元起 Pro+版本7999元起 Ultra版本9999元起 [5] - 华为近十年研发费用达12490亿元 [5] 字节跳动人才战略 - 字节跳动公布6条核心人才观 强调优秀人才是公司成功的关键 通过与优秀的人一起做有挑战的事激发团队潜力 [7] 哪吒汽车劳资纠纷 - 哪吒汽车董事长方运舟被员工围堵在办公室讨薪 此前上海总部LOGO被连夜拆除并搬迁 新总部开工第一天就出现讨薪事件 [8] 小鹏汽车技术突破 - 小鹏G7将成为首款具备L3级算力的AI汽车 搭载3颗图灵AI芯片 算力相当于9颗Orin-X芯片 最大超过2200Tops [10] - 智能座舱在8295P芯片基础上增加专属图灵AI芯片 [10] 阿里巴巴动态 - 马云回应离职员工 表示阿里巴巴在发生变化之中 希望员工常回来看看 [12] - 阿里巴巴工程师春节无休全力追赶AI浪潮 因DeepSeek的R1模型推出后意识到在AI领域落后 [13] 喜马拉雅并购进展 - 喜马拉雅承诺"四不变"原则：品牌不变 产品独立运营不变 核心管理团队不变 战略发展方向不变 [15] - 与腾讯音乐的并购将在满足各项前置条件后正式交割 [15] 泡泡玛特产能问题 - 泡泡玛特年初已扩产能 但需求远超供应链反应速度 春节紧急复工扩充产能仍无法满足激增需求 [15] 宝马降价促销 - 宝马5系新车上市半年降价18万元 保值率5年下降近40% i3五折甩卖 X3换代清仓 [16] - 实际提车价格需在裸车价基础上增加贷款利息 保险等费用 [16] 小米汽车事故说明 - 小米汽车回应青岛着火事故 称系碰撞导致副驾易燃物品起火 无人员受伤 [16] 谦寻控股业务澄清 - 谦寻控股否认"薇娅复出"传闻 表示"谦寻超级会员"小程序合法合规 已完成相关监管备案 [18] 京东物流海外扩张 - 京东物流进军沙特市场 已在当地招募上千人团队 利雅得街头出现京东快递员配送 [20] 特斯拉自动驾驶进展 - 特斯拉计划6月22日在德克萨斯州奥斯汀试运行自动驾驶出租车 投入10-20辆Model Y SUV [21] - 从6月28日起 特斯拉汽车将具备自动从工厂生产线开到客户家中的功能 [21] OpenAI模型推迟 - OpenAI首个开放模型发布推迟至今年夏天晚些时候 因研究团队需额外时间完善 [21] 英伟达AI布局 - 英伟达将在欧洲建造全球首个工业AI云 德国AI工厂将配备10000个GPU [23] - "星门"项目将配备约50万块GPU 计划在欧洲建造20多个超大型AI工厂 [23] 任天堂Switch2销量 - Switch2发售4天后全球销量突破350万台 成为任天堂有史以来销售速度最快的游戏主机 [24] 大众汽车人事调整 - 齐泽凯将自2025年7月1日起出任大众汽车中国区CEO 孟侠返回德国任职 [24] 谷歌人员优化 - 谷歌向多个部门员工提供自愿离职买断方案 涉及搜索 广告等核心业务部门 [26] - 部分团队要求远程办公员工重返办公室 居住地距办公室50英里内的需转为混合办公模式 [26] 跨境电商卖车 - 阿里速卖通在中东地区上线卖车业务 销售比亚迪 吉利 小米 理想 小鹏等中国新能源车 [26][27] 迪士尼收购Hulu - 迪士尼将斥资4 39亿美元全资收购流媒体平台Hulu 基于Hulu275亿美元的保底估值 [27] 马瑞利破产重组 - 日产供应商马瑞利申请破产保护 获得11亿美元新融资 80%债权人已签署支持重组协议 [27] AI初创公司融资 - AI初创公司Glean最新一轮融资估值达72亿美元 较上一轮增长57% [27] 豆包大模型降价 - 豆包大模型1 6发布 价格降至2 6元/百万tokens 较1 5版本下降63% [28][29] 大疆新品发布 - 大疆发布旗舰飞行平台Matrice 400 续航达59分钟 可在25米/秒速度下避障 [29] 捷豹V8最终版 - 捷豹发布F-PACE SVR 575最终版 搭载5 0升机械增压V8发动机 将成为品牌最后一款V8动力SUV [31] 汽车供应链账期 - 车企集体承诺将供应商账期缩短至60天以内 此前回款周期长达9个月以上 [33] 可穿戴设备市场 - 2025年一季度全球腕戴设备出货量同比增长10 5%至4557万台 中国增长37 6%至1762万台 [33][34] - 全球智能手表出货3481万台 增长4 8% 中国智能手表出货1140万台 增长25 3% [34] - 全球手环出货1076万台 增长34% 中国手环出货621万台 增长67 9% [34] 新能源汽车数据 - 1-5月中国汽车销量1274 8万辆 同比增长10 9% 新能源汽车占比44% 销量560 8万辆 [34] - 1-5月汽车出口249万辆 增长7 9% 其中新能源汽车出口85 5万辆 增长64 6% [34]

