融资活动详情 - 公司宣布其承销公开发行的定价，发行2,762,431股普通股，每股公开发行价格为3.62美元，在扣除承销折扣和佣金以及发行费用之前 [1] - 公司授予承销商一项45天期权，可额外购买最多414,365股普通股，价格为公开发行价减去承销折扣和佣金 [2] - 此次发行预计将于2025年11月19日左右完成，需满足惯例成交条件 [2] 资金用途与法律依据 - 公司拟将此次发行的净收益用于营运资金和一般公司用途 [3] - 此次发行依据公司于2022年11月22日向美国证券交易委员会提交并于2022年12月2日宣布生效的S-3表格货架注册声明进行 [3] 公司业务概览 - 公司是一家外科美学公司，其创新产品包括以Renuvion和AYON身体轮廓系统名义销售的产品 [6] - Renuvion和J-Plasma为外科医生提供向组织提供可控热量的独特能力，其有效性得到90多份临床文件支持 [6] - AYON身体轮廓系统是FDA批准的突破性系统，集成了脂肪去除、闭环轮廓塑造、组织收缩和电外科能力 [6] - 公司还通过与其他医疗器械制造商的OEM协议，利用其在独特波形方面的专业知识和数十年经验 [6]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1290万美元，同比增长12%，去年同期为1150万美元 [5][16] - 第三季度毛利润为830万美元，去年同期为700万美元，毛利润率提升至644%，去年同期为605% [17] - 第三季度运营费用降至910万美元，去年同期为1060万美元，主要得益于销售、一般及行政费用减少60万美元，研发费用减少30万美元，薪资及相关成本减少30万美元，专业服务费用减少20万美元 [18] - 第三季度运营亏损降至80万美元，同比改善77%，净亏损 attributable to stockholders 为200万美元或每股005美元，去年同期为470万美元或每股014美元 [19] - 第三季度调整后EBITDA亏损降至10万美元，同比改善96%，去年同期为240万美元 [19] - 第三季度经营活动所用现金降至350万美元，去年同期为440万美元，前九个月经营活动所用现金降至550万美元，去年同期为1510万美元 [19][20] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2510万美元，2024年12月31日为3170万美元 [21] - 2025年全年收入指引上调至5050万美元-5250万美元，此前为5000万美元-5200万美元，最初指引为4760万美元-4950万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 外科美学业务（原先进能源业务）收入为1110万美元，同比增长19%或180万美元，增长由AYON身体轮廓系统的商业发布以及国内外市场一次性手具销量增加驱动 [5][16] - OEM业务收入为180万美元，同比下降18%或约40万美元，下降原因是向现有客户（包括Symmetry Surgical）的销售体积减少 [7][17] - 外科美学业务2025年全年收入指引上调至4300万美元-4500万美元，此前为4200万美元-4400万美元，最初指引为3910万美元-4100万美元 [22] - OEM业务2025年全年收入指引下调至约750万美元，此前为800万美元 [22][23] - 公司战略性地将资源和制造重点从OEM转向外科美学业务，特别是AYON的发布 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入同比增长20%至930万美元 [17] - 国际市场收入同比下降4%至350万美元 [17] - 医疗器械行业通常存在季节性，第一季度和第三季度收入趋势通常最弱，第二季度和第四季度最强 [17] - 公司当前专注于美国市场的AYON发布，国际扩张计划（如欧洲、中东、巴西、拉丁美洲）预计将在2026年之后进行 [48][49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将先进能源业务正式更名为外科美学业务，以更好地与公司使命和产品提供的持久、变革性结果对齐 [4][5] - AYON身体轮廓系统是突破性产品，集脂肪去除、闭环轮廓塑造、组织收缩和电外科功能于一体，旨在解决当前市场单一功能系统的局限性 [9] - AYON整合了Renuvion技术，这是一种用于治疗皮肤松弛的创新微创手术解决方案，被认为是治疗GLP-1药物使用者皮肤松弛的新护理标准 [11][12] - 公司相信其技术（AYON和Renuvion）能很好地满足因GLP-1药物快速普及而产生的市场需求，该市场有超过1500万美国使用者，仍处于早期阶段 [12][34] - 公司已向FDA提交了AYON用于动力吸脂的补充510(k)申请，预计2026年第一季度获得批准，这将进一步巩固其作为首个完全集成身体轮廓系统的地位 [14] - 公司通过2024年第四季度的成本削减和重组措施，实现了更精简的运营结构和显著的现金消耗减少 [8][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为GLP-1药物的市场转变是近期前所未有的，公司凭借其技术处于有利地位 [12][34] - 麦肯锡研究指出63%的GLP-1药物使用者是医美领域的新患者，预示着未来十年对整形外科医生的需求将强劲 [34][35] - AYON的软启动（夏季）和全面商业发布（9月）取得了巨大成功，市场反馈积极，预售和初始交付表现强劲 [6][13][14] - 基于AYON平台的采纳、营运资本管理和严格的成本控制，公司预计现金流将支撑至2027年 [21] - 公司预计2025年全年毛利率约为61%，总运营费用不超过4000万美元 [23] 其他重要信息 - AYON系统的功能（如动力吸脂）在获得FDA批准后，可以远程激活已安装的系统 [14] - 公司通过关键意见领袖大使计划和临床研讨会推广AYON，市场反馈极佳 [10][11] - 公司使用第三方协助AYON的安装和培训，以减轻内部团队负担 [45][46] - 公司继续监控贸易政策和关税公告，但目前对其业务的整体影响仍不确定 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于发电机销售下降的解释 [25] - 销售分类方式改变：AYON销售包含Apyx One发电机，但若客户已有发电机，则只购买AYON其余部分，这些销售被归类为AYON销售而非单独的发电机销售 [26] 问题: 关于AYON推出对毛利率影响的展望 [27][28] - 公司不提供具体收入或毛利率指引，但指出外科美学业务（尤其在美国）毛利率最高，更多销售将改善公司整体毛利率 [29] 问题: 关于AYON是否会带动耗材使用量提升 [32] - 耗材增长主要来自新客户（无Renuvion技术）的增加，现有客户升级可能不会显著提升耗材使用量，但新客户是未来耗材使用的主要驱动力 [32] 问题: 关于当前市场环境、GLP-1动态和需求趋势 [33] - 市场因GLP-1药物而 disrupted，公司技术针对皮肤松弛和身体轮廓，非常适合当前市场，GLP-1使用者中有63%是医美新患者，预计该趋势将长期持续 [34][35] 问题: 关于第三季度一次性手具增长驱动因素 [39] - 增长由多方面驱动：新医生采纳技术、Renuvion附着率提高、以及独立使用Renuvion治疗皮肤松弛的需求增加，GLP-1药物的影响预计将长期存在 [39][40] 问题: 关于AYON销售渠道是否加速以及团队执行能力 [44] - 公司上调第四季度外科美学业务指引100万美元，反映了AYON的强劲表现，供应链和第三方安装团队保障了产品交付和安装，发布非常顺利 [45][46] 问题: 关于AYON国际推出的时间表和重点市场 [47] - 当前焦点是美国市场，2026年将开始国际注册，重点市场包括欧洲（CE标志）、中东（部分接受FDA）、巴西和拉丁美洲，每个国家有各自的注册流程 [48][49]

核心观点 - Apyx Medical公司报告了2025年第三季度财务业绩，核心亮点是外科美学业务收入同比增长19%，主要得益于AYON身体轮廓系统在美国完成从试点到全面商业化的过渡，且预购需求超预期[1][3][6] 公司上调了2025年全年总收入指引至5050万美元至5250万美元，并提交了新的510(k)申请以扩展AYON的适应症至动力吸脂术[4][6][20] 财务业绩总结 - 2025年第三季度总收入为1290万美元，较2024年同期的1150万美元增长12.1%[5][7][8] 其中，外科美学业务收入为1110万美元，同比增长19.1%（或180万美元），美国本土市场增长超过30%[5][7][9] OEM业务收入为180万美元，同比下降17.6%[5][8] - 