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ABA001注射液
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阳光诺和ABA001注射液临床试验申请获得受理
北京商报· 2026-01-21 19:40
公告显示,本次递交的ABA001注射液为1类创新药,拟申报适应症为高血压。 北京商报讯(记者 丁宁)1月21日晚间,阳光诺和(688621)发布公告称,公司及全资子公司北京阿尔 纳科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,在研项目ABA001注射液的临床 试验申请获得受理。 ...
1月21日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-21 18:30
业绩预告:净利润大幅增长 - 利民股份预计2025年归母净利润为4.65亿-5亿元,同比增长471.55%-514.57% [1] - 家家悦预计2025年归母净利润1.98亿-2.28亿元,同比增长50.06%-72.79% [3] - 祥和实业预计2025年归母净利润1.2亿-1.48亿元,同比增长59.17%-96.31% [4] - 佰奥智能预计2025年归母净利润9000万-1.2亿元,同比增长228.34%-337.79% [14] - 上海电气预计2025年归母净利润11亿-13.2亿元,同比增长约47%-76% [15] - 天孚通信预计2025年归母净利润18.81亿-21.5亿元,同比增长40%-60% [16] - 同飞股份预计2025年净利润2.4亿-2.68亿元,同比增长56.43%-74.68% [21] - 华勤技术预计2025年营收1700亿-1715亿元,同比增长54.7%-56.1%,归母净利润40亿-40.5亿元,同比增长36.7%-38.4% [24] - 合康新能预计2025年净利润5000万-7500万元,同比增长385.62%-628.43% [25] - 毅昌科技预计2025年归母净利润1.5亿-2.25亿元,同比增长58%-138% [29] - 朗姿股份预计2025年净利润9亿-10.5亿元,同比上升245.25%-302.80% [37] - 恒兴新材预计2025年归母净利润5760.56万-6623.88万元,同比增长65.28%-90.05% [39] - 上海谊众预计2025年归母净利润6000万-7000万元,同比增长760.18%-903.54% [41] 业绩预告:净利润大幅下降或亏损 - 广汇能源预计2025年归母净利润13.2亿-14.7亿元,同比下降50.03%-55.13% [2] - 科思股份预计2025年归母净利润9000万-1.2亿元,同比下降78.67%-84% [10] - 科新机电预计2025年净利润5500万-7000万元,同比下降58.65%-67.51% [11][12] - 博睿数据预计2025年归母净亏损9000万-1亿元,亏损同比增加1517.45万-2517.45万元 [19] - 天洋新材预计2025年归母净亏损1.8亿-2.5亿元 [20] - 京运通预计2025年归母净亏损12.3亿-17.4亿元 [27] - 翱捷科技预计2025年归母净亏损约3.99亿元,较2024年减亏约2.94亿元 [28] - 法狮龙预计2025年归母净利润为-600万至-400万元 [30] - 志邦家居预计2025年净利润1.7亿-2.2亿元,同比减少42.92%-55.89% [31] - 芯联集成预计2025年归母净亏损5.77亿元,同比减亏约40.02% [40] 业绩预告:扭亏为盈或业绩改善 - 德福科技预计2025年净利润9700万-1.25亿元,上年同期亏损2.45亿元 [26] - 罗曼股份预计2025年归母净利润5000万-6000万元,上年同期为-3484万元,实现扭亏为盈 [32] - 华邦健康预计2025年净利润6.6亿-7.3亿元,上年同期亏损2.99亿元 [38] 业务发展与订单 - 腾景科技签订1280万美元(约8915万元)二维准直器阵列采购订单 [6] - 利安隆与润英联签署战略框架协议,旨在提升中国及亚太地区润滑油添加剂供应链可靠性和效率 [7] - 航天电子预计2026年度日常经营性关联交易总额不超过107.2亿元,2025年实际发生92.92亿元 [18] - 凯中精密子公司拟投资1.16亿元进行技改扩建项目,建设期约18个月,以满足新能源汽车精密连接器等产能需求 [34] - 佰维存储位于东莞松山湖的晶圆级先进封测制造项目预计2026年底月产能达5000片,2027年底达1万片,预计2026年底开始贡献收入 [42] 药品与医疗进展 - 千金药业的补血益母丸获国家药监局批准为首家中药二级保护品种 [8] - 恒瑞医药子公司收到SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书 [9] - 阳光诺和及其子公司收到ABA001注射液(拟用于高血压)的临床试验申请受理通知书 [17] - 金城医药控股子公司收到注射用头孢呋辛钠的药品补充申请批准通知书 [22][23] 股东行为与股权变动 - 格林达股东聚合投资(持股16.87%)拟减持不超过598.67万股,即不超过公司总股本的3% [5] - 韩建河山筹划以发行股份及支付现金方式收购辽宁兴福新材料股份有限公司52.51%股权,股票自2026年1月22日起停牌,预计不超过9个交易日 [13] - 荣旗科技股东东吴证券相关资管计划已完成减持,累计减持70.46万股,占总股本1.32%,减持后持股0股 [33] - 蓝丰生化股东海南闻勤私募基金(持股6.3349%)拟减持不超过1126.78万股,占公司总股本的3% [35] - 津荣天宇出资600万元认购上河古宗基金5.65%份额,该基金目标认缴规模1.06亿元 [36] 行业动态与展望 - 佰维存储指出,SanDisk在2025年11月发布涨价函,其NAND闪存合约价格大幅上调50%,2025年第四季度产品市场价格持续提升 [42] - 存储行业方面,佰维存储认为存储产品价格在2026年第一季度、第二季度有望持续上涨,公司面向AI新兴端侧领域的高价值产品持续批量交付,产品结构优化 [42]
阳光诺和(688621.SH):ABA001注射液临床试验申请获得受理
智通财经网· 2026-01-21 17:14
ABA001 注射液为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物,偶联N-乙酰 半乳糖胺(N-Acetylgalactosamine,GalNAc)递送系统,可精准地将药物递送至肝脏细胞,通过siRNA的 干扰沉默机制,从源头靶向沉默AGT的信使RNA,阻断AGT蛋白的合成,从根本上抑制肾素-血管紧张 素-醛固酮系统(Renin-Angiotensin-Aldosterone System,RAAS)升高血压的作用,从而降低血压。同类 siRNA药物Zilebesiran的临床研究已证实该机制的有效性与安全性,单次给药疗效可持续24周,为 ABA001注射液的开发提供了充分的科学依据。非临床研究表明,本品1mg/kg即可显著降低血压,动物 耐受良好,具有较高的安全性,有望实现每3个月或半年给药一次的长效降压效果,其长效给药特性有 望突破现有治疗瓶颈,为高血压患者提供更优治疗选择。 智通财经APP讯,阳光诺和(688621.SH)发布公告,近日,公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得受 理 ...