公司近况 - 公司在2025年美国临床肿瘤学会年会上口头报告了Bcl-2抑制剂APG-2575联合阿扎胞苷针对髓系恶性肿瘤的Ib/II期研究数据 [1] - 同时更新了MDM2-p53抑制剂APG-115治疗晚期腺样囊性癌或其他实体瘤患者的II期临床研究数据 [1] APG-2575临床数据 - 在44例疗效可评估的R/R AML/MPAL患者中，ORR为43.2%，其中31.8%的患者获CR/CRi，4.5%获PR，6.8%获MLFS [1] - 在22例维奈克拉经治患者中，ORR为31.8%，22.8%获CR/CRi，4.6%获MLFS，显示克服耐药的潜力 [1] - 在新诊断MDS/CMML患者中，15例可评估患者的ORR达80%，其中40%获CR，40%获mCR [2] - 在R/R MDS/CMML患者中，22例可评估患者的ORR为50%，其中27.3%获CR，18.2%获mCR [2] - 公司计划开展FDA批准的MDS 1L注册临床，该适应症竞争格局良好 [2] APG-115临床数据 - 单药治疗组17例可评估患者中，12例ACC患者的ORR为16.7% [2] - 联合特瑞普利单抗治疗组6例BTC患者的ORR为16.7%，DCR达100% [2] - 6例LPS患者的ORR为16.7%，DCR为66.7% [2] - 2例MPNST患者达到经确认的PR且PFS显著延长 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年/2026年归母净亏损预测10.95亿元/3.19亿元不变 [3] - 基于APG-2575数据亮眼，上调目标价25.5%至69港币，较当前股价有16.2%上行空间 [3]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：AbCellera Biologics (ABCL) [1] - 行业：生物科技行业 [1] 核心观点和论据 公司转型意义 - 观点：公司从平台型公司过渡到临床阶段生物科技公司，象征着从能力建设转向管线建设 [3] - 论据：过去十余年构建能力，现利用能力构建管线；目前拥有约8亿美元流动性；本月ABCL635和ABCL575获无异议函，三季度将进入临床试验；背后还有超20个开发项目，超半数处于复杂膜蛋白靶点等困难目标领域 [3][4] 公司相对同行的优势 - 观点：公司在构建管线时开发的框架能发挥世界一流抗体发现的优势，使其脱颖而出 [5] - 论据：框架要求选择科学已验证、有大商业机会、有差异化且开发路径清晰的靶点，以在早期临床试验用较少资本获得验证数据 [5][6] ABCL635的吸引力 - 观点：ABCL635针对VMS（更年期相关潮热）的靶点和适应症极具吸引力 [8] - 论据：科学上，MK3R靶点的神经激肽3受体途径已被小分子药物验证，主要风险是确保对NKTR途径的靶点结合；商业上，约30%女性有中重度VMS，NK3R类药物年销售额有望超20亿美元；差异化上，抗体针对NKTR可避免小分子的毒性和安全问题，且可每月给药；开发路径上，有生物标志物评估靶点结合，预计2026年上半年获得安全和疗效数据 [8][9][10][11] ABCL635临床前数据支撑 - 观点：临床前研究验证了ABCL635能结合NKTR的假设 [15] - 论据：NKTR蛋白在丘脑的Kandi神经元上表达，雌激素水平下降导致NK3R过度表达和活跃信号，引发潮热；小分子阻断NK3R可减轻VMS；Kandi神经元所在的漏斗核在血脑屏障外，抗体应能结合NKTR，临床前研究已在体内验证该假设 [13][14][15] ABCL635选择抗体疗法的原因 - 观点：抗体疗法是针对该适应症的正确选择 [19] - 论据：已获批的小分子药物有肝毒性、嗜睡等安全问题，抗体预计无这些问题且耐受性好；调查显示超50%女性因便利和依从性原因，在安全和疗效相当情况下更倾向每月注射而非每日口服，有注射经验的女性中超75%更倾向每月注射 [20][21] ABCL635商业机会分析 - 观点：NKTR类药物有显著商业市场 [28] - 论据：美国约4000万更年期女性，约30%有中重度VMS，即1200万；约50%即600万寻求治疗；20%即120万女性因禁忌或顾虑不愿用更年期激素疗法（MHT），NKTR类药物可作为替代选择；小分子药物公司预计该领域机会超20亿美元 [25][26][27][28][29] ABCL635与小分子药物的市场分割 - 观点：市场有多种选择空间，ABCL635皮下注射形式在市场中表现良好 [32][33] - 论据：部分人偏好口服药，但多数被调查者在安全和疗效相当时更倾向注射；若注射剂安全性更优，会更受欢迎；患者可自主选择 [32] ABCL575靶向OX40配体的优势 - 观点：阻断OX40配体而非受体有潜在安全优势 [35] - 论据：OX40配体表达限于炎症部位，阻断它可保留效应T细胞、记忆T细胞和调节性T细胞，避免细胞因子释放综合征等不良事件，如rocotamab试验中靶向OX40有不良事件，而Sanofi的amlutilumab未出现 [35][36] 选择特应性皮炎作为ABCL575首个适应症的原因 - 观点：特应性皮炎是合适的首个适应症 [37] - 论据：该领域有巨大未满足医疗需求，如Dupixent虽成功但很多人停用；与银屑病市场类似，有新进入者成为重磅药物的空间；OX40配体在炎症途径中的位置使其有机会解决其他适应症；在特应性皮炎中进行一期试验容易，主要获取安全性、耐受性和药代动力学数据 [38][39][40] ABCL575与Sanofi产品的差异化 - 观点：ABCL575在半衰期上有差异化优势 [43] - 论据：ABCL575半衰期超60天，Sanofi产品半衰期20 - 25天，这为ABCL575提供了更少给药频率的机会，可能实现季度甚至半年给药 [43][44] 一期试验启动情况 - 观点：即将启动一期试验 [49] - 论据：已获加拿大卫生部无异议函，CTA申请已被接受，获加拿大政府资金支持，成本低；正在激活试验点，预计三季度开始给药 [48][49] 一期试验数据预期 - 观点：预计2026年上半年获得一期试验数据 [50] - 论据：ABCL635预计获得安全性、耐受性、生物标志物数据以确认靶点结合，以及VMS患者的早期疗效数据；ABCL575预计获得安全性、耐受性和药代动力学数据 [50] 后续临床开发计划 - 观点：ABCL635有望推进到二期；ABCL575可能交给合作伙伴推进二期 [53][54] - 论据：若ABCL635数据显示强靶点结合和早期疗效，将增强推进二期的信心；ABCL575已进行多次商务拓展讨论，认为交给能广泛探索不同适应症的合作伙伴推进二期更好，目前因政府资金和试验简单有信心开展一期，合作伙伴也希望看到一期的安全性和药代动力学数据 [53][54][55] 寻找合作伙伴的考量 - 观点：理想合作伙伴应能推进多个适应症，包括多特异性疗法 [59] - 论据：OX40配体途径在多种炎症情况中有广泛影响，合作伙伴需资金充足、有信心和能力开展广泛的二期试验 [59] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司在2025年上半年与AbbVie就T细胞衔接器平台达成合作，进展良好 [61] - 公司继续投资GMP设施，预计年底投入使用，后续每年约有两个候选药物进入IND启用研究，合作业务将继续与战略合作伙伴开展，公司和合作项目的临床前研究和GMP运行材料将在试验工厂生产 [62][63]

纪要涉及的公司 亚盛医药 纪要提到的核心观点和论据 - **APG2,575药物优势**：作为BCL - 2选择性抑制剂，在AML和MDS患者中疗效显著，初治患者ORR达83%，复发难治患者ORR达43%，使用过维奈克拉的患者ORR仍达31%，起效快、持续缓解时间长；相比维奈克拉，Tmax短（3 - 8小时vs 25 - 30小时）、半衰期短（3 - 5小时vs 25 - 30小时）、Cmax高，能短时间达有效治疗浓度，减少全身暴露量及相关毒性，肿瘤细胞溶解综合征发生率更低[2][4][6] - **APG115药物潜力**：MDM2 - P53通路抑制剂，通过调控P53蛋白发挥抗肿瘤作用，对多种癌症类型有潜在应用前景；在ACC二期临床试验中，17例患者有两例PR，联合PD - 1治疗后PR达4例，总体安全性良好[2][3][7] - **维奈克拉疗效**：在近100例AML和MDS患者评估中，感染率显著低于其他治疗方法，停药率较低，主要因疾病进展，有良好疗效和耐受性[2][10] - **公司未来计划**：推进BCL - 2抑制剂维奈克拉针对一线高危MDS及初治AML患者的全球注册临床研究；与监管部门讨论MDM2 - P53抑制剂APG - 115下一步注册研究方案；推进115与2,575联合开发，考虑与其他药物联合克服维奈托克耐药性[4][12][19] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **临床试验情况**：Gloria Three针对AML一线治疗在全球展开，Globo - H Four在中国获CDE批准并向FDA和EMA推进全球注册临床；MDS37全球研究靶向低危MDS患者，正在确定细节并将公布完整方案设计[13][15] - **药物竞争与市场**：亚盛医药是全球第二个进入BCL - 2抑制剂临床试验并获IND批准；2024年7月递交上市申请，11月获优先审评资格，单臂NDA在复发难治慢性淋巴细胞白血病BTK抑制剂失败患者中进入审核阶段；多发性骨髓瘤市场2024年销售额超300亿美元，公司BCL - 2抑制剂在该领域有竞争力[16][23] - **给药方案差异**：化疗药物耐药的EMARA患者采用28天连续给药方案，MDS患者采用14天给药方案，根据病情及对治疗效果和安全性的影响选择[14] - **药物剂量与疗效**：APG2,575实验因分组多、样本量不足未显现明显剂量依赖关系，但600mg效果优于400mg，有效剂量范围较宽[17][18] - **耐药情况**：维奈克拉耐药常见，研究中约四分之一病人为耐药病人，耐药机制包括P53突变及其他基因突变[19]