STC007注射液

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腾盛博药与健康元合作;迈瑞股东减持|21健讯Daily
搜狐财经· 2025-07-07 09:53
政策动向 - 财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取限制措施,采购预算金额4500万元以上的医疗器械时,确需采购进口产品的,应当排除欧盟企业参与 [1] - 对于参与的非欧盟企业,其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50% [1] - 上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目 [1] 药械审批 - 威凯尔医药的安瑞替尼胶囊申报上市,拟适用于携带NTRK融合基因的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者 [2] - 阿斯利康的度伐利尤单抗在欧盟获批,与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗,用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌成年患者 [3] 资本市场 - 麦科奥特完成超亿元D轮融资,资金将用于核心管线研发和制剂产业化基地建设 [4] - 欧普康视拟使用3.34亿元收购尚悦启程75%股权,其中2.34亿元来自变更募资用途 [5] - 阳光诺和就STC007注射液签署技术开发合作合同,合同里程碑付款累计总额为2亿元 [6] 行业大事 - 腾盛博药与健康元就BRII-693达成协议,健康元将负责其在大中华区的开发、监管审批和商业化 [7] - 腾盛博药将收到首付款、里程碑付款以及销售分成 [7] - 此次合作是国内创新药产业链分工深化的例证,健康元能否突破抗感染领域痛点将决定BRII-693的表现 [8] 舆情预警 - 能特科技调整安康燊乾矿业股权挂牌底价至1.14亿元,较前次下调15% [9] - 迈瑞医疗股东Ever Union拟减持不超过0.41%公司股份,约500万股 [10]
阳光诺和:签署STC007注射液技术开发(合作)合同,合同里程碑付款累计总金额为2亿元
快讯· 2025-07-02 16:54
合作开发项目 - 公司与上海乐旷惠霖医药科技签署《技术开发(合作)合同》 共同开发STC007注射液项目 [1] - 合同里程碑付款累计总金额为2亿元(含税) [1] 产品信息 - STC007注射液主要用于治疗腹部手术后的中 重度疼痛 [1] - 产品目前处于III期临床试验阶段 [1] 合作影响 - 合作旨在加快STC007注射液的商业化进程 [1] - 合同的履行预计将对公司当期及未来经营业绩产生积极影响 [1]
朝闻国盛:七月配置建议:不轻易低配A股
国盛证券· 2025-07-02 09:03
报告核心观点 - 7月建议不轻易低配A股,关注中报业绩定价线索,积极参与市场突破,重视业绩确定性线索指引;探索利用DeepSeek辅助降低基金跟踪误差;创新药领域需求驱动、政策赋能,华夏中证生物科技主题ETF有投资价值;看好容知日新发展并给予买入评级;美股代币化推进提速;国产光模块迎业绩收获期;关注镇痛机制多元化药品临床进展 [1][2][3][6][12][13][15][16] 各报告总结 【策略】7月市场观点:积极参与突破,重视业绩定价线索 - 中报业绩边际改善多为结构性机会,涉及大消费、上游涨价、中游放量等领域 [2] - 6月权益资产普遍修复,A股多个宽基指数向上突破,通信、军工、有色领涨,食饮、美护、家电跌幅居多 [2] - 7月大势积极参与突破,交易层面增加仓位博弈弹性,配置层面关注业绩确定性线索 [2] 【金融工程】"薪火"量化分析系列研究(五)如何利用DeepSeek辅助降低跟踪误差 - 结合热点探索DeepSeek能否辅助基金管理者降低产品相对于基准的跟踪误差,按其方案设计策略落地方法及组合构建代码 [3] - DeepSeek给出方案与团队方案吻合度高,还能拓展构建最优方案 [4] 