2025年第三季度毛利润为830万美元，毛利率为64.4%，高于2024年同期的60.5%，主要得益于高利润率的外科美学业务占比提升以及有利的地域和产品组合[10] - 2025年第三季度运营费用为910万美元，较2024年同期的1060万美元减少150万美元，主要源于销售、一般及行政费用、研发费用、薪资及相关成本的下降[11] - 2025年第三季度归属于股东的净亏损为200万美元（每股亏损0.05美元），较2024年同期的净亏损470万美元（每股亏损0.14美元）显著收窄[12] 经调整的EBITDA亏损为10万美元，较2024年同期的240万美元亏损改善了96%[7][13][31] 运营与商业化进展 - AYON身体轮廓系统于2025年9月在美国启动全面商业发布，从针对重点区域的有效试推广过渡至全国性项目，客户预购需求超出预期[3][6][7] - 公司于2025年10月向FDA提交了新的510(k)上市前通知，申请将AYON的设备标签扩展至包含动力吸脂术功能 若获批准，已安装在美国手术中心的AYON系统可通过软件更新激活此新功能[4][7][17] - 公司管理层于2025年10月14日主办了一场虚拟关键意见领袖活动，以讨论AYON的商业发布[7] 2025年全年财务指引 - 公司将2025年全年总收入指引上调至5050万美元至5250万美元，此前指引为5000万美元至5200万美元，最初指引为4760万美元至4950万美元[6][20] - 细分来看，外科美学业务收入指引上调至4300万美元至4500万美元（此前为4200万美元至4400万美元） OEM业务收入指引下调至约750万美元（此前为800万美元）[20] - 公司预计2025年全年运营费用将低于4000万美元[20]

核心观点 - 公司在中国市场推出Renuvion产品 作为其国际化商业战略的一部分 并与GlamMoon Medical Technology达成中国区的分销协议[1] - 公司高管认为中国是全球最大且增长最快的医疗市场之一 Renuvion产品能满足未满足的医疗需求 早期已获得强烈关注和初始销售[2] - 分销合作伙伴看好Renuvion技术在中国市场的潜力 早期医生反馈非常积极 有望成为中国该类别护理标准[2] 商业合作与市场进入 - 与GlamMoon Medical Technology签订分销协议 GlamMoon是BeauCare Clinics Investment Co Ltd全资拥有的设备分销部门 负责Renuvion在中国市场的销售和营销活动[1] - 此次市场进入是在获得中国国家药品监督管理局初步市场许可后进行的[1] - 合作伙伴BCC是中国医美行业领先平台公司 业务涵盖医疗服务、供应链和数字创新 投资控制并运营超过60家医美医院和诊所 覆盖全国15个城市[4] - BCC建立了自有供应链业务 产品组合快速扩张 并在2025年第一季度末建立了拥有400多个联盟成员的集团采购联盟 覆盖中国30多个城市[4] 产品与技术优势 - Renuvion是公司氦等离子平台技术产品 用于整形外科市场 可提供受控的组织加热功能[3] - 公司产品有效性得到超过90份临床文件支持[3] - 除Renuvion外 公司还拥有AYON身体轮廓系统（整形外科市场）和J-Plasma（医院外科市场）产品线[3] - 公司通过OEM协议与其他医疗器械制造商分享其在独特波形方面的专业知识和数十年经验[3] 市场定位与战略意义 - 中国被公司视为全球最大和增长最快的医疗市场之一 Renuvion的推出是公司全球扩张战略的重要里程碑[2] - 近期活动将帮助建立商业基础 公司计划通过在中国扩大Renuvion的监管批准来进一步加强这一基础[2] - 分销合作伙伴认为中国市场对先进解决方案存在明确需求 Renuvion具有成为全国类别护理标准的强大潜力[2]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财报并对全年财务进行展望，虽总营收有所下降但先进能源业务增长、亏损收窄，且有望凭借产品优势实现未来增长 [1][5][15] 近期财务与运营亮点 - 先进能源业务收入在2025年第一季度同比增长6%，美国一次性手持设备收入同比增长14% [4] - Renuvion荣获2025年NewBeauty“最佳微创皮肤紧致器”奖 [5] - 宣布两篇关于Renuvion临床研究结果的文章发表 [5] - 任命Dolores Catania为Renuvion消费者营销活动首席信心官 [5] - 计划于2025年下半年推出AYON™身体塑形系统，待美国FDA批准 [4][5] 