ASSURE Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD)

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Kestra Showcases Real-World Outcomes for ASSURE WCD at Heart Rhythm 2025
Globenewswire· 2025-04-29 20:00
文章核心观点 公司在会议上公布可穿戴式心脏除颤器真实世界数据,展示其在社区护理环境中的有效性和价值,是公司扩大心脏恢复解决方案可及性使命的又一里程碑 [1][3][6] 研究情况 - 研究由公司与他人合作开展,分析非营利社区医疗中心采用高级实践提供者驱动协议进行WCD治疗的结果,是同类首次分析之一 [2] - 研究标题为“社区环境中新型可穿戴式心脏除颤器的真实世界经验:高级实践提供者驱动的护理模式” [2] 研究关键发现 - 患者依从性高,中位每日佩戴时间23.3小时且持续使用常超90天,凸显持续使用设备对保护心脏性猝死风险患者的重要性 [3] - 4%患者检测到室性心律失常,强调实时监测和早期干预的重要性,接受治疗患者通过ICD植入或住院及时升级治疗,体现有效连续护理 [4] - APP驱动护理模式成功按照指南推荐提供WCD治疗,确保患者获适当护理,展示结构化团队方法在社区环境中扩大可及性和改善结果的价值 [5] 公司介绍 - 公司是商业阶段可穿戴医疗设备和数字医疗保健公司,利用直观、智能和互联的监测及治疗干预技术改善心血管疾病患者预后 [7] - 媒体联系人是Rhiannon Pickus,邮箱为rhiannon.pickus@kestramedical.com;投资者联系人是Neil Bhalodkar,邮箱为neil.bhalodkar@kestramedical.com [7]
14.6亿!医械独角兽成功IPO
思宇MedTech· 2025-03-11 12:49
IPO详情 - 公司首次公开募股定价为每股17美元,共发行11,882,352股普通股 [2] - 承销商拥有30天超额配售权,可额外购买最多1,782,352股普通股 [4] - 股票于2025年3月6日在纳斯达克全球精选市场交易,代码为"KMTS",总收益预计为2.02亿美元(约14.6亿人民币) [6] 承销商与融资目标 - 美国银行证券、高盛和Piper Sandler担任主要簿记管理人,富国银行证券和Stifel为簿记管理人,Wolfe | Nomura Alliance为联合管理人 [8] - 公司最初通过S-1表格设定IPO融资目标为1亿美元 [8] 旗舰产品ASSURE WCD系统 - 产品为可穿戴式心脏复律除颤器,专为不适合植入式除颤器但面临心脏骤停风险的患者设计 [8] - 系统包含集成传感器的可穿戴设备、心律监测器和微型自动体外除颤器 [8] - 2021年8月获美国FDA批准 [16] 产品功能 - 持续监测心脏活动并实时跟踪 [10] - 自动检测心室颤动或心动过速并提供电击治疗,支持单次发作内最多5次电击 [10][16] - 可记录其他需临床干预的心律失常,兼容数字健康平台供医患通信 [12] 融资历史 - 2024年7月完成1.96亿美元(约14.21亿人民币)超额认购融资,由Andera Partners等联合领投 [18][19] - 资金用于加速ASSURE WCD商业化及可穿戴医疗设备市场扩张 [21] 市场覆盖与战略 - 截至2025年1月31日,产品被美国550多家医院采用,覆盖全国20%的WCD处方医院 [24] - 公司目标是通过心脏康复系统平台整合监测、治疗及数字健康服务 [23] - 未来计划推进技术研发与商业化,扩大市场覆盖并改善患者预后 [24]
冲刺IPO!医械独角兽融资超14亿
思宇MedTech· 2025-02-17 12:20
IPO计划 - 公司计划通过IPO筹集约1亿美元资金,并于2024年2月14日提交S-1表格[1] 核心产品ASSURE WCD系统 - 旗舰产品为可穿戴式心脏复律除颤器(WCD),专为不适合植入式除颤器但面临心脏骤停风险的患者设计[3] - 系统包含集成传感器的可穿戴设备、心律监测器和微型自动体外除颤器[3] - 功能包括持续心脏活动监测、自动检测与治疗(如心室颤动或心动过速时自动电击)[5] - 可记录其他需临床干预的心律失常,并兼容数字健康平台供医患数据共享[7] 技术优势 - 电击前提供警报机制,患者可手动取消误报治疗[11] - 单次发作期间支持最多5次电击以恢复心律[12] - 2021年8月获美国FDA批准[12] - 误报率极低(平均1333天/次),显著优于竞品LifeVest® WCD(3.4-3.6天/次)[13][14] - 对心动过速(VT/VF)和心动过缓的检测灵敏度分别达98.6%和99%[14][15] 融资与商业化 - 2024年7月完成1.96亿美元超额认购融资,由Andera Partners等机构领投[17][18] - 资金将用于加速ASSURE WCD商业化及市场扩张[20] 行业趋势 - 医疗科技IPO市场显现复苏迹象,例如Beta Bionics通过IPO募资2.04亿美元且股价上涨38%(17→23.5美元)[22] - 多家医疗科技公司(如Medline、Anteris Technologies、CeriBell)近期宣布IPO计划[24]