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亚盛医药20250730
2025-08-05 11:20
亚盛医药 20250730 摘要 亚盛医药的利沙托克拉(2,575)已在国内提交 CLL 适应症上市申请, 并计划拓展至 MDS 和 MM 等竞争较少的适应症,凭借其安全性优势, 有望取得更大市场份额,同时计划在美国进行这两个适应症的拓展。 武田制药与亚盛医药于 2024 年达成 13 亿美元的授权协议,预计武田 将在 2026 年 6 月普拉替尼全球专利到期后行使选择权,支付 3 亿美元 行权费用,这表明国际大公司对中国研发药物的认可。 奥雷巴替尼针对 T315I 耐药患者群体,凭借更好的安全性,在这一细分 市场具有明显优势,且临床试验显示出显著的安全性优势,治疗期更长, 患者脱落率更低,不良反应主要为轻中度。 2,575 产品作为全球第二款上市的 BCL-2 抑制剂,相较于维奈克拉,其 安全性更好、爬坡速度更快,患者能更快达到有效剂量,并且依从性更 高,血液学毒性和免疫抑制效果也优于维奈克拉。 亚盛医药在 2025 年 ASCO 会议上披露了针对不同髓系恶性肿瘤的二期 临床研究数据,其中 AML 患者的客观缓解率(ORR)达到 83.3%,难 治、复发性 AML 患者的 ORR 也达到 43%。 Q&A ...
半年募资超22亿元,亚盛医药“力保”核心产品商业化进程
贝壳财经· 2025-08-01 09:09
募资情况 - 公司近期完成配售事项,募集资金约14.93亿港元(约合13.68亿元),配售价为每股68.60港元,向不少于六名承配人配售2200万股 [2][3] - 今年1月公司在纳斯达克上市募集约1.26亿美元,半年多时间内累计募资超过22亿元 [1][3] - 配售及认购事项为公司提供了进一步筹集资金的机会,用于商业化核心产品、推进早期化合物开发并扩大股东基础 [3] 资金用途 - 最新募资净额约14.93亿港元,计划用于商业化工作(40%,约5.47亿元)、全球临床开发(35%,约4.76亿元)和基础设施及运营资金(25%,约3.42亿元) [3] - 美股IPO募集资金中,5000万-6000万美元将用于APG-2575治疗CLL的NDA批准及全球临床开发 [3] - 两次募资的共同用途是推进核心产品的商业化 [1][3] 核心产品 - 公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥(利沙托克拉)已获国家药监局批准附条件上市,用于CLL/SLL患者 [4] - 该药为首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 [1][4] - Bcl-2是一种细胞凋亡抑制因子,在多种恶性血液肿瘤中过度表达,是癌症治疗的热门研究策略 [4] 商业化策略 - 公司将自建商业化团队推进利生妥的商业化,与首款产品选择合作商业化的模式不同 [6] - 已与国药控股、上药控股、华润天津医药签署合作协议,共同推进利生妥的商业化进程 [6] - 利生妥已获5项美国FDA授予的孤儿药认证,涉及WM、CLL、MM、AML和FL等适应症 [7] 市场前景 - 全球首个Bcl-2抑制剂维奈克拉2024年全球销售额已超过25亿美元,今年有望超过30亿美元 [7] - 公司正在开展利生妥4项全球注册Ⅲ期临床试验,涉及AML、MM等多个适应症 [7] 财务表现 - 2024年公司实现9.81亿元营收,亏损4.05亿元,为近年来的最低亏损水平 [6] - 公司董事长预计2027年能够实现收支平衡 [1][6]
专访亚盛医药董事长杨大俊:研发难成药的靶点堪比登珠峰,做创新药更应避免内卷
每日经济新闻· 2025-07-22 13:00
Bcl-2靶点研发突破 - Bcl-2靶点历经30年研发才有一款药物成功上市,成药难度极高,被比喻为"攀登珠穆朗玛峰"[3] - 亚盛医药的利沙托克拉(利生妥)成为国产原研首家、全球第2款Bcl-2抑制剂,打破艾伯维9年垄断[3] - 亚盛医药另一款产品奥雷巴替尼片研发历程长达13年[3] - Bcl-2靶点被称为"血液瘤的PD-1",对慢淋、骨髓瘤等B细胞肿瘤都能发挥作用,堪称血液病治疗的"万金油"[5] 药物研发策略 - 公司坚持不做me-too药物、快速跟进药物和生物类似药,专注于解决临床无药可用的困境[4] - 药物设计坚持"全优才能无忧"的理念,通过差异化产品在竞争中胜出[6] - 利生妥采用每日剂量爬坡设计,5天达到目标剂量,比竞品维奈克拉的5周更快速[6] - 利生妥半衰期4至6小时,肿瘤溶解综合征(TLS)发生率极低,安全性显著优于竞品[6][7] 临床价值 - 