【金融工程】需求驱动叠加政策赋能——华夏中证生物科技主题ETF基金投资价值分析 - 创新药领域需求端结构升级、政策支持完善、估值处于底部,具备系统性反弹基础 [6][7] - 中证生物科技主题指数反映生物科技类股票表现,前十大成分股集中度高,聚焦医药行业,成分股在多概念上暴露高 [8] - 华夏中证生物科技主题ETF紧密跟踪标的指数,追求跟踪偏离度和跟踪误差最小化 [9] 【金融工程】七月配置建议:不轻易低配A股 - A股是高赔率 - 中等胜率品种,债券是极低赔率 - 高胜率品种,美股是极低赔率 - 中高胜率品种 [10] 【机械设备】容知日新(688768.SH)-蓝海市场渗透率提升,预测性维护让工业更美好 - 预测性维护符合行业趋势,公司毛利率和净利率水平高,战略转型展开,推出工业大模型PHMGPT [12] - 预计2025 - 2027年营收和归母净利润增长,给予2025年35倍PE,首次覆盖给予“买入”评级 [12] 【区块链】Robinhood入局,美股代币化再提速 - Robinhood在欧洲推出代币化美股与ETF交易,美股代币化推进将提速,有望倒逼监管跟进 [13][14] - 机构积极游说监管,股票代币化有望加速落地,建议关注相关美股、港股、A股 [14][15] 【通信】国产光模块迎来业绩收获期 - 光模块持续放量,全产业链有望受益,华工科技、中际旭创等企业有望受益 [15] 【医药生物】【创新药大牛市】分支思路(三)中小市值管线爆款:镇痛机制趋向多元化,关注相关药品临床进展 - 镇痛市场前景可期,镇痛机制趋向多元化,KOR激动剂为术后镇痛新方向 [16] - 阳光诺和的STC007注射液II期临床试验达成预设目标,疗效明确,安全性优异 [16]
创新药大牛市分支思路(三):中小市值管线爆款:镇痛机制趋向多元化,关注相关药品临床进展
国盛证券· 2025-07-01 15:31
报告行业投资评级 - 增持(维持) [4] 报告的核心观点 - 镇痛领域是潜力市场,新技术迭代升级有望扩充市场容量,推荐关注镇痛领域前沿布局企业,如阳光诺和、恒瑞医药、海思科、人福医药等 [6] 根据相关目录分别进行总结 镇痛市场前景与挑战 - 随着慢性病患病率增加、老龄化加深以及药品监管和医保政策完善,中国镇痛药市场前景广阔;2021年全球疼痛管理市场价值794亿美元,预计到2027年将增至1207亿美元,复合年增长率为7.39% [1] - 主流镇痛药物阿片类和非甾体解热镇痛药存在问题,阿片类有滥用成瘾问题受政策限制,非甾体抗炎药有副作用 [1] 镇痛机制多元化 - 随着镇痛靶点创新与技术突破,非阿片类药物市场份额有望扩大 [1] - KOR激动剂是术后镇痛新方向,国内部分企业有突破 [2] - 离子通道类以Nav1.8为靶点开发的选择性阻滞剂可降低毒性反应,2025年2月美国FDA批准Vertex公司的Journavx上市 [2] - 神经递质受体类α₂ - 肾上腺素受体强镇痛但有低血压/镇静限制 [2] - P2X受体类是新一代非阿片类镇痛靶点,适合慢性、癌痛、神经性痛 [3] 企业产品进展 - 海思科的HSK21542注射液(思舒静®)于2025年5月获批,治疗腹部手术后轻、中度疼痛,效果好、起效快、持续长,安全性耐受性好 [5] - 2025年6月,阳光诺和的STC007注射液II期临床试验达成预设目标,腹部手术后镇痛疗效明确,安全性优异 [5] STC007优势与前景 - STC007是国内少有布局KOR激动机制的新分子实体,具备“强镇痛 + 低成瘾 + 良好耐受”优势,KOR路径有临床替代逻辑 [6] - 从药效看,STC007能改善术后疼痛,与安慰剂和阳性对照药相比有优势;从安全性看,不良反应发生率低 [7] - 政策与市场双轮驱动,STC007目标适应症市场空间广,医保可及性提升后有望快速放量 [6]
阳光诺和:STC007二期临床数据读出,业务转型阶段把握价值重估机遇-20250604
信达证券· 2025-06-04 16:23