阳光诺和长效小核酸降压药ABA001报临床获受理
证券时报网· 2026-01-21 17:10
根据法规,若60日内未收到药审中心否定意见,公司将正式启动Ⅰ期临床。阳光诺和表示,将快速推进 后续试验与注册,争取早日为近3亿中国高血压患者提供更便捷、长效的干预手段。(燕云) 1月21日晚间,阳光诺和(688621)公告称其子公司北京阿尔纳科技有限公司联合北京安龙生物医药有限 公司开发的1类化药创新药——ABA001注射液临床试验申请已获国家药监局正式受理(受理号 CXHL2600091)。该药拟用于原发性高血压患者,规格1ml:200mg。临床前研究显示,ABA001可精准递 送至肝细胞,从源头沉默AGT mRNA,阻断RAAS通路升压活性,低剂量即可显著、持久降低大鼠血 压,动物耐受良好;海外由Alnylam/罗氏联合开发的同类品种Zilebesiran已验证该机制单次给药疗效可 维持24周。阳光诺和据此计划探索每3个月甚至半年给药一次的超长效降压方案,如后续临床试验证 实,将突破现有高血压每日服药瓶颈,显著提升患者依从性。 ...
阳光诺和:ABA001 注射液临床试验申请获得受理
格隆汇· 2026-01-21 17:01
ABA001 注射液拟申报适应症为高血压。 格隆汇1月21日丨阳光诺和(688621.SH)公布,近日,公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到国 家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,在研项目 ABA001 注射液的临床试验申请获得受理。 ABA001 注射液为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物,偶联 N-乙酰 半乳糖胺(N-Acetylgalactosamine,GalNAc)递送系统,可精准地将药物递送至肝脏细胞,通过 siRNA 的 干扰沉默机制,从源头靶向沉默 AGT 的信使 RNA,阻断 AGT 蛋白的合成,从根本上抑制肾素-血管紧 张素-醛固酮系统(Renin-Angiotensin-Aldosterone System,RAAS)升高血压的作用,从而降低血压。同类 siRNA 药物 Zilebesiran 的临床研究已证实该机制的有效性与安全性,单次给药疗效可持续 24 周,为 ABA001 注射液的开发提供了充分的科学依据。非临床研究表明,本品 1mg/kg 即可显著降低血压,动 物耐受良好,具有较高的安全性,有望实现每 3 个月或半年给药一次的长 ...
阳光诺和(688621.SH):ABA001 注射液临床试验申请获得受理
格隆汇APP· 2026-01-21 16:56
公司研发进展 - 公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得受理 [1] - ABA001注射液拟申报适应症为高血压 [1] 产品技术机制与科学依据 - ABA001注射液为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸(siRNA)药物 [2] - 药物采用偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送系统,可精准地将药物递送至肝脏细胞 [2] - 通过siRNA的干扰沉默机制,从源头靶向沉默AGT的信使RNA,阻断AGT蛋白的合成,从根本上抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)升高血压的作用,从而降低血压 [2] - 同类siRNA药物Zilebesiran的临床研究已证实该机制的有效性与安全性,单次给药疗效可持续24周,为ABA001注射液的开发提供了充分的科学依据 [2] 产品临床前数据与潜在优势 - 非临床研究表明,本品1mg/kg剂量即可显著降低血压,动物耐受良好,具有较高的安全性 [2] - 产品有望实现每3个月或半年给药一次的长效降压效果 [2] - 其长效给药特性有望突破现有治疗瓶颈,为高血压患者提供更优治疗选择 [2]
阳光诺和:ABA001注射液临床试验申请获得受理
证券时报网· 2026-01-21 16:49
人民财讯1月21日电,阳光诺和(688621)1月21日公告,公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到 国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得受理, ABA001注射液拟申报适应症为高血压。 ...