利生妥解决了BTK抑制剂耐药患者快速进展的问题,能尽快发挥疗效控制病情[6] - 该药物在临床治疗路径上有革命性意义,帮助患者回到正常生活和工作[7] - 药物安全性高,解决了靶向药在抗凝、抗血小板等方面的风险问题[7] 行业发展趋势 - 中国创新药企BD交易数量和金额创纪录,热门研发管线中中国研究者身影增多[10] - 2023年企业通过BD融资额超过投资人直接投资额,显示行业新趋势[10] - 中国原研创新药覆盖754个靶点,与全球热门靶点重合度达80%,但集中度较高[12] - 行业正从仿制向真正创新转型,部分企业开始尝试高风险高回报的原创研发[13] 资本市场表现 - 亚盛医药2023年港股股价涨幅超70%,美股大涨超120%,在同类公司中涨幅居首[12] - 港股18A公司中仅康方生物和亚盛医药两家股价冲至历史新高[11] - 公司预计2027年实现盈利,向大型制药公司目标迈进[13] 行业竞争格局 - 创新药行业内卷源于企业保守倾向和资本避险需求,导致热门靶点过度集中[12] - 中国TOP20靶点中有19个靶点对应管线数量全球占比超50%,部分靶点超80%[12] - 行业需避免盲目跟风热点,应专注差异化创新和未满足临床需求[13]
亚盛医药啃下“硬骨头”,百亿Bcl-2药物市场格局生变
21世纪经济报道· 2025-07-18 10:46
药物研发突破 - 亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®获中国国家药品监督管理局批准附条件上市,成为首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 [2] - 该药物适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者 [2] - Bcl-2是一种细胞凋亡抑制因子,在许多恶性血液肿瘤特别是CLL/SLL中过度表达,是癌细胞逃避凋亡的重要机制之一 [2] 研发难度与挑战 - Bcl-2靶点的成药性难度极高,其作用机制为蛋白-蛋白相互作用(PPI),靶点结合界面较大,难以设计小分子去抑制并发挥阻断作用 [3] - Bcl-2靶点位于线粒体上,药物需先通过细胞膜,进入细胞后再通过线粒体双膜,才能作用于该靶点,进一步加大了成药难度 [3] - 临床普遍认为Bcl-2靶点难以成药,过去20年中大型制药公司曾尝试但未成功,诺华公司曾两次购买Bcl-2分子药物但至今仍未成功 [4] 市场竞争格局 - 艾伯维的Bcl-2抑制剂维奈克拉于2016年获FDA批准上市,2024年销售额达到26亿美元,预计今年会超过30亿美元,峰值销售额有望在2026年达到60亿美元 [4] - 目前在研的Bcl-2抑制剂近50余种,大多数公司布局在血液瘤领域,联合用药是未来主要研发方向 [5] - 亚盛医药的利生妥®还在推进四项全球III期研究,其中两项跟CLL/SLL相关,分别为联合BTK抑制剂治疗经治和治疗初治CLL/SLL [5] 临床数据表现 - 在2024年的ASH年会上,亚盛医药展示了利生妥联合BTK抑制剂阿卡替尼治疗初治(TN)、复发/难治性(R/R)CLL/SLL患者的研究数据 [5] - 在既往接受过维奈克拉治疗的患者中,ORR为85.7%;在既往接受过维奈克拉但未接受过BTK抑制剂治疗的患者中,ORR为100%;在既往接受过维奈克拉和BTK抑制剂治疗的患者中,ORR为66.7% [5] 市场前景与规模 - 全球靶向细胞凋亡治疗市场预计2023年至2030年年复合增长率达24%,2030年全球市场规模将达到220亿美元 [6] - Bcl-2蛋白作为细胞凋亡领域最重要的靶点之一,该靶点的成药性已被验证,联合用药拓宽了Bcl-2抑制剂的使用场景,未来市场空间有望逐步打开 [6] 商业化布局 - 亚盛医药计划在中国独立推进利生妥®的商业化进程,进一步挖掘该药物的更多适应症潜力 [7] - 公司期望在2027年实现整体盈利并达到收支平衡,中金公司已将亚盛目标价上调27.5%至88港币 [8] 行业影响与趋势 - 继亚盛医药之后,百济神州、诺诚健华等中国药企的Bcl-2抑制剂也紧随其后,一个由中国企业主导的全球抗癌药新生态正在形成 [9] - 在曾被跨国巨头垄断的高难度靶点领域,中国药企不再满足于跟随,而是开始定义新一代治疗标准 [9]
亚盛医药-B(06855.HK):中国首个原创BCL-2抑制剂利生妥获批上市
格隆汇· 2025-07-13 03:10