报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - STC007二期临床数据读出,具备较强的商业化潜力,阿片类药物市场空间广阔,κ阿片类药物临床优势强,阳光诺和的STC007研发进度领先,未来商业化潜力大 [2][4][5] - 公司构建“研发服务 + 管线培育 + 新质产业链”,处于业务转型关键时期,存在价值重估机遇 [6][7] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为12.89亿元、15.12亿元、17.79亿元,归母净利润分别为2.04亿元、2.46亿元、3.00亿元,EPS(摊薄)分别为1.82元、2.20元、2.68元,对应PE估值分别为31.88倍、26.36倍、21.63倍 [9] 根据相关目录分别进行总结 STC007二期临床数据情况 - STC007是自主研发的化学1类新药,为强效KOR激动剂,主要适应症术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关中至重度瘙痒均处II期临床阶段,术后疼痛II期临床试验入组156例患者 [2] - 有效性方面,与安慰剂组相比,能有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者术后0 - 24小时静息和运动状态下疼痛评分;与盐酸曲马多注射液组相比,能有效改善术后0 - 24小时运动状态下疼痛评分,且挽救治疗药物累积使用量更低,首次接受挽救治疗时间更晚 [2] - 安全性方面,总体安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号、未发生严重不良事件,呕吐和恶心发生率低于盐酸曲马多注射液组和安慰剂组,在同靶点药物中也处较低水平 [3] 阿片类药物市场情况 - 国内阿片类镇痛药销售额从2019年的193.58亿增长至2023年的233.68亿元,销售额排名靠前的有地佐辛、瑞芬太尼等 [3] - κ阿片受体不同于传统μ阿片受体,是极具抗镇痛潜力的靶点,不会导致呼吸抑制和便秘,且无明显成瘾性风险,海思科同靶点药物安瑞克芬注射液获批上市,证明成药性 [3][5] 公司业务转型情况 - 研发服务:打造全面且专业的研发平台,从药物发现到临床研究各环节具备成熟技术和丰富经验,是国内少数临床前及临床一体化的CRO平台,创新药临床服务占比逐年提升 [6][7] - 管线培育:研发管线丰富,涵盖创新药、改良药和特殊剂型仿制药,自主立项400多项产品储备,以STC007为代表的研发管线价值逐渐被市场认知 [6][7] - 新质产业链:拟收购朗研生命,整合原料药和制剂生产能力,多地有生产基地,具备多种剂型生产能力,实现全产业链覆盖,拟收购的朗研生命生产能力充足,为后续创新药品种上市提供落地支持 [6][7] 公司财务指标情况 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|932|1,078|1,289|1,512|1,779| |增长率YoY %|37.8%|15.7%|19.5%|17.3%|17.6%| |归属母公司净利润 (百万元)|185|177|204|246|300| |增长率YoY%|18.1%|-4.0%|14.9%|20.9%|21.9%| |毛利率%|56.7%|50.2%|50.4%|50.3%|50.3%| |净资产收益率ROE(%)|17.8%|16.1%|17.2%|17.5%|17.9%| |EPS(摊薄)(元)|1.65|1.58|1.82|2.20|2.68| |市盈率P/E(倍)|35.16|36.62|31.88|26.36|21.63| |市净率P/B(倍)|6.25|5.90|5.49|4.62|3.88|[8]
阳光诺和(688621):STC007二期临床数据读出,业务转型阶段把握价值重估机遇
信达证券· 2025-06-04 16:22
