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AK112 注射液(依沃西单抗)
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医药生物行业周报(10月第4周):创新药达成超百亿大额BD-20251027
世纪证券· 2025-10-27 08:54
报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业整体投资评级 [1] 报告核心观点 - 创新药达成超百亿大额BD交易,信达生物与武田制药达成总包最高达114亿美元的战略合作,首付款12亿美元,潜在里程碑付款最高102亿美元,涉及三款肿瘤药物,其中IBI363将按40/60比例共担全球开发成本并共享美国地区利润,交易条款优化显示深度合作和更高天花板 [2] - 国产创新药通过BD获得全球医药产业界技术认可,biotech公司有望借此搭建全球化团队,跑通创新药出海全流程,跻身全球化医药企业 [2] - 建议关注即将落地的商保创新药目录,国家医保局已发布专家评审阶段性结果,预计医保目录和商保创新药目录将在近期推出 [2] 市场周度回顾 - 上周(10月20日-10月24日)医药生物板块收涨0.58%,跑输Wind全A(3.47%)和沪深300(3.24%)[7] - 细分板块中,医疗研发外包(5.47%)、线下药店(2.99%)和医药流通(1.97%)领涨,其他生物制品(-1.91%)、中药(-0.85%)和化学制剂(-0.41%)领跌 [7] - 个股方面,特一药业(22.3%)、毕得医药(18.9%)和*ST景峰(16.6%)涨幅居前,透景生命(-18.6%)、新诺威(-17.5%)和舒泰神(-14.9%)跌幅居前 [7] 行业重要事件 - 信达生物与武田制药合作细节:武田将支付12亿美元首付款(含1亿美元溢价战略股权投资),每股认购价112.56港元,较信达生物过去30个交易日加权平均股价溢价20%,信达生物还有权获得总计约102亿美元的研发与销售里程碑付款,合作总金额最高可达114亿美元 [10] - 合作药物包括IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白,III期临床)、IBI343(CLDN18.2 ADC,III期临床)和IBI3001(EGFR/B7H3双抗ADC,I期临床)[10] 行业要闻 - 康方生物AK112注射液(依沃西单抗)一项申请拟纳入突破性治疗,适应症为联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌 [11] - Summit Therapeutics进行5亿美元私募配售融资,康方生物认购1000万美元,资金将用于依沃西单抗的临床开发等 [11] - Ipsen以10亿欧元收购ImCheck Therapeutics所有股份,重点为一线急性髓系白血病患者的I/II期先导项目ICT01 [13] - Moderna宣布其CMV mRNA疫苗mRNA-1647的三期临床未达到主要终点,决定终止继续开发该项目,但将继续推进其在骨髓移植患者中的二期临床试验 [13] - 拓济医药与韩国三星制药Bioepis达成全球战略合作,共同开发两款双靶点双毒素ADC新药,三星制药从拓济医药获得一种TOP1i载荷的授权 [13] 公司公告摘要 - 惠泰医疗:前三季度营业收入18.67亿元,同比增长22.47%,归母净利润6.23亿元,同比增长18.02% [14] - 海泰新光:前三季度营业收入4.48亿元,同比增长40.47%,归母净利润1.36亿元,同比增长40.03% [14] - 乐普医疗:第三季度净利润同比激增176.18%,扣非净利润增长220.63%,制剂销售同比大增53.08% [15] - 三生国健:前三季度营业收入11.16亿元,同比增长18.8%,归母净利润3.99亿元,同比增长71.15% [15] - 我武生物:前三季度营业收入8.53亿元,同比增长16.86%,归母净利润3.45亿元,同比增长26.67%,"黄花蒿花粉变应原舌下滴剂"与"皮肤点刺液"两大新品线增速超90% [15] - 特宝生物:前三季度营业收入24.80亿元,同比增长26.85%,归母净利润6.66亿元,同比增长20.21% [16]