公司近况 - 公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥(APG-2575)获中国国家药品监督管理局附条件批准上市,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者 [1] - 利生妥成为中国首个用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 [1] - 此前中国未有Bcl-2抑制剂获批用于治疗CLL/SLL,全球仅艾伯维的维奈克拉获批上市 [1] 临床价值 - 利生妥的临床价值已获国内指南认可,被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》 [2] - 关键注册II期临床研究(APG2575CC201)结果显示,利生妥总缓解率(ORR)达到预设终点,安全性良好,未发生肿瘤溶解综合征(TLS)副作用,血液学毒性发生率低且可控 [2] 适应症拓展 - 公司正在开展利生妥四项全球注册III期临床研究,包括治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究、治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究、治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究,以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的GLORA-4研究 [2] - 利生妥有望探索血液瘤领域更广阔的空间 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年/2026年归母净利润预测亏损10 9亿元/亏损3 2亿元不变 [2] - 根据DCF模型,上调目标价27 5%至88港币,较当前股价有15 3%的上行空间 [2]
亚盛医药-B(06855):APG-2575国内获批,首款国产Bcl-2上市
东吴证券· 2025-07-11 21:57
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1] 报告的核心观点 - 随着奥雷巴替尼销售放量和武田选择权付款,预计公司收入将快速增长,维持25 - 27年的收入预测5.19/32.15/20.95亿元,公司未来收入增长较快,确定性高,海外市场潜力较大,维持“买入”评级[7] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入(百万元)|225.09|980.65|519.00|3,215.00|2,095.00| |同比(%)|6.24|335.68|(47.08)|519.46|(34.84)| |归母净利润(百万元)|(925.64)|(405.43)|(726.53)|1,097.79|(841.66)| |同比(%)|(4.84)|56.20|(79.20)|251.10|(176.67)| |EPS - 最新摊薄(元/股)|(2.66)|(1.16)|(2.08)|3.15|(2.42)| |P/E(现价&最新摊薄)|(24.20)|(55.24)|(30.83)|20.40|(26.61)| [1] 市场数据 - 收盘价(港元):80.45 - 一年最低/最高价:26.05/86.70 - 市净率(倍):87.40 - 港股流通市值(百万港元):25,027.55 [5] 基础数据 - 每股净资产(元):0.84 - 资产负债率(%):89.53 - 总股本(百万股):349.00 - 流通股本(百万股):341.67 [6] 相关研究 - 2025年7月10日,亚盛医药自研的新型Bcl - 2选择性抑制剂APG - 2575利生妥获中国国家药品监督管理局附条件批准上市,用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,这是公司继奥雷巴替尼后成功上市商业化的第二款药品,也是全球范围内的第二款Bcl - 2抑制剂,为国内的CLL/SLL患者提供了全新的治疗方案选择[7] - APG - 2575是国内第一款用于二线全人群的Bcl - 2抑制剂,基于一项治疗复发或难治性CLL/SLL的关键注册II期临床研究结果,对于BTK抑制剂和/或免疫化疗治疗失败的病人,展现出优异疗效,同时安全性表现突出,研究中未发生肿瘤溶解综合征(TLS)副作用,血液学毒性发生率低且程度可控,非血液学毒性发生率低且多为1 - 2级[7] - APG - 2575相比维奈克拉在国内CLL/SLL适应症中更优,适用患者人群更广泛,为BTK治疗失败的广大患者群体提供了新的方案,不仅在安全性上优于维奈克拉,对于维奈克拉治疗后患者同样有效,未来有望在CLL/SLL适应症上取得明显的商业化优势[7] - APG - 