报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - STC007二期临床数据读出,具备较强的商业化潜力,阿片类药物市场空间广阔,κ阿片类药物临床优势强,阳光诺和的STC007研发进度领先,未来商业化潜力大 [2][4][5] - 公司构建“研发服务 + 管线培育 + 新质产业链”,处于业务转型关键时期,存在价值重估机遇 [6][7] 根据相关目录分别进行总结 STC007二期临床数据情况 - STC007是自主研发化学1类新药,属强效KOR激动剂,主要适应症术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关中至重度瘙痒处II期临床阶段,本次完成术后疼痛II期临床试验,入组156例患者 [2] - 有效性方面,与安慰剂组比,能改善腹部术后疼痛中度至重度受试者术后0 - 24小时静息和运动状态下疼痛评分;与盐酸曲马多注射液组比,能改善术后0 - 24小时运动状态下疼痛评分,且挽救治疗药物累积使用量更低,首次接受挽救治疗时间更晚 [2] - 安全性方面,总体安全性和耐受性良好,未发现新安全信号、未发生严重不良事件,呕吐和恶心不良反应发生率低于盐酸曲马多注射液组和安慰剂组,在同靶点药物中处较低水平 [3] 阿片类药物市场及STC007潜力 - 国内阿片类镇痛药销售额从2019年的193.58亿增长至2023年的233.68亿元,κ阿片受体是极具抗镇痛潜力靶点,海思科同靶点药物成功上市证明成药性,阳光诺和STC007研发进度领先,II期临床数据展现良好疗效性和安全性,未来商业化潜力强 [3][5] 公司业务转型情况 - 研发服务方面,打造全面专业研发平台,是国内少数临床前及临床一体化CRO平台,创新药临床服务占比逐年提升 [6][7] - 管线培育方面,研发管线丰富,涵盖创新药、改良药和特殊剂型仿制药,自主立项400多项产品储备,以STC007为代表的研发管线价值渐被市场认知 [6][7] - 新质产业链方面,拟收购朗研生命,整合生产能力,多地有生产基地,实现全产业链覆盖,拟收购的朗研生命生产能力充足,为创新药品种上市提供落地支持 [6][7] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为12.89亿元、15.12亿元、17.79亿元,归母净利润分别为2.04亿元、2.46亿元、3.00亿元,EPS(摊薄)分别为1.82元、2.20元、2.68元,对应PE估值分别为31.88倍、26.36倍、21.63倍 [9] 重要财务指标 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业总收入(百万元)|932|1,078|1,289|1,512|1,779| |增长率YoY %|37.8%|15.7%|19.5%|17.3%|17.6%| |归属母公司净利润 (百万元)|185|177|204|246|300| |增长率YoY%|18.1%|-4.0%|14.9%|20.9%|21.9%| |毛利率%|56.7%|50.2%|50.4%|50.3%|50.3%| |净资产收益率ROE(%)|17.8%|16.1%|17.2%|17.5%|17.9%| |EPS(摊薄)(元)|1.65|1.58|1.82|2.20|2.68| |市盈率P/E(倍)|35.16|36.62|31.88|26.36|21.63| |市净率P/B(倍)|6.25|5.90|5.49|4.62|3.88|[8] 资产负债表、利润表、现金流量表等情况 - 资产负债表展示了2023A - 2027E流动资产、非流动资产、负债、股东权益等项目的情况 [10] - 利润表展示了2023A - 2027E营业总收入、营业成本、各项费用、营业利润等项目的情况 [10] - 现金流量表展示了2023A - 2027E经营活动现金流、投资活动现金流、筹资活动现金流等项目的情况 [10]
阳光诺和:STC007注射液II期临床试验达成预期目标
快讯· 2025-05-29 17:01
药物研发进展 - 阳光诺和全资子公司成都诺和晟泰自主研发的STC007注射液在治疗腹部手术后中、重度疼痛的II期临床试验中达成预期目标 [1] - 试验组长单位为华中科技大学同济医学院附属协和医院,全国共有20家研究中心参与 [1] - 156例受试者数据显示,STC007注射液相比安慰剂组能有效改善术后0-24小时疼痛评分 [1] - STC007注射液相比盐酸曲马多注射液组能有效改善术后0-24小时运动状态下的疼痛评分 [1] 药物安全性 - STC007注射液总体安全性和耐受性良好 [1] - 未发现新的安全性信号 [1] - 未发生严重不良事件 [1]