第一季度财报具体情况 营收情况 - 2025年第一季度总营收为940万美元，低于去年同期的1020万美元 [5][7] - 先进能源业务收入增长6%至790万美元，主要受发电机和美国一次性手持设备销售推动；OEM业务收入约150万美元，同比下降45% [5][7] - 国内营收674.3万美元，同比下降3%；国际营收268.7万美元，同比下降18% [6] 利润情况 - 毛利润降至570万美元，毛利率从58%提升至60%，主要因先进能源业务产品和地域销售结构变化 [8] - 运营费用降至870万美元，减少380万美元，主要因薪资、销售管理、研发和专业服务费用下降 [9] - 其他净费用为110万美元，所得税费用为4.9万美元 [10] - 股东净亏损降至420万美元，调整后EBITDA亏损降至240万美元 [5][11] 2025年全年财务指引 - 总营收预计在4760 - 4900万美元，先进能源业务预计在3960 - 4100万美元，OEM业务预计约800万美元 [15] - 预计全年运营费用低于4000万美元 [15] - 公司正监控贸易政策和关税影响，目前影响不确定 [15] 资产负债表情况 资产方面 - 截至2025年3月31日，总资产为6016万美元，较2024年底的6484.2万美元有所下降 [22][23] - 流动资产为5185.1万美元，主要包括现金、应收账款、存货等 [22] 负债和权益方面 - 总负债为4951.6万美元，较2024年底的5050.7万美元略有下降 [22][23] - 股东权益为1051.1万美元，较2024年底的1421万美元减少 [23] 非GAAP财务指标使用 - 公司使用调整后EBITDA作为非GAAP财务指标，定义为净亏损加所得税、利息、折旧摊销、股份支付等 [24] - 认为该指标有助于评估公司运营表现和不同时期的比较 [25]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收为1420万美元，较去年同期的1470万美元略有下降3% [7] - 2024年第四季度先进能源业务营收约为1210万美元，与去年同期基本持平；OEM业务销售额下降16%，约为30万美元 [24] - 2024年第四季度国内营收同比增长1%至1060万美元，国际营收同比下降8%至370万美元 [25] - 2024年第四季度毛利润增至900万美元，毛利率为63.0%，高于去年同期的60.9% [25] - 2024年第四季度运营费用降至1200万美元，运营亏损减少270万美元，降幅47%至300万美元 [26][27] - 2024年第四季度归属于股东的净亏损为460万美元，即每股亏损0.12美元，调整后EBITDA亏损下降53%至220万美元 [28] - 截至2024年12月31日，公司经营活动使用的现金增至290万美元，现金及现金等价物为3170万美元，低于2023年12月31日的4370万美元 [29] - 公司预计2025年总营收在4760万 - 4900万美元之间，先进能源业务营收在3960万 - 4100万美元之间，OEM业务营收约为800万美元 [30] - 公司预计2025年毛利率约为60%，总运营费用不超过4000万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进能源产品第四季度销售额为1210万美元，与去年同期基本持平，较2024年第三季度增长30%，主要得益于一次性手持设备销售强劲和下半年资本设备销售改善 [8] - OEM业务第四季度销售额下降16%，约为30万美元，主要是由于现有客户销售数量减少 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场2024年第四季度营收同比增长1%至1060万美元，国际市场营收同比下降8%至370万美元 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为GLP - 1药物的使用导致患者推迟美容治疗，随着GLP - 1患者达到减肥目标，公司的Renuvion系统有望帮助外科医生抓住这一机遇 [11] - 公司自2024年第二季度推出直接面向消费者的营销策略，取得显著效果，超过媒体投放目标187%，超过印象目标13000%以上 [14] - 公司提前近90天向FDA提交AYON身体塑形系统的510(k)申请，计划在2025年下半年推出该产品，有望推动设备销售增长 [16][18] - 