2575更多III期注册临床稳步推进中,截至2025年7月,共有4项全球注册III期临床正在开展,涉及CLL/SLL、AML、MDS几大适应症,同时针对r/rMM的III期临床设计在于FDA沟通中,未来MDS和MM这两大让维奈克拉折戟的适应症有望助力APG - 2575全球放量,其在国内的获批有望助力期未来的潜在对外授权落地,全球销售分成将为公司贡献更多收入,潜力值得期待[7] 三大财务预测表 资产负债表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产|1,474.16|856.47|2,084.21|2,196.28| |非流动资产|1,143.65|1,050.08|965.87|890.09| |资产总计|2,617.81|1,906.55|3,050.08|3,086.36| |流动负债|1,166.61|1,168.20|1,200.27|2,064.54| |非流动负债|1,177.04|1,177.04|1,177.04|1,177.04| |负债合计|2,343.65|2,345.24|2,377.30|3,241.57| |股本|0.21|0.21|0.21|0.21| |少数股东权益|9.97|9.97|9.97|9.97| |归属母公司股东权益|264.19|(448.65)|662.81|(165.18)| |负债和股东权益|2,617.81|1,906.55|3,050.08|3,086.36| [8] 利润表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业总收入|980.65|519.00|3,215.00|2,095.00| |营业成本|29.09|56.82|91.86|141.56| |销售费用|196.00|129.75|410.00|733.25| |管理费用|187.13|176.46|307.50|523.75| |研发费用|947.25|830.40|1,230.00|1,466.50| |其他费用|9.08|13.75|20.74|42.92| |经营利润|(387.88)|(688.18)|1,154.90|(812.98)| |利息收入|0.00|15.63|2.47|21.76| |利息支出|64.46|57.56|57.56|57.56| |其他收益|57.08|3.59|5.28|7.12| |利润总额|(395.26)|(726.53)|1,105.08|(841.66)| |所得税|10.43|0.00|7.29|0.00| |净利润|(405.68)|(726.53)|1,097.79|(841.66)| |少数股东损益|(0.25)|0.00|0.00|0.00| |归属母公司净利润|(405.43)|(726.53)|1,097.79|(841.66)| |EBIT|(330.80)|(684.59)|1,160.17|(805.86)| |EBITDA|(237.63)|(591.03)|1,244.38|(730.07)| |Non - GAAP|(330.80)|(684.59)|1,160.17|(805.86)| [8] 现金流量表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |经营活动现金流|(111.36)|(711.73)|1,141.07|(670.07)| |投资活动现金流|(362.04)|3.59|5.28|7.12| |筹资活动现金流|314.77|(57.56)|(57.56)|(57.56)| |现金净增加额|(144.95)|(752.03)|1,102.46|(706.83)| |折旧和摊销|93.17|93.56|84.21|75.79| |资本开支|(24.29)|0.00|0.00|0.00| |营运资本变动|110.97|(132.75)|(93.21)|45.36| [8] 主要财务比率 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |每股收益(元)|(1.16)|(2.08)|3.15|(2.42)| |每股净资产(元)|0.84|(1.29)|1.90|(0.47)| |发行在外股份(百万股)|348.48|348.48|348.48|348.48| |ROIC(%)|(17.83)|(43.16)|64.55|(41.81)| |ROE(%)|(153.46)|161.93|165.63|509.55| |毛利率(%)|97.03|89.05|91.04|93.24| |销售净利率(%)|(41.34)|(139.99)|107.10|(40.17)| |资产负债率(%)|89.53|123.01|77.94|105.03| |收入增长率(%)|335.68|(47.08)|519.46|(34.84)| |净利润增长率(%)|56.20|(79.20)|251.10|(176.67)| |P/E|(55.24)|(30.83)|20.40|(26.61)| |P/B|76.69|(49.92)|33.79|(135.60)| |EV/EBITDA|(58.42)|(40.48)|18.34|(32.23)| [8]
英临床试验:白血病靶向药新疗法显著优于化疗
快讯· 2025-06-21 11:31
临床试验结果 - 英国利兹大学等机构的研究显示,靶向药联合治疗对慢性淋巴细胞白血病患者的效果显著优于传统化疗 [1] - 研究在96家医疗中心招募786名未接受过治疗的患者,采用伊布替尼和维奈克拉联合治疗 [1] - 5年随访数据显示,联合治疗组无进展生存率达93.9%,单独使用伊布替尼为79%,传统化疗为58.1% [1] 治疗效果对比 - 治疗两年后,66.2%的联合治疗组患者骨髓中未检测到癌细胞,化疗组为48.3% [1] - 联合疗法比传统化疗提高生存率,减少长期副作用 [1] - 联合疗法可能使患者在不接受化疗的情况下继续生活,提升生活质量 [1] 研究影响 - 研究有望改变慢性淋巴细胞白血病的治疗模式 [1] - 相关研究已刊发在美国《新英格兰医学杂志》 [1]
亚盛医药-B(06855.HK):多项临床亮相ASCO和EHA大会 优秀数据助力管线商业化
格隆汇· 2025-06-21 10:52
奥雷巴替尼临床数据 - 奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗一线治疗Ph+或Ph样ALL的单臂临床试验结果显示中位随访17个月所有患者在接受一个治疗周期后均达到CR18个月时OS率为100%无事件生存EFS率为916% [1] - 奥雷巴替尼联合VP方案一线治疗成人Ph+ALL的临床试验显示OVP诱导治疗的ORR为100%其中CR率为973%892%33/37的患者在3个周期内达到CMR2年OS率和PFS率分别为963%和96% [1] - 多项临床数据体现奥雷巴替尼未来扩展适应症范围的潜力耐受性良好未观察到心血管不良事件且未发生停药或剂量减少 [1] APG-2575临床进展 - APG-2575联合阿扎胞苷治疗初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究显示在28例维奈克拉耐药患者中ORR为318%46%达到PR46%获MLFS [2] - 获得治疗反应的患者71%5/7基线存在TP53突变并伴随复杂染色体核型差异化适应症布局有望促使APG-2575在商业化上获得成功 [2] - 公司积极布局MDS和MM两个维奈克拉失败的适应症同时存在海外权益对外授权的潜在预期 [2] 公司盈利预测 - 预计公司25-26年收入分别为519亿元与3215亿元新增27年收入预测2095亿元 [3] - 收入增长较快确定性高海外市场潜力较大 [3]
亚盛医药20250606
2025-06-09 09:42
纪要涉及的公司 亚盛医药 纪要提到的核心观点和论据 - **APG2,575药物优势**:作为BCL - 2选择性抑制剂,在AML和MDS患者中疗效显著,初治患者ORR达83%,复发难治患者ORR达43%,使用过维奈克拉的患者ORR仍达31%,起效快、持续缓解时间长;相比维奈克拉,Tmax短(3 - 8小时vs 25 - 30小时)、半衰期短(3 - 5小时vs 25 - 30小时)、Cmax高,能短时间达有效治疗浓度,减少全身暴露量及相关毒性,肿瘤细胞溶解综合征发生率更低[2][4][6] - **APG115药物潜力**:MDM2 - P53通路抑制剂,通过调控P53蛋白发挥抗肿瘤作用,对多种癌症类型有潜在应用前景;在ACC二期临床试验中,17例患者有两例PR,联合PD - 1治疗后PR达4例,总体安全性良好[2][3][7] - **维奈克拉疗效**:在近100例AML和MDS患者评估中,感染率显著低于其他治疗方法,停药率较低,主要因疾病进展,有良好疗效和耐受性[2][10] - **公司未来计划**:推进BCL - 2抑制剂维奈克拉针对一线高危MDS及初治AML患者的全球注册临床研究;与监管部门讨论MDM2 - P53抑制剂APG - 115下一步注册研究方案;推进115与2,575联合开发,考虑与其他药物联合克服维奈托克耐药性[4][12][19] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **临床试验情况**:Gloria Three针对AML一线治疗在全球展开,Globo - H