2024年11月公司宣布重组计划，将美国员工人数减少近25%，预计每年节省成本约430万美元，并确定了超过400万美元的额外成本节约措施 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 过去18个月美容市场疲软并非公司特有现象，宏观经济环境和GLP - 1药物的快速普及导致患者推迟美容治疗，医生推迟购买资本设备 [9] - 公司认为Renuvion系统是解决GLP - 1患者减肥后皮肤松弛问题的最佳治疗选择，应成为这些患者的护理标准 [12] - 公司预计随着AYON平台的推出、营运资金管理、严格的成本控制和近期的资本投资，公司将在2027年实现现金流入 [31] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中的发言和回答可能包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [3] - 会议中提及的某些财务指标为非GAAP财务指标，相关指标与GAAP指标的对账可在公司网站的投资者关系部分的收益新闻稿中查看 [5] 问答环节所有提问和回答 问题: 2025年毛利率为60%的原因 - 公司表示2025年毛利率预计与2024年相近，约为60%，这是因为2024年的当前趋势将延续到2025年，毛利率受地理组合、产品组合和细分市场组合等多种因素影响 [35][37] 问题: AYON在2025年下半年的收入预期及获取方式 - 公司称在最初给出的2025年指导中，未因AYON提前90天提交申请而更新相关收入预期，因为目前尚未获得批准，且推出时会进行软启动，所以原预算中AYON相关收入不多，后续会根据批准时间等因素更新预期 [41][42] - 医生可以直接购买或租赁AYON系统，公司会优先照顾现有客户，为拥有Apyx One发电机并已升级的客户提供限时特殊定价，还会接受竞争性技术的以旧换新 [44][45] 问题: 直接面向消费者（DTC）营销活动的变化及2025年的展望 - 公司于2023年年中开始DTC营销活动，最初因合作伙伴和信息传达问题效果不佳，2024年1月引入新的公关合作伙伴，4月开始推出相关计划，取得了远超预期的效果 [50][51] - 由于GLP - 1药物的普及，患者减肥后皮肤松弛，公司的Renuvion系统是唯一FDA批准的治疗方法，该信息在消费者、影响者和医生中引起强烈共鸣 [52][53] 问题: 国内市场表现优于国际市场的原因及对国际市场的启示 - 国内市场表现较好是因为GLP - 1药物在美国较早普及，预计这些药物将在全球范围内被采用，手术将是解决患者皮肤松弛问题的关键，公司认为手术在美容领域能提供持久和变革性的结果，有望成为手术美容领域最具主导地位的公司 [56][59] 问题: 采用和未采用GLP - 1药物的客户情况及Renuvion的使用情况 - 公司在第四季度看到美国手持设备销售增长，耗材业务在美国艰难的美容环境中实现了低两位数增长，占先进能源业务总收入的60%以上，这表明医生的手术业务繁忙，手术将保持强劲，医生正在调整治疗方案以应对患者皮肤松弛问题 [67][68][70] 问题: Apyx One控制台的升级情况 - 在AYON推出之前，只有需要使用微型手持设备的医生才有升级到Apyx One发电机的需求，大多数客户专注于身体塑形，升级动力不足 [73][74] - 现在Apyx One发电机是AYON系统的核心，公司会为在AYON推出前升级到Apyx One的客户提供升级到AYON的最佳定价，目前仍有很多客户需要升级 [75][76]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收为1420万美元，较去年同期的1470万美元略有下降3% [7] - 2024年第四季度毛利润增至900万美元，上年同期为890万美元；毛利率为63.0%，上年同期为60.9% [25] - 2024年第四季度运营费用降至1200万美元，上年同期为1470万美元 [26] - 2024年第四季度归属于股东的净亏损为460万美元，即每股0.12美元，上年同期为960万美元，即每股0.28美元；调整后EBITDA亏损降至220万美元，较2023年第四季度减少53% [28] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为3170万美元，2023年12月31日为4370万美元 [29] - 预计2025年总营收在4760万 - 