Four在中国获CDE批准并向FDA和EMA推进全球注册临床;MDS37全球研究靶向低危MDS患者,正在确定细节并将公布完整方案设计[13][15] - **药物竞争与市场**:亚盛医药是全球第二个进入BCL - 2抑制剂临床试验并获IND批准;2024年7月递交上市申请,11月获优先审评资格,单臂NDA在复发难治慢性淋巴细胞白血病BTK抑制剂失败患者中进入审核阶段;多发性骨髓瘤市场2024年销售额超300亿美元,公司BCL - 2抑制剂在该领域有竞争力[16][23] - **给药方案差异**:化疗药物耐药的EMARA患者采用28天连续给药方案,MDS患者采用14天给药方案,根据病情及对治疗效果和安全性的影响选择[14] - **药物剂量与疗效**:APG2,575实验因分组多、样本量不足未显现明显剂量依赖关系,但600mg效果优于400mg,有效剂量范围较宽[17][18] - **耐药情况**:维奈克拉耐药常见,研究中约四分之一病人为耐药病人,耐药机制包括P53突变及其他基因突变[19]
医药行业周报:ASCO大会多项国产创新药重磅数据公布,关注创新+业绩共振机会
交银国际· 2025-05-29 16:23
报告行业投资评级 - 行业评级为领先 [1] 报告的核心观点 - 2025 ASCO摘要中中国创新药入选数量再创新高,印证中国创新药企研发竞争力实现跨越式突破,国际影响力日渐提高 [4] - ASCO大会召开在即,LBA重磅数据即将揭晓,创新药板块有望迎来关注热潮、推动更多出海交易达成,市场情绪与板块估值将进入正向修复通道 [4] - 考虑到板块投资性价比显著、机构持仓处于低位、利好政策持续落地,建议短期后续关注创新药标的、处方药企和民营医疗服务相关企业 [4] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周(2025/5/21 - 5/28)恒指跌2.4%,恒生医疗保健指数跌1.0%,行业指数中排第7位,跑赢大市 [4] - 子行业表现为生命科学工具和服务(+3.4%)、制药(+1.9%)、医疗保健提供商与服务(+0.7%)、医疗保健技术(-0.5%)、医疗保健设备与用品(-3.4%)、生物科技(-4.9%) [4] 行业及公司动态 - 2025年ASCO大会摘要数据公布,5月30日 - 6月3日正式召开,多家创新药企展示优异临床数据,中国药企71项原创性研究成果入选口头发言环节,11项以LBA形式公布 [4][5] - 荣昌生物泰它西普获批重症肌无力新适应症 [20] - 信达生物玛仕度肽临床研究结果发表在《新英格兰医学杂志》 [20] - 百济神州塔拉妥单抗中国临床研究取得积极结果,拟用于小细胞肺癌三线及以上治疗 [20] - 正大天晴PD - L1贝莫苏拜单抗联合疗法新适应症获批,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌 [21] - 恒瑞医药卡瑞利珠单抗宫颈癌新适应症中国内地获批,降糖新药瑞格列汀二甲双胍片获批上市 [21] 部分公司临床数据 - 信达生物IBI363治疗IO经治晚期肢端/粘膜黑色素瘤,ORR=26.4%,DCR为64.4%,≥G3 TEAE发生率为29.7% [6][7] - 科伦博泰SKB264治疗晚期EGFR突变NSCLC,BIRC评估的cORR为45.1% vs 15.6%,mPFS为6.9m vs 2.8m [8] - 百济神州泽布替尼+维奈克拉治疗初治CLL/SLL患者,ORR为100%,CR + CRi率为48% [10][11] 港股本周行情 - 恒生指数下跌2.4%,恒生医疗保健指数下跌1.0%,在12个指数行业中排名第7位,医疗保健行业跑赢大市 [22] - 子行业表现为生命科学工具和服务(+3.4%)、制药(+1.9%)、医疗保健提供商与服务(+0.7%)、医疗保健技术(-0.5%)、医疗保健设备与用品(-3.4%)、生物科技(-4.9%) [22] - 个股涨幅前三为康哲药业(+16.6%)、金斯瑞生物科技(+15.9%)、圣诺医药 - B(+15.2%) [22] - 个股跌幅前三为和铂医药 - B(-13.6%)、三生制药(-10.7%)、三叶草生物 - B(-8.7%) [22] 板块估值 - 港股医疗保健行业市盈率TTM,制药板块21.0倍,生命科学工具与服务板块7.3倍,生物科技板块27.6倍,医疗保健设备与用品板块14.2倍,医疗保健提供商与服务板块10.1倍,医疗保健技术板块44.7倍 [30] 交银国际医药行业覆盖公司 - 荣昌生物、科伦博泰生物、传奇生物等多家公司被给予买入评级,部分公司有潜在涨幅 [42] - 康宁杰瑞制药、药明生物、恒瑞医药等公司被给予中性评级 [3][42] - 百时美施贵宝被给予沽出评级 [3]