4900万美元之间，2024年为4810万美元；预计毛利率约为60%，总运营费用不超过4000万美元 [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进能源业务第四季度营收约为1210万美元，基本持平；OEM业务第四季度销售额下降16%，约为30万美元 [24] - 预计2025年先进能源业务营收在3960万 - 4100万美元之间，2024年为3860万美元；OEM业务营收预计约为800万美元，2024年为950万美元 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内营收同比增长1%至1060万美元，国际营收同比下降8%至370万美元 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为Renuvion系统能满足GLP - 1减肥患者需求，应成为该类患者的标准治疗方案，并执行直接面向消费者的营销策略，取得显著效果 [11][13] - 公司提前近90天向FDA提交AYON身体塑形系统的510(k)申请，计划2025年下半年推出该产品，有望推动设备销售增长 [16][18] - 2024年11月公司宣布重组计划，削减近25%美国员工，预计每年节省成本约430万美元，并确定超400万美元的额外成本节约，预计2025年运营费用低于4000万美元 [20][21] - 行业受宏观经济环境和GLP - 1药物快速普及影响，过去18个月美学市场疲软，公司认为非侵入性手术对GLP - 1减肥后皮肤松弛问题效果不佳，而公司作为唯一真正的外科美学公司，具有竞争优势 [9][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 过去18个月美学市场疲软并非公司特有问题，行业内公司都面临类似挑战，主要由于宏观经济环境和GLP - 1药物的快速普及 [9] - 公司认为GLP - 1减肥患者达到目标体重后会寻求手术解决方案，公司Renuvion系统和即将推出的AYON系统有望受益 [11][17] 其他重要信息 - 美学市场存在一定季节性，通常第一和第三季度营收最低，第二和第四季度最高 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2025年毛利率为60%的原因 - 公司预计2025年毛利率与2024年相近，约为60%，主要受地理、产品和业务板块组合等因素影响，2024年的趋势将延续至2025年 [35][37] 问题: 指南中对AYON下半年的预期及获取产品的方式 - 公司在发布指南时未考虑AYON提前90天提交申请的情况，原预算中AYON相关收入不多，后续将根据审批情况更新预期 [40][41] - 医生可通过直接购买、租赁等方式获取AYON系统，公司将为现有Apyx One发电机升级客户提供限时特价，并接受竞争性技术以旧换新 [44][45] 问题: DTC活动的变化及2025年的展望 - 公司2023年年中开始DTC活动，初期效果不佳，2024年1月引入新公关合作伙伴，4月推出相关项目，活动效果远超预期 [50][51] - 由于GLP - 1药物普及，患者减肥后皮肤松弛问题凸显，公司Renuvion系统作为唯一FDA批准的治疗方案，活动信息得到广泛共鸣 [52][53] 问题: 国内市场改善经验能否应用于国际市场及2025年的上行潜力 - 国内市场表现较好主要因GLP - 1药物在美国较早普及，随着该药物在全球推广，预计国际市场也将出现类似需求 [56][57] - 公司认为手术在美学领域能提供持久和变革性效果，将专注外科美学，与美学外科医生合作，有望成为该领域主导公司 [59][60] 问题: 采用和未采用GLP - 1药物的客户情况及Renuvion的使用情况 - 第四季度美国地区手持设备销售增长，耗材收入占先进能源业务收入超60%，表明医生手术业务繁忙，患者对皮肤松弛治疗需求增加 [67][68] - 2024年非侵入性手术收入下降近三分之一，而手术业务保持强劲，医生采用多种组合手术应对患者需求变化 [69][70] 问题: Apyx One控制台的升级情况 - 此前升级到Apyx One发电机主要是为使用微型手持设备，针对面部精细手术，但多数客户主要关注身体塑形，升级动力不足 [73][74] - 随着AYON系统推出，Apyx One发电机是其核心，公司将为现有或即将升级到Apyx One的客户提供升级AYON的优惠价格，目前仍有大量客户需要升级 [74][75]